|
Omeprazole STADA 40mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mažina rūgšties gamybą skrandyje.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Omeprazole STADA 40mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N30 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Omeprazole STADA 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Omeprazole STADA 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Omeprazole STADA 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Omeprazole STADA ir kam jis vartojamas
Omeprazole STADA kapsulių sudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuri priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties gamybą skrandyje.
Omeprazole STADA yra gydomos žemiau nurodytos ligos: Suaugusiems žmonėms:
Vaikams Vyresniems kaip 1 metų vaikams, sveriantiems ≥ 10 kg:
Vyresniems kaip 4 metų vaikams ir paaugliams:
2. Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole STADA
Omeprazole STADA vartoti draudžiama:
Jeigu abejojate, tai, prieš pradėdami vartoti Omeprazole STADA, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Omeprazole STADA.
Omeprazole STADA gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omeprazole STADA arba vartojant šį vaistą Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų:
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omeprazole STADA. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.
Jeigu Omeprazole STADA vartosite ilgai (daugiau kaip 1 metus), tikriausiai gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jei pasireikštų koks nors naujas ar neįprastas simptomas arba kitas reiškinys, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite gydytojui.
Vartojant į Omeprazole STADA panašius protonų siurblio inhibitorius, ypač jeigu jie vartojami ilgiau nei vienerius metus, gali šiek tiek padidėti šlaunikaulio, riešo ar stuburo kaulų lūžių rizika. Jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (kurie gali didinti osteoporozės riziką), apie tai pasakykite gydytojui.
Labaratorinių tyrimų rezultatus gali įtakoti gydymas omeprazolu. Jei Jums atliekami bet kokie kraujo tyrimai, pasakykite gydytojui, kad vartojate Omeprazole STADA.
Vartojant omeprazolą, gali pasireikšti inkstų uždegimas. Požymiai ir simptomai gali būti: sumažėjęs šlapimo kiekis ar kraujas šlapime ir (arba) padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip karščiavimas, bėrimas ir sąnarių sustingimas. Apie tokius požymius turite pranešti gydančiam gydytojui.
Kiti vaistai ir Omeprazole STADA Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Omeprazole STADA gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Omeprazole STADA veikimą.
Omeprazole STADA negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (jie vartojami ŽIV infekcijaigydyti). Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Jeigu kartu su Omeprazole STADA gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jūsų gydytojas nuspręs, ar šiuo metu Jums galima vartoti Omeprazole STADA.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimui vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Omeprazole STADA neturėtų veikti, tačiau gali pasireikšti toks šalutinis poveikis, kaip galvos svaigimas ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių), kurį pajutus vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Omeprazole STADA sudėtyje yra sacharozės ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Omeprazole STADA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydytojas nurodys kiek kapsulių ir kaip ilgai vartoti. Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos ir amžiaus. Rekomenduojamos dozės nurodytos žemiau.
Vartojimas suaugusiems žmonėms
Gastroezofaginio refliukso ligos simptomams, tokiems kaip rėmuo ir rūgšties regurgitacija, gydyti:
Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) opoms gydyti:
Skrandžio opoms gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų atsinaujinimui išvengti (profilaktikai):
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltoms dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų profilaktikai vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo:
Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atsinaujinimui išvengti:
Per didelei rūgšties gamybai skrandyje, sukeltai kasos auglių, slopinti (Colingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromui gydyti):
Vartojimas vaikams
Gydomi refliukso ligos simptomams, pavyzdžiui, rėmuo ir rūgšties regurgitacija, gydyti:
Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atsinaujinimui išvengti:
Vartojimas metodas
Ką daryti, jeigu Jums arba Jūsų vaikui sunku nuryti kapsulę Jeigu Jums arba Jūsų vaikui sunku nuryti kapsulę:
Ką daryti pavartojus per didelę Omeprazole STADA dozę Pavartoję didesnę negu nurodė gydytojas Omeprazole STADA dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omeprazole STADA Pamiršę išgerti vaisto, prisiminę išgerkite jo tuoj pat. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Omeprazole STADA vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors iš šių retų, bet sunkių šalutinių poveikių:
Kiti šalutiniai poveikiai gali būti:
Labai retais atvejais Omeprazole STADA gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo ląstelių (ar nėra agranulocitozės). Nepamirškite gydytojui pasakyti, kad vartojate šį vaistą.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui . Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Omeprazole STADA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės, lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
DTPE buteliukų tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo:
Omeprazole STADA 10 ir 40 mg skrandyje neirias kietąsias kapsules: atidarius suvartoti per 100 dienų. Pavartojus sandariai uždarykite dangtelį.
