|
Betahistine Actavis 16mg tabletės N60Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.03.08 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vaistas, kuriuo slopinami su Menjero sindromu susiję simptomai, pvz., galvos svaigimas, spengimas ausyse, prikurtimas ir pykinimas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Betahistine Actavis 16mg tabletės N60 |
||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Betahistine Actavis 16 mg tabletės Betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Betahistine Actavis ir kam jis vartojamas
Betahistinas yra vaistas, kuriuo gydomi su Menjero sindromu susiję simptomai, pvz., galvos svaigimas, spengimas ausyse, prikurtimas, pykinimas ir svaigimas (vertigo). Betahistinas taip pat gali būti vartojamas simptominiam vestibulinio galvos svaigimo gydymui, kurį sukelia vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje, sutrikimas (svaigulys dėl vestibulinio aparato sutrikimo).
2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Actavis
Betahistine Actavis vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betahistine Actavis:
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, klauskite savo gydytojo, ar Jums šio vaisto vartoti galima. Tokiems pacientams gydymo metu būtina gydytojo stebėsena.
Vaikai ir paaugliai Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams betahistino vartoti nerekomenduojama, nes nėra informacijos apie vaisto veiksmingumą ir saugumą šio amžiaus pacientams.
Kiti vaistai ir Betahistine Actavis Sąveika reiškia, kad kartu vartojami kai kurie vaistai arba medžiagos gali daryti įtaką vienas kito veikimui arba šalutiniam poveikiui. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač savo gydytojui pasakykite, jeigu vartojate:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Kadangi duomenų apie nėščių moterų gydymą betahistinu yra labai mažai, nėštumo metu betahistino geriau nevartoti, nebent tik neabejotinai būtinu atveju.
Žindymas Apie betahistino išsiskyrimą į moters pieną informacijos nepakanka. Reikia įvertinti, ar vaisto svarba motinai persveria žindymo naudą ir galimą riziką kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Betahistinas vartojamas Menjero sindromo simptomams, pvz., galvos svaigimui ir pykinimui, slopinti. Šie simptomai gali nepalankiai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tyrimai parodė, kad betahistinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Jeigu abejojate, ar betahistinas daro nepalankų poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, pasikalbėkite su savo gydytoju.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Betahistine Actavis medžiagas Betahistine Actavis sudėtyje yra pagalbinės medžiagos laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Betahistine Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė
Suaugusiems žmonėms Rekomenduojama pradinė dozė yra viena arba dvi 8 mg tabletės arba pusė vienos 16 mg tabletės 3 kartus per parą. Palaikomoji paros dozė paprastai yra 24–48 mg.
Tol, kol pajusite palengvėjimą, gali praeiti kelios savaitės.
Kaip vartoti Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užgeriant ją vandeniu arba po valgio.
Ką daryti pavartojus per didelę Betahistine Actavis dozę? Jeigu iš karto išgėrėte didesnę dozę, negu skirta, kreipkitės į savo gydytoją. Betahistino perdozavimo simptomai yra pykinimas, nuovargio pojūtis, skrandžio skausmas, vėmimas, virškinimo bei koordinacijos sutrikimas. Išgėrus didesnę dozę, galimi traukuliai ir plaučių ar širdies sutrikimai.
Pamiršus pavartoti Betahistine Actavis Palaukite kol ateis kitos dozės vartojimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.
Odos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., patinimas, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.
Imuninė sistema Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., veido, lūpų, liežuvio arba kaklo patinimas.
Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): pykinimas, virškinimo sutrikimas. Dažnis nežinomas: lengvas virškinimo trakto sutrikimas (pvz., vėmimas, skrandžio skausmas ir dujų susikaupimas virškinimo trakte). Šis šalutinis poveikis gali palengvėti sumažinus dozę arba vaisto vartojant valgio metu.
Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas. Dažnis nežinomas: mieguistumas.
Širdies sutrikimai Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių): greitas širdies plakimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Betahistine Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betahistine Actavis sudėtis
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg betahistino dihidrochlorido.
Betahistine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Betahistine Actavis 16 mg tabletės yra apvalios, baltos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „B16“, kitoje - tabletei perlaužti skirta vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. Tabletės tiekiamos supakuotos į aliuminio/PVC/PVDC lizdines plokšteles. Vienoje kartono dėžutėje yra 20, 30, 42, 50, 60 arba 84 tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojas Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2 D-73614 Schorndorf Vokietija
arba
Balkanpharma - Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Betahistine Actavis 16mg tabletės N60 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|