|
Mercilon 0.15mg+0.02mg tabletės N3x21 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Apsisaugoti nuo nėštumo.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mercilon 0.15mg+0.02mg tabletės N3x21 (LI) |
|||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui mercilon 150/20 mikrogramų tabletės Dezogestrelis/etinilestradiolis
Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Apie tabletes Mercilon ‑ sudėtinis geriamasis kontraceptikas (sudėtinė kontraceptinė tabletė). Kiekvienoje tabletėje yra mažos dozės dviejų skirtingų moteriškųjų lytinių hormonų: dezogestrelio (progestageno) ir etinilestradiolio (estrogeno). Kadangi hormonų dozės mažos, Mercilon vadinamas mažų dozių geriamuoju kontraceptiku. Visose tabletėse hormonų dozė yra vienoda, todėl šios sudėtinės kontraceptinės tabletės yra vienfazės.
Kam vartojamas Mercilon Mercilon vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo.
Geriamieji kontraceptikai nuo nėštumo apsaugo labai veiksmingai. Jeigu tabletės geriamos tinkamai (t. y. nė viena nepraleidžiama), tikimybė pastoti labai maža.
Bendros pastabos Prieš pradėdamos vartoti Mercilon, turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
Šiame pakuotės lapelyje išvardytos būklės, kurioms pasireiškus sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimą reikia nutraukti arba kurioms esant tablečių veiksmingumas gali susilpnėti. Esant šioms būklėms, reikėtų susilaikyti nuo lytinių santykių arba naudotis papildomu nehormoniniu kontracepcijos metodu, pavyzdžiui, naudoti prezervatyvą arba kitą barjerinę priemonę. Matuoti bazinę temperatūrą arba skaičiuoti nevaisingas paras negalima. Šie būdai gali būti nepatikimi, nes dėl kontraceptinių tablečių vartojimo sutrinka mėnesinių ciklui būdingi temperatūros ir gimdos kaklelio gleivių pokyčiai.
Mercilon, kaip ir visos kontraceptinės tabletės, neapsaugo nuo užsikrėtimo ŽIV liga (AIDS) ar kitų lytiškai plintančių užkrečiamųjų ligų.
Mercilon buvo paskirtas tik Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Mercilon neturi būti naudojamas menstruacijų atitolinimui. Tačiau, jei išimtiniais atvejais, reikia atitolinti menstruacijas, kreipkitės į gydytoją.
Mercilon vartoti negalima: Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, Mercilon vartoti negalima. Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, reikia pasakyti gydytojui. Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas. Taip pat žiūrėkite 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Jeigu bet kuri iš minėtų būklių pirmą kartą išryškėja pradėjus vartoti kontraceptines tabletes, tuoj pat nustokite jas vartoti ir kreipkitės į gydytoją. Tuo metu naudokitės nehormoninėmis kontracepcijos priemonėmis (žr. skyrelį “Bendros pastabos” ).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš vartodami Mercilon
Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui. Jeigu tokia būklė pasireiškia arba pasunkėja vartojant Mercilon, taip pat reikia pasakyti gydytojui:
Jeigu vartojant kontraceptines tabletes kuri nors iš šių būklių pasireiškia pirmą kartą, pasikartoja arba pasunkėja, turite kreiptis į gydytoją.
KRAUJO KREŠULIAI Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., Mercilon, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus. Kraujo krešulių gali atsirasti
Kraujo krešuliai ne visada visiškai išnyksta. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali baigtis mirtimi. Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl Mercilon vartojimo rizika yra maža.
KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
KRAUJO KREŠULIAI VENOJE
Kas gali atsitikti, jeigu venoje susidarė kraujo krešulys?
Kada kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia? Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko. Nutraukus Mercilon vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio atsiradimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.
Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika? Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo. Bendra kraujo krešulio atsiradimo kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant Mercilon yra maža.
