|
PAXIFOR 15mg tabletės N28Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.01.03 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kuriai būdingi tokie simptomai, kaip antai girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko aplink nėra, įtarumas, klaidingi įsitikinimai, padrika kalba ir elgsena bei emocijų monotoniškumas, gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PAXIFOR 15mg tabletės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui PAXIFOR 5 mg tabletės PAXIFOR 10 mg tabletės PAXIFOR 15 mg tabletės Aripiprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
PAXIFOR sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo. PAXIFOR priklauso antipsichozinių vaistų grupei. Jis vartojamas suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kuriai būdingi tokie simptomai, kaip antai girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko aplink nėra, įtarumas, klaidingi įsitikinimai, padrika kalba ir elgsena bei emocijų monotoniškumas, gydyti. Be to, šia liga sergantys pacientai gali justi prislėgtumą, kaltę, nerimą ar įtampą.
PAXIFOR vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PAXIFOR, jeigu:
Jei pastebėjote, kad didėja Jūsų kūno svoris, atsirado neįprastų judesių, pasireiškė kasdienę veiklą trikdantis patologinis mieguistumas, pasunkėjo rijimas arba pasireiškė alergijos simptomų, apie tai pasakykite savo gydytojui. Jei esate senyvas pacientas, kurį vargina demencija (atminties ir kitų protinių sugebėjimų praradimas), turte Jūs pats arba globėjai (giminaičiai) savo gydytojui pasakyti, jeigu kada nors esate patyrę insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP). Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums kyla minčių apie savęs žalojimą. Kai kuriems aripiprazolu gydomiems pacientams atsirado minčių apie savižudybę arba jų elgesys tapo savižudiškas. Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu sustingo raumenys, pasireiškė nelankstumas, susijęs su dideliu karščiavimu, prakaitavimas, psichikos pokytis arba labai dažnas ar nereguliarus širdies plakimas.
Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 13 metų vaikams ir paaugliams PAXIFOR netinka. Prieš pradėdami vartoti PAXIFOR, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kiti vaistai ir PAXIFOR Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kraujospūdį mažinantys vaistai. PAXIFOR gali sustiprinti vaistų kraujospūdžiui mažinti poveikį. Jei vartojate vaistų kraujospūdžiui reguliuoti, apie tai pasakykite savo gydytojui. PAXIFOR vartojant kartu su kai kuriais vaistais, gali prireikti koreguoti PAXIFOR dozę. Ypatingai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate:
Vaistai, didinantys serotonino kiekį, t. y. triptanai, tramadolis, triptofanas, selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI, pvz., paroksetinas arba fluoksetinas), tricikliai antidepresantai (pvz., klomipraminas, amitriptilinas), petidinas, paprastųjų jonažolių preparatai ir venlafaksinas, didina šalutinio poveikio riziką. Jeigu bet kurio iš šių vaistų vartojant kartu su PAXIFOR atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, turite kreiptis į gydytoją.
PAXIFOR vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu PAXIFOR galite gerti nepriklausomai nuo valgymo. Vartojant PAXIFOR, alkoholio gerti negalima.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Naujagimiams, kurių motinos PAXIFOR vartojo paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu), gali atsirasti šių simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir maitinimosi pasunkėjimas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į savo gydytoją. Jei žindote kūdikį, apie tai turite nedelsdama pasakyti savo gydytojui. Jeigu vartojate PAXIFOR, žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kol paaiškės, kaip Jus PAXIFOR veikia, nevairuokite ir nevaldykite jokių staklių ar mechanizmų.
