Betahistine Actavis 24mg tabletės N50

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Betahistine Actavis 24 mg tabletės

betahistino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Betahistine Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Actavis
3. Kaip vartoti Betahistine Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Betahistine Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

1. Kas yra Betahistine Actavis ir kam jis vartojamas

    

   Betahistine Actavis veiklioji medžiaga betahistinas priskiriamas taip vadinamiems histamino analogams.

    

   Betahistinu slopinami Menjero (Ménière) ligos simptomai, pvz., svaigimas (vertigo) ir pykinimas arba vėmimas, ūžesys (tinitas) ir prikurtimas arba klausos sutrikimas. Betahistinas taip pat gali būti vartojamas simptominiam vestibulinio svaigimo gydymui (vertigo), kurį sukelia vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje, sutrikimas (svaigulys dėl vestibulinio aparato sutrikimo).

   Betahistino veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Vidinė ausis yra vienas iš organų, atsakingų už jūsų pusiausvyros pojūtį.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Actavis

    

   Betahistine Actavis vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija betahistinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
   • jeigu yra feochromocitoma (retas antinksčių auglys).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betahistine Actavis.

   • jeigu yra arba buvo peptinė skrandžio opa;
   • jeigu sergate astma;
   • jeigu yra dilgėlinė, kitoks odos išbėrimas arba alerginė sloga (šios būklės gali pasunkėti);
   • jeigu Jūsų kraujospūdis žemas.

    

   Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, klauskite gydytojo, ar šio vaisto vartoti galima. Gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti, kol vartojate Betahistine Actavis.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Betahistine Actavis vartoti nerekomenduojama, nes nėra informacijos apie vaisto veiksmingumą ir saugumą šio amžiaus pacientams.

    

   Kiti vaistai ir Betahistine Actavis

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Būtinai pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:

   • antihistaminų (vaistai, ypač vartojami nuo alergijos, pvz., šienligės, ir transporto priemonių judėjimo sukelto pykinimo ir negalavimo). Teoriškai jie gali sumažinti betahistino veiksmingumą, kaip ir betahistinas gali sumažinti antihistamininių vaistų veiksmingumą;
   • monoaminooksidazės inhibitorių (MAO) – parkinsono ligai ir depresijai gydyti vartojami vaistai. Jie gali padidinti betahistino koncentraciją.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Nėra žinoma, ar betahistinas turi neigiamos įtakos negimusiam kūdikiui. Nėštumo metu Betahistine Actavis vartoti negalima, nebent Jūsų gydytojas nuspręs, kad tai būtina.

    

   Nežinoma, ar betahistino išsiskiria į motinos pieną. Jei vartojate Betahistine Actavis, nežindykite, nebent taip nurodė gydytojas.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Tyrimai parodė, kad betahistinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

   Tačiau atminkite, kad dėl ligos, dėl kurios vartojate šį vaistą (Menjero liga ar galvos svaigimas), Jums gali svaigti galva ar pasireikšti pykinimas ir tai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

    

   Betahistine Actavis sudėtyje yra laktozės

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

3. Kaip vartoti Betahistine Actavis

    

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Rekomenduojama dozė nurodyta toliau.

    

   Pusė tabletės ar viena tabletė du kartus per parą.

    

   Tol, kol pajusite palengvėjimą, gali praeiti kelios savaitės.

    

   Kaip vartoti

   Tabletes reikia nuryti nesukramtytas, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio, prieš valgį ar po jo.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Betahistine Actavis dozę?

   Jeigu iš karto išgersite daugiau tablečių, negu skirta, kreipkitės į gydytoją. Betahistino perdozavimo simptomai yra pykinimas, nuovargio pojūtis, skrandžio skausmas, vėmimas, virškinimo bei koordinacijos sutrikimas. Išgėrus didesnę dozę, galimi, traukuliai ir plaučių ar širdies sutrikimai.

    

   Pamiršus pavartoti Betahistine Actavis

   Jeigu įprastu laiku tabletę išgerti pamiršote, gerkite ją atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Betahistine Actavis

   Nenustokite vartoti Betahistine Actavis nepasitarę su gydytoju, net jei pradėjote jaustis geriau.

    

   Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

    

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Sunkus šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti, nurodytas toliau:

    

   Alerginės odos reakcijos (dažnis nežinomas), tokios kaip:

   • veido, lūpų, liežuvio ar kaklo tinimas. Tai gali apsunkinti kvėpavimą;
   • raudonas odos išbėrimas, niežintis odos uždegimas;
   • staigus kraujospūdžio sumažėjimas;
   • sąmonės netekimas.

   Nustokite vartoti Betahistine Actavis ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš aukščiau išvardytų simptomų.

    

   Kitas šalutinis poveikis

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • pykinimas;
   • nevirškinimas (dispepsija);
   • galvos skausmas.

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • stiprus, juntamas širdies plakimas (palpitacija).

    

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • nestiprūs virškinimo sutrikimai, tokie kaip vėmimas, skrandžio skausmas ir pilvo pūtimas. Šis šalutinis poveikis gali palengvėti vaisto vartojant valgio metu arba sumažinus dozę;
   • mieguistumas.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Betahistine Actavis

    

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.

   Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

    

   Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

   Betahistine Actavis sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra betahistino dihidrochloridas.

   Vienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.

   • Pagalbinės medžiagos yra povidonas K90, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas ir stearino rūgštis.

    

   Betahistine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Balta ar balkšva, apvali, abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

   Tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 20, 30, 40, 50, 60 arba 100 tablečių.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   Teva B.V.

   Swensweg 5

   2031 GA Haarlem

   Nyderlandai

    

   Gamintojas

   Catalent Germany Schorndorf GmbH

   Steinbeisstrasse 2

   D-73614 Schorndorf

   Vokietija

    

   Balkanpharma-Dupnitsa AD

   3 Samokovsko Shosse Str.

   Dupnitsa 2600

   Bulgarija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

   UAB Teva Baltics

   Molėtų pl. 5

   LT-08409 Vilnius

   Tel.: +370 5 266 02 03

    

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

   Čekija	Betahistin Actavis 24 mg
   Estija	Betahistine Actavis
   Latvija	Betahistine Actavis 24 mg tabletes
   Lietuva	Betahistine Actavis 24 mg tabletės
   Lenkija	Vestibo
   Slovakija	Betahistin Actavis 24 mg

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-17.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.