|
VAGIRUX 10mcg makšties tabletės N18 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas palengvinti po menopauzės tokius makšties požymius, kaip sausumas arba dirginimas. Medicinoje ši būklė vadinama makšties atrofija. Ją sukelia moteriško lytinio hormono estrogeno sumažėjimas. Tai natūralūs po menopauzės vykstantys pokyčiai.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
VAGIRUX 10mcg makšties tabletės N18 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
VAGIRUX 10 mikrogramų makšties tabletės estradiolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
VAGIRUX sudėtyje yra estradiolio.
VAGIRUX priklauso pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistų, vartojamų į makštį, grupei.
VAGIRUX vartojamas palengvinti po menopauzės tokius makšties požymius, kaip sausumas arba dirginimas. Medicinoje ši būklė vadinama makšties atrofija. Ją sukelia moteriško lytinio hormono estrogeno sumažėjimas. Tai natūralūs po menopauzės vykstantys pokyčiai.
VAGIRUX veikia pakeisdamas estrogeną, kuris normaliai gaminamas moterų kiaušidėse. Makšties tabletė įterpiama į makštį, todėl hormonas išsiskiria toje vietoje, kurioje ir reikia. Tai gali palengvinti diskomforto pojūtį makštyje.
Ligos istorija ir reguliarus patikrinimas PHT vartojimas yra susijęs su padidinta rizika, kurią reikia aptarti prieš pradedant gydymą arbą jį tęsiant.
Moterų, kurioms pasireiškė ankstyva menopauzė (dėl kiaušidžių funkcijos nepakankamumo arba po chirurginės operacijos), gydymo patirties nepakanka. Jeigu Jums pasireiškė ankstyva menopauzė, PHT vartojimo rizika gali būti įvairi. Pasitarkite su gydytoju.
Prieš paskirdamas (arba vėl atnaujindamas) pakaitinę hormonų terapiją, gydytojas paklaus apie Jūsų ir Jūsų šeimos narių ligas. Gydytojas gali nutarti atlikti medicininę apžiūrą - ištirti Jūsų krūtis ir/arba atlikti vidaus organų tyrimus, tačiau, tik tuo atveju, jeigu tokie tyrimai Jums bus reikalingi.
Pradėjusi vartoti VAGIRUX, turite bent kartą per metus pasitikrinti pas gydytoją. Per šias patikras su gydytoju aptarkite tolesnio VAGIRUX vartojimo naudą ir riziką.
Reguliariai tikrinkitės krūtis taip, kaip Jums patarė Jūsų gydytojas.
VAGIRUX vartoti draudžiama: Jeigu Jums yra bent viena iš žemiau išvardintų būklių. Jeigu nesate įsitikinusi ar Jums tinka bet kuri iš žemiau išvardintų būklių, prieš pradėdama vartoti VAGIRUX, pasikalbėkite su Jus gydančiu gydytoju.
VAGIRUX vartoti draudžiama:
Jeigu Jums vartojant VAGIRUX, pirmą kartą pasireiškė bent viena iš aukščiau išvardytų būklių, iš karto nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdama pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami gydymą, pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra arba praeityje buvo viena iš toliau nurodytų būklių, kadangi, gydant VAGIRUX, šios būklės gali atsinaujinti arba pasunkėti. Gydytojas galbūt norės Jus dažniau matyti, kad galėtų atlikti medicininį patikrinimą.
Nutraukite VAGIRUX vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju Jeigu vartojant PHT Jūs pastebėjote kurią nors iš žemiau išvardintų aplinkybių:
Daugiau informacijos rasite skyriuje „Kraujo krešuliai venose (trombozė)“.
Pastaba: VAGIRUX nėra kontraceptikas. Jei po paskutinių mėnesinių praėjo mažiau kaip 12 mėnesių arba esate jaunesnė kaip 50 metų, Jums gali reikėti papildomų kontracepcijos priemonių, kad išvengtumėte nėštumo. Kreipkitės į gydytoją patarimo.
PHT ir vėžys
Gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys) Ilgą laiką vartojant vien estrogenų PHT, gali padidėti rizika susirgti gimdos gleivinės vėžiu (endometriumo vėžiu).
