|
Lidokainas SANITAS 20mg/ml injekcinis tirpalas 2ml N10Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.04.29 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojama vietinei nejautrai, periferinių nervų blokadai, kuri būtina chirurginių operacijų bei diagnostinių procedūrų metu, sukelti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lidokainas SANITAS 20mg/ml injekcinis tirpalas 2ml N10 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Lidokainas SANITAS 20 mg/ml injekcinis tirpalas Lidokaino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Lidokainas Sanitas vartojama vietinei nejautrai, periferinių nervų blokadai, kuri būtina chirurginių operacijų bei diagnostinių procedūrų metu, sukelti.
Lidokainas SANITAS vartoti negalima, jeigu yra:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Lidokainas SANITAS, jei yra bet kuri toliau išvardyta būklė.
Specialių atsargumo priemonių reikia, jei yra kryžminis organizmo jautrumas kitokiems amidų grupės vietiniams anestetikams, nes pacientai, jautrūs kitokiems amidų grupės anestetikams, gali būti jautrūs ir lidokainui.
Vaikams ir paaugliams Lidokaino saugumo vaikams ir paaugliams tyrimų neatlikta, tačiau vaikams ir paaugliams su amžiumi susijusio nepageidaujamo lidokaino poveikio nenustatyta.
Senyviems žmonėms Vyresniems kaip 65 metų pacientams reikia vartoti per pusę mažesnę pradinę dozę, vėliau, jei pacientas vaistą toleruoja, ją galima didinti. Lidokaino leidžiant, paciento būklę nuolatos privalo stebėti gydytojas (žr. 3 skyriuje).
Įspėjimai Vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Kiti vaistai ir Lidokainas SANITAS Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lidokaino vartojant kartu su kitokiais vaistais nuo širdies ritmo sutrikimo, gali pasireikšti nepageidaujamas arba toksinis poveikis. Lidokaino ir vaistų nuo traukulių, pvz. hidantoino, sąveika gali sukelti stiprų širdies veiklos slopinimą. Be to, hidantoinas, didindamas lidokaino biotransformaciją kepenyse, mažina vaisto koncentraciją kraujo serume ir jo veiksmingumą.
Vaistai nuo generalizuotos miastenijos Didelė lidokaino dozė, mažina tokių vaistų poveikį skeleto raumenims, todėl gali prireikti tikslinti jų dozę.
Centrinės nervų sistemos (CNS) veiklą slopinantys vaistai Kartu vartojant jų ir didelę lidokaino dozę, gali stiprėti CNS veiklos slopinimas.
Guanetidinas, mekamilaminas, trimetofanas Jų ir lidokaino sąveika gali labai sumažinti kraujo spaudimą.
Opioidai (narkotiniai analgetikai) Kartu vartojant jų ir didelę lidokaino dozę, gali stiprėti nervo klajoklio poveikis širdies veiklai: atsirasti reikšmingai retas pulsas arba labai sumažėti kraujo spaudimas. Be to, narkotiniai analgetikai gali slopinti kvėpavimą. Beta adrenoreceptorius blokuojantys vaistai (pvz., metoprololis, timololis), vartojami net akių lašų forma, gali mažinti vaisto biotransformaciją kepenyse ir sukelti toksinį lidokaino poveikį. Cimetidinas mažina lidokaino klirensą kepenyse, todėl vartojant šių vaistų kartu rekomenduojama stebėti lidokaino koncentraciją kraujyje ir tikslinti jo dozę. Didesnė kaip 5 mg/kg kūno svorio lidokaino dozė gali stiprinti raumenis atpalaiduojančių vaistų, vartojamų operacijos ir nuskausminimo metu, poveikį. Vaistai nuo depresijos (iproniazidas, feniprazidas, prazosinas), arba antibiotikas chloramfenikolis gali lėtinti lidokaino skaldymą ir išskyrimą, dėl to gali didėti pastarojo vaisto toksinis poveikis. Vaistai, kurie greitina biotransformaciją kepenyse (fermentų induktoriai), pvz., vaistai nuo traukulių (fenobarbitalis, fenitoinas), didina lidokaino išskyrimą iš plazmos ir silpnina jo poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims Lidokainas SANITAS galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant lidokaino gali atsirasti galvos svaigimas ir mieguistumas, todėl dirbant nurodytą darbą, būtina apie tai žinoti. Vairuoti po lidokaino vartojimo galima praėjus 2 – 4 valandom, tačiau tik tuo atveju, jei nepasireiškė minėtas vaisto poveikis.
Lidokainas Sanitas sudėtyje yra natrio Šio vaisto 2 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. Šio vaisto 10 ml (didžiausioje vienkartinėje dozėje) yra 24 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,2 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Bendrieji dozavimo reikalavimai Lidokaino injekuojant gydytojas Jus nuolat stebės. Dozę gydytojas nustatys, atsižvelgęs į ligos pobūdį, Jūsų organizmo savybes ir vaisto veiksmingumą. Rekomenduojamos lidokaino dozės yra tik orientacinės, todėl kiekvienu atveju gydytojas nustatys ir skirs mažiausią veiksmingą vaisto dozę. Vaikams ir senyviems pacientams rekomenduojama vartoti mažesnę dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Lidokainas SANITAS dozę Gali pasireikšti stiprus toksinis vaisto poveikis:
Jeigu atsiranda minėti simptomai, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Terapinės lidokaino dozės šalutinio poveikio nesukelia arba sukelia labai retai. Jis dažniau pastebėtas senyviems pacientams.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas Gali labai sumažėti kraujo spaudimas, pasireikšti aritmija, širdies laidumo sutrikimas ir labai retai – asistolija (širdies sustojimas). Gali atsirasti alerginė reakcija, anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas (bronchų spazmas, odos išbėrimas, patinimas, niežėjimas, paraudimas) ir skausmas arba odos paraudimas injekcijos vietoje.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) Gali atsirasti traukuliai, nerimas, arba padidėjęs sujaudinimas, galvos svaigimas, mieguistumas, šalčio arba karščio pojūtis, arba kūno stingulys.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant ampulės etiketės po „Tinka iki“ ir ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Atsiradus matomiems gedimo požymiams, t.y., pakitus tirpalo spalvai ar atsiradus nuosėdų šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Lidokainas SANITAS sudėtis
Lidokainas SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje Lidokainas SANITAS yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Tiekiamas bespalvio stiklo ampulėse, kuriose yra 2 ml arba 10 ml injekcinio tirpalo. Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 2 ml ir 5, 10, 80 arba 135 ampulės po 10 ml injekcinio tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague 7 Čekija
Gamintojas UAB Santonika Veiverių g. 134 B, LT - 46353 Kaunas Lietuva
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB „PharmaSwiss“ Tel. +370 5 2790 762
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-03-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Lidokainas SANITAS 20mg/ml injekcinis tirpalas 2ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|