|
Doreta 37.5mg+325mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Doreta malšinamas vidutinio stiprumo ir stiprus skausmas, jei gydytojas mano, kad reikia vartoti tramadolio ir paracetamolio derinio.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Doreta 37.5mg+325mg plėvele dengtos tabletės N30 |
||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Doreta 37,5 mg/325 mg plėvele dengtos tabletės tramadolio hidrochloridas/paracetamolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Doreta ir kam jis vartojamas
Doreta yra dviejų analgetikų (skausmą malšinančių medžiagų) tramadolio ir paracetamolio, kurie kartu vartojami skausmui malšinti, derinys. Doreta malšinamas vidutinio stiprumo ir stiprus skausmas, jei gydytojas mano, kad reikia vartoti tramadolio ir paracetamolio derinio.
Doreta gali vartoti tik suaugusieji ir paaugliai, vyresni nei 12 metų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Doreta
Doreta vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Doreta, jeigu:
Pasitarkite su gydytoju, jei vartojant Doreta pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: didelis nuovargis, apetito stoka, stiprus pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas arba žemas kraujospūdis. Tai gali reikšti, kad turite antinksčių nepakankamumą (mažą kortizolio kiekį). Jei turite šių simptomų, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar jums reikia vartoti hormonų papildų.
Su miegu susiję kvėpavimo sutrikimai Doreta gali sukelti su miegu susijusių kvėpavimo sutrikimų: miego apnėją (periodinius kvėpavimo sutrikimus miegant) ir su miegu susijusią hipoksemiją (mažą deguonies kiekį kraujyje). Gali pasireikšti tokie simptomai kaip periodiniai kvėpavimo sutrikimai miegant, prabudimas naktį dėl dusulio, sunkumas miegoti nepabudus arba didelis mieguistumas dieną. Jeigu jums ar kitam žmogui pasireiškė šie simptomai, pasakykite gydytojui. Gydytojas gali nuspręsti sumažinti dozę.
Seratonino sindromas Esama nedidelės rizikos, kad Jūs galite patirti vadinamąjį serotonino sindromą, kuris gali pasireikšti suvartojus tramadolio vieno arba kartu su tam tikrais antidepresantais. Jei jaučiate kokių nors simptomų, susijusių su šiuo pavojingu sindromu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Tramadolį kepenyse transformuoja tam tikras fermentas. Kai kurių žmonių organizme šis fermentas veikia kiek kitaip ir tai gali turėti skirtingos įtakos jų organizmui. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nepakankamas nuskausminamasis poveikis, o kitiems kyla didesnė tikimybė patirti sunkų šalutinį poveikį. Jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių reiškinių: sulėtėjęs arba paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, susitraukę vyzdžiai, pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas, nenoras valgyti – nebevartokite šio vaisto ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Jeigu kuris nors iš aukščiau paminėtų punktų Jums pasireiškė anksčiau arba jaučiate vartojant Doreta, įsitikinkite, kad tai žino gydytojas. Tada jis/ji gali nuspręsti, ar toliau vartoti šį vaistą.
Vaikams ir paaugliams Vartojimas vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų Tramadolio nerekomenduojama skirti vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų, kadangi šiems vaikams gali pasireikšti sunkesni tramadolio toksinio poveikio simptomai.
Kiti vaistai ir Doreta Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Svarbu: Šio vaisto sudėtyje yra paracetamolio ir tramadolio. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kokį nors kitą vaistą, kurio sudėtyje yra paracetamolio ir tramadolio, tam, kad nebūtų viršyta didžiausia paros dozė.
Doreta draudžiama vartoti pacientams, kurie vartoja monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (žr. skyrių „Doreta vartoti draudžiama“).
