![]() |
Mirapexin 0.26mg pailginto atpalaidavimo tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojama suaugusiesiems idiopatinės Parkinsono ligos simptomams gydyti. Galima vartoti vien MIRAPEXIN arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Mirapexin 0.26mg pailginto atpalaidavimo tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės pramipeksolis (pramipexolum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
MIRAPEXIN sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius. MIRAPEXIN vartojamas suaugusiesiems pirminės Parkinsono ligos simptomams gydyti. Vaistą galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).
MIRAPEXIN vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti MIRAPEXIN. Pasakykite gydytojui, jeigu Jums buvo pasireiškusios ar dabar yra toliau išvardytos būklės:
Jeigu Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums patiems arba kitiems, apie tai pasakykite gydytojui. Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį loštiazartinius lošimus, besaikį valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba užvaldžiusias įkyrias seksualins mintis arba jausmus. Gydytojui gali reikėti Jums sumažinti dozę arba nutraukti gydymą. Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba delyras (susilpnėjęs budrumas, sumišimas, realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą. Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą MIRAPEXIN arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jeigu šie sutrikimai neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą. Pasakykite gydytojui, jeigu imate nebepajėgti išlaikyti kūną ir kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija). Jeigu taip nutiktų, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti Jums paskirto vaisto vartojimą arba pakeisti jį kitu. MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletės yra specialios tabletės, kurių veiklioji medžiaga laipsniškai atpalaiduojama, prarijus tabletę. Kartais tablečių dalys gali pasišalinti su išmatomis ir jose atrodyti kaip sveikos tabletės. Jeigu pastebėjote tabletės gabalėlių išmatose, praneškite gydytojui.
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams MIRAPEXIN vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir MIRAPEXIN Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, pvz., vaistus, žolinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Turite vengti MIRAPEXIN vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais. Būkite atsargūs, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų:
Jeigu Jūs vartojate levodopos ir pradedate gerti MIRAPEXIN, levodopos dozę rekomenduojama sumažinti. Elkitės atsargiai, jeigu Jūs vartojate bet kokių vaistų, sukeliančių raminamąjį poveikį, arba geriate alkoholio, nes kartu vartojant MIRAPEXIN gali sutrikti gebėjimas vairuoti arba valdyti mechanizmus.
MIRAPEXIN vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Būkite atsargūs, jeigu gydymo MIRAPEXIN metu geriate alkoholio. MIRAPEXIN galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jeigu Jums būtina gydymą MIRAPEXIN tęsti, tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti. MIRAPEXIN poveikis negimusiam kūdikiui nežinomas. Todėl, jeigu esate nėščia, nevartokite MIRAPEXIN, nebent gydytojas nurodytų jų gerti. MIRAPEXIN neturi būti vartojamas žindymo metu. MIRAPEXIN gali slopinti pieno gamybą. Be to, vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jeigu MIRAPEXIN vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti. Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas MIRAPEXIN vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima. Vartojant MIRAPEXIN, gali atsirasti snaudulys (labai didelis mieguistumas) arba staigūs miego priepuolių epizodai, ypač ligoniams, sergantiems Parkinsono liga. Jeigu Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmus draudžiama. Jeigu toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jis patars, kokią tinkamą vaisto dozę vartoti. MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių reikia vartoti tik vieną kartą per parą ir kasdien maždaug tuo pačiu laiku. MIRAPEXIN galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu. Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti, dalyti arba traiškyti. Jeigu nesilaikoma nurodymų, kyla perdozavimo pavojus, nes virškinimo trakte veiklioji medikamento medžiaga per greitai atpalaiduojama. Paprastai pirmąją savaitę per parą reikia gerti 0,26 mg pramipeksolio. Laikantis gydytojo nurodymų, dozė gali būti didinama kas 5-7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,05 mg. Tačiau dozę vėliau galima didinti. Prireikus, gydytojas Jums gali padidinti vaisto dozę iki didžiausios, t. y. 3,15 mg pramipeksolio per parą. Galimas palaikomosios dozės sumažinimas, t. y. geriama viena MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė per parą.
