|
Levofloxacina Farmoz 500mg plėvele dengtos tabletės N7 (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.06.20 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Levofloksacinas yra chinolonų grupės antibiotikas. Jis veikia naikindamas bakterijas, kurios Jūsų organizme sukelia infekcinę ligą
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Levofloxacina Farmoz 500mg plėvele dengtos tabletės N7 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui LEVOFLOXACINA FARMOZ 500 mg plėvele dengtos tabletės Levofloksacinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Jūsų vaisto pavadinimas yra LEVOFLOXACINA FARMOZ tabletės. LEVOFLOXACINA FARMOZ tabletėse yra veikliosios medžiagos, vadinamos levofloksacinu. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami antibiotikais, grupei. Levofloksacinas yra chinolonų grupės antibiotikas. Jis veikia naikindamas bakterijas, kurios Jūsų organizme sukelia infekcinę ligą.
LEVOFLOXACINA FARMOZ tabletėmis galima gydyti toliau išvardytas infekcines ligas:
Tam tikromis specifinėmis situacijomis LEVOFLOXACINA FARMOZ tablečių galima vartoti plaučių ligos, vadinamos juodlige, pasireiškimo ar pasunkėjimo rizikai sumažinti, jei Jūs buvote aplinkoje, kurioje buvo juodligę sukeliančių bakterijų.
Šio vaisto vartoti negalima (būtina pasakyti gydytojui), jeigu:
Jei bet kuri aukščiau paminėta būklė Jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jei abejojate, prieš , LEVOFLOXACINA FARMOZ vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LEVOFLOXACINA FARMOZ, jeigu:
Prieš vartojant šio vaisto Jeigu anksčiau vartodami chinolonų arba fluorochinolonų patyrėte bet kokią sunkią nepageidaujamą reakciją, fluorochinolonų ar chinolonų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant LEVOFLOXACINA FARMOZ, vartoti negalima. Tokiu atveju kuo skubiau pasakykite gydytojui.
Šio vaisto vartojimo metuJeigu Jums pasireikštų ūminis stiprus skausmas pilvo, krūtinės arba nugaros srityje, kuris gali būti aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimo simptomas, nedelsdami kreipkitės į skubios pagalbos skyrių. Jeigu Jums taikomas gydymas sisteminio poveikio kortikosteroidais, Jums gali kilti didesnė šių reiškinių rizika.
Jeigu Jūs staiga pradėtumėte dusti, ypač jei dusulys prasidėtų išsitiesus gulint lovoje, arba pastebėtumėte, kad patinusios Jūsų kulkšnys, pėdos arba pilvas, arba Jums prasidėtų palpitacijos (pajustumėte pagreitėjusį arba nereguliarų širdies plakimą), nedelsdami praneškite apie tai gydytojui.
Retai gali pasireikšti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas. Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais. Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo LEVOFLOXACINA FARMOZ nutraukimo. Pasireiškus pirmajam sausgyslių skausmo arba uždegimo požymiui (pvz., kulkšnies, riešo, alkūnės, peties arba kelio), nustokite vartoti LEVOFLOXACINA FARMOZ, kreipkitės į gydytoją ir stenkitės nejudinti skausmingos vietos. Venkite nereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką.
Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, tokių kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų. Jeigu taip atsitiktų, nustokite vartoti , LEVOFLOXACINA FARMOZ ir nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būklė netaptų galimai negrįžtama.
Ilgalaikis, negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas sunkus šalutinis poveikis Fluorochinolonų ar chinolonų grupės antibakteriniai vaistai, įskaitant , LEVOFLOXACINA FARMOZ, siejami su labai retu, bet sunkiu šalutiniu poveikiu, kuris kartais gali būti ilgalaikis (trunkantis mėnesius arba metus), sukelti negalią arba būti galimai negrįžtamas. Jam priskiriamas rankų ir kojų sausgyslių, raumenų ir sąnarių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymo adatomis pojūtis, perštėjimas, kutenimas, tirpimas arba deginimas (parestezija), jutimų sutrikimai, įskaitant regos, skonio, uoslės ir klausos sutrikimus, depresija, atminties sutrikimas, sunkus nuovargis ir sunkūs miego sutrikimai.
