|
Olezela [Omeprazole Ingen Pharma] 20mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Olezela veikioji medžiaga yra omeprazolas, kuris priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties kiekį Jūsų skrandyje.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Olezela [Omeprazole Ingen Pharma] 20mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Olezela 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Olezela ir kam jis vartojamas
Olezela veikioji medžiaga yra omeprazolas, kuris priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties kiekį Jūsų skrandyje.
Olezela yra gydomos toliau nurodytos ligos.
Suaugusiesiems žmonėms
Vaikams Vyresniems kaip 1 metų vaikams, sveriantiems ≥ 10 kg
Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių
2. Kas žinotina prieš vartojant Olezela
Olezela vartoti draudžiama:
Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, Olezela nevartokite. Jeigu abejojate, tai prieš pradėdami vartoti Olezela, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Olezela.
Olezela gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasitarkite su gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Olezela arba vartojant šį vaistą Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų:
Jeigu Olezela vartosite ilgai (daugiau kaip 1 metus), tikriausiai gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jeigu pasireikštų koks nors naujas ar neįprastas simptomas arba kitas reiškinys, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite gydytojui.
Vartojant tokių kaip Olezela protonų siurblio inhibitorių, ypač jeigu jie vartojami ilgiau nei vienerius metus, gali šiek tiek padidėti šlaunikaulio, riešo ar stuburo kaulų lūžių rizika. Jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (kurie gali didinti osteoporozės riziką), apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Olezela. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, pvz., sąnarių skausmas.
Kiti vaistai ir Olezela Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Olezela gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Olezela veikimą.
Olezela draudžiama vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (jie vartojami ŽIV infekcijai gydyti).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Jeigu kartu su Olezela gydytojas skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jam pasakyti apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate.
Olezela vartojimas su maistu ir gėrimais Skrandyje neirias kietąsias kapsules galima išgerti kartu su maistu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Tokiu atveju gydytojas nuspręs, ar šiuo metu Jums galima vartoti Olezela. Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Olezela žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimo vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Olezela neturėtų veikti, tačiau gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip svaigulys ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių). Jeigu pasireiškė toks poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Olezela sudėtyje yra sacharozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Olezela sudėtyje yra natrio Kiekvienoje šio vaisto skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Olezela
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kiek skrandyje neirių kietųjų kapsulių ir kaip ilgai vartoti, nurodys gydytojas. Dozė ir vartojimo trukmė priklausys nuo jūsų būklės ir amžiaus. Pastaba. Dozavimui po 10 mg per parą Olezela 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės netinka.
Rekomenduojamos dozės nurodytos toliau.
Suaugusiesiems Gastroezofaginio refiukso ligos simptomams (rėmens ir rūgštinio turinio atpylimui) palengvinti:
Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) opoms gydyti:
Skrandžio opoms gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų atkryčiui išvengti:
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltoms dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų profilaktikai, vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo:
Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atkryčiui išvengti:
Kasos auglių sukeltai per didelei rūgšties gamybai skrandyje slopinti (Zolingerio-Elisono [Zollinger – Ellison] sindromui gydyti):
Vaikams Gastroezofaginio refliukso ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties atpylimui) palengvinti:
Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atkryčiui išvengti:
Vaisto vartojimas
Ką daryti, jeigu Jums arba vaikui sunku nuryti skrandyje neirią kietąją kapsulę Jeigu Jums arba vaikui sunku nuryti skrandyje neirią kietąją kapsulę:
Ką daryti pavartojus per didelę Olezela dozę Pavartojus didesnę negu nurodė gydytojas Olezela dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Olezela Jeigu pamiršote laiku išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai pamirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Olezela vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šio reto, bet sunkaus šalutinio poveikio atvejų:
Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Labai retais atvejais Olezela gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai, pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis, būtina kiek įmanoma greičiau pasitarti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltosios kraujo ląstelės (ar nėra agranulocitozės). Nepamirškite gydytojui pateikti informaciją apie šiuo metu Jūsų vartojamus vaistus.
Dėl išvardytų šalutinio poveikio atvejų nerimauti nereikėtų, kadangi Jums jų gali nepasireikšti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Olezela
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Olezela sudėtis
Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sudėtyje yra kukurūzų krakmolo ir sacharozės), magnio hidroksidas, dinatrio fosfatas, hipromeliozė (2910 tipo), natrio laurilsulfatas, manitolis (E421), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, polisorbatas 80, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija. Kapsulės korpusas: želatina ir titano dioksidas (E171). Kapsulės dangtelis: indigotinas (E132), titano dioksidas (E171) ir želatina.
Olezela išvaizda ir kiekis pakuotėje Olezela yra kietosios želatininės 4 dydžio 14,3 mm ilgio ir 0,3 mm pločio kapsulės, kurių dangtelis yra mėlynas, o korpusas baltas, pripildytos baltos ir baltai kreminės spalvos sferinių granulių.
Tiekiama PVC/PE/PVDC/aliuminio arba aliuminio/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas SIA Ingen Pharma Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe LV-2167, Rīga Latvija
Gamintojas Laboratorios Liconsa, S.A. Avda. Miralcampo, Nº 7 Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Olezela [Omeprazole Ingen Pharma] 20mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|