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulių venose riziką Kraujo krešulių susidarymo rizika vartojant Mercilon yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:
Kuo daugiau šių sąlygų Jums tinka, tuo kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė. Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių. Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad Mercilon vartojimą reikia nutraukti. Jeigu vartojant Mercilon pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE
Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susidarė kraujo krešulys? Arterijoje, kaip ir venoje, susidaręs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką
Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl Mercilon vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:
Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susidarymo rizika gali būti dar didesnė. Jeigu vartojant Mercilon pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
Kontraceptinės tabletės ir vėžys Žemiau pateikiama informacija gauta tiriant moteris, vartojusias sudėtinių geriamųjų hormoninių kontraceptikų, pvz., sudėtinių kontraceptinių tablečių, ir vieno papildomo tyrimo metu stebėjus moteris, vartojusias geriamųjų ir kitokių hormoninių kontraceptikų.
Sudėtinių kontraceptinių tablečių tyrimų metu krūties vėžys šiek tiek dažniau diagnozuotas jų vartojusioms moterims negu to paties amžiaus nevartojusioms. Nustojus vartoti kontraceptines tabletes, per 10 metų šis nedidelis skirtumas pamažu išnyksta. Ar didesnį sergamumą lėmė kontraceptinės tabletės, nežinoma, nes jas vartojančios moterys buvo dažniau tikrinamos, taigi vėžys galėjo būti pastebėtas anksčiau.
Papildomas tyrimas, į kurį buvo įtrauktos geriamųjų ir kitokių hormoninių kontraceptikų vartojusios moterys, parodė krūties vėžio atvejų padažnėjimą moterims kontraceptikų vartojant ilgiau. Užfiksuotas krūties vėžio rizikos skirtumas tarp SGK niekada nevartojusių ir jų vartojusių moterų buvo mažas – 13 per 100 000 moters metų.
Vartojant kontraceptines tabletes, retais atvejais gali susiformuoti gerybinis, dar rečiau - piktybinis kepenų auglys. Augliai gali sukelti vidinį kraujavimą, todėl jeigu pradeda stipriai skaudėti pilvą, nedelsdamos kreipkitės į gydytoją.
Lėtinė žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija yra vienintelė svarbiausia gimdos kaklelio vėžio atsiradimo priežastis. Moterims, ilgai vartojusioms sudėtinių kontraceptinių tablečių, tikimybė susirgti gimdos kaklelio vėžiu gali šiek tiek padidėti, bet tai gali būti susiję ne su kontraceptinių tablečių poveikiu, o su lytine moters elgsena bei kitais veiksniais.
Psichikos sutrikimai Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant Mercilon, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti sunkių pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Vaikams ir paaugliams Klinikinių duomenų apie veiksmingumą ir saugumą jaunesnėms kaip18 metų paauglėms nėra.
Kiti vaistai ir Mercilon Jeigu vartojate kitų vaistų ar augalinių preparatų, apie tai visada pasakykite gydytojui. Be to, apie Mercilon vartojimą informuokite kiekvieną gydytoją, odontologą arba vaistininką, skiriantį Jums kitų vaistų. Jie paaiškins, ar turite naudotis papildomomis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., prezervatyvais), ir, jeigu jų reikia, kiek laiko bei ar nereikia pakeisti kito Jums būtino vaisto vartojimo.
Mercilon Jums vartoti negalima, jeigu sergate hepatitu C ir gydotės vaistais, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro arba dasabuviro, nes tuomet gali padidėti kraujo tyrimo, rodančio kepenų funkciją, rodiklis (kepenų fermento ALT kiekis). Prieš Jums pradedant vartoti šių vaistų, gydytojas paskirs kitą kontraceptiką. Mercilon galima vėl pradėti vartoti praėjus maždaug 2 savaitėms po šio gydymo. Žr. skyrių „Mercilon vartoti negalima“.
Kai kurie vaistai:
Tai vaistai, kurie vartojami gydyti šioms ligoms:
Jeigu kartu vartojate vaistų arba augalinių preparatų, kurie gali sumažinti Mercilon veiksmingumą, taip pat taikykite barjerinę kontracepciją. Baigus vartoti kitą vaistą, jo įtaka Mercilon veiksmingumui gali trukti dar iki 28 dienų, todėl visą tą laiką reikia papildomai taikyti barjerinę kontracepciją.
