|
Uridoz 3g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje N1 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Uridoz vartojamas nekomplikuotai šlapimo pūslės infekcijai gydyti moterims ir paauglėms.
Uridoz skirtas operacinio laikotarpio antibiotikų profilaktikai atliekant transrektalinės prostatos biopsiją suaugusiems vyrams. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Uridoz 3g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje N1 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Uridoz 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje fosfomicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Uridoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosfomicino (fosfomicino trometamolio pavidalu). Tai yra antibiotikas, kuris veikia naikindamas bakterijas, kurios gali sukelti infekcijas.
Uridoz vartojamas nekomplikuotai šlapimo pūslės infekcijai gydyti moterims ir paauglėms.
Uridoz skirtas operacinio laikotarpio antibiotikų profilaktikai atliekant transrektalinės prostatos biopsiją suaugusiems vyrams.
Uridoz vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Uridoz, jeigu Jums yra vienas iš šių sutrikimų:
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį Uridoz gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Jis apima alergines reakcijas ir storosios žarnos uždegimą. Vartodami šį vaistą turite atkreipti dėmesį į tam tikrus simptomus, kad sumažintumėte bet kokių problemų riziką. Žr. 4 skyrių „Sunkus šalutinis poveikis“.
Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje nėra nustatytas.
Kiti vaistai ir Uridoz Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač svarbu, jei vartojate:
Uridoz vartojimas su maistu Maistas gali sulėtinti fosfomicino absorbciją. Todėl šį vaistą reikia vartoti nevalgius (2–3 valandas prieš valgį arba 2–3 valandas po valgio).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia, gydytojas skirs šį vaistą tik tada, kai jo tikrai reikia.
Žindančios motinos gali išgerti vienkartinę šio vaisto dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Galite patirti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, galvos svaigimą, kuris gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Uridoz sudėtyje yra sacharozės Šio vaisto sudėtyje yra 2,2 g sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Uridoz sudėtyje yra natrio Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Uridoz sudėtyje yra sulfitų Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nekomplikuotos šlapimo pūslės infekcijos gydymas suaugusioms moterims ir paauglėms. Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis Uridoz (3 g fosfomicino).
Operacinio laikotarpio antibiotikų profilaktika atliekant transrektalinės prostatos biopsiją. Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis Uridoz (3 g fosfomicino) likus 3 valandoms iki procedūros ir 1 paketėlis Uridoz (3 g fosfomicino) praėjus 24 valandoms po procedūros.
Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <10 ml/min.).
Vartojimas vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams.
Vartojimo metodas Vartoti per burną. Gerkite šį vaistą per burną, tuščiu skrandžiu (2–3 val. prieš valgį arba 2–3 val. po valgio), geriausia prieš miegą, ištuštinę šlapimo pūslę.
Vieno paketėlio turinį ištirpinkite stiklinėje vandens ir nedelsdami išgerkite
Ką daryti pavartojus per didelę Uridoz dozę? Jei netyčia išgėrėte didesnę nei paskirta dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jei vartojant Uridoz pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją:
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Paketėlius laikyti gamintojo pakuotėje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Uridoz sudėtis
Uridoz išvaizda ir kiekis pakuotėje Uridoz yra baltos granulės geriamajam tirpalui, jos tiekiamos vienadoziame paketėlyje.
Paketėliai yra keturių sluoksnių (popieriaus, polietileno, aliuminio, polietileno) laminato.
Uridoz pakuotėje yra 1, 2 arba 3 paketėliai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje Zambon S.A.U. Maresme, 5 Polígono Can Bernades-Subira Santa Perpetua de Mogoda Barcelona, 08130 Ispanija
Gamintojas Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 36100, VI, Vicenza Italija
arba
Zambon S.A.U. Maresme, 5 Polígono Can Bernades-Subirà 08130 Santa Perpètua de Mogoda – Barcelona Ispanija
Lygiagretus importuotojas UAB „Ideal Trade Links“ Kerupės g. 17, Zapyškis LT-534312 Kauno r. Lietuva
Perpakavo UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Lenkija
arba
Medezin sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050 Lenkija
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, paketėlius laikyti gamintojo pakuotėje, o referencinį vaistą laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje; pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamo papildoma pakuotė yra N3; tinkamumo laiku: referencinio – 18 mėn., lygiagrečiai importuojamo vaisto – 3 metai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-09
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
kompensuojamojo
recepto
|