|
Diclovit kietosios kapsulės N50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojama:
- trumpalaikiam vidutinio stiprumo stuburo juosmeninės dalies skausmo malšinimui; - trumpalaikiam nervo uždegimo sukeltam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Diclovit kietosios kapsulės N50 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Diclovit kietosios kapsulės diklofenako natrio druska, tiamino hidrochloridas (vitaminas B1), piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6), cianokobalaminas (vitaminas B12)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Diclovit ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Diclovit 3. Kaip vartoti Diclovit 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Diclovit 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diclovit ir nuo ko jis vartojamas
Diclovit yra veikliųjų medžiagų diklofenako natrio druskos ir vitaminų B1, B6, B12 derinys.
Diklofenakas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Diklofenakas pasižymi skausmą malšinančiu, uždegimą ir temperatūrą mažinančiu poveikiu. B grupės vitaminai yra būtinos medžiagos, nepakeičiamos maisto sudėties dalys, kurių žmogaus organizmas nesintezuoja. Gydant nervų sistemos sutrikimus, B grupės vitaminai dalyvauja atstatydami šios grupės vitaminų stoką. Diclovit kapsulės vartojamos:
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclovit
Diclovit kapsulių vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diclovit. Įsitikinkite, kad gydytojas, prieš skirdamas vartoti diklofenako, žino, kad:
Ypatingas atsargumas reikalingas:
Kraujavimo iš virškinimo trakto, opų arba perforacijos pavojus didesnis, kai vartojamos didelės NVNU dozės bei pacientams, kuriems praeityje buvo opų, ypač tais atvejais, kai opos kraujavo arba prakiuro (žr. 2 skyrių), senyviems žmonėms. Šie pacientai iš pradžių turi vartoti galimai mažiausią dozę. Tokiais atvejais gydytojas gali paskirti Jums vartoti vaistus, kurie saugo skrandžio gleivinę. Tai rekomenduojama ir tais atvejais, jeigu Jūs jau vartojate acetilsalicilo rūgštį kraujo krešumo mažinimui („skystinimui“).
Jeigu praeityje pasitaikė toks šalutinis poveikis kaip skrandžio ar žarnyno sutrikimai, ypač jei esate senyvo amžiaus, privalote pasakyti gydytojui apie bet kokius neįprastus virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą) ir labiausiai tuomet, jeigu jie atsiranda vos pradėjus vaistą vartoti. Ypatingo atsargumo reikia laikytis tais atvejais, kai kartu vartojate vaistus, kurie gali padidinti išopėjimo arba kraujavimo riziką, pavyzdžiui, kortikosteroidus, krešumą mažinančius vaistus (antikoaguliantus) arba vaistus nuo depresijos (serotonino selektyviuosius reabsorbcijos inhibitorius) (žr. 2 skyrių).
Jeigu vartojant Diclovit atsiranda kraujavimas virškinimo trakte arba opos, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. NVNU atsargiai turi vartoti pacientai, kurie serga uždegiminėmis žarnyno ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), nes gali pablogėti būklė (žr. 4 skyrių).
Jeigu pajusite neįprastus pokyčius rankose arba kojose (nervų sistemos ligos, vadinamos periferine sensorine neuropatija, galimus požymius), nedelsiant nutraukite Diclovit vartojimą. Tokio pobūdžio nervų pažeidimai pasitaiko pacientams, kurie vartoja vitamino B6 labai dideles dozes (daugiau kaip 50 mg per parą) arba labai ilgai (ilgiau kaip 6-12 mėnesių). Prieš vartodami Diclovit, pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums neseniai atlikta arba bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes Diclovit kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.
Bendros nuorodos Reikia vengti vartoti Diclovit kapsules kartu su kitais NVNU (įskaitant ciklooksigenazės-2 selektyvius inhibitorius). Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, kuris reikalingas ligos simptomams mažinti.
Skausmo ir jį lydinčių ligų gydymas Jeigu vartojant diklofenako Jūsų bendra savijauta negerėja arba skausmas, karščiavimas, nuovargis bei kiti simptomai nenurimsta, pasitarkite su gydytoju. Skausmą malšinantys vaistai, slopindami skausmą ir karščiavimą, gali paslėpti kitų ligų požymius. Jums gali reikėti papildomai vartoti kitų vaistų.
