|
Valaciclovir Aristo 500mg plėvele dengtos tabletės N10 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Valaciklovir Aristo priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis naikina virusus, vadinamus paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusais (HSV), vėjaraupių (varicella zoster) virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), arba stabdo jų augimą.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Valaciclovir Aristo 500mg plėvele dengtos tabletės N10 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Valaciclovir Aristo 500 mg plėvele dengtos tabletės valacikloviras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Valaciklovir Aristo priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis naikina virusus, vadinamus paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusais (HSV), vėjaraupių (varicella zoster) virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), arba stabdo jų augimą. Valaciklovir Aristo galima vartoti:
Valaciclovir Aristo vartoti draudžiama:
Jeigu aukščiau paminėtos būklės Jums tinka, Valaciclovir Aristo nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aristo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aristo:
Jeigu abejojate, ar minėtos būklės Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aristo.
Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Valaciclovir Aristo – svarbi informacija:
Vartojant valaciklovirą buvo pranešta apie pasireiškusią vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). DRESS iš pradžių pasireiškia į gripą panašiais simptomais ir veido išbėrimu, vėliau - ilgalaikiu išbėrimu su aukšta kūno temperatūra, padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu kraujo tyrimuose ir padidėjusiu tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekiu (eozinofilija) bei padidėjusiais limfmazgiais.
Jeigu pasireiškia išbėrimas, susijęs su karščiavimu ir padidėjusiais limfmazgiais, nutraukite valacikloviro vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ieškokite medicininės pagalbos.
Kitų asmenų užkrėtimo lyties organų pūsleline profilaktika Jeigu Valaciclovir Aristo vartojate lyties organų pūslelinei gydyti ar jos profilaktikai arba jeigu anksčiau esate sirgę lyties organų pūsleline, turite praktikuoti saugius lytinius santykius, įskaitant prezervatyvų naudojimą. Tai svarbu, kad neužkrėstumėte šia infekcija kitų žmonių. Jeigu ant lyties organų atsirado opų ar pūslių, lytinių santykių turite vengti.
Kiti vaistai ir Valaciclovir Aristo Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus ir vaistažolių preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate bet kokių kitokių vaistų, kurie veikia inkstus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tokie vaistai yra: aminoglikozidai, organiniai platinos preparatai, kontrastiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jodo, metotreksatas, pentamidinas, foskarnetas, ciklosporinas, takrolimuzas, cimetidinas ir probenecidas.
Jeigu Valaciclovir Aristo vartojate nuo juostinės pūslelinės arba po organo persodinimo, visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie kitus Jūsų vartojamus vaistus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Valaciclovir Aristo paprastai nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia ar krūtimi maitinate kūdikį, gydytojas įvertins Valaciclovir Aristo vartojimo naudą Jums ir riziką Jūsų kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Valaciclovir Aristo gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, jog poveikis Jums nepasireiškė.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė, kurią reikia vartoti, priklausys nuo būklės, dėl kurios Valaciclovir Aristo Jums buvo paskirtas. Tai aptarsite su gydytoju.
Dozėms, kurioms reikiami vaisto stiprumai nėra tiekiami, galima naudoti kitą stiprumą.
Juostinės pūslelinės gydymas
Lūpų pūslelinės gydymas
HSV sukeliamų odos infekcinių ligų ir lyties organų pūslelinės gydymas
HSV sukeliamų odos infekcinės ligos pasikartojimo profilaktika po to, kai Jūs ja persirgote
CMV (citomegalovirusų) infekcijos profilaktika
Jūsų gydytojas gali keisti Valaciclovir Aristo dozę, jeigu:
Jeigu kuri nors iš nurodytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aristo.
Vartojimo būdas
Vyresni kaip 65 metų žmonės arba pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Labai svarbu, kad vartodami Valaciclovir Aristo, visą dieną reguliariai gertumėte vandens. Tai padės sumažinti šalutinio poveikio, kuris gali paveikti inkstus ar nervų sistemą, riziką. Gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda tokio poveikio požymių. Šalutinis poveikis nervų sistemai gali būti sumišimas ar susijaudinimas, neįprastas mieguistumas ar išglebimas.
Ką daryti pavartojus per didelę Valaciclovir Aristo dozę? Paprastai Valaciclovir Aristo yra nekenksmingas, išskyrus atvejus, kai vaisto per daug geriama keletą dienų. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, inkstų funkcijos sutrikimas, sumišimas, susijaudinimas, sumažėjęs sąmoningumas, neegzistuojančių daiktų matymas ar sąmonės praradimas. Jeigu išgėrėte per daug Valaciclovir Aristo, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Parodykite jiems šio vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Valaciclovir Aristo
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, dėl kurių turite būti atsargūs
Nustokite vartoti Valaciclovir Aristo ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija). Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Valaciclovir Aristo, pasireiškia retai. Staiga pasireiškia simptomai, įskaitant:
Odos išbėrimas ar paraudimas. Nepageidaujama odos reakcija gali pasireikšti kaip išbėrimas su pūslelėmis ar be jų. Gali pasireikšti odos dirginimas, edema (DRESS sindromas), karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Šis vaistas gali sukelti toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organo persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Aristo paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Aristo vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas nedažnas šalutinis poveikis
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organų persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Aristo paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Aristo vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas retas šalutinis poveikis Inkstų funkcijos sutrikimas, kuris pasireiškia šlapimo kiekio sumažėjimu arba visišku šlapimo neišsiskyrimu.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Valaciclovir Aristo sudėtis
Valaciclovir Aristo išvaizda ir kiekis pakuotėje Valaciclovir Aristo plėvele dengta tabletė yra mėlyna, pailga su vagele abiejose pusėse, vienoje tabletės pusėje įspausta "F", kitoje- "9" ir "3". Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Valaciclovir Aristo tabletės tiekiamos PVC/PVdC/aliuminio lizdinėse plokštelėse. Lizdinių plokštelių pakuotės dydis: 10 plėvele dengtų tablečių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Vokietija
Lygiagretus importuotojas
Perpakavo LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o. Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-28
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi galiojimo laiku: lygiagretaus - 3 metai, referencinio – 30 mėnesių; laikymo sąlygomis: lygiagrečiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, referencinį laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus tabletės šerdis - krospovidonas (A tipas), tabletės plėvelė (Opadry Blue 13B50578): indigokarminas (E132), polisorbatas, referencinio tabletės plėvelė (Opadry White Y-5-7068 - hidroksipropilceliuliozė; tabletės išvaizda: lygiagretaus - mėlyna pailga tabletė su vagele abiejose pusėse, vienoje tabletės pusėje įspausta "F", kitoje- "9" ir "3", tabletę galima padalyti į lygias dozes, referencinio tabletės - baltos, abipus išgaubtos, jų matmenys: 17,6 x 8,8 mm; vienoje pusėje įspausta „VC2“; lizdine plokštele: lygiagrečiai importuojamas tiekiamas PVC/PVdC/aliuminio lizdinėse plokštelėse, referencinis - PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse. |
kompensuojamojo
recepto
|