![]() |
Angeliq 1mg/2mg plėvele dengtos tabletės N1x28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Angeliq yra pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistas. Angeliq sudėtyje yra dviejų rūšių moteriškų hormonų: estrogeno ir progestageno. Angeliq yra vartojamas moterims po menopauzės, praėjus mažiausiai 1 metams nuo paskutinių natūralių mėnesinių.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Angeliq 1mg/2mg plėvele dengtos tabletės N1x28 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Angeliq 1 mg/2 mg plėvele dengtos tabletės Estradiolis / Drospirenonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Angeliq ir kam jis vartojamas
Angeliq yra pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistas. Angeliq sudėtyje yra dviejų rūšių moteriškų hormonų: estrogeno ir progestageno. Angeliq yra vartojamas moterims po menopauzės, praėjus mažiausiai 1 metams nuo paskutinių natūralių mėnesinių.
Angeliq vartojamas:
Palengvinti po menopauzės atsirandančius simptomus Menopauzės metu sumažėja moters organizmo gaminamų estrogenų kiekis. Tai gali sukelti kai kuriuos simptomus, pvz., karščio antplūdžius į veidą, kaklą ir krūtinę („karščio pylimą“). Angeliq palengvina šiuos po menopauzės atsirandančius simptomus. Angeliq Jums skiriamas, jei šie simptomai aiškiai blogina Jūsų kasdienybę.
Osteoporozės profilaktikai Kai kurioms moterims po menopauzės pasireiškia kaulų trapumas (osteoporozė). Aptarkite visas galimybes su gydytoju. Jei Jums dėl osteoporozės yra padidėjusi kaulų lūžių rizika ir jei Jums netinka kiti vaistai, Jūs galite vartoti Angeliq, kad išvengtumėte osteoporozės po menopauzės.
2. Kas žinotina prieš vartojant Angeliq
Medicininė istorija ir reguliarus sveikatos tikrinimas PHT vartojimas sukelia riziką, kurią reikia apsvarstyti, kai sprendžiama, ar pradėti vartoti vaistą arba ar toliau tęsti šį gydymą.
Moterų, kurioms yra ankstyva menopauzė (dėl nepakankamos kiaušidžių funkcijos arba chirurginės operacijos), gydymo patirtis yra ribota. Jei Jums yra ankstyva menopauzė, PHT vartojimo rizika gali būti įvairi. Aptarkite tai su gydytoju.
Prieš pradedant (arba atnaujinant) PHT vartojimą, Jūsų gydytojas paklaus kai kurių klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų šeimos narių sveikatos būklę. Gydytojas gali nuspręsti atlikti medicininę apžiūrą, kurios metu ištirs Jūsų krūtis ir (arba) vidaus organus.
Pradėjus vartoti Angeliq, reikia periodiškai tikrintis sveikatą pas savo gydytoją (mažiausiai vieną kartą per metus). Šių tikrinimų metu aptarkite su gydytoju tolesnio Angeliq vartojimo naudą bei riziką.
Reguliariai atlikite profilaktinius krūtų patikrinimus, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Angeliq vartoti draudžiama jei Jums tinka bet kuri iš toliau išvardintų būklių. Jei dėl kurios nors iš šių būklių abejojate, prieš pradėdama vartoti Angeliq, pasitarkite su gydytoju. Angeliq vartoti negalima:
Jei kuri nors iš čia išvardytų būklių pirmą kartą pasireiškia vartojant Angeliq, iškart liaukitės jį vartoti ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Angeliq. Jeigu kada nors yra buvusi kuri nors iš toliau išvardytų būklių, prieš pradėdama vaisto vartojimą, pasakykite gydytojui, nes vartojant Angeliq šios būklės gali paūmėti ar pasikartoti. Jei yra kuri nors iš šių būklių, reikia dažniau lankytis pas gydytoją, kad jis patikrintų Jūsų sveikatą:
Nustokite vartoti Angeliq ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją
Jeigu, vartodama PHT, pastebėjote bet kurį iš toliau išvardintų požymių:
Daugiau informacijos žr. skyrelyje „Kraujo krešulių susidarymas venose (trombozė)“.
Pastaba. Angeliq nėra kontraceptinis vaistas. Jeigu nuo paskutinių mėnesinių praėjo mažiau kaip 12 mėnesių arba esate jaunesnė kaip 50 metų, Jums dar gali reikėti papildomų kontracepcijos metodų, kad išvengtumėte nėštumo. Kreipkitės į gydytoją patarimo.
PHT ir vėžys
Gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
Ilgą laiką vartojant vien estrogenų turinčią PHT gali padidėti gimdos gleivinės išvešėjimo (endometriumo hiperplazijos) ir gimdos gleivinės (endometriumo) vėžio pavojus. Angeliq esantis progestagenas apsaugo nuo šio pavojaus padidėjimo.