Jeigu pavartojus LEVOFLOXACINA FARMOZ pasireiškė bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, prieš tęsdami gydymą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar gydymą reikia tęsti, ir apsvarstysite gydymą kitos klasės antibiotiku.
Sunkios odos reakcijos Pranešta apie su levofloksacino vartojimu susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso‑Džonsono (Stevens‑Johnson) sindromą (SNJ), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Jeigu Jums pasireiškia sunkus išbėrimas ar kitokių paminėtų odos simptomų, nutraukite levofloksacino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar medicininės pagalbos.
Jei abejojate, ar kuri nors aukščiau paminėta būklė Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LEVOFLOXACINA FARMOZ.
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto vaikams ir paaugliams vartoti negalima.
Kiti vaistai ir LEVOFLOXACINA FARMOZ Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. LEVOFLOXACINA FARMOZ gali keisti kai kurių vaistų poveikį, o kai kurie vaistai – LEVOFLOXACINA FARMOZ poveikį.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurių toliau išvardytų vaistų, kadangi tokiu atveju vartojant LEVOFLOXACINA FARMOZ gali didėti šalutinio poveikio atsiradimo rizika.
LEVOFLOXACINA FARMOZ tablečių ir toliau išvardytų vaistų negalima vartoti tuo pačiu metu, kadangi gali pakisti LEVOFLOXACINA FARMOZ tablečių poveikis.
Šlapimo tyrimas opiatams nustatyti Žmonėms, kurie yra gydomi LEVOFLOXACINA FARMOZ, šlapimo tyrimo rezultatai opiatams (stipriai veikiantiems vaistams nuo skausmo) nustatyti gali būti tariamai teigiami. Jei gydytojas Jums nurodė atlikti šlapimo tyrimą, pasakykite jam, kad vartojate LEVOFLOXACINA FARMOZ.
Tuberkuliozės tyrimas Vartojant šio vaisto, tam tikrų laboratorinių tyrimų, kuriais ieškoma tuberkuliozę sukeliančių bakterijų, rezultatai gali būti tariamai neigiami.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite šio vaisto, jeigu:
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Po šio vaisto pavartojimo gali pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant svaigulį, mieguistumą, sukimosi pojūtį (vertigo) ir regos pokytį. Tam tikras šalutinis poveikis gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą susikaupti ir greitai reaguoti. Tokiu atveju negalima vairuoti ar atlikinėti didelio susikaupimo reikalaujančių darbų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kaip vartojamas šis vaistas
Odos apsauga nuo saulės šviesos Saugokitės nuo tiesioginės saulės šviesos šio vaisto vartojimo laikotarpiu bei 2 dienas po jo vartojimo nutraukimo, kadangi oda gali tapti daug jautresnė saulei. Jei nesilaikysite toliau išvardytų atsargumo priemonių, oda gali nudegti, pradėti dilgčioti arba gali atsirasti didelių pūslių.
Jei jau vartojate geležies tablečių, cinko papildų, antacidinių preparatų, didanozino ar sukralfato
Kiek vaisto vartoti
Suaugę ir senyvi žmonės Ančių (sinusų) infekcinė liga
Plaučių infekcinė liga žmonėms, kuriems yra ilgalaikių kvėpavimo sutrikimų
Plaučių uždegimas
Šlapimo organų, įskaitant inkstus ir šlapimo pūslę, infekcinė liga
Prostatos infekcinė liga
Odos ar poodinio audinio, įskaitant raumenis, infekcinė liga
Suaugę ir senyvi žmonės, kurių inkstų veikla sutrikusi Gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Šio vaisto vaikams ir paaugliams vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę LEVOFLOXACINA FARMOZ dozę? Atsitiktinai išgėrus daugiau tablečių nei reikia, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba kitam medikui. Pasiimkite vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ko išgėrėte. Gali atsirasti priepuolių (traukulių), minčių susipainiojimas, svaigulys, sąmonės prislopimas, drebulys, širdies sutrikimų (neritmiškas širdies plakimas), šleikštulys (pykinimas) ir deginimo pojūtis skrandyje.
