|
Wegovy 0.5mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 1.5ml N1 (FlexTouch, daugiadozis) + 4 adatos (LP) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wegovy vartojamas kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu svoriui mažinti ir padėti kontroliuoti svorį.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wegovy 0.5mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 1.5ml N1 (FlexTouch, daugiadozis) + 4 adatos (LP) |
||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Wegovy 0,25 mg FlexTouch injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Wegovy 0,5 mg FlexTouch injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Wegovy 1 mg FlexTouch injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Wegovy 1,7 mg FlexTouch injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Wegovy 2,4 mg FlexTouch injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje semagliutidas (semaglutidum)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Wegovy Wegovy yra vaistas, skirtas kūno svoriui mažinti ir palaikyti, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido. Jis panašus į natūralų hormoną, vadinamą į gliukagoną panašiu peptidu-1 (GLP-1), kuris žarnyne išsiskiria pavalgius. Jis veikia taikinius (receptorius) smegenyse, kurie kontroliuoja Jūsų apetitą, todėl jaučiatės sotesni ir mažiau alkani bei mažiau norite valgyti. Tai padės Jums valgyti mažiau maisto ir sumažinti kūno svorį.
Kam vartojamas Wegovy Wegovy vartojamas kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu svoriui mažinti ir padėti kontroliuoti svorį. Jis skirtas suaugusiesiems, kuriems nustatyta:
KMI (kūno masės indeksas) – tai Jūsų svorio ir ūgio matas.
Wegovy vartojamas kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu svorio kontrolei, 12 metų ir vyresniems paaugliams, kuriems nustatyta
Paaugliams Wegovy vartojimą galima tęsti tik tuo atveju, jeigu vartojote 2,4 mg vaisto dozę arba didžiausią toleruojamą dozę 12 savaičių ir netekote bent 5 % savo KMI (žr. 3 skyrių). Prieš tęsdami vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.
2. Kas žinotina prieš vartojant Wegovy
Wegovy vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Wegovy. Wegovy vartoti nerekomenduojama, jeigu:
Yra mažai Wegovy vartojimo patirties, skiriant tokiems pacientams:
Jei kas nors iš išvardytųjų anksčiau Jums tinka, pasitarkite su gydytoju.
Gydymo Wegovy metu gali pasireikšti pykinimas (šleikštulys), vėmimas arba viduriavimas. Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą). Kad išvengtumėte dehidratacijos, svarbu vartoti daug skysčių. Tai ypač svarbu, jei sergate inkstų ligomis. Jeigu turite klausimų arba nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.
Jei Jums pasireiškia stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas skrandžio srityje (žr. 4 skyrių), tuojau pat kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis.
Wegovy negalima vartoti kaip insulino pakaitalo. Nevartokite Wegovy kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra GLP-1 receptoriaus agonistų (pvz., liragliutido, dulagliutido, eksenatido arba liksisenatido).
Kartu su Wegovy vartojant sulfonilurėją arba insuliną Jums gali padidėti mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) rizika. Apie įspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus žr. 4 skyriuje. Gydytojas gali nurodyti patikrinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Tai padės gydytojui nuspręsti, ar reikia keisti sulfonilurėjos ar insulino dozę, kad mažo cukraus kiekio kraujyje rizika sumažėtų.
Jei sergate diabeto sukelta akių liga ir vartojate insuliną, šis vaistas gali pabloginti Jūsų regėjimą, todėl gali reikėti gydymo. Greitai pagerėjus cukraus kiekio kraujyje kontrolei, laikinai gali pasunkėti diabetu sergančių pacientų regėjimas. Jei vartojant šį vaistą sergate diabetine akių liga ir patiriate akių problemų, pasitarkite su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams Wegovy saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 12 metų paaugliams nebuvo ištirti, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti šios populiacijos pacientams. Kiti vaistai ir Wegovy Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui. Todėl vartojant šį vaistą rekomenduojama vartoti kontraceptines priemones. Jei norite pastoti, turite nutraukti šio vaisto vartojimą bent prieš du mėnesius. Jeigu pastojote arba esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti vartodama šį vaistą, nedelsdami pasitarkite su gydytoju, nes gydymą reikės nutraukti. Nežinoma, ar jis išskiriamas su motinos pienu, todėl nevartokite šio vaisto, jeigu maitinate krūtimi.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Wegovy neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Kai kuriems pacientams vartojant Wegovy kartais per pirmuosius 4 gydymo mėnesius gali svaigti galva (žr. 4 skyrių). Jei jaučiate svaigulį, būkite itin atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus. Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
2 tipo diabetu sergantys žmonės Jei vartojate šį vaistą kartu su sulfonilurėja arba insulinu, gali pasireikšti mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), dėl kurio gali sumažėti Jūsų gebėjimas susikaupti. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu pajutote mažo cukraus kiekio kraujyje požymių. Žr. 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, kuriame pateikiama informacija apie didesnę mažo cukraus kiekio kraujyje riziką, ir 4 skyrių, kuriame nurodyti mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai. Išsamesnės informacijos klauskite gydytojo.