Mercilon gali keisti kitų vaistų veikimą, pvz.,
Laboratoriniai tyrimai Jeigu Jums atliekami bet kokie kraujo ar šlapimo tyrimai, pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui, jog vartojate Mercilon, nes jo vartojimas gali turėti įtakos kai kurių tyrimų rezultatams.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas Nėščiosioms ir moterims, manančioms, jog pastojo, Mercilon vartoti draudžiama. Jei įtariate, kad vartojote Mercilon jau būdama nėščia, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Žindymo laikotarpis Žindyvėms Mercilon paprastai vartoti nerekomenduojama. Jei žindymo laikotarpiu norite vartoti kontraceptines tabletes, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti nepastebėta.
Mercilon sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradedant vartoti Mercilon.
Kada turėtumėte kreiptis į gydytoją
Reguliarus sveikatos patikrinimas Jei vartojate sudėtines kontraceptines tabletes, gydytojas patars reguliariai tikrintis. Reguliariai tikrintis reikia dažniausiai kiekvienais metais.
Į gydytoją būtina kreiptis nedelsiant, jeigu:
Kontraceptinių tablečių nebevartokite ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jei atsirado galimos trombozės požymių:
Šios būklės ir simptomai išsamiai aprašyti šio lapelio 2 skyriuje.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kada ir kaip vartoti tabletes Mercilon pakuotėje yra 21 tabletė. Ties kiekviena tablete pažymėta savaitės diena, kurią tabletė turi būti išgerta. Mercilon gerkite kasdien maždaug tuo pačiu laiku, jei reikia, užsigerkite skysčiu. Iš pakuotės tabletes reikia imti rodyklės kryptimi, kol išgersite visas 21 tabletę. Tada daroma 7 parų pertrauka. Per pertrauką, paprastai praėjus 2 ar 3 paroms po paskutinės tabletės išgėrimo, prasideda mėnesinės (nutraukimo kraujavimas). Naujos pakuotės tabletes reikia pradėti vartoti aštuntą parą – net ir tuo atveju, jeigu dar kraujuojate. Taip kiekvienos pakuotės pirmą tabletę pradėsite vartoti tą pačią savaitės parą ir kiekvieno mėnesio maždaug tą pačią parą prasidės nutraukimo kraujavimas.
Vaikams ir paaugliams Klinikinių duomenų apie veiksmingumą ir saugumą jaunesnėms kaip 18 metų paauglėms nėra.
Kaip vartoti pirmosios Mercilon pakuotės tabletes
Pirmąją tabletę išgerkite pirmąją mėnesinių ciklo, t. y. kraujavimo, parą. Mercilon pradės veikti iš karto, naudotis papildomu kontracepcijos metodu nebūtina.
Mercilon galima pradėti vartoti ir 2‑5-tą kraujavimo parą, tačiau tada pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras reikia naudotis papildomomis (barjerinėmis) kontracepcijos priemonėmis.
Mercilon galima pradėti vartoti kitą parą po ankstesnio kontraceptiko pakuotės paskutinės tabletės išgėrimo (t. y. be pertraukos tarp tablečių). Jeigu anksčiau vartoto vaisto pakuotėje yra ir neveiklių tablečių, Mercilon galima pradėti gerti kitą parą po paskutinės veikliosios tabletės išgėrimo (jeigu nežinote, kurios tabletės yra veiklios, klauskite gydytojo arba vaistininko). Mercilon galima pradėti vartoti ir vėliau, bet ne vėliau kaip kitą parą po įprastinės ankstesnių kontraceptinių tablečių pertraukos (arba po ankstesnio kontraceptiko paskutinės neveiklios tabletės išgėrimo). Jeigu naudojote makšties žiedą arba transderminį pleistrą, Mercilon geriausia pradėti vartoti tą parą, kai nutraukiamas ankstesnis metodas, tačiau ne vėliau kaip kitą parą, kai reikėtų įkišti naują žiedą ar priklijuoti naują pleistrą. Jeigu nuosekliai ir teisingai vartojote ankstesnes kontraceptines tabletes, transderminį pleistrą ar makšties žiedą ir esate tikra, kad nesate pastojusi, tuomet galite bet kurią ciklo parą nustoti vartoti ankstesnes kontraceptines tabletes, ištraukti makšties žiedą ar pašalinti transderminį pleistrą ir iš karto pradėti vartoti Mercilon.
