|
Trandolapril Ingen Pharma 2mg kietosios kapsulės N28Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2021.03.03 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas aukšto kraujospūdžio gydymui. Taip pat jis gali būti naudojamas apsaugoti širdį po ištikusio širdies smūgio.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Trandolapril Ingen Pharma 2mg kietosios kapsulės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Trandolapril Ingen Pharma 0,5 mg kietosios kapsulės Trandolapril Ingen Pharma 2 mg kietosios kapsulės Trandolapril Ingen Pharma 4 mg kietosios kapsulės Trandolaprilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Trandolapril Ingen Pharma aktyvioji medžiaga trandolaprilis priklauso vaistų grupei, vadinamai angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (kartais ši grupė vadinama AKF inhibitoriais). AKF inhibitoriai atpalaiduoja kraujagysles, todėl širdžiai lengviau varinėti kraują po organizmą. Tai padeda sumažinti kraujospūdį.
Trandolapril Ingen Pharma vartojamas aukšto kraujospūdžio gydymui. Taip pat jis gali būti naudojamas apsaugoti širdį po ištikusio širdies smūgio.
Trandolapril Ingen Pharma vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trandolapril Ingen Pharma. Jeigu priklausote rizikos grupei, gydymo Trandolapril Ingen Pharma metu Jums gali pasireikšti negalavimai dėl sumažėjusio kraujospūdžio ar dėl inkstų funkcijos sutrikimo. Galite apalpti. Tokiu atveju Jus būtina nuošaliai paguldyti ir nedelsiant iškviesti greitąją pagalbą arba gelbėjimo tarnybą.
Pasakykite savo gydytojui jeigu:
Jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, padidėja angioedemos (staigaus patinimo po oda ir tokiose vietose kaip gerklė) rizika:
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Trandolapril Ingen Pharma vartoti negalima“.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Trandolapril Ingen Pharma vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Kiti vaistai ir Trandolapril Ingen Pharma Kiti vaistai gali daryti įtaką Trandolapril Ingen Pharma veiksmingumui ir saugumui. Trandolapril Ingen Pharma taip pat gali daryti įtaką kitų vaistų veiksmingumui ir saugumui. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui, kad vartojate Trandolapril Ingen Pharma, jeigu gydymo Trandolapril Ingen Pharma metu arba netrukus po gydymo vartojate kitų vaistų. Ypatingai svarbu pranešti gydytojui jeigu vartojate:
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
Jeigu Jums bus atliekama operacija, operuojančiam chirurgui ar odontologui būtina pasakyti, kad vartojate Trandolapril Ingen Pharma, nes vaistas gali paveikti anesteziją ir kitus taikomus gydymo metodus.
Jeigu vartojate kurį nors iš anksčiau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui. Vaisto dozę gali prireikti koreguoti.
Trandolapril Ingen Pharma vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Trandolapril Ingen Pharma galima vartoti su maistu ir gėrimais arba be jų. Trandolapril Ingen Pharma vartojimo metu alkoholio gerti nerekomenduojama. Alkoholio vartojimas taip pat gali paveikti Jūsų reakciją, žr. „Vairavimas ir mechanizmų valdymas“.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas: Jūsų gydytojas lieps jums nebevartoti Trandolapril Ingen Pharma prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Trandolapril Ingen Pharma. Trandolapril Ingen Pharma yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis: Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Trandolapril Ingen Pharma nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami Trandolapril Ingen Pharma galite jaustis apsvaigę arba alpti. Tai labiau tikėtina tik pradėjus gerti Trandolapril Ingen Pharma. Net ir nedidelis alkoholio kiekis šį poveikį gali dar sustiprinti.
Keletą valandų po pirmosios dozės suvartojimo arba padidinus dozę nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir neatlikite dėmesio sutelkimo reikalaujančių užduočių. Palaukite, kol vaisto poveikis bus juntamas.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Trandolapril Ingen Pharma sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo (E110) Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje (0,5 mg, 2 mg kapsulėse) yra saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą kapsulę prarykite nekramtydami, užgerkite stikline vandens. Vaistą visada vartokite tuo pačiu paros metu.
Kiek kapsulių reikės išgerti, priklauso nuo to, koks sutrikimas Jums yra gydomas. Jeigu vartojate diuretikus, gydytojas gali liepti diuretikų dozę sumažinti arba nutraukti jų vartojimą, prieš pradedant vartoti Trandolapril Ingen Pharma.
Suaugusiesiems Aukštas kraujospūdis (arterinė hipertenzija) Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą. Gydytojas vėliau dozę padidins iki 1 mg-2 mg per parą. Didžiausia galima paros dozė yra 4 mg.
Širdies nepakankamumas Gydymas atliekamas ligoninėje. Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą.
Gydymas po širdies smūgio Paprastai gydymas pradedamas ne anksčiau kaip trečią parą po ištikusio širdies smūgio. Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą. Gydytojas palaipsniui dozę didins iki didžiausios galimos paros dozės – 4 mg.
Suaugusiesiems, kurie vartoja diuretikų (šlapimą varančių vaistų): Diuretikų (šlapimą varančių vaistų) vartojimą reikia nutraukti likus 72 valandoms (3 paroms) iki gydymo Trandolapril Ingen Pharma pradžios ir (arba) gydymą pradėti nuo 0,5 mg paros dozės. Vėliau dozė bus didinama priklausomai nuo gydymo poveikio.