Nežinoma ar rizika išlieka panaši vartojant VAGIRUX pakartotinai ar vartojant ilgą laiką (ilgiau, negu vienerius metus), tačiau, nustatyta, kad VAGIRUX esančio estradiolio absorbcija į kraują yra labai menka ir dėl šios priežasties gydymo papildyti progestagenais nebūtina.
Jei Jums pasireiškė protarpinis kraujavimas arba atsirado tepančių išskyrų, paprastai nėra ko jaudintis, tačiau reikia apsilankyti pas gydytoją. Tai gali būti sustorėjusio endometriumo požymis.
Toliau nurodyta riziką kelia tie pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistai, kurie patenka į kraujotaką. Tačiau VAGIRUX yra skirtas vietiniam vartojimui į makštį, ir jo absorbcija į kraują labai maža. Mažai tikėtina, kad gydantis VAGIRUX pablogės arba pasikartos toliau išvardytos būklės, bet, jeigu nerimaujate, kreipkitės į gydytoją.
Krūties vėžys Tyrimai rodo, kad vartojant VAGIRUX, krūties vėžio rizika praeityje krūties vėžiu nesirgusioms moterims nedidėja. Nežinoma, ar VAGIRUX saugu vartoti moterims, kurios praeityje sirgo krūties vėžiu.
Reguliariai tikrinkite savo krūtis. Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėjote tokius pakitimus, kaip:
Taip pat, patariama dalyvauti Jums siūlomose mamografinės diagnostikos programose.
Kiaušidžių vėžys Kiaušidžių vėžiu susergama retai, daug rečiau nei krūties vėžiu. PHT vaistų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.
Palyginkite Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo moters amžiaus. Pavyzdžiui, per 5 metus tarp 50‑54 metų moterų, nevartojusių PHT preparatų, kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 2 moterims iš 2000. Tarp 5 metus PHT preparatų vartojančių moterų kiaušidžių vėžys diagnozuojamas maždaug 3 vartotojoms iš 2000 (t.y. maždaug 1 atveju daugiau).
PHT poveikis širdžiai ir kraujo apytakai
Kraujo krešuliai venose (trombozė) PHT vartojimas gali padidinti riziką susidaryti kraujo krešuliams venose nuo 1,3 iki 3 kartų, ypač pirmaisiais vaisto vartojimo metais. Kraujo krešuliai gali būti pavojingi. Bent vienas iš jų, nukeliavęs į plaučius, gali sukelti skausmą krūtinėje, dusulį, alpulį ar net mirtį.
Rizika susidaryti kraujo krešuliui venose gali Jums padidėti su amžiumi ir tuo atveju, jeigu Jums tinka bet kuri iš žemiau išvardintų būklių. Praneškite gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių aplinkybių:
Apie kraujo krešulio požymius skaitykite skyriuje „Nutraukite VAGIRUX vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju“.
Palyginkite Iš 1000-io 50-mečių moterų, kurios nevartoja PHT, tikėtina, kad per 5 metų laikotarpį vidutiniškai 4‑7 gali susidaryti kraujo krešulių venose. Iš 1000-io 50-mečių moterų, kurios vartoja vien estrogenų PHT, per 5 metus bus diagnozuota nuo 5 iki 8 atvejų (t.y. 1 papildomas atvejis).
Širdies liga (miokardo infarktas) Moterims, kurios vartoja vien estrogenus, rizika išsivystyti širdies ligai nepadidėja.
Insultas PHT vartojimas insulto riziką padidina iki 1,5 karto. PHT vartojančioms moterims papildomų insulto atvejų skaičius didėja su amžiumi.
Palyginkite Iš 1000-io 50-mečių moterų, nevartojančioms PHT, per penkerius metus vidutiniškai 8 bus diagnozuotas insultas. Iš 1000-io 50-mečių moterų, vartojančioms PHT, per penkerius metus bus diagnozuota 11 insulto atvejų (t.y. 3 papildomi atvejai).
Kitos būklės PHT neapsaugo nuo atminties praradimo. Galimo atminties praradimo rizika gali būti šiek tiek didesnė toms moterims, kurios PHT pradėjo vartoti būdamos vyresnės nei 65 metų. Pasitarkite apie tai su savo gydytoju.
