![]() |
Hyalgan 20mg/2ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 2ml N1Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.01.28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas kelio sąnario osteoartrito sukeltam skausmui malšinti ir funkcijai gerinti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hyalgan 20mg/2ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 2ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Hyalgan 20 mg/2 ml injekcinis tirpalas Natrio hialuronatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbo informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Hyalgan veiklioji medžiaga yra natrio hialuronatas. Suleistas į uždegimo apimtą sąnarį jis normalizuoja sąnario ertmės skysčio klampumą ir elastingumą, aktyvina sąnario kremzlės audinio atsigavimo procesą, todėl malšinamas skausmas ir gerinama sąnario veikla. Hyalgan vartojamas kelio sąnario osteoartrito sukeltam skausmui malšinti ir funkcijai gerinti.
Hyalgan vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hyalgan.
Kiti vaistai ir Hyalgan Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Natrio hialuronatas sąveikauja su kai kuriais lokalaus poveikio anestetikais, ilgindamas anestezijos trukmę. Dėl dezinfekuojamųjų vaistų, kuriuose yra ketvirtinio amonio druskų, sąveikos su natrio hialuronatu, gali atsirasti nuosėdų. Kadangi patirtis yra ribota, Hyalgan negalima nei tuo pačiu metu leisti, nei maišyti su kitais į sąnarį leidžiamais injekciniais tirpalais.
Hyalgan vartojimas su maistu ir gėrimais Su maistu ir gėrimais natrio hialuronatas nesąveikauja.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Farmakokinetikos duomenys nerodo, kad nepakitęs vaistas prasiskverbtų per placentos barjerą. Vis dėlto nors tyrimų su gyvūnais metu embriotoksinio ar teratogeninio medikamento poveikio nepastebėta, tačiau nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims juo galima gydytis tik gydytojui atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį bei nustačius, kad toks gydymas neabejotinai būtinas.
Vaisingumas Duomenų, kurie rodytų nepalankų vaisto poveikį vaisingumui, nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Hyalgan poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.
Hyalgan sudėtyje yra natrio. Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Suaugusiems žmonėms galima 5 savaites kartą per savaitę į sąnarį leisti po 2 ml (20 mg) Hyalgan tirpalo. Tokį gydymo kursą galima kartoti ne trumpesniais kaip 6 mėnesių intervalais. Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra inkstų arba lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozę keisti nebūtina.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Hyalgan saugumas ir veiksmingumas 0–18 metų vaikams neištirti. Duomenų nėra.
Vartojimo metodas Ištraukite brombutilgumos kamštį, po to, nestumdami stūmoklio, įsukite į švirkštą adatą ir patikrinkite, ar ji tinkamai pritvirtinta prie Luer Lock adapterio (LLA). Per daug adatos sukti negalima, kadangi LLA gali atsijungti nuo švirkšto.
Ką daryti pavartojus per didelę Hyalgan dozę? Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Pamiršus pavartoti Hyalgan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Hyalgan Hyalgan reikia gydytis tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Buvo lokalios reakcijos, pvz., injekcijos vietos skausmo, patinimo (eksudacijos), karštumo ar paraudimo atvejų. Paprastai šie simptomai būna laikini ir sąnario nejudinant bei uždėjus ant pažeistos vietos ledo, per kelias dienas išnyksta. Tik pavieniais atvejais šie simptomai būna sunkesni ir ilgiau išsilaikantys. Jeigu yra aiškių sąnario lėtinio uždegimo simptomų, Hyalgan gali pasunkinti būklę. Labai retais atvejais sąnario viduje atsirasdavo infekcija. Hyalgan reikia leisti griežtai aseptiniu metodu (žr. poskyrį “Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Retais atvejais pasireikšdavo sisteminės alerginės reakcijos. Vaistu gydant po to, kai jis pateko į rinką, pavieniais atvejais pasireiškė į anafilaksinę panaši reakcija, kuri išnyko. Labai retais atvejais atsirasdavo alerginio tipo lokalių ir sisteminių požymių bei simptomų, pvz., išbėrimas, niežulys, dilgėlinė. Buvo keli karščiavimo atvejai, tačiau priežastinis ryšys su šio vaisto vartojimu nenustatytas. Kai kada karščiavimas buvo susijęs su lokaliomis reakcijomis.
Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos žemiau. Retos (pasireiškia 1–10 vartotojų iš 10 000) Injekcijos į sąnarį vietos reakcijos: skausmas, eksudacija, patinimas, dirginimas, išbėrimas, diskomfortas, niežulys, jautrumo padidėjimas, dilgėlinė, paraudimas. Sąnario, į kurį injekuota, judesių sutrikimas, uždegimas, karščio pojūtis.
Labai retos (pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000) Kitokios lokalios reakcijos: papulė injekcijos į sąnarį vietoje, injekcijos į sąnarį vietos kraujavimas, injekcijos į sąnarį vietos parestezija (tariamasis jutimas, pvz., skruzdžių rėpliojimo, tirpimo, niežėjimo, skausmo ir kitokių nesamų dirginimų), pustulė injekcijos į sąnarį vietoje, pūslelės injekcijos į sąnarį vietoje. Karščio pojūtis, karščiavimas. Sinovitas (sąnario tepalinės plėvės uždegimas), reaktyvus artritas (sąnario uždegimas), sąnario nejudrumas. Sepsinis artritas (su kraujo užkrėtimu susijęs sąnario uždegimas). Jautrumo padidėjimas, dilgėlinė, anafilaktoidinė (alerginė) reakcija, anafilaksinis šokas. Kitokie alerginės reakcijos požymiai ir simptomai, pvz.:angioneurozinė edema (alerginis pabrinkimas), veido edema, antgerklio edema, gerklų edema, lūpų edema, akių vokų edema. Išbėrimas, niežulys, egzema, eritema (odos paraudimas dėl kraujo susitelkimo).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir užpildyto švirkšto po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Atidarius pakuotę, vaistą reikia vartoti nedelsiant. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Hyalgan sudėtis
Hyalgan išvaizda ir kiekis pakuotėje Hyalgan injekcinis tirpalas yra klampus, skaidrus, bespalvis.
Hyalgan tiekiamas steriliais 2,25 ml (I tipo) bespalvio borosilikatinio stiklo švirkštais su brombutilo gumos kamščiu ir Luer Lock adapteriu, kad būtų saugu naudotis adata. Kartono dėžutėje yra vienas užpildytas švirkštas.
Registruotojas ir gamintojas Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (Padua) Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB „MRA“ Žirnių 26, LT-02120 Vilnius Lietuva Tel.: +370 52 64 90 10
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-07-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Hyalgan 20mg/2ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 2ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|