Vaistų nuo skausmo (analgetikų) sukeltas galvos skausmas Ilgai vartojant skausmą malšinančius vaistus, jie gali patys sukelti galvos skausmą; jo negalima gydyti didinant šių vaistų dozę. Jeigu vartojant Diclovit Jums dažnai skauda galvą, pasitarkite su gydytoju.
Inkstų veiklos sutrikimai vartojant skausmą malšinančius vaistus Reguliarus ilgai trunkantis kai kurių skausmą malšinančių vaistų vartojimas gali sukelti negrįžtamus inkstų pažeidimus ir inkstų nepakankamumo riziką.
Jeigu kuris išvardytas teiginys šiuo metu tinka Jums, arba buvo praeityje, pasitarkite su gydytoju.
Laboratoriniai tyrimai Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo ląstelių sudėties, krešumo, kepenų ir inkstų funkcijos, gal būt ir kitus, tyrimus (pvz., tam tikrų vaistų koncentracijos kraujyje tyrimą) – visuomet laikykitės gydytojo nurodymų.
Pastebėta, kad ilgai vartojant vitamino B6 didesnę paros dozę negu 50 mg arba trumpai vartojant vitamino B6 didesnę negu 1 g paros dozę, atsiranda dilgčiojimo arba perštėjimo pojūčio rankose arba kojose (sensorinė periferinė neuropatija arba parestezija) atvejų. Jeigu atsiranda dilgčiojimo arba perštėjimo pojūtis arba kitas šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją; jis įvertins vaisto dozę, prireikus nurodys nutraukti jo vartojimą.
Kiti vaistai ir Diclovit Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Diclofenaką vartojant su žemiau išvardintais vaistais galimos tokios reakcijos:
Vitaminas B1 tampa neveiklus, jeigu vartojamas kartu su 5-fluorouracilu (vaistu, vartojamu sergant navikais). Vaistai, mažinantys skrandžio rūgštingumą (antacida) slopina vitamino B1 absorbciją. Ilgalaikis kai kurių šlapimo išsiskyrimą didinančių vaistų (diuretikų), pavyzdžiui, furozemido, vartojimas gali sukelti šio vitamino stoką, nes didelis kiekis išskiriamas su šlapimu. Vartojant kartu su L-dopa (vaistu Parkinsono ligai gydyti) vitaminas B6 gali sumažinti jo veiksmingumą. Jeigu prieš vitaminą B6 veikiantys vaistai (vadinamieji piridoksino antagonistai – izoniazidas, hidralazinas, cikloserinas arba D-penicilaminas) vartojami kartu su Diclovit, gali padidėti vitamino B6 poreikis.
Diclovit vartojimas su gėrimais ir alkoholiu Jeigu gydantis diklofenaku vartojami alkoholiniai gėrimai, padidėja kraujavimo virškinimo trakte rizika; reikia vengti tokio derinio. Alkoholis ir kava mažina vitamino B1 absorbciją. Jeigu vitaminas B1 vartojamas kartu su gėrimais, kuriuose yra sulfitų (pvz., vynu), vitaminas B1 suardomas pernelyg greitai ir nebeveikia.
Nėštumas, žindymas ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Diclovit sudėtyje esantys vitamino B1, B6 ir B1 kiekiai viršija nėštumo metu rekomenduojamus vartoti kiekius, todėl jo nėštumo metu vartoti negalima. Negalima vartoti diklofenako per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, nebent vartoti neabejotinai būtina ir taip nurodo gydytojas. Vis dėlto vartoti galima mažiausią dozę galimai trumpiausią laiką Nevartokite diklofenako paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius, nes tai gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Tai gali sukelti negimusio kūdikio inkstų ir širdies veiklos sutrikimus. Tai gali sukelti Jūsų ir Jūsų vaiko polinkį kraujavimui, užtęsti nėštumo arba gimdymo trukmę. Jeigu nuo 20 nėštumo savaitės vartojama ilgiau nei kelias dienas, tai Diclovit gali sukelti vaisiaus inkstų funkcijos sutrikimą, galinčio sukelti amniono skysčio, apsupančio Jūsų kūdikį, sumažėjimą (oligohidramnioną) arba sukelti jo širdies kraujagyslių (arterinio latako) susiaurėjimą. Jeigu Jūsų gydymui vaisto reikia vartoti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali paskirti papildomą stebėjimą.
