|
Zofran 4mg/2ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2ml N5Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.09.26 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tam tikrų medikamentų sukeltam pykinimui ir vėmimui slopinti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zofran 4mg/2ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2ml N5 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Zofran 4 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Zofran 8 mg/4 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas ondansetronas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Zofran ir kam jis vartojamas
Zofran priklauso vėmimą slopinančių vaistų grupei. Ondansetronas yra stipraus ir labai selektyvaus poveikio 5 HT3 receptorių antagonistas. Jis veikia periferinėje ir centrinėje nervų sistemoje slopindamas neuronuose esančius 5HT3 receptorius. Pacientą gydant tam tikru būdu, organizme gali išsiskirti medžiagų, sukeliančių pykinimą ir vėmimą. Zofran blokuoja jų sukeliamą poveikį, todėl slopina pykinimą ir vėmimą suaugusiems ir vaikams. Tam tikrų vaistų sukeltam pykinimui ir vėmimui slopinti ondansetrono skiriama vaikams, vyresniems nei 6 mėnesių amžiaus; pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimui bei profilaktikai odansetrono skiriama vaikams, vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus.
2. Kas žinotina prieš vartojant Zofran
Zofran vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zofran:
Vaikams ir paaugliams Gydytojas nuspręs, kokią tinkamą Zofran dozę Jums skirti.
Kiti vaistai ir Zofran Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Pasakykite gydytojui ar vaistininkui jei gydymo Zofran metu ir po jo pasireiškia bent vienas iš šių simptomų:
Zofran negalima vartoti kartu su apomorfinu (skirtu Parkinsono ligos gydymui), kadangi tai gali stipriai sumažinti Jūsų kraujospūdį ir sukelti sąmonės netekimą (žr. skyrių „Zofran vartoti negalima“).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Zofran pirmojo nėštumo trimestro metu, nes dėl Zofran poveikio gali šiek tiek padidėti naujagimio lūpos ir (arba) gomurio nesuaugimo (kiaurymės arba plyšių susidarymo viršutinėje lūpoje ir (arba) gomuryje) rizika. Jeigu jau esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama Zofran pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate vaisinga moteris, Jums gali būti patarta naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Moterims, vartojančioms Zofran, žindyti kūdikio nerekomenduojama.
Vaisingos moterys ir vyrai Zofran gali pakenkti vaisiui. Jeigu esate vaisinga moteris, prieš skirdamas gydymą Zofran, gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas Jums atliks nėštumo testą. Vaisingos moterys privalo naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą Zofran vartojimo metu.
Pasitarkite su gydytoju dėl Jums tinkamiausio kontracepcijos metodo.
Zofran sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Zofran
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dozė priklauso nuo būklės.
Pačiam pacientui Zofran tirpalo leistis negalima. Jį visuomet suleidžia patyręs medicinos darbuotojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Zofran dozę? Zofran Jums arba Jūsų vaikui suleis gydytojas arba slaugytojas, todėl mažai tikėtina, kad Jums arba Jūsų vaikui bus suleista per daug vaisto. Jeigu galvojate, kad Jums arba Jūsų vaikui buvo suleista per daug vaisto arba dozė buvo praleista, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Jeigu manote, kad Zofran veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs Nedelsiant NUTRAUKITE Zofran vartojimą ir kreipkitės medicininės pagalbos, jei Jums ar Jūsų vaikui pasireiškia toliau išvardyti simptomai.
Sunkios alerginės reakcijos: vartojant Zofran sunkių alerginių reakcijų pasitaiko retai. Jų požymiai:
Miokardo išemija Požymiai:
Kitas galimas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti kitų toliau išvardytų šalutinių poveikių. Jei šie šalutiniai poveikiai tampa sunkūs, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Zofran
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Ampules ir švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ampulėse ir užpildytuose švirkštuose esančiame Zofran tirpale konservantų nėra, todėl pakuotę atvėrus, tirpalą (atskiestą arba neatskiestą) reikia leisti tuoj pat, likutį išpilti. Ant dėžutės ir ampulės bei užpildyto švirkšto po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Zofran sudėtis
Zofran išvaizda ir kiekis pakuotėje Zofran injekcinis ar infuzinis tirpalas yra vandeninis, sterilus, skaidrus, bespalvis. Zofran tiekiamas ampulėmis arba užpildytais švirkštais. Dėžutė, kurioje yra 10 ampulių po 2 ml injekcinio tirpalo. Dėžutė, kurioje yra 8 ampulės po 4 ml injekcinio tirpalo. Dėžutėje gali būti penkios ampulės arba penki užpildyti švirkštai po 2 ml ar 4 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija Gamintojas Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D‑90429 Nürnberg Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius Tel. +370 5 2636037 El. paštas info.lithuania@sandoz.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-31.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Zofran 4mg/2ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2ml N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|