|
Propofol - Lipuro 10mg/ml injekcinė / infuzinė emulsija 20ml N5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Propofol-Lipuro 10 mg/ml priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamiesiems bendraisiais anestetikais. Bendrieji anestetikai vartojami slopinamajam poveikiui (miegui) sukelti, kai reikia atlikti operacijas ar kitokias chirurgines procedūras.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Propofol - Lipuro 10mg/ml injekcinė / infuzinė emulsija 20ml N5 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Propofol-Lipuro 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija Propofolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Propofol-Lipuro ir kam jis vartojamas
Propofol-Lipuro priklauso vaistų grupei, vadinamiesiems bendraisiais anestetikais. Bendrieji anestetikai vartojami slopinamajam poveikiui (miegui) sukelti, kai reikia atlikti operacijas ar kitokias chirurgines procedūras. Taip pat gali būti naudojami raminamajam poveikiui sukelti (kad Jūs būtumėte mieguistas, bet ne visiškai miegantis).
Propofol-Lipuro vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Propofol-Lipuro
Propofol-Lipuro vartoti draudžiama:
Vaistą draudžiama vartoti 16 metų amžiaus ar jaunesniems vaikams, gydomiems intensyvios terapijos skyriuje, raminamajam poveikiui sukelti. Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiose amžiaus grupėse nėra.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Propofol-Lipuro.
Ypatingų atsargumo priemonių reikia:
Jei sergate bet kuria iš šių ligų arba turite paminėtų sutrikimų, pasakykite apie tai gydytojui.
Jeigu tuo pačiu metu Jums į veną lašinami kiti lipidų vaistai, Jūsų gydytojas turi atkreipti dėmesį į bendrą per parą suvartojamų riebalų kiekį.
Propofolį Jums skirs anesteziologijos ar intensyvios terapijos apmokytas gydytojas. Anestezijos ir prabudimo metu Jūsų būklė bus nuolat stebima.
Jeigu Jums pasireikštų taip vadinamo „propofolio infuzijos sindromo“ požymiai (išsamų simptomų sąrašą žr. 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“; bet kuriuo tokiu atveju turi būti nedelsiant pakviestas gydytojas), Jūsų gydytojas nedelsdamas nutrauks propofolio dozavimą.
Taip pat prašome perskaityti skyriuje „Vairavimas ir mechanizmų valdymas“ nurodytas atsargumo priemones, kurių turi būti imtasi po propofolio vartojimo.
Vaikams ir paaugliams
Propofol-Lipuro nerekomenduojama vartoti naujagimiams.
Propofolio negalima vartoti 16 metų ar jaunesniems pacientams raminamajam poveikiui sukelti intensyvios terapijos atveju (žr. skyrių „Propofol-Lipuro vartoti draudžiama:“).
Kiti vaistai ir Propofol-Lipuro
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Propofolis efektyviai vartojamas kartu su skirtingais regioninės anestezijos, kurios metu nuskausminama tik dalis kūno, metodais (epidurine ir spinaline anestezija). Be to, įrodyta, kad vaistą saugu vartoti derinyje su:
Tačiau Jūsų gydytojas gali skirti mažesnę propofolio dozę, jeigu bendros nejautros arba slopinimo prireikia kartu taikant regioninės anestezijos metodą.
Jūsų gydytojas atsižvelgs į tai, kad kiti kartu su propofoliu skiriami centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai gali sustiprinti propofolio poveikį. Taip pat specialios priežiūros reikia jei lygiagrečiai Jums paskirta antibiotikų, kurių sudėtyje yra rifampicino – Jums gali stipriai sumažėti kraujospūdis.
Gydytojas gali sumažinti dozę, jeigu tuo pat metu esate gydomi valproatu (vaistu nuo traukulių).
Propofol-Lipuro vartojimas su alkoholiu
Jūsų gydytojas patars dėl alkoholio vartojimo prieš ir po Propofol-Lipuro vartojimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Propofol-Lipuro neturėtų būti vartojamas, nebent tam yra akivaizdi būtinybė. Jis prasiskverbia pro placentą ir gali slopinti naujagimio gyvybines funkcijas. Tačiau propofolis gali būti vartojamas atliekant abortą.
Jai maitinate kūdikį krūtimi, turite nutraukti žindymą ir 24 valandas po Propofol-Lipuro vartojimo išpilti pieną. Tyrimai, kuriuose dalyvavo žindančios moterys, parodė, kad propofolis į motinos pieną išskiriamas mažais kiekiais.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kurį laiką po Propofol-Lipuro injekcijos ar infuzijos Jūs negalėsite vairuoti automobilio ar valdyti mechanizmų.