Doreta nerekomenduojama vartoti su toliau išvardytais vaistais:
Nepageidaujamų reakcijų pavojus padidėja jei vartojate:
Kartu vartojant Doreta ir raminamuosius vaistinius preparatus, tokius kaip benzodiazepinai ar susiję vaistai, padidėja mieguistumo, kvėpavimo sutrikimų (kvėpavimo slopinimo), komos rizika ir gali kilti pavojus gyvybei. Dėl to vartojimas kartu turėtų būti apsvarstytas tik tuo atveju, jei kitos gydymo galimybės yra neįmanomos. Tačiau, jei gydytojas paskiria Doreta kartu su raminamaisiais vaistiniais preparatais, gydytojas turi apriboti kartu vartojamą dozę ir gydymo trukmę. Pasakykite gydytojui apie visus raminamuosius vaistus, kuriuos vartojate, ir atidžiai sekite gydytojo rekomenduojamą dozę. Gali būti naudinga informuoti draugus ar gimines, kad jie žinotų apie aukščiau nurodytus požymius ir simptomus. Kilus tokiems simptomams, kreipkitės į gydytoją.
Doreta poveikį organizmui gali keisti kartu vartojami:
Gydytojas pasakys, su kokius vaistus saugu vartoti kartu su Doreta. Doreta vartojimas su maistu ir alkoholiu Doreta gali sukelti apsnūdimą. Alkoholis apsnūdimą gali sustiprinti, todėl geriau nevartoti alkoholio, kol vartojate Doreta.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi Doreta sudėtyje yra tramadolio, šio vaisto negalima vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Jei pastojote vartodama Doreta, prieš vartodama kitas tabletes pasitarkite su gydytoju.
Žindymo laikotarpis Tramadolis išsiskiria į motinos pieną. Dėl šios priežasties Jums nereikėtų vartoti Doreta daugiau nei vieną kartą žindymo laikotarpiu, arba kitu atveju, jei vartojate Doreta daugiau nei vieną kartą, žindymą reikia nutraukti.
Vaisingumas Remiantis patyrimu su žmonėmis manoma, kad tramadolis neturi įtakos moterų ir vyrų vaisingumui. Duomenų apie kartu vartojamų tramadolio ir paracetamolio poveikį vaisingumui nėra.
Prieš pradėdami vartoti bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Doreta gali sukelti apsnūdimą ir tai gali turėti įtakos jūsų gebėjimui saugiai vairuoti arba valdyti įrankius ir mechanizmus. Doreta sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Doreta
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Turėtumėte vartoti Doreta kiek įmanoma trumpiau. Vaikams iki 12 metų vartoti nerekomenduojama.
Dozavimas turi būti koreguojamas atsižvelgiant į skausmo intensyvumą ir individualų jautrumą skausmui. Paprastai reikia vartoti mažiausią skausmą malšinančią dozę.
Rekomenduojama pradinė dozė, jei gydytojas nepaskyrė kitaip, yra 2 tabletės suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Jei reikia, gydytojo rekomenduojant gali būti vartojama ir daugiau. Trumpiausias laikas tarp dozių turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos.
Nevartokite daugiau kaip 8 Doreta plėvele dengtų tablečių per parą. Nevartokite Doreta dažniau, nei nurodė gydytojas.
Senyvi pacientai Senyviems pacientams (vyresniems kaip 75 metų) tramadolio išsikyrimas gali būti sulėtėjęs. Jei esate senyvo amžiaus, gydytojas gali patarti prailginti intervalą tarp vartojamų dozių.
Sunki kepenų ar inkstų liga (nepakankamumas) / dializuojami pacientai Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ir / arba inkstų nepakankamumu Doreta vartoti draudžiama. Jei Jūsų atveju nepakankamumas yra lengvas arba vidutinio sunkumo, gydytojas gali patarti prailginti intervalą tarp vartojamų dozių.
Vartojimo metodas Tabletės skirtos vartoti per burną. Nurykite visas tabletes, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio. Tačiau jų negalima smulkinti ar kramtyti.
Jei manote, kad Doreta veikia per stipriai (t. y. jaučiatės labai apsnūdęs ar pasunkėjo kvėpavimas) ar per silpnai (t. y. nepakankamai sumažėja skausmas), pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei simptomai nelengvėja, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Doreta dozę Tokiais atvejais nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, net jei jaučiatės gerai. Yra kepenų pažeidimo rizika, kuri gali pasireikšti tik vėliau. Perdozavus būtina nedelsiant kreiptis į medikus net tuo atveju, jei jaučiatės gerai, kadangi gali pasireikši vėlyvas sunkus kepenų pažeidimas. Jei išgėrėte per daug Doreta tablečių, gali atsirasti kraujo tekėjimo į organus sutrikimų, sąmonės praradimas, kartais iki komos, konvulsijos, gali pasunkėti kvėpavimas, galite blogai jaustis, atsirasti vėmimas, svorio sumažėjimas ar pilvo skausmas.
