|
Fluconazole IBE 2mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Plataus poveikio vaistas nuo grybelių.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fluconazole IBE 2mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N1 |
||||||
Informacinis lapelis | ||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Fluconazole IBE 2 mg/ ml infuzinis tirpalas flukonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Fluconazole IBE yra plataus poveikio vaistas nuo grybelių. Infuziniame tirpale esanti veiklioji medžiaga flukonazolas priklauso vaistams, vadinamiems triazolo dariniais.
Fluconazole IBE gydomos toliau išvardytos mieliagrybių (Candida rūšies ir kriptokokų) sukeltos ligos. a) Grybelinės infekcinės ligos, kurias sukelia Candida rūšies mieliagrybiai ir kurios pažeidžia vidaus organus (pasireiškia sisteminė kandidozė), įskaitant mieliagrybių buvimą kraujyje (kandidemiją), šlapime (kandidurija), vieną ar daugiau organų apimančią Candida mieliagrybių infekciją (išplitusią) bei kitokią Candida infekciją, kuri gali kelti pavojų gyvybei, pvz., pilvaplėvės, plaučių bei šlapimo takų.
Fluconazole IBE galima vartoti pacientams, sergantiems piktybinėmis ligomis (vėžiu), gydomiems intensyviosios terapijos skyriuje, vartojantiems vaistų nuo vėžio (citostatikų) ar vaistų, slopinančių organizmo gynybines reakcijas (imunosupresija). b) Sunkios grybelinės infekcinės paviršinės gleivinės ligos, kurias sukelia Candida rūšies mieliagrybiai:
c) Mieliagrybio Cryptococcus neoformans sukeltas smegenų dangalų uždegimas. Galima gydyti ir pacientus, kurių imuninė sistema nusilpusi (pvz., dėl ŽIV sukeltos ligos ar po organų persodinimo). Fluconazole IBE galima vartoti ŽIV sukelta liga sergantiems pacientams kriptokokinio meningito pasikartojimo profilaktikai.
Fluconazole IBE vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fluconazole IBE. Pasakykite gydytojui, jeigu:
Gauta pranešimų apie su gydymu Fluconazole IBE susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). Jeigu pastebėjote bet kokių simptomų, susijusių su tokiomis sunkiomis odos reakcijomis, aprašytomis 4 skyriuje, nutraukytei Fluconazole IBE vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Fluconazole IBE Nedelsdamas pasakykite gydytojui, jei vartojate astemizolo ar terfenadino (antihistamininių vaistų nuo alergijos), cisaprido (juo gydomi skrandžio sutrikimai), pimozido (juo gydomi psichikos sutrikimai), chinidino arba amjodarono (juo gydomi širdies ritmo sutrikimai) ar eritromicino (antibiotiko, kuriuo gydomos infekcinės ligos), kadangi šių vaistų kartu su Fluconazole IBE vartoti negalima (žr. poskyrį „Fluconazole IBE vartoti negalima“).
Galima Fluconazole IBE ir kai kurių vaistų sąveika. Jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų, privalote apie tai pasakyti gydytojui.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, Fluconazole IBE vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai nurodė gydytojas.
Pirmuosius tris nėštumo mėnesius vartojamas flukonazolas gali padidinti persileidimo riziką. Mažos flukonazolo dozės, vartojamos pirmuosius tris nėštumo mėnesius, gali šiek tiek padidinti naujagimio kaulų ir (arba) raumenų formavimosi ydų atsiradimo riziką.
Žindymo laikotarpiu Fluconazole IBE vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuojant ar valdant mechanizmus būtina turėti omenyje, kad Fluconazole IBE kartais gali sukelti galvos svaigimą ar traukulius.
Fluconazole IBE sudėtyje yra natrio 100 ml infuzinio tirpalo yra 353,8 mg (15,4 mmol) natrio. Tai atitinka 17,69 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Fluconazole IBE infuzinį tirpalą vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Šio vaisto Jums lėtai suleis į veną (sulašins) gydytojas arba slaugytoja. Fluconazole IBE yra infuzinis tirpalas, jo skiesti nereikia. Šio lapelio pabaigoje esančiame skyriuje pateikiama daugiau informacijos sveikatos priežiūros specialistams.
Jeigu abejojate, kodėl Jums skiriama Fluconazole IBE, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Toliau pateikiamas įprastinis dozavimas gydant įvairias infekcines ligas.
