|
Naklofen 75mg/3ml injekcinis tirpalas 3ml N5 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Naklofen yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris mažina uždegimą, skausmą ir pakilusią temperatūrą. Pagrindinis jo veikimo mechanizmas – prostaglandinų sintezės slopinimas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Naklofen 75mg/3ml injekcinis tirpalas 3ml N5 (LI) |
||
Informacinis lapelis | ||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Naklofen 75 mg/3 ml injekcinis tirpalas Diklofenako natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Naklofen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Naklofen 3. Kaip vartoti Naklofen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Naklofen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Naklofen ir kam jis vartojamas
Naklofen yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris mažina uždegimą, skausmą ir pakilusią temperatūrą. Pagrindinis jo veikimo mechanizmas – prostaglandinų sintezės slopinimas.
Gydytojai skiria šio vaisto uždegimui slopinti ir (arba) skausmui malšinti. Naklofen vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Naklofen
Jei sergate lėtine liga, jeigu jums sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.
Naklofen vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Naklofen: jeigu rūkote; jeigu sergate cukriniu diabetu; jeigu sergate krūtinės angina, yra kraujo krešulių, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs arba cholesterolio ar trigliceridų kiekis yra padidėjęs; jeigu Naklofen vartojate ilgai. Šalutinį poveikį galima sumažinti kiek įmanoma trumpiau vartojant mažiausią veiksmingą dozę; jeigu esate senyvi: senyviems pacientams dažniau pasireiškia šalutinės NVNU reakcijos, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas (toks poveikis gali būti mirtinas); jeigu sergate arba sirgote virškinimo trakto ligomis; jeigu yra diagnozuotas virškinimo trakto kraujavimas arba išopėjimas, gydymą reikia nutraukti. Pacientams, kurie yra sirgę virškinimo trakto ligomis (pvz., opiniu kolitu, Krono liga), NVNU reikia vartoti atsargiai, nes šios ligos gali paūmėti; jeigu esate gydomi nuo epilepsijos arba yra labai retas kraujo pigmentų apykaitos sutrikimas (porfirija); jeigu yra sutrikęs kraujo krešėjimas, vartojate jį slopinančius vaistus (antikoaguliantus) arba kraujo krešulius tirpinančius (fibrinolizinius) vaistus; jeigu yra buvę sunkių odos reakcijų, tokių kaip eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Jonhson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė. Didžiausia rizika šių būklių išsivystymui yra pati gydymo pradžia, šios reakcijos dažniausiai pasireiškia per pirmąjį gydymo mėnesį. Pasireiškus odos bėrimams, gleivinės pažeidimams, ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams Naklofen vartojimą reikia nedelsiant nutraukti; jeigu yra sunkus inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimas ar sunki didelio kraujospūdžio liga; jeigu sergate ar anksčiau sirgote; bronchine astma, šienlige, polipiniu etmoiditu bei lėtinėmis infekcinėmis kvėpavimo takų ligomis; jeigu bandote pastoti arba jums sunku pastoti (apie tai nedelsdama praneškite savo gydytojui).
Prieš vartodami (prieš suleidžiant) Naklofen, pasakykite savo gydytojui, jeigu jums neseniai atlikta arba jums bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes Naklofen kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.
Jei bet kuriuo metu, kol vartojote Naklofen, atsirastų kokių nors širdies ar kraujagyslių sutrikimų požymių, pavyzdžiui, krūtinės skausmas, dusulys, silpnumas ar kalbos sutrikimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams Naklofen injekcinis tirpalas nėra skirtas vartoti vaikams.
Kiti vaistai ir Naklofen Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu vartojant Naklofen ir kai kuriuos kitus vaistus, tarp jų gali pasireikšti sąveika, dėl kurios gali sustiprėti arba susilpnėti vieno ar kito vaisto poveikis.