Omeprazole STADA 20 mg skrandyje neirias kietąsias kapsules: atidarius suvartoti per 105 dienas. Pavartojus sandariai uždarykite dangtelį.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
OPA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. DTPE buteliukai. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Omeprazole STADA sudėtis
Omeprazole STADA skrandyje neirioje kapsulėje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg omeprazolo.
Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (kukurūzų krakmolas ir sacharozė), natrio laurilsulfatas, dinatrio fosfatas, manitolis (E421), hipromeliozė, makrogolis 6000, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras. Kapsulės apvalkalas: želatina. titano dioksido (E171), šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, amonio hidroksidas.
Omeprazole STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje Omeprazole STADA 10 mg kapsulės. Nepermatomos baltos kapsulės su užrašu „OM 10“, kuriose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio sferinių mikrogranulių. Omeprazole STADA 20 mg kapsulės. Nepermatomos baltos kapsulės su užrašu „OM 20“, kuriose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio sferinių mikrogranulių. Omeprazole STADA 40 mg kapsulės. Nepermatomos baltos kapsulės su užrašu „OM 40“, kuriose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio sferinių mikrogranulių.
Preparatas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 arba 500 kapsulių, ir DTPE buteliukais, kuriuose yra 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90,100, 105 arba 250 (pakuotė, skirta vartoti ligoninėje) kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2 – 18 D-61118 Bad Vilbel Vokietija
Gamintojas LABORATORIOS LICONSA, S.A. Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Ispanija
arba
STADA Arzneimittel AG Stadastraβe 2-18 D-61118 Bad Vilbel Vokietija
arba
Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „STADA Baltics“ A. Goštauto g. 40A 03163 Vilnius Lietuva Tel. +37052603926 stada.baltics@stada.com
Šio vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Omeprazol STADA 10 mg/20 mg/40 mg Belgija: Omeprazole EG 10 mg/20 mg/40 mg maagsapresistente capsules, hard Čekija: Omeprazol STADA 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Danija: Omestad 10 mg/20 mg enterokapsel, hård Estija: Omeprazole STADA 10 mg/20 mg/40 mg Italija: OMEPRAZOLO EG STADA 10 mg /20 mg capsule rigide gastroresistenti Latvija: Omeprazole STADA 10 mg/20 mg/40 mg zarnas škistošas cietas kapsulas Lietuva: Omeprazole STADA 10 mg/20 mg/40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Liuksemburgas: Omeprazole EG 10 / 20 / 40 mg maagsapresistente capsules, hard Nyderlandai: Omeprazol CF 10 mg/20 mg/40 mg maagsapresistente capsule, hard Portugalija: Omeprazol Tartet 10 mg / 40 mg Capsulas gastrorresistentes Omeprazol Ciclum 20 mg Capsulas gastrorresistentes Slovakija: Omeprazol STADA 10 mg/20 mg/40 mg Suomija: Omestad 10 mg/20 mg/40 mg enterokapseli, kova Švedija: Omestad 10 mg/20 mg/40 mg, enterokapsel, hård Vokietija: Omeprazol AL 10 mg/20 mg/40 mg magensaftresistente Hartkapsel
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Omeprazole STADA 40mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|