Kiti vaistai ir VAGIRUX Jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, augalinių preparatų ar kitų natūralių produktų pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Kadangi VAGIRUX yra vartojamas vietiškai į makštį, jo sąveika su kitais vaistais nėra tikėtina. Tačiau vietiškai į makštį vartojamas VAGIRUX gali įtakoti kitų į makštį vartojamų vaistų poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis VAGIRUX skirtas tik moterims po menopauzės. Jeigu pastojote, nutraukite VAGIRUX vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis nežinomas.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartodama šį vaistą
Pakuotės lapelio pabaigoje yra „INSTRUKCIJA VARTOTOJUI“, kurioje aprašyta, kaip tai padaryti. Prieš vartodama VAGIRUX, atidžiai perskaitykite instrukciją.
Makšties tablečių aplikatorius yra skirtas kartotinai (iki 24 kartų, kas kart po vieną tabletę) naudoti vienai pacientei. Vėliau aplikatorių išmeskite su buitinėmis atliekomis. Jei aplikatorius pažeistas, jo nenaudokite.
Kiek makšties tablečių vartoti
Bendra informacija apie menopauzės simptomų gydymą
Ką daryti pavartojus per didelę VAGIRUX dozę
Pamiršus pavartoti VAGIRUX
Nustojus vartoti VAGIRUX Nenutraukite VAGIRUX vartojimo nepasitarę su gydytoju. Gydytojas paaiškins Jums gydymo nutraukimo poveikius ir aptars kitokio gydymo galimybes.
Jeigu Jums turi būti atlikta operacija
Jeigu planuojama Jus operuoti, pasakykite chirurgui, kad vartojate VAGIRUX. Jums gali tekti nutraukti VAGIRUX vartojimą likus 4–6 savaitėms iki operacijos, kad sumažėtų kraujo krešulių rizika (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai venoje (venų tromboembolija)“). Paklauskite gydytojo, kada vėl galite pradėti vartoti VAGIRUX.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
PHT vaistus, patenkančius į kraują, vartojančios moterys, palyginti su nevartojančiomis PHT, dažniau serga žemiau išvardintomis ligomis. Ši rizika mažesnė vartojant į makštį vartojamus vaistus, pvz., VAGIRUX:
Daugiau informacijos apie šiuos šalutinio poveikio reiškinius žiūrėkite 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant VAGIRUX“.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Gydant sistemiškai vartojamais estrogenais pastebėta šių šalutinio poveikio reiškinių:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. Šis vaistas gali sukelti pavojų vandens ekosistemai.
VAGIRUX sudėtis
VAGIRUX išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos spalvos, apvalios, plėvele dengtos makšties tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „E“. Tabletės skersmuo – apytiksliai 6 mm.
Pakuotės dydžiai: 18 makšties tablečių lizdinėje plokštelėje su daugkartinio naudojimo aplikatoriumi; 24 makšties tabletės lizdinėje plokštelėje su daugkartinio naudojimo aplikatoriumi.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19‑21. 1103 Budapest Vengrija
Gamintojas Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster Vokietija
arba
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19‑21. 1103 Budapest Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje Maironio 23‑3, Vilnius Tel. 85 268 53 92
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Vengrija VAGIRUX 10 µg hüvelytabletta Austrija Rewellfem 0,01 mg Vaginaltabletten Lichtenšteinas Rewellfem Čekija Vagirux Danija Rewellfem Islandija Rewellfem Norvegija Vagirux Suomija Vagirux Estija VAGIRUX Latvija Vagirux 10 mikrogrami vaginālās tabletes Lietuva VAGIRUX 10 mikrogramų makšties tabletės Kroatija Vagirux 10 mikrograma tablete za rodnicu. Airija Vagirux Malta Vagirux 10 microgram vaginal tablets Ispanija Vagirux 10 microgram vaginal tablets Italija Vagirux Lenkija Vagirux Potrugalija Formyra Rumunija ESTRADIOL RICHTER 10 micrograme comprimate vaginale Slovakija Vagirux 10 mikrogramov vaginálne tablety Slovėnija Vagirux 10 mikrogramov vaginalne tablete Švedija Vagirux
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-04-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
VAGIRUX 10mcg makšties tabletės N18 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|