Pamiršus pavartoti LEVOFLOXACINA FARMOZ Užmiršus pavartoti vieną dozę, ją reikia išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama (jei dar beveik neatėjo laikas gerti kitą). Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti LEVOFLOXACINA FARMOZ Pasijutę geriau, LEVOFLOXACINA FARMOZ vartojimo nenutraukite. Svarbu užbaigti gydytojo skirtą gydymo tabletėmis kursą. Tablečių vartojimą nutraukus per greitai, infekcija gali atsinaujinti, Jūsų būklė gali pablogėti arba bakterijos gali tapti atsparios vaistui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai toks poveikis būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir dažnai greitai išnyksta.
Nutraukite LEVOFLOXACINA FARMOZ vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės tiesiai į ligoninę jei pastebėsite toliau išvardytą šalutinį poveikį.
Labai retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Nutraukite LEVOFLOXACINA FARMOZ vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį (gali prireikti skubaus gydymo). Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Labai retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Jeigu, vartojant LEVOFLOXACINA FARMOZ, Jūsų regėjimas sutrinka ar jaučiate kitus akių sutrikimus, nedelsdami kreipkitės į akių ligų specialistą.
Jei toliau išvardytas šalutinis poveikis tampa sunkus ar trunka kelias dienas, pasakykite gydytojui.
Dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Nedažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Labai retais atvejais, kai kada nepriklausomai nuo jau buvusių rizikos veiksnių, buvo nustatyta su chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimu siejamų ilgalaikių (trunkančių mėnesius arba metus) arba nuolatinių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, tokių kaip sausgyslės uždegimas, sausgyslės plyšimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymo adatomis pojūtis, perštėjimas, kutenimas, deginimas, tirpimas arba skausmas (neuropatija), depresija, nuovargis, miego sutrikimai, atminties sutrikimas, klausos, regos, skonio ir uoslės sutrikimas.
Gauta pranešimų apie fluorochinolonų vartojantiems pacientams nustatytus aortos sienelės išsiplėtimo ir susilpnėjimo arba aortos sienelės įtrūkimo (aneurizmų ir atsisluoksniavimo), dėl kurių gali plyšti aorta ir mirti pacientas, atvejus ir širdies vožtuvų nesandarumo atvejus. Taip pat žr. 2 skyrių.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
LEVOFLOXACINA FARMOZ sudėtis
LEVOFLOXACINA FARMOZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
500 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, pailgos, be vagelės. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
500 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos dėžutėse po 7 ir 10 tablečių (lizdinėmis plokštelėmis).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas FARMOZ - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2 Abrunheira 2710-089 Sintra
Gamintojas
Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalija
Lygiagretus importuotojas UAB „Edupharma“
LT-51440 Kaunas
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs, 1, Širvintų raj. Lietuva
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio: Pagalbinėmis medžiagomis – lygiagrečiai importuojamo branduolio medžiagoje yra natrio stearilo fumarato, referencinio - magnio stearato; plėvelės medžiagoje – lygiagrečiai importuojamo – yra polietilenglikolio 400, talko ir juodojo geležies oksido (E172), referencinio – yra indigokarmino (E132), saulėlydžio geltonojo FCF (E110), makrogolio 4000. Tablečių išvaizda: lygiagrečiai importuojamos tabletės yra rožinės spalvos, neišgaubtos, be vagelės; referencinio – oranžinės spalvos, abipus išgaubtos, su vagele. Galiojimo laiku: lygiagrečiai importuojamo - 3 metai, referencinio – 5 metai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-10-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
kompensuojamojo
recepto
|