Wegovy sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Wegovy
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Kiek vartoti Suaugusiesiems Rekomenduojama dozė yra 2,4 mg kartą per savaitę. Jūsų gydymas bus pradėtas maža doze, kuri bus palaipsniui didinama per 16 gydymo savaičių.
Paprastai Jums bus nurodyta laikytis toliau pateiktos lentelės.
Gydytojas reguliariai vertins Jūsų gydymą. Paaugliams (vyresniems nei 12 metų) Paaugliams reikia taikyti tokį patį dozės didinimo tvarkaraštį kaip suaugusiesiems (žr. anksčiau). Dozę reikia didinti, kol bus pasiekta 2,4 mg (palaikomoji dozė) arba didžiausia toleruojama dozė. Didesnės nei 2,4 mg dozės per savaitę nerekomenduojamos.
Kaip Wegovy vartojamas Wegovy skirtas leisti po oda (poodinė injekcija). Neleiskite jo į veną arba raumenis.
Išsamūs švirkštiklio naudojimo nurodymai pateikti kitoje šio lapelio pusėje.
2 tipo cukriniu diabetu sergantys žmonės Pasakykite gydytojui, jei sergate 2 tipo diabetu. Gydytojas gali pakoreguoti Jūsų vaistų nuo diabeto dozę, kad išvengtumėte mažo cukraus kiekio kraujyje. Kada vartoti Wegovy
Jei reikia, galite keisti šio vaisto injekcijos savaitės dieną tol, kol bus praėjusios mažiausiai 3 dienos nuo paskutinės vaisto injekcijos. Pasirinkus naują dozės vartojimo dieną, dozė toliau turi būti leidžiama vieną kartą per savaitę.
Ką daryti pavartojus per didelę Wegovy dozę? Nedelsdami praneškite gydytojui. Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui pykinimas (šleikštulys), vėmimas arba viduriavimas, kurie gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą).
Pamiršus suvartoti Wegovy Jei pamiršote susileisti dozę ir
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Wegovy Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
simptomai - skrandžio skausmas, pilvo pūtimas, vėmimas ir kt. Kitas šalutinis poveikis Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga. Jie gali būti tokie: šaltas prakaitas, šalta, blyški oda, galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, pykinimas (šleikštulio jausmas), didelis alkio jausmas, regėjimo pokyčiai, mieguistumo ar silpnumo jausmas, nervingumas, neramumo ar sumišimo jausmas, susikaupimo sunkumai ar drebėjimas.
Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos įspėjamuosius požymius. Mažas cukraus kiekis kraujyje dažniau atsiranda, kartu vartojant sulfonilurėją arba insuliną. Gydytojas gali sumažinti šių vaistinių preparatų dozes prieš paskirdamas Jums šį vaistą. Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją . Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Wegovy
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Prieš atidarant Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C). Negalima užšaldyti. Laikyti toliau nuo šaldymo elemento. Saugoti nuo šviesos.
Naudojimo metu
Pastebėjus, kad tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Wegovy sudėtis
Wegovy 0,25 mg FlexTouch injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 1,5 ml tirpalo yra 1 mg semagliutido (0,68 mg/ml). Wegovy 0,5 mg FlexTouch injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 1,5 ml tirpalo yra 2 mg semagliutido (1,34 mg/ml). Wegovy 1 mg FlexTouch injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo yra 4 mg semagliutido (1,34 mg/ml). Wegovy 1,7 mg FlexTouch injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo yra 6,8 mg semagliutido (2,27 mg/ml). Wegovy 2,4 mg FlexTouch injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo yra 9,6 mg semagliutido (3,2 mg/ml).
Wegovy išvaizda ir kiekis pakuotėje Wegovy yra skaidrus ir bespalvis injekcinis skystis užpildytame vienkartiniame švirkštiklyje. Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 4 dozės. Wegovy 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ir 1,7 mg FlexTouch injekcinis tirpalas tiekiamas tokio dydžio pakuotėje: 1 užpildytas švirkštiklis ir 4 vienkartinės NovoFine Plus adatos. Wegovy 2,4 mg FlexTouch injekcinis tirpalas tiekiamas tokio dydžio pakuotėje: 1 užpildytas švirkštiklis ir 4 vienkartinės NovoFine Plus adatos. 3 užpildyti švirkštikliai ir 12 vienkartinių NovoFine Plus adatų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija
Gamintojas Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orléans 28000 Chartres Prancūzija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
Wegovy 0.5mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 1.5ml N1 (FlexTouch, daugiadozis) + 4 adatos (LP) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|