Jei laikysitės šių nurodymų, naudotis papildomu kontracepcijos metodu nebūtina.
Mini piliules galite nustoti vartoti bet kurią parą, o kitą parą tuo pačiu laiku pradėti vartoti Mercilon. Pradėjus vartoti Mercilon, pirmąsias 7 paras, lytiškai santykiaudamos turite naudotis papildoma (barjerine) kontracepcijos priemone.
Mercilon pradėkite vartoti tada, kai reikia švirkšti kitą kontraceptiko dozę, ar implanto arba spiralės išėmimo parą. Pradėjus vartoti Mercilon, pirmąsias 7 paras, lytiškai santykiaudamos, turite naudotis papildoma (barjerine) kontracepcijos priemone.
Jeigu neseniai pagimdėte, gydytojas gali patarti sulaukti pirmųjų normalių mėnesinių ir tik tada pradėti vartoti Mercilon. Kartais šias tabletes galima pradėti vartoti ir anksčiau. Apie tai paaiškins gydytojas. Jeigu žindote kūdikį ir norite pradėti vartoti Mercilon, pirmiausia pasitarkite su savo gydytoju.
Apie tai Jums paaiškins gydytojas.
Pavartojus per didelę Mercilon dozę Vienu kartu išgėrus per daug Mercilon tablečių, pranešimų apie pavojingą poveikį nebuvo. Iš karto nurijus kelias tabletes, gali būti pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties. Jeigu Mercilon išgėrė vaikas, kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Mercilon
Pamiršus išgerti daugiau negu vieną pakuotės tabletę Kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus išgerti vieną tabletę pirmąją vartojimo savaitę Pamirštąją tabletę išgerkite tuoj pat prisiminusi (net ir tokiu atveju, jeigu vienu metu reikės išgerti dvi tabletes), o kitas – gerkite įprastu laiku. Tada 7 paras teks naudotis papildoma (barjerine) kontracepcijos priemone. Jeigu per savaitę, prieš pamiršdama išgerti tabletę, lytiškai santykiavote, galite pastoti. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus išgerti vieną tabletę antrąją vartojimo savaitę Pamirštąją tabletę išgerkite tuoj pat prisiminusi (net ir tokiu atveju, jeigu vienu metu reikės išgerti dvi tabletes), o kitas – gerkite įprastu laiku. Kontraceptinis tablečių poveikis išlieka. Papildomų kontraceptinių priemonių nereikia.
Pamiršus išgerti vieną tabletę trečiąją vartojimo savaitę Elkitės vienu toliau nurodytų būdų. Papildomų kontraceptinių priemonių nereikia.
arba
Jeigu suvartojote ne visas pakuotės tabletes ir per pirmą įprastinę 7 parų pertrauką mėnesinių nėra, galite būti pastojusi. Taigi, prieš pradėdama vartoti tabletes iš naujos pakuotės, kreipkitės į gydytoją. ***** Jeigu sutriko virškinimo trakto veikla (t. y. vemiate, smarkiai viduriuojate) Jeigu vemiate arba smarkiai viduriuojate, gali absorbuotis ne visos veikliosios Mercilon tabletės medžiagos. Jei pradėjote vemti per 3‑4 val. po Mercilon vartojimo, veiksmingumas pakinta maždaug taip, kaip neišgėrus tabletės. Taigi elkitės taip, kaip rekomenduojama elgtis, pamiršus išgerti tabletę. Jeigu smarkiai viduriuojate, kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu norite pakeisti pirmąją mėnesinių dieną Vartojant tabletes tinkamai, mėnesinės vyksta kas 4 savaites maždaug tą pačią parą. Norėdamos pakeisti pirmąją parą, galite sutrumpinti 7 parų pertrauką (ilginti jos niekada negalima). Pavyzdžiui, jeigu mėnesinės paprastai prasideda penktadienį, o norite, kad jos prasidėtų antradienį, t. y. trimis paromis anksčiau, pradėkite gerti kitos pakuotės tabletes irgi 3 paromis anksčiau. Jeigu padarėte labai trumpą (pvz., 3 parų arba dar trumpesnę) pertrauką, tai, baigus vartoti visas pakuotės tabletes, mėnesinių gali ir nebūti. Tada, vartojant kitos pakuotės tabletes, gali prasidėti tepimas arba negausus kraujavimas.