Suaugusiesiems
Sisteminė kandidozė Įprastinė pradinė flukonazolo dozė yra 400 mg. Ji infuzuojama tik pirmąją gydymo parą ir sulašinama iš karto. Vėliau kartą per parą infuzuojama 200 mg dozė.
Sunki kandidurija Kartą per parą infuzuojama 100 mg dozė. Gydoma 14 – 30 dienų.
Sunki gleivinės kandidozė Sunki, ypač atsinaujinanti, burnos ir ryklės kandidozė Kartą per parą infuzuojama 100 mg dozė. Gydoma 7 ‑ 14 dienų. Sunki, ypač atsinaujinanti, stemplės kandidozė Kartą per parą infuzuojama 100 mg dozė. Gydoma 14 – 30 dienų. Sunki neinvazinė bronchų ir plaučių kandidozė. Kartą per parą infuzuojama 100 mg dozė. Gydoma 14 – 30 dienų.
Kriptokokinis meningitas Pradinė flukonazolo dozė yra 400 mg. Ji infuzuojama tik pirmąją gydymo parą ir sulašinama iš karto. Vėliau kartą per parą infuzuojama 200 mg dozė. Paprastai gydoma 6 – 8 savaites. Invazinė pavojų gyvybei kelti galinti infekcinė Cryptococcus neoformans sukelta liga Reikia infuzuoti 800 mg flukonazolo paros dozę (tokia dozė sulašinama iš karto). Paprastai gydoma 6 – 8 savaites. Kriptokokinio meningito profilaktika Siekiant išvengti kriptokokinio meningito atkryčio, ŽIV sukelta liga sergantiems pacientams rekomenduojama vartoti palaikomąją 100 ‑ 200 mg paros dozę. Gydoma daugiausia 25 mėnesius.
Vartojimas vaikams
12-17 metų paaugliai Gydytojas, priklausomai nuo paciento svorio ir lytinio subrendimo, parinks, kokios dozės (vaikų ar suaugusiųjų) yra tinkamiausios.
Kūdikiai ir vaikai (nuo 28 parų iki 11 metų)
Vaikams negalima vartoti didesnės kaip 400 mg paros dozės.
Naujagimiai Nuo gimimo iki 14 parų Dozė tokia pati kaip vyresnių vaikų, bet ją reikia vartoti kas 72 val. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 72 valandas.
Nuo 14 iki 27 parų Dozė tokia pati kaip vyresnių vaikų, bet ją reikia vartoti kas 48 val. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 48 valandas.
Senyvi žmonės Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, vartojama įprastinė suaugusiems žmonėms skiriama dozė.
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi Gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų funkciją, dozę gali keisti.
Ką daryti pavartojus per didelę Fluconazole IBE dozę Jeigu manote, kad Jums galėjo būti sulašinta per didelė Fluconazole IBE dozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Galimi perdozavimo simptomai yra nesamų daiktų girdėjimas, matymas, jutimas ar galvojimas apie juos (haliucinacijos ir paranoidinis elgesys).
Pamiršus pavartoti Fluconazole IBE Šio vaisto Jums bus lašinama atidžiai prižiūrint medikams, todėl dozės praleidimas nėra tikėtinas. Vis dėlto jei manote, kad praleidote dozę, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Šia vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedaugeliui žmonių pasireiškė alerginės reakcijos, tačiau rimtų alerginių reakcijų tikimybė yra labai maža. Jeigu Jums pasireiškė vienas arba keli iš toliau nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Fluconazole IBE gali paveikti Jūsų kepenis. Kepenų pažeidimų požymiai yra:
Jei pasireškia vienas ar keli iš šių simptomų, būtina nutraukti Fluconazole IBE vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Nustokite vartoti Fluconazole IBE ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
Kitas šalutinis poveikis Jei bet koks iš toliau nurodytų simptomų pasunkėja arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti 1 iš 1 000 asmenų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Negalima užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vartoti galima tik visiškai skaidrų tirpalą, kurio pakuotė nepažeista. Atidarius buteliuką, infuzinį tirpalą vartoti nedelsiant. Nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Fluconazole IBE sudėtis
Fluconazole IBE išvaizda ir kiekis pakuotėje Infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis. Fluconazole IBE infuzinis tirpalas tiekiamas polipropileno buteliuke su dangteliu (InsoCap), turinčiu elastinę membraną ir apsauginę aliuminio folijos plėvelę. Buteliuke yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra vienas buteliukas.
Registruotojas ir gamintojas UAB „IBE Pharma“ Sukilėlių pr. 61-2 LT-49333, Kaunas Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Fluconazole IBE 2mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|