Jūsų gydytojas Jums patars:
Propofol-Lipuro sudėtyje yra natrio ir sojų aliejaus
Šio vaisto 100 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Propofol-Lipuro sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
3. Kaip vartoti Propofol-Lipuro
Propofol-Lipuro turi skirti specialistai anesteziologai ar specialiai parengti gydytojai ligoninėje ar tinkamai įrengtoje ambulatorinėje įstaigoje.
Dozavimas Jums skiriamos vaisto dozės bus parenkamos individualiai, atsižvelgiant į Jūsų amžių, kūno svorį ir fizinę būklę. Gydytojas, atidžiai stebėdamas Jūsų gyvybines funkcijas (pulsą, kraujo spaudimą, kvėpavimą ir t. t.), skirs Jums tinkamą pradėti ir palaikyti anesteziją arba pakankamą, kad būtų palaikomas reikiamas slopinimo lygis, dozę.
Esant būtinybei gydytojas taip pat nustatys vaisto vartojimo trukmės limitą.
Ilgiau kaip 7 paras Propofol-Lipuro vartoti negalima.
Vartojimo metodas Intraveninė Propofol-Lipuro injekcija ar infuzija Jums bus atlikta adatos ar mažo vamzdelio, kurie yra įvesti į Jūsų veną, pagalba. Infuzija skiriamas vaistas gali būti iš anksto praskiestas. Propofol-Lipuro sudėtyje nėra konservantų, todėl infuzija iš vieno Propofol-Lipuro flakono negali tęstis ilgiau kaip 12 valandų. Jeigu infuzuojamas praskiestas Propofol-Lipuro, infuzija iš vienos talpyklės negali tęstis ilgiau nei 6 valandas.
Injekcijos ar infuzijos metu Jūsų kraujotaka ir kvėpavimas bus nuolat stebimi.
Ką daryti pavartojus per didelę Propofol-Lipuro dozę-
Taip negali atsitikti, kadangi Jums skiriamos dozės labai kruopščiai kontroliuojamos. Atsitiktinai perdozavus, gali pasireikšti širdies ir kvėpavimo funkcijų slopinimas. Šiuo atveju Jūsų gydytojas nedelsiant imsis visų reikiamų gydymui priemonių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydytojas turi būti nedelsiant kviečiamas, jei pasireiškia bet kuris toliau nurodytas poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Kitas nepageidaujamas poveikis:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų:
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt).
5. Kaip laikyti Propofol-Lipuro
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Atidarius flakoną ar ampulę, Propofol-Lipuro turi būti suvartotas nedelsiant.
Praskiedus Propofol-Lipuro, vaistas turi būti suvartotas nedelsiant.
Propofol-Lipuro negalima vartoti, jei po vaisto pakratymo matomi du atskiri sluoksniai arba jei jis nėra pieno baltumo.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Propofol-Lipuro sudėtis
Kiekviename Propofol-Lipuro 10 mg/ml mililitre yra 10 mg propofolio. Vienoje 10 ml ampulėje yra 100 mg propofolio. Vienoje 20 ml ampulėje ar flakone yra 200 mg propofolio. Viename 50 ml flakone yra 500 mg propofolio. Viename 100 ml flakone yra 1000 mg propofolio.
Rafinuotas sojų aliejus, Vidutinės grandinės trigliceridai, Kiaušinio fosfolipidai (injekciniai), Glicerolis, Natrio oleatas, Injekcinis vanduo.
Propofol-Lipuro išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tai yra injekcinė ar infuzinė emulsija.
Propofol-Lipuro yra balta pieno konsistencijos emulsija aliejus - vandenyje.
Vaistas tiekiamas:
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Vokietija Tel. +49/5661/71-0 Faksas +49/5661/71-4567
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB B. Braun Medical Viršuliškių skg. 34-1 LT-05132 Vilnius Tel. +370 5 2374333 Faksas +370 5 2374344 El. paštas office.lt@bbraun.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Propofol-Lipuro 1% (10 mg/ml): Čekija, Airija, Malta, Lenkija, Portugalija, Slovakija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) Propofol B.Braun 1%: Italija Propofol “B.Braun” 10 mg/ml: Danija Propofol-Lipuro 10 mg/ml: Austrija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Vengrija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Olandija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Norvegija Propofol-Lipuro 1%: Kipras, Graikija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Propofol - Lipuro 10mg/ml injekcinė / infuzinė emulsija 20ml N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|