|
Meropenem SUN 1000mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Veikia naikindamas bakterijas, kurios gali sukelti sunkias infekcines ligas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Meropenem SUN 1000mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui MEROPENEM SUN 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui MEROPENEM SUN 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Meropenemas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
MEROPENEM SUN sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo, kuris priklauso vaistų, vadinamų karbapenemų rūšies antibiotikais, grupei. Meropenemas veikia naikindamas bakterijas, kurios gali sukelti sunkias infekcines ligas.
Meropenemas vartojamas gydyti toliau išvardytas suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei vyresnių vaikų infekcines ligas:
MEROPENEM SUN gali būti skiriamas febrilia neutropenija sergančių pacientų gydymui, jei įtariama, jog jos priežastis yra bakterijų sukelta infekcinė liga.
Meropenemo galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš aukščiau išvardytų infekcinių ligų.
MEROPENEM SUN vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti MEROPENEM SUN:
Jums gali būti teigiamas Kumbso testas, o tai reiškia, jog yra antikūnų, kurie ardo raudonuosius kraujo kūnelius. Jūsų gydytojas apie tai su Jumis pakalbės.
Gali atsirasti sunkių odos reakcijų požymių ir simptomų (žr. 4 skyrių). Jei taip atsitiks, nedelsiant praneškite savo gydytojui arba slaugytojui.
Jeigu kyla abejonių, ar tai yra aktualu Jums, prieš pradedant vartoti MEROPENEM SUN, pasitarkite su savo gydytoju slaugytoja.
Kiti vaistai ir Meropenem SUN
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius vaistus, pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Tai svarbu, nes MEROPENEM SUN gali trikdyti kitų vaistų poveikį arba tam tikri vaistai gali įtakoti MEROPENEM SUN poveikį.
Ypatingai svarbu pasakyti savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų medikamentų:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu MEROPENEM SUN vartoti nepatartina. Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti MEROPENEM SUN.
Prieš vartojant meropenemo svarbu pasakyti savo gydytojui, jei žindote kūdikį arba ruošiatės žindyti. Mažas šio vaisto kiekis patenka į motinos pieną. Dėl to, ar Jums vartoti meropenemą žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
MEROPENEM SUN poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui netirtas. Tačiau meropenemas yra susijęs su galvos skausmu, spengimu ar odos perštėjimu (parestezija). Šie šalutiniai poveikiai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Meropenemas gali sukelti nevalingus raumenų judesius, vedančius į greitą ir nekontroliuojamą kūno drebulį (konvulsiją), ko pasekoje paprastai prarandama sąmonė. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu patiriate šių šalutinių poveikių.
MEROPENEM SUN sudėtyje yra natrio
MEROPENEM SUN 500 mg: kiekvienoje šio vaistinio 500 mg preparato dozėje yra 45 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,25 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
MEROPENEM SUN 1g: kiekvienoje šio vaistinio preparato 1000 mg dozėje yra apie 90 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 4,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Jei Jūsų būklė yra tokia, kad reikia kontroliuoti suvartojamo natrio kiekį, prašome apie tai informuoti savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas suaugusiems žmonėms
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vartojimo metodas
Kol jūsų gydytojas nenurodė, nenutraukite MEROPENEM SUN vartojimo. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkios alerginės reakcijos Jei pasireiškė toliau išvardyti požymiai ir simptomai, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar slaugytoją. Jums gali prireikti skubaus gydymo. Ūmiai gali atsirasti tokių požymių ir simptomų:
Raudonųjų kraujo kūnelių pažeidimas (dažnis nežinomas) Šiai būklei būdingi simptomai:
Jei pastebėjote nors vieną iš išvardytų simptomų, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 10)
Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 100)
Retas (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 1000)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Paruoštas tirpalas: paruošus tirpalą injekcijai ar infuzijai į veną, jį reikia suvartoti nedelsiant. Laikotarpis nuo vaisto tirpinimo pradžios iki injekcijos ar infuzijos į veną pabaigos, turi būti ne ilgesnis, kaip 1 valanda.
Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
MEROPENEM SUN sudėtis
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio meropenemo. Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1 g bevandenio meropenemo.
MEROPENEM SUN išvaizda ir kiekis pakuotėje
MEROPENEM SUN yra balti arba gelsvi kristaliniai milteliai flakone, injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 Hoofddorp, 2132 JH Nyderlandai
Gamintojas Terapia S.A. 124 Fabricii Street 400 632 Cluj Napoca Rumunija
arba
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sun Pharmaceutical Industries Limited atstovybė Karaliaus Mindaugo pr. 68-3 Kaunas, Lietuva Tel. +370-37-311843 El. paštas: info.baltics@ranbaxy.com
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Mokomieji patarimai/medicininis švietimas
Antibiotikai yra skirti bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti. Jie neveiksmingi prieš virusų sukeltą infekcinę ligą.
Kartais pasirinkti antibiotikai nėra veiksmingi prieš bakterijas, sukėlusias infekcinę ligą. Viena iš dažniausių to priežasčių yra tai, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamų antibiotikų poveikiui. Tai reiškia, kad bakterijos gali išgyventi ir daugintis nepaisant antibiotikų vartojimo.
Bakterijos gali tapti atspariomis antibiotikų poveikiui dėl įvairių priežasčių. Jei antibiotikai vartojami tinkamai, tikimybė, kad bakterijos taps atsparios jų poveikiui, mažėja.
Kuomet Jūsų gydytojas Jums paskiria gydymo antibiotikais kursą, tai reiškia, jog vaistas yra skirtas gydyti tik jūsų konkrečiai ligai. Atkreipkite dėmesį į žemiau išvardintus patarimus – tai padės išvengti bakterijų atsparumo plitimo, kuris gali antibiotikus padaryti neveiksmingus.
Toliau pateikta informacija yra skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Taisyklės, kaip namuose sau ar kam nors kitam švirkšti MEROPENEM SUN
Kai kurie pacientai, tėvai ar globėjai yra išmokyti MEROPENEM SUN vartoti namuose.
Įspėjimas – šio vaisto Jums gali švirkšti Jūsų namiškiai arba Jūs pats sau, tačiau tik tuo atveju, jei buvote apmokyti gydytojo arba slaugytojos.
- Vaistą būtina maišyti su kitu skysčiu (tirpikliu). Gydytojas Jums nurodys, koks tirpiklio kiekis reikalingas. - Paruoštą vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Jo negalima užšaldyti.
Meropenem injekcijos skyrimas Meropenemas gali būti naudojamas kaip bolus injekcija į veną, praskiedus steriliu vandeniu injekcijoms iki galutinės 50 mg/ml koncentracijos.
Kaip paruošti vaistą
Įsidėmėkite. Jei skirta didesnė kaip 1 g MEROPENEM SUN dozė, Jums reikės daugiau nei 1 flakono. Flakonuose esantį skystį galima sutraukti į vieną švirkštą.
Vaisto švirkštimas
Vaisto galima švirkšti per trumpąją kaniulę arba venfloną (į veną įstatytą vamzdelį) arba per jungtį ar centrinę sistemą.
MEROPENEM SUN švirkštimas, naudojant trumpąją kaniulę arba venfloną
MEROPENEM SUN švirkštimas per jungtį arba centrinę sistemą
MEROPENEM SUN švirkštimas intraveninės infuzijos būdu Meropenemas gali būti švirkščiamas į veną per maždaug 15 - 30 minučių. Prieš švirkščiant į veną, Meropenem flakono turinys turi būti ištirpintas 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpale arba 50 mg/ml (5%) gliukozės tirpale, iki galutinės 20 mg/ml koncentracijos.
Prieš naudojimą tirpalą reikia suplakti.
|
Meropenem SUN 1000mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|