Žindymas Nedidelis veikliosios medžiagos diklofenako kiekis patenka į žindyvės pieną. Nors duomenų apie neigiamą poveikį kūdikiui nėra, trumpai vartojant diklofenako laikinai reikia žindymą nutraukti. Jeigu vaisto reikia vartoti ilgiau arba didesnes dozes, žindymą reikia nutraukti. Vitaminai B1, B6 ir B12 patenka į žindyvės pieną. Didelės vitamino B6 dozės gali sumažinti pieno susidarymą. Todėl Diclovit kapsulių negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vaisingumas Diklofenakas Prostaglandinai reikšmingi ovuliacijos, implantacijos ir placentos vaskuliarizacijos procesams. Kaip ir visi kiti NVNU, diklofenakas gali neigiamai veikti vaisingumą, todėl jo nerekomenduojama vartoti planuojančioms nėštumą moterims. Esant sunkumui pastoti, dėl nevaisingumo tiriamos moterys diklofenako vartojimą turi nutraukti.
Vitaminai B1, B6 ir B12 Duomenų, susijusių su vaisingumu, nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Diclovit kapsulių poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus menkas. Tačiau, jei išgėrus Diclovit atsirado galvos svaigimas arba nuovargis, sutrinka regėjimas, reikia vengti veiklos, kuriai reikalinga didelė dėmesio koncentracija (vairavimas, mechanizmų ar pavojingos įrangos valdymas).
Diclovit sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Diclovit
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Kadangi dozė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo, Jūs turite atidžiai laikytis gydytojo nurodymų.
Jeigu gydytojas nenurodo kitaip, reikia vartoti galimai mažiausią dozę trumpiausią laiką. Visą paros dozę dažniausiai reikia padalyti į 2 arba 3 dalis. Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią reikalingą laiką.
Rekomenduojamos dozės Suaugusieji (18 metų ir vyresni žmonės) Negalima viršyti didžiausios paros dozės – trijų kapsulių (150 mg) per parą. Pradėjus gydymą rekomenduojama vartoti 2-3 kapsules (100-150 mg) per parą. Lengvesniais atvejais arba ilgiau vartojant dažniausiai pakanka gerti 1-2 kapsules (50-100 mg) per parą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Specialių rekomendacijų nenustatyta. Diklofenako negalima vartoti pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas sunkus (žr. 2 skyrių).
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Specialių rekomendacijų nenustatyta. Diklofenako negalima vartoti pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus (žr. 2 skyrių).
Senyviems (>65 metų) pacientams Senyviems pacientams reikia laikytis ypatingo atsargumo dėl galimų gretutinių ligų arba dėl mažo kūno svorio. Senyvi pacientai ir tie, kurių mažas kūno svoris, turi vartoti mažiausią veiksmingą dozę (žr. 2 skyrių).
Vartojimas vaikams ir paaugliams Dėl didelės vitaminų B grupės dozės Diclovit negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsules reikėtų nuryti nekramtytas, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu, prieš valgymą.
Ką daryti pavartojus per didelę Diclovit dozę? Pavartojus per didelę Diclovit dozę, pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į ligoninės priėmimo skyrių.
Perdozavimo požymiai Dėl perdozavimo gali atsirasti tokių nervų sistemos požymių kaip galvos skausmas, svaigimas, mieguistumas, sąmonės pritemimas ir traukuliai. Be to, gali būti spengimas ausyse, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas. Gali būti kraujavimas virškinimo trakte, sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija, žemas kraujospūdis, sutrikęs kvėpavimas, dėl deguonies stokos melsva odos spalva. Įtarus perdozavimą, nedelsiant pasitarkite su gydytoju, kuris įvertins perdozavimo sunkumą ir nuspręs kokių reikia imtis priemonių.
Pamiršus pavartoti Diclovit Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite vaisto vartojimą nustatyta tvarka.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Diclovit vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda bet kuris iš žemiau išvardytų simptomų:
Vaisto vartojant trumpai arba ilgai gauta pranešimų apie tokius šalutinio poveikio simptomus: Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diclovit
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diclovit sudėtis
Diclovit išvaizda ir kiekis pakuotėje Kieta, želatininė, 1 dydžio kapsulė, kurioje yra rausvų miltelių ir baltų granulių mišinys. Kapsulės korpusas yra dramblio kaulo spalvos, dangtelis – rausvai rudas. Diclovit tiekiamas lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 30 arba 50 kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas ir gamintojas G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Diclovit kietosios kapsulės N50 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|