|
DuoResp Spiromax 320mcg/9mcg įkvepiamieji milteliai 60 dozių N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gydytojas Jums skyrė šį vaistą astmai arba lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL) gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
DuoResp Spiromax 320mcg/9mcg įkvepiamieji milteliai 60 dozių N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: Informacija pacientui DuoResp Spiromax 320 mikrogramų / 9 mikrogramų įkvepiamieji milteliai budezonidas / formoterolio fumaratas dihidratas (budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
DuoResp Spiromax sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos: budezonidas ir formoterolio fumarato dihidratas.
DuoResp Spiromax yra skirtas tik 12 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiesiems. Gydytojas Jums skyrė šį vaistą astmai arba lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL) gydyti.
Astma Astmai gydyti gydytojas Jums skirs DuoResp Spiromax kartu su atskiru „palengvinančiuoju inhaliatorium“, pvz. salbutamoliu.
Nevartokite DuoResp Spiromax 320 mikrogramų / 9 mikrogramai inhaliatoriaus kaip malšinamojo.
Lėtinė obstrukcinė plaučių ligą (LOPL) LOPL yra ilgai trunkanti plaučių kvėpavimo takų liga, kurią dažnai sukelia rūkymas. Simptomai gali būti dusulys, kosulys, diskomfortas krūtinėje ir skreplių atkosėjimas. DuoResp Spiromax taip pat galima vartoti sunkios tik suaugusiųjų LOPL simptomams gydyti.
DuoResp Spiromax vartoti negalima Jeigu esate alergiški budezonidui, formoterolio fumarato dihidratui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti DuoResp Spiromax, jei:
Jeigu vartojate steroidų tabletes nuo astmos arba LOPL, kai pradėsite vartoti DuoResp Spiromax, gydytojas gali sumažinti vartojamų tablečių skaičių. Jei steroidų tabletes vartojote ilgą laiką, gydytojas gali paprašyti atlikti reguliarius kraujo tyrimus. Sumažinus steroidų tablečių skaičių, bendra savijauta gali pablogėti, nors simptomai krūtinėje gali gerėti. Galite pajusti tokius simptomus kaip nosies užgulimas ar varvėjimas, silpnumas arba sąnarių ar raumenų skausmas ir bėrimas (egzema). Jei šie simptomai Jus vargina arba atsiranda tokių simptomų, kaip galvos skausmas, nuovargis, pykinimas ir vėmimas, prašome nedelsiant kreiptis į gydytoją. Pasireiškus alergijos ar artrito simptomams, Jums gali tekti vartoti kitus vaistus. Jei nerimaujate, ar Jums verta toliau vartoti DuoResp Spiromax, pasikalbėkite su gydytoju. Gydytojas gali skirti papildomų steroidų tablečių kartu su įprastai vartojamais vaistais, jei sergate, pvz., kai yra plaučių infekcija, arba prieš operaciją. Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikai Šio vaisto negalima duoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Kiti vaistai ir DuoResp Spiromax Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypatingai svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate :
Vartojant kai kurių vaistų, gali sustiprėti DuoResp Spiromax poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tokių vaistų (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę. Jei kuris nors teiginys Jums tinka arba dėl to nesate tikri, prieš vartodami DuoResp Spiromax, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja. Be to, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu Jums bus taikoma bendroji nejautra chirurginei arba odontologinei operacijai, kad būtų sumažinta sąveikos su Jums skiriamu anestetiku rizika.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vairavimas ir mechanizmų valdymas DuoResp Spiromax neturėtų pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti stakles ir mechanizmus.
DuoResp Spiromax sudėtyje yra laktozės Laktozė – tai pieno sudėtyje esantis cukrus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokio nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Astma DuoResp Spiromax vartokite kasdien. Tai padeda išvengti astmos simptomų pasireiškimo.
Rekomenduojama dozė: Suaugusiems (18 metų ir vyresniems) 1 įkvėpimas (suaktyvinimas) du kartus per parą, ryte ir vakare. Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 2 įkvėpimų du kartus per parą. Jeigu simptomai gerai kontroliuojami, gydytojas gali paprašyti vartoti vaistą vieną kartą per parą.
Paaugliai (12 metų ir vyresni) 1 įkvėpimas du kartus per parą. Jūsų gydytojas padės suvaldyti astmą ir pakoreguos šio vaisto dozę iki mažiausios dozės, kuri kontroliuoja astmą. Jeigu gydytojui atrodys, kad Jums reikia mažesnės dozės, nei galima gauti naudojant DuoResp Spiromax, gydytojas gali skirti kita inhaliatorių su ta pačia veikliąja medžiaga kaip ir DuoResp Spiromax, bet su mažesne kortikosteroido doze. Jeigu simptomai gerai kontroliuojami, gydytojas gali paprašyti vartoti vaistą vieną kartą per parą. Vis dėlto nekeiskite gydytojo skirto inhaliacijų skaičiaus iš pradžių nepasitarę su gydytoju. Atsiradusius astmos simptomus gydykite atskiru „palengvinančiuoju inhaliatoriumi“. Visada turėkite „palengvinamąjį inhaliatorių“ su savimi ir jį naudokite norint malšinti staigių dusulio ir švokštimo priepuolių lengvinimui. Nenaudokite DuoResp Spiromax šiems astmos simptomams gydyti. Svarbu aptarti su gydytoju DuoResp Spiromax vartojimą, kad išvengtumėte astmos simptomų pasireiškimo; gydymui, kuris Jums skiriamas, gali turėti įtakos tai, kaip dažnai mankštinatės arba kaip dažnai patiriate alergenų poveikį.