Pamiršus pavartoti Doreta Jei pamiršite išgerti tabletes, skausmas gali atsinaujinti. Nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, tiesiog tęskite tablečių vartojimą kaip anksčiau.
Nustojus vartoti Doreta Negalima staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas. Jeigu norėtumėte nustoti vartoti šį vaistą, pirmiausia dėl to pasitarkite su savo gydytoju, ypač jeigu vartojate šį vaistą ilgą laiką. Gydytojas informuos Jus, kada ir kaip reikėtų nutraukti šio vaisto vartojimą, pvz., laipsniškai sumažinant jo dozę, kad nereikalingų šalutinių reiškinių (abstinencijos simptomų) atsiradimo tikimybė būtų kuo mažesnė. Jei Doreta vartojimą nutrauksite staiga, galite pasijusti blogai. Gali pasireikšti nerimas, baimingas susijaudinimas, nervingumas, nemiga, hiperaktyvumas, drebulys ir (arba) skrandžio sutrikimų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Toliau išvardinti šalutiniai poveikiai, apie kurių pasireiškimo atvejus pranešė pacientai, vartoję vaistų, kurių veiklioji medžiaga buvo tik tramadolis arba tik paracetamolis. Vis dėlto jeigu Jums pasireiškia išvardinti šalutiniai poveikiai, vartojant Doreta, jūs apie tai turėtumėte pranešti gydytojui:
Retais atvejais vartojant tramadolio tipo vaistus, galite tapti nuo jo priklausomi, todėl gali būti sunku nutraukti jo vartojimą. Retais atvejais žmonės, kurie kurį laiką vartojo tramadolį, gali pasijusti blogai, jei staiga nutraukia gydymą. Jie gali jaustis susijaudinę, sunerimę, nervingi ar drebulys. Jie gali būti hiperaktyvūs, sunkiai miegoti ir turėti skrandžio ar žarnyno sutrikimų. Labai nedaugelis žmonių taip pat gali patirti panikos priepuolius, haliucinacijas, neįprastus pojūčius, tokius kaip niežulys, dilgčiojimas ir tirpimas bei triukšmas ausyse (spengimas ausyse). Jeigu nutraukus Doreta vartojimą pasireiškė bet kuris iš šių skundų, kreipkitės į gydytoją. Dažnis nežinomas: žagsulys.
Serotonino sindromas, kuris gali pasireikšti kaip psichikos būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kaip kitokie efektai, pavyzdžiui, karščiavimas, širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, nestabilus kraujospūdis, nevalingi traukuliai, raumenų standumas, koordinacijos sutrikimas ir (arba) virškinimo trakto simptomai (tokie, kaip pykinimas, vėmimas, viduriavimas) (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Doreta“).
Išimtiniais atvejais kraujo tyrimai gali atskleisti tam tikrus nukrypimus, pvz., mažą trombocitų kiekį kraujyje, dėl kurio gali atsirasti kraujavimas iš nosies arba kraujuoti dantenos. Buvo pranešta apie labai retus sunkių odos reakcijų atvejus vartojant paracetamolį.
Buvo pranešta apie retus kvėpavimo slopinimo atvejus vartojant tramadolį.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Doreta
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Doreta sudėtis
Žr. 2 skyrių „Doreta sudėtyje yra natrio“.
Doreta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengtos tabletės yra geltonai rudos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos. Dėžutėje yra 2 plėvele dengtos tabletės (2 tablečių lizdinė plokštelė) arba 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ar 100 plėvele dengtų tablečių (10 tablečių lizdinės plokštelės). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
Gamintojai Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4, Vilniaus raj., Užubalių k. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40 Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
|
Doreta 37.5mg+325mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|