|
DESLORATADINA FITERMAN 0.5mg/ml geriamasis tirpalas 100ml (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 1 metų bei vyresnių vaikų alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukeltas nosies gleivinės uždegimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra čiaudulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba nosies niežulys, gomurio niežulys ir akių niežulys, paraudimas arba ašarojimas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
DESLORATADINA FITERMAN 0.5mg/ml geriamasis tirpalas 100ml (LI) |
|||
Informacinis lapelis | |||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui DESLORATADINA FITERMAN 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas desloratadinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas DESLORATADINA FITERMAN sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Kaip veikia DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas yra antialerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.
Kada reikia vartoti DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 1 metų bei vyresnių vaikų alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukeltas nosies gleivinės uždegimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra čiaudulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba nosies niežulys, gomurio niežulys ir akių niežulys, paraudimas arba ašarojimas.
Be to, DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas vartojamas dilgėlinės (alergijos sukeltas odos sutrikimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra niežulys ir ruplės.
Minėti simptomai lengvinami visą dieną ir tai Jums užtikrina normalų kasdieninį aktyvumą ir miegą.
DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas:
Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 1 metų vaikams.
Kiti vaistai ir DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas ir kitų vaistų sąveika nežinoma. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas galima vartoti su maistu arba nevalgius. DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas vartodami su alkoholiu būkite atsargūs.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį, DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas vartoti nerekomenduojama.
Vaisingumas Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis šis vaistas neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Nors daugumai žmonių šis vaistas nesukelia mieguistumo, budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas, rekomenduojama neužsiimti, kol nepaaiškės Jūsų individualus atsakas į šį vaistą.
DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas sudėtyje yra sorbitolio ir propilenglikolio Šio vaisto sudėtyje, t. y. 2,5 ml yra 375 mg sorbitolio, tai atitinka 150 mg/ml. Pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaisto vartoti negalima. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
2,5 ml vaistinio preparato yra apie 127 mg propilenglikolio, tai atitinka 50,67 mg/ml.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas vaikams 1–5 metų vaikams: reikia gerti po 2,5 ml geriamojo tirpalo kartą per parą.
6–11 metų vaikams: reikia gerti po 5 ml geriamojo tirpalo kartą per parą.
Geriamojo tirpalo buteliuko pakuotėje yra matavimo šaukštas, juo galite atmatuoti reikiamą geriamojo tirpalo kiekį.
Vartojimas suaugusiesiems žmonėms ir paaugliams (12 metų bei vyresniems) Reikia gerti po 10 ml geriamojo tirpalo kartą per parą.
Reikiamą geriamojo tirpalo kiekį atmatuokite pakuotėje esančiu matavimo šaukštu.
Šis vaistas yra skirtas vartoti per burną.
Iš pradžių nurykite atmatuotą geriamojo tirpalo dozę, o po to išgerkite vandens. Šio vaisto galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Kalbant apie gydymo trukmę, Jūsų gydytojas nustatys alerginio rinito, kuriuo Jūs sergate, rūšį ir nurodys, kiek laiko Jūs turite DESLORATADINA FITERMAN geriamojo tirpalo vartoti. Jeigu sergate epizodiniu alerginiu rinitu (simptomų būna trumpiau negu 4 dienas per savaitę arba trumpiau negu 4 savaites), Jūsų gydytojas skirs gydymą, kuris priklausys nuo Jūsų ligos eigos įvertinimo. Jeigu sergate nuolatiniu alerginiu rinitu (simptomų būna 4 dienas arba ilgiau per savaitę ir ilgiau negu 4 savaites), Jūsų gydytojas Jums gali patarti šiuo vaistu gydytis ilgiau.
Dilgėlinei gydyti kiekvienam pacientui gydymo trukmė gali būti skirtinga, todėl turite laikytis Jūsų gydytojo nurodymų.
Ką daryti pavartojus per didelę DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas dozę DESLORATADINA FITERMAN geriamojo tirpalo vartokite tik taip, kaip gydytojo skirta. Atsitiktinai vaisto perdozavus, sunkūs sutrikimai nėra tikėtini. Vis dėlto, jeigu DESLORATADINA FITERMAN geriamojo tirpalo išgėrėte daugiau negu buvo nurodyta, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Pamiršus pavartoti DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas Jeigu įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o po to gydymą tęskite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Desloratadinui esant rinkoje yra pastebėta labai retų sunkios alerginės reakcijos atvejų (sunku kvėpuoti, švokštimas, niežėjimas, dilgėlinė ir patinimas). Jei pastebėsite bet kurį minėtą sunkų šalutinė poveikį, daugiau šio vaisto nevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Klinikinių tyrimų metu daugumai vaikų ir suaugusių žmonių šalutinis desloratadino poveikis buvo maždaug toks pat kaip neveikliojo tirpalo ar tablečių. Vis dėlto mažesniems negu 2 metų vaikams dažnas šalutinis poveikis buvo viduriavimas, karščiavimas ir nemiga, o suaugusiems žmonėms nuovargio, burnos džiūvimo ir galvos skausmo dažnis buvo didesnis negu vartojantiems neveikliųjų tablečių.
Desloratadino klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:
Vaikams Dažni šalutinio poveikio reiškiniai vaikams iki 2 metų amžiaus (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 vaikų):
Suaugusiesiems Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Desloratadinui esant rinkoje buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Suaugusiesiems Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Vaikams Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
Po pirmojo buteliuko atidarymo vaistas tinkamas vartoti 30 dienų.
Pastebėjus kokių nors geriamojo tirpalo išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas sudėtis
DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas išvaizda ir kiekis pakuotėje
DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, apelsinų skonio tirpalas.
DESLORATADINA FITERMAN geriamasis tirpalas tiekiamas kartono dėžutėje, kurioje yra vienas 100 ml tamsiai rudos spalvos stiklo buteliukas, uždarytas baltu HDPE dangteliu su apsauginiu žiedu. Pakuotėje yra polistireno matavimo šaukštas su dviem galais: vienas galas yra 5 ml talpos, o kitas galas – 2,5 ml talpos.
Tiekiama 100 ml tūrio pakuotėmis.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Județul Iași, Rumunija
Gamintojas FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E km 0900, Sat Tomeşti, Comuna Tomeşti, cod 707515, Judeţul Iaşi, Rumunija
Lygiagretus importuotojas UAB „Niromed“ Žirmūnų g. 139A LT‑09120 Vilnius Lietuva
Perpakavo LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o. Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-12.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi galiojimo laiku: lygiagretaus – 2 metai, pirmą kartą atidarius – 30 dienų, referencinio – 3 metai, pirmą kartą atidarius – 6 mėnesiai, pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus - natrio citratas, hipromeliozė 2208, sukralozė, Givaudan apelsinų skonio aromatinė medžiaga, referencinio - hipromeliozė 2910, natrio citratas dihidratas, paprastųjų vyšnių aromatinė medžiaga; skoniu: lygiagretaus- apelsinų, referencinio – paprastųjų vyšnių skonio; laikymo sąlygomis: lygiagretaus - laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje, referencinio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama, laikyti gamintojo pakuotėje; pakuotės dydžiu: lygiagretaus - 100 ml, referencinio – 120 ml., pakuotės turiniu: lygiagretaus- matavimo šaukštas, referencinio – matavimo taurelė arba geriamasis matavimo švirkštas.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
kompensuojamojo
recepto
|