Pacientai, sergantys inkstų liga Jeigu Jūs sergate inkstų liga, gydytojas pirmą gydymo savaitę įprastą pradinę 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tablečių dozę gali nurodyti gerti kas antrą parą. Po to gydytojas gali dozės vartojimo dažnį didinti ir skirti 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletę gerti kiekvieną parą. Jeigu vėliau būtina dozę dar didinti, gydytojas gali laipsniškai ją didinti po 0,26 mg pramipeksolio. Jeigu sergate sunkia inkstų liga, gydytojui gali prireikti vaistą pakeisti kitokiu pramipeksolio vaistu. Jeigu gydymo metu inkstų sutrikimai sunkėja, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
Pereinant nuo gydymo MIRAPEXIN greito atpalaidavimo tabletėmis Nustatydamas, kokią MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių dozę Jums reikia vartoti, gydytojas atsižvelgs į Jūsų vartotą MIRAPEXIN greito atpalaidavimo tablečių dozę. Parą prieš pereinant prie kitokio vaisto MIRAPEXIN (greito atpalaidavimo) tabletes gerkite kaip įprastai. Po to kitą rytą išgerkite MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletę ir daugiau MIRAPEXIN (greito atpalaidavimo) tablečių nebevartokite.
Ką daryti pavartojus per didelę MIRAPEXIN dozę? Jeigu neapdairiai išgėrėte per daug tablečių:
Pamiršus pavartoti MIRAPEXIN Jeigu pamiršote pavartoti MIRAPEXIN ir tai prisiminėte praėjus mažiau kaip 12 valandų nuo įprasto laiko, vartokite praleistąją dozę tuoj pat, o kitą vaisto dozę vartokite įprastu laiku. Jeigu apie vaistą buvote pamiršę ilgiau kaip 12 valandų nuo įprasto laiko, kitą vieną dozę vartokite atėjus įprastam laikui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti MIRAPEXIN Nepasitarus su gydytoju, MIRAPEXIN vartojimo nutraukti negalima. Jeigu Jums reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozę. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką. Jeigu Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti MIRAPEXIN vartojimo negalima. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą, Jūs galite susirgti liga, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kuris gali kelti didelį pavojų sveikatai. Jos simptomai tokie:
Jeigu nustosite vartoti MIRAPEXIN ar sumažinsite jo dozę, Jums gali pasireikšti sveikatos būklė, vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu. Šis sindromas pasireiškia tokiais simptomais kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jeigu jaučiate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip:
Šalutinis poveikis Jums gali pasireikšti toliau nurodytu dažniu.
Labai dažnas
Dažnas
Nedažnas
Retas
Dažnis nežinomas
Jeigu pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų valdymo arba simptomų mažinimo būdus. Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai apskaičiuoti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 2 762 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas. Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t. y., „nedažnas“).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
MIRAPEXIN sudėtis Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis. Kiekvienoje tabletėje yra 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg arba 3,15 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg arba 4,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato. Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė 2208, kukurūzų krakmolas, karbomeras 941, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
MIRAPEXIN išvaizda ir kiekis pakuotėje MIRAPEXIN 0,26 mg ir 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, nuožulniais kraštais. MIRAPEXIN 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ir 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalios. Visų tablečių vienoje pusėje įspaustas Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis, kitoje – kodai P1, P2, P3, P12, P4, P13 arba P5, atitinkantys tablečių stiprumą: 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg arba 3,15 mg. Visų stiprumų MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletės yra tiekiamos supakuotos po 10 tablečių į aliuminines lizdines plokšteles, dėžutėse, kuriose yra 1, 3 arba 10 lizdinių plokštelių (atitinkamai 10, 30 arba 100 pailginto atpalaidavimo tablečių). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Gamintojas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 – 61 59320 Ennigerloh Vokietija
Boehringer Ingelheim France 100-104 avenue de France 75013 Paris Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. België/Belgique/Belgien SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel: +370 5 2595942
България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - клон България Тел: +359 2 958 79 98
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 299 8900
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Deutschland BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Gesellschaft mbH Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal Tel: +372 612 8000
Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Ελλάδα Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870
España Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel: +48 22 699 0 699
France Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00
Hrvatska Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka Tel: +421 2 5810 1211
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1
Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Latvija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m. {mėnesio} mėn.}.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Mirapexin 0.26mg pailginto atpalaidavimo tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|