|
Ketipinor 100mg plėvele dengtos tabletės N100 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ketipinor gali būti vartojamas tam tikroms ligoms gydyti, pavyzdžiui:
•bipolinei depresijai, kurios metu jaučiate liūdesį. Jums gali pasirodyti, kad jaučiatės depresiškas, galite jausti kaltę, jėgų trūkumą, prarasti apetitą arba gali būti sunku užmigti. •Manijai. Jūs galite jaustis labai sujaudintas, pakilios nuotaikos, susijaudinęs, entuziastingas arba pernelyg aktyvus, arba galite priimti neteisingus sprendimus, elgdamasis agresyviai ar pavojingai. •Šizofrenijai. Jūs galite išgirsti ar pajusti tai, ko nėra, tikėti dalykais, kurie nėra tikri, arba jaustis neįprastai įtariu, būti sunerimusiu, susipainiojusiu, kaltu, įsitempusiu arba prislėgtu. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Ketipinor 100mg plėvele dengtos tabletės N100 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ketipinor 25 mg plėvele dengtos tabletės Ketipinor 100 mg plėvele dengtos tabletės Ketipinor 200 mg plėvele dengtos tabletės Ketipinor 300 mg plėvele dengtos tabletės kvetiapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ketipinor ir kam jis vartojamas
Ketipinor sudėtyje yra medžiagos vadinamos kvetiapinu. Šis vaistas priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Ketipinor gali būti vartojamas tam tikroms ligoms gydyti, pavyzdžiui:
Kai pasijusite geriau Jūsų gydytojas gali ir toliau skirti Ketipinor, kad simptomai nepasikartotų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ketipinor
Ketipinor vartoti draudžiama:
Jeigu kyla abejonių, prieš vartodami Ketipinor, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Ketipinor, jeigu:
Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums pavartojus Ketipinor pasireiškia kuri nors iš toliau nurodytų būklių:
Tokia būklė gali atsirasti, dėl šios grupės vaistų vartojimo.
Kiek įmanoma greičiau praneškite gydytojui, jei Jums pasireiškė:
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Jeigu Jums yra depresija, kartais gali atsirasti minčių apie savęs žalojimą arbą savižudybę. Pirmą kartą pradedant gydymą tokių minčių gali padaugėti, nes visiems šiems vaistams reikia laiko, įprastai dviejų savaičių, tačiau kartais ir ilgiau, kol pasireikš jų poveikis. Tokių minčių tikimybė yra didesnė ir staiga nutraukus vaisto vartojimą. Jauniems suaugusiems tokių minčių atsiradimo tikimybė yra didesnė. Klinikinių tyrimų metu gauti duomenys parodė, kad sergantiems depresija jaunesniems kaip 25 metų amžiaus suaugusiems minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio pavojus yra didesnis.
Jeigu Jums bet kuriuo metu atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jums gali būti naudinga pasakyti draugui arba giminaičiui, jog sergate depresija ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems pasirodys, kad Jūsų depresija pasunkėjo arba jiems tapo neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) Labai retai pranešta apie vartojant šį vaistą pasireiškusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), kurios gali būti pavojingos gyvybei ar mirtinos. Jos dažniausiai pasireiškia kaip:
Jei Jums atsiranda tokių simptomų, nutraukite Ketipinor vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba medicininės pagalbos.
Kūno svorio padidėjimas Pacientams vartojantiems Ketipinor pastebėtas svorio augimas. Jūs ir gydytojas turėtų reguliariai tikrinti Jūsų kūno svorį.
Vaikams ir paaugliams Ketipinor nėra skirtas vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų amžiaus paaugliams.
Kiti vaistai ir Ketipinor Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite Ketipinor, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
Prieš nutraukiant bet kurio iš Jūsų vaistų vartojimą, prašome pasitarti su gydytoju.
Ketipinor vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Ketipinor galima vartoti valgant arba nevalgius. Saikingai vartokite alkoholį. Kartu vartojant Ketipinor ir alkoholį, galite jaustis mieguistas. Negerkite greipfrutų sulčių, kol vartojate Ketipinor. Jos gali pakeisti vaisto poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu Ketipinor vartoti negalima, nebent tai būsite aptarę su gydytoju. Jeigu žindote, Ketipinor vartoti negalima.
