|
Tracrium 10mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 5ml N5Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.02.07 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tracrium priklauso vaistų, vadinamų raumenų relaksantais, grupei. Medikamentas vartojamas raumenims atpalaiduoti įvairių chirurginių operacijų ir intensyviosios terapijos metu.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tracrium 10mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 5ml N5 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tracrium 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas atrakurio besilatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Tracrium ir kam jis vartojamas
Tracrium priklauso vaistų, vadinamų raumenų relaksantais, grupei. Medikamentas vartojamas raumenims atpalaiduoti įvairių chirurginių operacijų ir intensyviosios terapijos metu. Jį galima vartoti kišant vamzdelį į trachėją, jeigu kvėpuojant reikalinga mechaninė pagalba.
2. Kas žinotina prieš vartojant Tracrium
Tracrium vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Tracrium galima vartoti rūpestingai kontroliuojamomis sąlygomis (dažnai skubiais atvejais), prižiūrint patyrusiam gydytojui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kiti vaistai ir Tracrium Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tracrium gali sąveikauti su kitais vaistais. Prieš injekciją gydytojui turite pasakyti, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju):
Gydymas anticholinesteraziniais vaistiniais preparatais, kuriais dažnai gydoma Alzheimerio liga (pvz., donepezilu), gali trumpinti ir silpninti atrakurio sukeltą nervo raumens jungties blokadą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Toks perspėjimas nėra aktualus vartojant atrakurį. Atrakuris visada vartojamas kartu su bendraisiais atestetikais, todėl reikia laikytis visų su veikla susijusių atsargumo priemonių, kurios įprastai taikomos po bendrosios anestezijos.
3. Kaip vartoti Tracrium
Tracrium galima leisti tik gerai kontroliuojamomis sąlygomis, prižiūrint patyrusiam gydytojui, gerai žinančiam, kaip vartoti raumenų relaksantų ir kaip jie veikia.
Tik gydytojas gali spręsti, kokią Tracrium dozę ir kiek laiko skirti Jūsų operacijos metu. Dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio, reikiamo raumenų atpalaidavimo ir trukmės, tikėtinos Jūsų reakcijos į vaistą ir jo vartojimo būdo (injekcija ar infuzija). Raumenų atpalaidavimo metu gydytojas stebės Jūsų nervo-raumens jungties funkciją, kad Jums būtų skiriama tinkama dozė.
Vartojimas vaikams Vyresniems kaip 1 mėn. vaikams dozuojama taip kaip suaugusiems žmonėms, atsižvelgiant į jų svorį.
Vartojimas naujagimiams Tracrium nerekomenduojama skirti naujagimiams.
Tracrium likučius būtina sunaikinti.
Ką daryti pavartojus per didelę Tracrium dozę Tracrium injekcijos poveikis yra rūpestingai stebimas operacijos metu, o nenumatytu atveju, jeigu vaisto į Jūsų organizmą patektų per daug, nedelsiant būtų imamasi tinkamų priemonių.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): sumažėjęs kraujospūdis ir odos paraudimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): bronchų spazmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): dilgėlinė.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): anafilaksinė reakcija, anafilaktoidinė reakcija, įskaitant anafilaksinį šoką, kraujotakos nepakankamumas ir širdies sustojimas. Pacientams, kuriems atrakuris buvo vartotas kartu su vienu ar daugiau anestetikų, labai retais atvejais pasireiškė sunkios anafilaktoidinės ar anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką.
Kitas šalutinis poveikis (mažai daliai žmonių pasireiškė kitas šalutinis poveikis, bet tikslus tokio poveikio dažnis nežinomas): miopatija, raumenų silpnumas.
Gauta pranešimų apie raumenų silpnumą ir (arba) miopatiją po ilgalaikio raumenis atpalaiduojančių vaistinių preparatų vartojimo įvairiomis ligomis sergantiems pacientams, gydytiems intensyvios terapijos skyriuje. Daugumai pacientų kartu buvo vartoti kortikosteroidai. Šie reiškiniai vartojant atrakurį pasireiškė nedažnai ir priežastinis ryšys nenustatytas.
Gauta pranešimų apie priepuolius intensyvios terapijos skyriuje gydytiems pacientams, kuriems atrakuris buvo skiriamas kartu su įvairiais kitais vaistiniais preparatais. Šiems pacientams paprastai buvo viena arba keletas kitų medicininių būklių, skatinančių priepuolių atsiradimą (pvz.: galvos trauma, smegenų edema (pabrinkimas), virusinis encefalitas (smegenų uždegimas), hipoksinė encefalopatija, uremija (pernelyg padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje)). Priežastinis ryšys su laudanozinu nenustatytas. Klinikinių tyrimų duomenimis, laudanozino koncentracijos plazmoje ryšys su priepuoliais nenustatytas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tracrium
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje (šaldytuve). Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Atskiestas tirpalas: mikrobiologiniu požiūriu, ištirpinus ir praskiedus, tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas. 2 °C – 8 °C) temperatūroje paruoštą tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas, išskyrus atvejus, jeigu tirpinimas (ir skiedimas, jei reikia) buvo atliktas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
Ant dėžutės ir ampulės etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tracrium sudėtis
Tracrium išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas, kuriame praktiškai nėra dalelių. Pakuotėje yra penkios 2,5 ml ampulės arba penkios 5 ml ampulės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Airija Tel. +370 5 214 0291
Gamintojas GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile Parma, Italija
arba
Aspen Pharma Ireland Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus Dublin 24 Airija
arba
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Tracrium 10mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 5ml N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|