|
Dutasteride/Tamsulosin Accord 0.5mg/0.4mg kietosios kapsulės N30Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.07.01 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas gydyti vyrams, kurių prostata yra padidėjusi (gerybinė prostatos hiperplazija). Tai yra gerybinis prostatos (priešinės liaukos) išvešėjimas, kuris pasireiškia dėl pernelyg intensyvios hormono, vadinamo dihidrotestosteronu, gamybos.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dutasteride/Tamsulosin Accord 0.5mg/0.4mg kietosios kapsulės N30 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Dutasteride/Tamsulosin Accord 0,5 mg/0,4 mg kietosios kapsulės dutasteridas / tamsulozino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Dutasteride/Tamsulosin Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dutasteride/Tamsulosin Accord 3. Kaip vartoti Dutasteride/Tamsulosin Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dutasteride/Tamsulosin Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dutasteride/Tamsulosin Accord vartojamas gydyti vyrams, kurių prostata yra padidėjusi (gerybinė prostatos hiperplazija). Tai yra gerybinis prostatos (priešinės liaukos) išvešėjimas, kuris pasireiškia dėl pernelyg intensyvios hormono, vadinamo dihidrotestosteronu, gamybos. Dutasteride/Tamsulosin Accord sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami dutasteridu ir tamsulozinu. Dutasteridas priklauso vaistų, vadinamų 5 alfa reduktazės inhibitoriais, o tamsulozinas – vaistų, vadinamų alfa adrenoreceptorių blokatoriais, grupei. Prostatos išvešėjimas gali sukelti šlapinimosi sutrikimų, pavyzdžiui, šlapinimosi pasunkėjimą arba poreikį šlapintis dažniau. Be to, dėl išvešėjimo gali sulėtėti ir susilpnėti šlapimo srovė. Negydant kyla rizika, kad gali visiškai neištekėti šlapimas (ūminis šlapimo susilaikymas). Tokiu atveju būtina nedelsiant gydyti. Kai kada būtina priešinę liauką pašalinti arba sumažinti atliekant chirurginę operaciją. Dutasteridas slopina hormono, vadinamo dihidrotestosteronu, gamybą. Dėl to prostata sumažėja ir simptomai palengvėja. Tai mažina ūminio šlapimo susilaikymo riziką ir chirurginės operacijos būtinybę. Tamsulozinas atpalaiduoja priešinės liaukos raumenis, palengvina šlapinimąsi ir greitai palengvina simptomus.
Dutasteride/Tamsulosin Accord vartoti negalima
Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių, šio vaisto nevartokite, kol nepasitikrinote pas savo gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Dutasteride/Tamsulosin Accord.
Jeigu kiltų daugiau klausimų apie Dutasteride/Tamsulosin Accord, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiti vaistai ir Dutasteride/Tamsulosin Accord Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutasteride/Tamsulosin Accord negalima vartoti kartu su šiais vaistais:
Dutasteride/Tamsulosin Accord nerekomenduojama vartoti kartu su šiais vaistais:
Kai kurie vaistai gali reaguoti su Dutasteride/Tamsulosin Accord ir padidinti šalutinio poveikio riziką. Tokie vaistai yra:
Jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui.