Nereguliarus kraujavimas
Pirmuosius 3‑6 mėnesius, vartojant Angeliq, Jums gali būti nereguliarus arba labai negausus kraujavimas (tepimas). Tačiau, jei nereguliarus kraujavimas:
nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Krūties vėžys Iš bendrų įrodymų matyti, kad vartojant sudėtinius pakaitinės hormonų terapijos (PHT) preparatus su estrogeno ir progestageno deriniu arba PHT preparatus su vienu estrogenu, kyla didesnė krūties vėžio rizika. Ši padidėjusi rizika priklauso to, kaip ilgai vartojate PHT preparatus. Padidėjusi rizika išryškėja per trejus PHT preparatų vartojimo metus. Nutraukus PHT, ši padidėjusi rizika ilgainiui sumažės, bet tokia rizika gali išlikti 10 metų ar ilgiau, jeigu PHT preparatus vartojote ilgiau nei 5 metus.
Palyginkite Per 5 metus PHT preparatų nevartojančių 50–54 metų amžiaus moterų grupėje krūties vėžys bus diagnozuotas vidutiniškai 13‑17 moterų iš 1000. 50 metų amžiaus moterų, kurioms PHT vienu estrogenu bus taikoma 5 metus, grupėje bus nustatyta 16‑17 atvejų 1000‑iui vartotojų (t. y., 0‑3 papildomi atvejai). 50 metų amžiaus moterų, kurioms PHT estrogeno ir progestogeno deriniu bus taikoma 5 metus, grupėje bus nustatytas 21 atvejais 1000‑iui vartotojų (t. y., 4‑8 papildomi atvejai).
PHT preparatų nevartojančių 50‑59 metų amžiaus moterų grupėje per 10 metų krūties vėžys bus diagnozuotas 27 moterims iš 1000. 50 metų amžiaus moterų, kurioms PHT vienu estrogenu bus taikoma 10 metų, grupėje bus nustatyti 34 atvejai 1000‑iui vartotojų (t. y., 7 papildomi atvejai). 50 metų amžiaus moterų, kurioms PHT estrogeno ir progestogeno deriniu bus taikoma 10 metų, grupėje bus nustatyti 48 atvejai 1000‑iui vartotojų (t. y., 21 papildomas atvejis).
Nuolat tikrinkitės krūtis. Kreipkitės į gydytoją, jei pastebite kokių nors pokyčių, pvz.:
Taip pat Jums rekomenduojama dalyvauti Jums siūlomose mamografijos programose. Prieš atliekant mamografiją, turite informuoti slaugytoją arba sveikatos priežiūros specialistą, kuris Jums atliks Rentgeno tyrimą, kad Jums yra taikoma PHT, kadangi šis vaistas gali padidinti krūtų tankį, o tai gali pakeisti mamogramos rezultatą. Mamografijos metu gali būti nepastebimi gumbai tose vietose, kur krūtų tankis padidėjęs.
Kiaušidžių vėžys
Kiaušidžių vėžiu sergama retai, daug rečiau nei krūties vėžiu. PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, arba sudėtinių PHT preparatų, kuriuose yra estrogeno ir progestageno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika. Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo moters amžiaus. Pavyzdžiui, per 5 metus tarp 50‑54 metų moterų, kurios nevartoja PHT preparatų, kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 2 moterims iš 2000. Tarp 5 metus PHT preparatų vartojančių moterų kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 3 vartotojoms iš 2000 (t. y. maždaug 1 atveju daugiau).
PHT poveikis širdžiai ir kraujotakai
Kraujo krešulių susidarymas venose (trombozė)
Vartojant PHT, kraujo krešulių susidarymo rizika būna maždaug 1,3‑3 kartus didesnė negu nevartojant, ypač pirmaisiais vaisto vartojimo metais.
Kraujo krešuliai gali būti pavojingi ir, jei krešulys nukeliauja į plaučius, tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, alpimą ir netgi baigtis mirtimi.
Kraujo krešulio susidarymo venose tikimybė yra didesnė, jei esate vyresnio amžiaus ir jei Jums tinka bent viena iš toliau išvardintų būklių. Pasakykite gydytojui, jeigu Jums tinka bent viena iš šių sąlygų:
Kraujo krešulių požymius žr. skyrelyje „Nustokite vartoti Angeliq ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją“.
Palyginkite Tikėtina, kad iš 1 000‑io 50‑59 metų moterų, nevartojančių PHT, per 5 metus vidutiniškai 4‑7 moterims venose susidarys kraujo krešulių. Iš 1 000‑io 50‑59 metų moterų, 5 metus vartojančių estrogenų-progestagenų PHT, tokių atvejų bus 9‑12 moterų (t. y. 5 papildomi atvejai).
Širdies liga (miokardo infarktas)
Neįrodyta, kad PHT apsaugotų nuo miokardo infarkto.
Vyresnėms kaip 60 metų moterims, vartojančioms estrogenų-progestagenų PHT, yra šiek tiek didesnė širdies ligos rizika negu PHT nevartojančioms moterims.
Insultas
Vartojant PHT, insulto rizika yra maždaug 1,5 karto didesnė negu nevartojant. Papildomų PHT sukelto insulto atvejų skaičius didėja su amžiumi.