PAXIFOR sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
PAXIFOR sudėtyje yra natrio Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 15 mg kartą per parą, tačiau Jūsų gydytojas gali skirti kartą per parą vartoti mažesnę arba didesnę, tačiau ne didesnę kaip 30 mg, dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Gydymas aripiprazolu gali būti pradėtas maža doze per burną vartojamo aripiprazolo tirpalo (skysčio) pavidalu. Ši dozė gali būti palaipsniui didinama iki paaugliams rekomenduojamos dozės 10 mg, kuri vartojama kartą per parą. Vis dėlto Jūsų gydytojas gali skirti kartą per parą vartoti mažesnę arba didesnę, tačiau ne didesnę kaip 30 mg, dozę. Jeigu manote, kad PAXIFOR veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Stenkitės PAXIFOR kasdien gerti tokiu pačiu laiku. Nesvarbu, ar jo gersite valgio metu ar nevalgę. Tabletę visada nurykite visą, užgerdami vandeniu. Net jausdamiesi geriau, nepasitarę su gydytoju, PAXIFOR paros dozės nekeiskite ir vartojimo nenutraukite.
Ką daryti pavartojus per didelę PAXIFOR dozę? Jeigu PAXIFOR tablečių išgėrėte daugiau negu patarė Jūsų gydytojas (arba jeigu jų išgėrė kas nors kitas), nedelsdami susisiekite su savo gydytoju. Jei su savo gydytoju susisiekti negalite, pasiimkite vaisto pakuotę ir vykite į artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti PAXIFOR Jeigu dozę praleidote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminėte, tačiau dviejų dozių tą pačią dieną negerkite.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių)
Žemiau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas aripiprazolą pateikus į rinką, tačiau jo dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Demencija sergantiems senyviems pacientams aripiprazolo vartojimo metu mirties atvejų buvo daugiau. Be to, gauta pranešimų apie juos ištikusį insultą ar praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP).
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams 15 metų ir vyresniems paaugliams pasireiškusio nepageidaujamo poveikio dažnis ir pobūdis buvo panašūs į nustatytus suaugusiesiems, išskyrus tai, kad mieguistumas, nekontroliuojamas raumenų trūkčiojimas ar mėšlungiški judesiai, neramumas ir nuovargis atsirado labai dažnai (dažniau nei 1 iš 10 žmonių), o viršutinės pilvo dalies skausmas, burnos džiūvimas, širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, kūno svorio padidėjimas, apetito padidėjimas, raumenų trūkčiojimas, nekontroliuojami galūnių judesiai ir galvos svaigimas, ypač stojantis iš gulimos ar sėdimos padėties atsirado dažnai (dažniau nei 1 iš 100 žmonių).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
PAXIFOR sudėtis [5 mg tabletės]
[10 mg tabletės]
[15 mg tabletės]
PAXIFOR išvaizda ir kiekis pakuotėje PAXIFOR 5 mg tabletės yra apvalios, baltos tabletės, kurių viena pusė ženklinta „ARZ“, kita - “5“. PAXIFOR 10 mg tabletės yra pailgos, rausvos tabletės su galimomis tamsesnėmis dėmelėmis, viena jų pusė ženklinta „ARZ“ ir “10“. PAXIFOR 15 mg tabletės yra apvalios, geltonos tabletės su galimomis tamsesnėmis dėmelėmis, viena jų pusė ženklinta „ARZ“ ir “15“. Tabletės tiekiamos aliumininėse (OPA/Al/PVC/Al) perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse. Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 7 arba 10 tablečių. Pakuotėje yra 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98 arba 100 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija Tel. +371 67083205 Faksas +371 67083505 El. paštas grindeks@grindeks.lv
Gamintojas Synthon Hispania SL C/Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830, Barcelona Ispanija
arba
Synthon s.r.o Brnĕnská 32/čp. 597 678 01 Blansko Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: AB „Grindeks“ filialas Kalvarijų g. 300 LT-08318 Vilnius Tel. + 370 5 2101401 Faksas + 370 5 2101402
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Lietuva PAXIFOR 5 mg, 10 mg, 15 mg tabletės Latvija PAXIFOR 5 mg, 10 mg, 15 mg tabletes
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-04-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
PAXIFOR 15mg tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|