Dutasteride/Tamsulosin Accord vartojimas su maistu ir gėrimais Dutasteride/Tamsulosin Accord reikia gerti praėjus 30 minučių po to paties valgymo kiekvieną dieną.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Dutasteride/Tamsulosin Accord negalima vartoti moterims. Nėščioms moterims (arba moterims, kurios gali būti nėščios) nesandarių (pažeistų) kapsulių negalima liesti. Dutasteridas gali būti absorbuotas per odą ir sutrikdyti normalų vyriškos lyties vaisiaus vystymąsi. Ši rizika yra labai didelė pirmąsias 16 nėštumo savaičių. Jeigu moteris nėštumo metu buvo paveikta Dutasteride/Tamsulosin Accord, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Prezervatyvų naudojimas lytinių santykių metu. Dutasterido aptikta Dutasteride/Tamsulosin Accord vartojančių vyrų spermoje. Jeigu partnerė yra arba gali būti nėščia, į jos organizmą negali patekti Jūsų spermos. Dutasteridas mažina spermatozoidų kiekį, spermos tūrį ir spermatozoidų judrumą. Dėl to gali sumažėti vyrų vaisingumas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dutasteride/Tamsulosin Accord kai kuriems žmonėms sukelia svaigulį, taigi gali veikti gebėjimą saugiai vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Dutasteride/Tamsulosin Accord sudėtyje yra Dutasteride/Tamsulosin Accord sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų. Dutasteride/Tamsulosin Accord sudėtyje yra sojų lecitino. Jeigu esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima. Dutasteride/Tamsulosin Accord vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu vaistą vartosite nereguliariai, gydytojui gali nepavykti stebėti PSA koncentraciją. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek kapsulių gerti Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė vieną kartą per parą, praėjus 30 minučių po to paties valgymo kiekvieną dieną.
Kaip gerti Reikia nuryti visą kapsulę užgeriant vandeniu. Kapsulės negalima kramtyti ar atidaryti. Dėl kontakto su kapsulės turiniu gali skaudėti burną arba gerklę.
Ką daryti pavartojus per didelę Dutasteride/Tamsulosin Accord dozę? Jeigu išgėrėte per daug Dutasteride/Tamsulosin Accord kapsulių, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Dutasteride/Tamsulosin Accord Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Paprasčiausiai išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Nepasitarus, Dutasteride/Tamsulosin Accord vartojimo nutraukti negalima Nenutraukite Dutasteride/Tamsulosin Accord vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginė reakcija Alerginės reakcijos požymiai gali būti šie:
Jeigu pasireiškė tokie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite Dutasteride/Tamsulosin Accord vartojimą.
Svaigulys, galvos sukimasis ir apalpimas Dutasteride/Tamsulosin Accord gali sukelti svaigulį, galvos sukimąsi ir retais atvejais apalpimą. Būkite atsargūs atsistodami iš gulimos ar sėdimos padėties, ypač atsibudę naktį, kol nežinote, kaip vaistas veikia Jus. Jeigu jaučiate svaigulį arba galvos sukimąsi bet kuriuo gydymo laikotarpiu, pasėdėkite arba pagulėkite, kol simptomai praeis.
Sunkios odos reakcijos Sunkios odos reakcijos požymiai gali būti:
Jeigu pasireiškė tokie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite Dutasteride/Tamsulosin Accord vartojimą.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
* Mažam skaičiui žmonių kai kurie šių reiškinių gali išsilaikyti ir nutraukus Dutasteride/Tamsulosin Accord vartojimą.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Kitas šalutinis poveikis Mažam vyrų skaičiui pasireiškė kitas šalutinis poveikis, bet tikslus tokio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. DTPE buteliukams: po pirmojo atidarymo 30 kapsulių pakuotėje esančio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 6 savaites, o 90 kapsulių pakuotėje – ilgiau nei 18 savaičių. Dutasteride/Tamsulosin Accord laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Dutasteride/Tamsulosin Accord sudėtis
Dutasteride/Tamsulosin Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje Šis vaistas yra pailgos, apie 24 mm ilgio kietosios kapsulės su rudos spalvos korpusu ir oranžinės spalvos dangteliu. Dutasteride/Tamsulosin Accord tiekiamas pakuotėse po 7, 28, 30 ir 90 kietųjų kapsulių DTPE buteliukuose arba aliuminio/aliuminio lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Gamintojas SAG MANUFACTURING S.L.U. Crta. N-I, Km 36 San Agustin de Guadalix, Madrid 28750, Ispanija
arba
GALENICUM HEALTH, S.L. Avda. Cornellà 144, 7º-1ª Edificio Lekla Esplugues de Llobregat, Barcelona 28760, Ispanija
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Lenkija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Dutasteride/Tamsulosin Accord 0.5mg/0.4mg kietosios kapsulės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|