Jeigu prasidėjo neįprastas kraujavimas Vartojant bet kurias kontraceptines tabletes, pirmuosius mėnesius gali nereguliariai kraujuoti iš makšties (t. y. tepti arba kraujuoti) tarp mėnesinių. Naudokite higienos priemones, o kontraceptines tabletes vartokite, kaip įprasta. Paprastai nereguliarus kraujavimas baigiasi, kai organizmas prisitaiko prie kontraceptinių tablečių (dažniausiai po 3 vartojimo ciklų). Jeigu kraujavimas neišnyksta, sustiprėja arba atsinaujina, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu nėra mėnesinių Jeigu tinkamai vartojote visas pakuotės tabletes, ciklo metu nevėmėte, smarkiai neviduriavote, nevartojote kitų vaistų, pastojimo tikimybė labai maža. Kitos Mercilon pakuotės tabletes vartokite, kaip įprasta.
Jeigu mėnesinių nėra du ciklus iš eilės, galite būti pastojusi. Nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją. Nepradėkite gerti kitos Mercilon pakuotės tablečių tol, kol gydytojas nenustatys, kad nepastojote.
Nustojus vartoti Mercilon Mercilon vartojimą galite nutraukti bet kada. Jeigu pastoti nenorite, klauskite gydytojo, kokį kontracepcijos metodą pasirinkti. Jeigu Mercilon nebevartojate todėl, kad norite pastoti, dažniausiai patariama palaukti, kol prasidės natūralios mėnesinės ir tik tada mėginti pastoti. Taip galima tiksliau numatyti, kada gims kūdikis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Mercilon, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Mercilon, pasakykite gydytojui.
Visoms moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos (VTE)) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos (ATE)) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Mercilon“.
Dažni (pasireiškia dažniau nei 1 iš 100)
Nedažni (pasireiškia dažniau kaip 1/1000, bet ne dažniau kaip 1 iš 100)
Reti (pasireiškia rečiau kaip 1/1000)
Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu yra kitų veiksnių, kurie didina šią riziką (daugiau informacijos apie veiksnius, kurie didina kraujo krešulio susidarymo riziką, ir apie kraujo krešulio simptomus pateikiama 2 skyriuje).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Tabletėms sutrupėjus, pakitus jų spalvai ar atsiradus kitų sugedimo požymių šio vaisto vartoti negalima.
Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ar paketėlio po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Mercilon sudėtis
Mercilon išvaizda ir kiekis pakuotėje Mercilon yra baltos, abipus išgaubtos, apvalios, 6 mm skersmens tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,TR“ virš ,,4“, kitoje – ,,Organon“.
21 tabletė PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje, įdėtoje į sandarų aliuminio folijos paketėlį. Paketėlis kartu su pakuotės lapeliu įdėtas į kartono dėžutę. Dėžutėje yra 3 paketėliai.
Ant lizdinės plokštelės pateiktų santrumpų paaiškinimai: Mon – Pirmadienis Fri – Penktadienis Tue – Antradienis Sat – Šeštadienis Wed – Trečiadienis Sun – Sekmadienis Thu – Ketvirtadienis
Gamintojas N.V. Organon P.O. Box 20 5340 BH, Oss Nyderlandai
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje yra Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Jungtinė Karalystė.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-09-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, referencinį vaistą – ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje). |
kompensuojamojo
recepto
|