Senyviems pacientams Jeigu inkstų funkcija nesutrikusi, dozės mažinti nereikia. Jums bus paskirta mažesnė pradinė dozė, gydymo metu gydytojas stebės Jūsų kraujospūdį ir vertins inkstų funkciją.
Jeigu taikomas gydymas diuretikais (šlapimą varančiais vaistais), arba yra sutrikusi širdies, inkstų ar kepenų funkcija, gali būti reikalingos atsargumo priemonės.
Vartojimas vaikams Trandolapril Ingen Pharma vaikams vartoti draudžiama.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Gydytojas dozę (0,5 mg‑1 mg per parą) koreguos, atsižvelgdamas į tyrimų rezultatus. Hemodializuojamiems pacientams paros dozė yra 0,5 mg.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą. Jei bus reikalinga, gydytojas dozę koreguos.
Ką daryti pavartojus per didelę Trandolapril Ingen Pharma dozę? Jeigu pavartojote per didelę vaisto dozę ir jaučiatės blogai, kreipkitės į gydytoją, ligoninę arba vaistinę.
Perdozavimo simptomai yra smarkiai nukritęs kraujospūdis, šokas (pasunkėjęs kvėpavimas dėl burnos ir gerklės patinimo – kreipkitės į gydytoją), sulėtėjęs mąstymas (letargija), lėtas pulsas, druskų pusiausvyros ir inkstų funkcijos sutrikimas.
Pamiršus pavartoti Trandolapril Ingen Pharma Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Trandolapril Ingen Pharma Svarbu vaistą vartoti iki kol gydytojas lieps kapsulių nebegerti. Jei pasijutote geriau, vaisto vartojimo nutraukti negalima. Jei vaisto nebevartosite, Jūsų būklė gali pablogėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) ir dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių): Nukritęs kraujospūdis.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių): Mieguistumas, galvos skausmas, silpnumas ir kosulys.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių): Juntamas stiprus širdies plakimas. Pykinimas. Niežėjimas ir odos bėrimas. Bloga savijauta ir (arba) pykinimas.
Retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių) ir labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių): Nervingumas, miego sutrikimai, mieguistumas pereinantis į alpulį. Gerklės kutenimas, kraujavimas iš nosies. Vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas. Skysčių susilaikymas (edema), gausesnis nei įprastai prakaitavimas. Raumenų skausmas. Paraudimas.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas:
Kraujo tyrimo rezultatų pokyčiai, tokie kaip kepenų fermentų, kreatinino ir šlapalo koncentracijos pokyčiai. Alerginės reakcijos – niežėjimas ir odos bėrimas. Padidėjęs kalio kiekis kraujyje. Kraujavimas į galvos smegenis, raumenų paralyžius ir laikinas sąmonės netekimas. Pasunkėjęs kvėpavimas, bronchitas. Burnos džiūvimas, kasos uždegimas. Plaukų slinkimas. Sunki odos liga (daugiaformė eritema ir Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas). Karščiavimas. Kraujo sudėties pokyčiai, tokie kaip agranuliocitozė (baltųjų kraujo kūnelių kiekio nepakankamas, dėl to galimi infekciniai susirgimai), leukopenija (baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas), pancitopenija (visų kraujo ląstelių (raudonųjų, baltųjų ląstelių ir trombocitų) kiekio sumažėjimas, deguonį kraujyje pernešančio baltymo hemoglobino kiekio sumažėjimas ir hematokrito (raudonųjų kraujo ląstelių užimamo tūrio kraujyje santykis) lygio sumažėjimas.
Kiti dėl AKF vartojimo pasitaikantys šalutiniai poveikiai yra inkstų funkcijos sutrikimai, ženklus kraujospūdžio sumažėjimas, kurio simptomai yra alpimas, krūtinės skausmas ir širdies smūgis.
Alerginės reakcijos pasireiškia labai retai. Jeigu staiga pajutote krūtinės spaudimą, atsirado švokštimas, sunku ryti, ištino akių vokai, veidas arba lūpos, atsirado odos bėrimas, pvz. dilgėlinė (iškilus odos bėrimas) arba raudonos dėmelės ant odos ar niežėjimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
Trandolapril Ingen Pharma sudėtis
0,5 mg: saulėlydžio geltonojo (E110), chinolino geltonojo (E104) 2 mg: saulėlydžio geltonojo (E110) 4 mg: raudonojo geležies oksido (E172) ir geltonojo geležies oksido (E172)
Trandolapril Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje 0,5 mg: 2-ojo dydžio pailgos kapsulės, kurių dangtelis yra šviesiai raudonas, o korpusas – sodriai geltonas. 2 mg: 2-ojo dydžio pailgos kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas yra šviesiai raudoni. 4 mg: 2-ojo dydžio pailgos kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas yra tamsiai oranžiniai.
Pakuotės turinys Kapsulės tiekiamos lizdinėse (PVC/PE/PVDC/Al) plokštelėse, kuriose yra 28, 30, 56 arba 60 kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas SIA Ingen Pharma
LV-2167 Mārupe, Rīga Latvija
Gamintojas Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki Graikija
arba
Galex, d.d. Tišinska ulica 29g 9000 Murska Sobota Slovėnija
arba
Pharmathen International S.A. Sapes Industrial Park Block 5 69300 Rodopi Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotoją.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Lietuva Trandolapril Ingen Pharma 0,5 mg, 2 mg, 4 mg kietosios kapsulės Slovėnija Tomalon 0,5 mg, 2 mg, 4 mg trde kapsule
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-08-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Trandolapril Ingen Pharma 2mg kietosios kapsulės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|