Lėtinė obstrukcinė plaučių ligą (LOPL) Rekomenduojama dozė: Tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems):
Gydytojas gali skirti ir kitų bronchus plečiančių vaistų, pvz., anticholinerginių (pvz., tiotropį arba ipratropio bromidą), nuo LOPL.
Naujo DuoResp Spiromax paruošimas Prieš vartodami naują DuoResp Spiromax pirmą kartą, turite jį paruošti taip:
Kaip įkvėpti Kiekvieną kartą, kai turėsite įkvėpti, laikykitės toliau pateiktų instrukcijų.
Jeigu reikia įkvėpti antrą kartą, pakartokite 1–7 veiksmus. Po kiekvienos dozės praskalaukite burną vandeniu ir išspjaukite. Nebandykite ardyti inhaliatoriaus, nuimti ar sukti kandiklio dangtelio, kuris yra pritvirtintas prie inhaliatoriaus ir neturi būti nuimtas. Nenaudokite Spiromax, jeigu jis pažeistas arba nuo inhaliatoriaus atsiskyrė kandiklis. Atidarykite ir uždarykite kandiklį tik kai ketinate naudoti inhaliatorių.
Spiromax valymas Laikykite Spiromax sausai ir švariai. Jei reikia, pavartoję Spiromax kandiklį galite nuvalyti sausa šluoste ar servetėle.
Kada pradėti naudoti naują Spiromax
Pastaba.
Svarbi informacija apie astmos arba LOPL simptomus Jei vartodami DuoResp Spiromax jaučiate dusulį ar švokštimą, turėtumėte ir toliau jį vartoti, bet kuo greičiau apsilankykite pas gydytoją, kadangi gali prireikti papildomo gydymo. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei:
Šie požymiai gali rodyti, kad astma arba LOPL nėra tinkamai kontroliuojama ir Jums gali nedelsiant reikėti kitokio arba papildomo gydymo. Kai astma gerai kontroliuojama, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia palaipsniui mažinti DuoResp Spiromax dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę DuoResp Spiromax dozę? Svarbu, kad vartotumėte gydytojo nurodytą dozę. Nepasitarę su specialistu nedidinkite skirtos dozės. Jei pavartojate per daug DuoResp Spiromax, kreipkitės patarimo į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Dažniausi per didelės DuoResp Spiromax dozės suvartojimo simptomai yra drebulys, galvos skausmas arba dažnas širdies plakimas.
Pamiršus pavartoti DuoResp Spiromax Jei pamiršote suvartoti dozę, suvartokite ją kai tik atsiminsite. Tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu jau beveik atėjo kitos dozės laikas, tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku. Jeigu atsirastų švokštimas arba dusulys ar kitų astmos priepuolio simptomų, pasinaudokite „palengvinančiuoju inhaliatoriumi“, o po to kreipkitės medicininės pagalbos.
Nustojus vartoti DuoResp Spiromax Nenustokite naudoti inhaliatoriaus iš pradžių nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų reiškinių, nustokite vartoti DuoResp Spiromax ir nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju:
Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Kitas galimas šalutinis poveikis: Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant DuoResp Spiromax pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų (jie gali būti plaučių infekcijos simptomai):
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Retas:
Labai retas:
Įkvepiamieji kortikosteroidai gali sutrikdyti normalią steroidų gamybą kūne, ypač vartojant dideles dozes ilgą laiką. Galimas poveikis:
Šis poveikis pasitaiko labai retai ir gerokai mažiau tikėtinas vartojant įkvepiamuosius kortikosteroidus, nei geriant jų tabletes.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant inhaliatoriaus dėžutės arba etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Nuėmus folijos pakuotę, laikyti kandiklio dangtelį uždarytą. Suvartoti per 6 mėnesius po išėmimo iš folijos pakuotės. Ant inhaliatoriaus etiketės užrašykite datą, kada atplėšėte folinį maišelį. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
DuoResp Spiromax sudėtis
DuoResp Spiromax išvaizda ir kiekis pakuotėje DuoResp Spiromax yra įkvepiamieji milteliai. Kiekviename DuoResp Spiromax inhaliatoriuje yra 60 inhaliacijų. Jo korpusas yra baltas, o dangtelis - vyšninės spalvos, pusiau skaidrus. Pakuotės po 1, 2 ar 3 inhaliatorius. Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nyderlandai.
Gamintojas: Norton (Waterford) Limited Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Airija
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/. |
DuoResp Spiromax 320mcg/9mcg įkvepiamieji milteliai 60 dozių N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|