Palyginkite Tikėtina, kad iš 1 000-io 50‑59 metų moterų, kurios nevartoja PHT, per 5 metus vidutiniškai 8 susirgs insultu. Iš 1 000-io 50‑59 metų moterų, kurios vartoja PHT, per 5 metus šia liga susirgs vidutiniškai 11 moterų (t. y. 3 papildomi atvejai).
Kitos būklės
Kiti vaistai ir Angeliq
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Angeliq veikimui. Tai gali sukelti nereguliarų kraujavimą. Tokie vaistai yra:
PHT gali paveikti kai kurių kitų vaistų poveikį:
Nežymiai kalio koncentraciją gali didinti šie vaistai:
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, augalinius preparatus ir kitus natūralius produktus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums patars gydytojas.
Laboratoriniai tyrimai
Jeigu Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui arba laboratorijos darbuotojams, kad vartojate Angeliq, nes šis vaistas gali paveikti tyrimų rezultatus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Angeliq yra skirtas vartoti moterims po menopauzės. Jei pastojote, nebevartokite Angeliq ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Informacijos apie Angeliq poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Angeliq sudėtyje yra laktozės Angeliq sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Angeliq
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nuspręs, kiek laiko turite vartoti Angeliq. Vartokite po vieną tabletę per parą, geriausiai tuo pačiu metu. Tabletę nurykite nekramtytą, užgerdama vandens. Angeliq galima vartoti su arba be maisto. Baigusi vieną pakuotę, kitą dieną pradėkite naują. Nedarykite vartojimo pertraukos tarp pakuočių.
Jeigu vartojate kitus PHT vaistus: vartokite juos toliau, kol pabaigsite pradėtąją pakuotę ir išgersite visas to mėnesio tabletes. Kitą dieną išgerkite pirmąją Angeliq tabletę. Nedarykite vartojimo pertraukos tarp senųjų ir Angeliq tablečių.
Jeigu PHT Jums paskirta pirmą kartą: Angeliq tabletes galite pradėti vartoti bet kada.
Ką daryti pavartojus per didelę Angeliq dozę?
Perdozavimas gali sukelti pykinimą, vėmimą ir nereguliarų kraujavimą. Specialiai to gydyti nereikia, bet, jeigu Jums neramu, kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Angeliq
Jeigu įprastu laiku pamiršote išgerti tabletę ir vėluojate mažiau kaip 24 valandas, išgerkite tabletę kuo greičiau. Kitą tabletę vartokite įprastu laiku. Jeigu vėluojate daugiau kaip 24 valandas, užmirštąją tabletę palikite lizdinėje plokštelėje. Toliau kasdien įprastu laiku vartokite likusias tabletes. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Jeigu nevartosite tablečių keletą dienų, gali prasidėti nereguliarus kraujavimas.
Nustojus vartoti Angeliq
Vėl galite pajusti įprastus menopauzės simptomus, pvz., karščio pylimą, miego sutrikimus, nervingumą, svaigulį ar makšties sausumą. Be to, nebevartojant Angeliq, pradės mažėti Jūsų kaulų masė. Jeigu norite nebevartoti Angeliq, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu Jums reikalinga chirurginė operacija
Jeigu Jums numatoma atlikti operaciją, pasakykite chirurgui, kad vartojate Angeliq. Kraujo krešulių rizikai sumažinti, likus maždaug 4–6 savaitėms iki operacijos, Jums gali tekti nustoti vartoti Angeliq (taip pat žr. „Kraujo krešulių susidarymas venose (trombozė)“ 2 skyriuje). Klauskite gydytojo, kada vėl galite pradėti vartoti Angeliq.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Moterims, vartojančioms PHT, šios ligos nustatomos dažniau nei nevartojančioms:
Daugiau informacijos apie šį šalutinį poveikį skaitykite 2 skyriuje.
Angeliq, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai, siejami su Angeliq vartojimu:
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų):
Netikėtas į mėnesines panašus kraujavimas pasireiškia kelių pirmųjų gydymo Angeliq mėnesių laikotarpiu. Jis dažniausiai yra laikinas ir paprastai praeina tęsiant gydymą. Jei kraujavimas nesiliauja, kreipkitės į gydytoją.
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100):
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000):
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000):
Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai pasireiškė klinikinėse studijose dalyvavusioms moterims, kurių buvo padidėjęs kraujospūdis:
Vartojant kitas PHT, pasireiškė šis šalutinis poveikis:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Angeliq
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Angeliq sudėtis
Angeliq išvaizda ir kiekis pakuotėje
Angeliq yra rausvos spalvos, apvalios, išgaubtais paviršiais dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustos raidės ,,DL“.
Angeliq tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis su pažymėtomis savaitės dienomis po 28 tabletes. Dėžutėje yra viena arba trys lizdinės plokštelės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Vokietija
Gamintojas
Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Vokietija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Angeliq – Belgija, Kroatija, Čekija, Estija, Vokietija, Suomija, Prancūzija, Airija, Italija, Lietuva, Latvija, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Slovėnija, Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Angeliq 1mg/2mg plėvele dengtos tabletės N1x28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|