Naujagimiams, kurių motinos paskutinio nėštumo trimestro laikotarpiu (paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais) vartojo Ketipinor, gali atsirasti šių nutraukimui būdingų simptomų: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, baimingas susijaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir maitinimosi pasunkėjimas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsiranda bet kuris iš šių simptomų, gali tekti kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jūsų tabletės gali sukelti mieguistumą. Kol nežinote, koks bus tablečių poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Poveikis vaistų tyrimų šlapime duomenims Jeigu atliekamas Jūsų šlapimo tyrimas, vartojant Ketipinor gali būti metadonui arba vaistams depresijai gydyti (vadinamiems tricikliniams antidepresantams) būdingas teigiamas rezultatas, nors nei metadono, nei triciklinių antidepresantų Jūs nevartojate. Tokiais atvejais reikia tirti specifiškesniu metodu.
Ketipinor sudėtyje yra laktozės Šio vaisto 100 mg, 200 mg ir 300 mg tabletėse yra atitinkamai 19,7 mg, 39,3 mg ir 59 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kurių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Pagalbinės medžiagos Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ketipinor
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nuspręs, kokią pradinę dozę reikia vartoti. Įprastai dozė yra nuo 150 iki 800 mg per parą. Tai priklauso nuo Jūsų ligos tipo ir poreikio.
Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų Jeigu Jums yra kepenų funkcijos sutrikimų, gydytojas gali koreguoti dozę.
Senyvi pacientai Senyviems pacientas gydytojas gali koreguoti dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų amžiaus paaugliams Ketipinor vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Ketipinor dozę Jeigu pavartojote didesnę dozę nei paskyrė gydytojas, Jūs galite jaustis mieguistas, gali svaigti galva ir neįprastai plakti širdis. Kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę. Su savimi turėkite Ketipinor tablečių pakuotę.
Pamiršus pavartoti Ketipinor Pamiršus dozę, kitą dozę išgerkite iš karto, kai prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, sulaukite to laiko. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ketipinor Jeigu staiga nutrauksite Ketipinor vartojimą, Jums bus sunku užmigti (nemiga), gali pykinti arba skaudės galvą, viduriuosite, vemsite, svaigs galva arba būsite dirglus. Prieš baigiant gydymą, gydytojas gali patarti mažinti dozę laipsniškai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Vaistų grupė, kuriai priklauso Ketipinor, gali sukelti širdies ritmo sutrikimus, kurie gali būti sunkūs, o rimtais atvejais mirtini.
Kai kuriuos šalutinius poveikius galima nustatyti tik kraujo tyrimų metu. Tokie poveikiai yra kai kurių riebalų ląstelių (trigliceridų ir bendro cholesterolio) arba gliukozės kiekio padidėjimas kraujyje, skydliaukės hormonų kiekio padidėjimas kraujyje, kepenų fermento kiekio padidėjimas, kai kurių tipų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas kraujyje, padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas (raumenų medžiaga), natrio kiekio sumažėjimas kraujyje, padidėjęs hormono prolaktino kiekis kraujyje. Hormono prolaktino kiekio padidėjimas retais atvejais gali pasireikšti:
Todėl, retkarčiais gydytojas gali nurodyti Jums atlikti kraujo tyrimus.
Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams Toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiems gali būti ir paaugliams, ir vaikams. Toliau pateikiamas šalutinis poveikis dažniau pastebėtas vaikams ir paaugliams arba nebuvo pastebėtas suaugusiesiems.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ketipinor
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ketipinor sudėtis
Ketipinor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ketipinor 25 mg. Tabletė yra ruda arba tamsiai rausva, apvali, išgaubta, dengta plėvele, 6 mm skersmens, vienoje pusėje įspausta „OR41“, kita pusė – lygi. Ketipinor 100 mg. Tabletė yra gelsva, apvali, išgaubta, dengta plėvele, 8 mm skersmens, vienoje pusėje įspausta „OR411“, kita pusė – lygi. Ketipinor 200 mg. Tabletė yra balta, apvali, išgaubta, dengta plėvele, 11 mm skersmens, vienoje pusėje įspausta „OR412“, kita pusė – lygi. Ketipinor 300 mg. Tabletė yra balta, kapsulės formos, dengta plėvele, 19 mm ilgio, vienoje pusėje įspausta „OR413“, kita pusė – lygi.
Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje ir DTPE plačiakakliais indais.
Lizdinės plokštelės: 25 mg: 6, 10, 30, 60 arba 100 tablečių. 100 mg, 200 mg ir 300 mg: 30, 60, 90 arba 100 tablečių.
Plačiakakliai indai: 25 mg, 100 mg, 200 mg ir 300 mg: 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija
Gamintojas Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija
arba
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
El. paštas: info@orionpharma.lt
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Suomija, Estija, Latvija, Lietuva, Lenkija: Ketipinor Vengrija: Quetiapine Orion
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Ketipinor 100mg plėvele dengtos tabletės N100 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|