Prieš gydymą Naklofen pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate: vaistų, kuriais gydomi psichikos sutrikimai (ličio preparatų); vaistų širdies sutrikimams gydyti (digoksino); šlapimo išsiskyrimą didinančių vaistų (diuretikų); vaistų šlapimo takų infekcijai gydyti ar jos profilaktikai (trimetoprimo); kitokių skausmą malšinančių vaistų (acetilsalicilo rūgšties ir kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo bei steroidinių vaistų nuo uždegimo) (didėja šalutinio poveikio rizika); vaistų, kuriais gydomi kraujo krešėjimo sutrikimai (varfarino); vaistų depresijai gydyti (selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI)); vaistų uždegimui slopinti (kortikosteroidų); vaistų imuninei sistemai slopinti (ciklosporino, takrolimuzo); vaistų piktybinėms ligoms gydyti (metotreksato); vaistų nuo didelio kraujospūdžio (angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių); chinolonų grupės antibakterinių vaistų; vaistų cholesterolio kiekiui mažinti (kolestipolio ar kolestiramino); vaistų podagrai gydyti (sulfinpirazono) nei grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti (vorikonazolo); vaistų cukriniam diabetui gydyti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Naklofen vartoti nerekomenduojama. Gydytojas gali skirti šio vaisto nėščiai moteriai tik kai laukimas gydomasis poveikis yra didesnis už pavojų vaisiui. Paskutinį nėštumo trimestrą šio vaisto vartoti negalima.
Prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Vartojant Naklofen, žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Naklofen gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Jei Jums pradeda suktis galva ir (arba) pasireiškia kitoks poveikis centrinei nervų sistemai, nevairuokite ir nevaldykite pavojingų mechanizmų.
Naklofen sudėtyje yra benzilo alkoholio, natrio metabisulfito (E223), natrio, propilen glikolio Šio vaisto sudėtyje yra 120 mg benzilo alkoholio kiekvienoje ampulėje. Benzilo alkoholis gali sukelti alergines reakcijas. Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiopčiojimo sindromą) riziką. Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas. Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę). Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę). Metabisulfitas retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą. Šio vaisto dozuotėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Vienoje šio vaisto ampulėje yra 630 mg propilenglikolio. Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
3. Kaip vartoti Naklofen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas ir vartojimo metodas Naklofen švirkščiama giliai į raumenis. Šio vaisto švirkščiama ūminiams sutrikimams gydyti. Kai tik įmanoma, jis keičiamas tabletėmis arba žvakutėmis. Naklofen vartojimo trukmę nustato pacientą gydantis gydytojas.
Maksimali diklofenako paros dozė 150 mg..
Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, apie tai pasakykite gydytojui.
Ką daryti pavartojus per didelę Naklofen dozę? Vartojant vien injekcinį tirpalą, perdozavimo nereikėtų tikėtis. Šio vaisto dozę ir vartojimo trukmę parenka gydytojas. Jei pasireiškė perdozavimo požymių arba manote, kad Jums švirkščiama per didelė dozė, pasikonsultuokite su gydytoju, kuris imsis reikiamų priemonių arba atitinkamai sumažins dozę.
Pamiršus pavartoti Naklofen Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kokiais laiko intervalais švirkšti šio vaisto, sprendžia gydytojas. Jei šio vaisto Jums nebuvo sušvirkšta laiku, apie tai kiek įmanoma greičiau praneškite gydytojui.
Nustojus vartoti Naklofen Savavališkai nutraukti šio vaisto vartojimą gali būti pavojinga. Diklofenako vartojimą trumpalaikiam skausmo malšinimui galima saugiai nutraukti iš karto, kai tik jis praeina. Jei gydytojas patarė šį vaistą vartoti ilgai, vartojimą galima nutraukti tik pasitarus su juo.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus. Nustokite vartoti Naklofen ir pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėjote:
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Tokie vaistai, kaip Naklofen, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Naklofen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir ampulės etiketės po „EXP“ arba „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Naklofen sudėtis
Naklofen išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinis tirpalas yra skaidrus, blankios šviesiai gelsvos spalvos. Dėžutėje yra 5 ampulės (ampulėje yra 3 ml injekcinio tirpalo).
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje KRKA, d.d., Novo mesto,
Gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto,
Lygiagretus importuotojas UAB „TOJARIS PROJEKTAI“ Žalgirio g. 94, LT-09300 Vilnius, Lietuva
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
arba
UAB ,,Armila“ Molėtų pl. 75, LT-14259 Vilnius, Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-06-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
kompensuojamojo
recepto
|