|
Valsartan Mylan 160mg plėvele dengtos tabletės N28 (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.31 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Valsartan Mylan 160mg plėvele dengtos tabletės N28 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Valsartan Mylan 160 mg plėvele dengtos tabletės Valsartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Valsartan Mylan veiklioji medžiaga valsartanas priklauso grupei vaistų, kurie vadinami angiotenzino II receptorių blokatoriais, jie padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartan Mylan blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį. Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja. Valsartan Mylan 160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti vartojamos trimis skirtingais atvejais:
Valsartan Mylan vartoti negalima:
Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, pasakykite gydytojui ir Valsartan Mylan nevartokite.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasakykite gydytojui:
Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje. Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Valsartan Mylan vartoti negalima“.
Kiti vaistai ir Valsartan Mylan Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Valsartan Mylan vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, tai gali turėti įtakos gydymo efektui. Gali prireikti pakeisti dozę ar imtis kitų atsargumo priemonių, ar kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai tinka tiek vaistams, kurie parduodami pateikus receptą, tiek nereceptiniams vaistams, tai yra:
Papildomai:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote). Gydytojas patars nutraukti Valsartan Mylan vartojimą prieš pastojimą arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, jis patars vietoj Valsartan Mylan vartoti kitus vaistus. Valsartan Mylan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą esant trijų mėnesių ir didesniam nėštumui, jis gali labai pakenkti kūdikiui. Jei žindote kūdikį ar ruošiatės pradėti tai daryti, pasakykite gydytojui. Valsartan Mylan nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina krūtimi, jei norite maitinti krūtimi, Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, ypač tada, kai vaikas yra ką tik gimęs arba gimė anksčiau laiko.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą reikia pasitikrinti, kokią reakciją sukelia Valsartan Mylan. Valsartan Mylan, kaip ir kiti padidėjusį kraujospūdį mažinantys preparatai, retais atvejais gali sukelti svaigulį ir gali sumažėti gebėjimas sukaupti dėmesį.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai būtų geriausi ir sumažėtų šalutinio poveikio rizika. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pacientai, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia. Dauguma jų jaučiasi normaliai. Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją. Suaugę žmonės, kurių kraujospūdis didelis. Rekomenduojama dozė yra 80 mg per parą. Kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti didesnę dozę (160 mg arba 320 mg). Jis taip pat gali paskirti Valsartan Mylan kartu su kitais vaistais (pvz., diuretikais).
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikai ir paaugliai nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kraujospūdis didelis Rekomenduojama vieną kartą per parą vartojama pradinė Valsartan Mylan tablečių dozė mažiau kaip 35 kg sveriantiems pacientams yra 40 mg. Jei pacientas sveria 35 kg ar daugiau, rekomenduojama vieną kartą per parą vartojama pradinė Valsartan Mylan tablečių dozė yra 80 mg. Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesnes dozes (dozė gali būti padidinta iki 160 mg ir didžiausios 320 mg dozės). Vaikams, kurie negali nuryti tablečių, rekomenduojama vartoti Valsartan Mylan geriamojo tirpalo. Suaugusiems žmonėms po neseniai įvykusio miokardo infarkto. Po miokardo infarkto gydymas paprastai pradedamas per 12 valandų, skiriama įprasta 20 mg dozė du kartus per parą. Ši 20 mg dozė gaunama padalijus 40 mg tabletę. Gydytojas šią dozę padidins palaipsniui per keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę tas pacientas galės toleruoti. Valsartan Mylan galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais miokardo infarkto gydymui; Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka. Suaugusių žmonių širdies nepakankamumas. Gydyti paprastai pradedama nuo 40 mg dozės du kartus per parą. Gydytojas šią dozę didins palaipsniui keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę tas pacientas galės toleruoti. Valsartan Mylan galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumo gydymui; Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka. Valsartan Mylan galima vartoti su maistu arba be jo. Valsartan Mylan nurykite, užsigerdami stikline vandens. Valsartan Mylan vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Ką daryti pavartojus per didelę Valsartan Mylan dozę? Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir atsigulkite. Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite į ligoninę.
Pamiršus pavartoti Valsartan Mylan Jei pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite. Tačiau, jeigu jau atėjo laikas išgerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Valsartan Mylan Nustojus vartoti Valsartan Mylan, Jūsų liga gali pablogėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatarė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos Gali pasireikšti šie angioneurozinės edemos (specifinės alerginės reakcijos) simptomai:
Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami nutraukite Valsartan Mylan vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Kitas galimas šalutinis poveikis Dažnas (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių)
Nedažnas (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Kai kurių šalutinių reakcijų dažnis gali būti skirtingas, priklausomai nuo Jūsų būklės. Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigulys, inkstų funkcijos susilpnėjimas buvo stebimos rečiau tiems suaugusiems pacientams, kurie buvo gydomi dėl aukšto kraujospūdžio, nei tiems suaugusiems ligoniams, kurie buvo gydomi dėl širdies nepakankamumo ar po neseniai įvykusio širdies priepuolio. Vaikams ir paaugliams pasireiškiantis šalutinis poveikis būna panašus į atsirandantį suaugusiems žmonėms.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant pakuotės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Valsartan Mylan sudėtis
Valsartan Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje Valsartan Mylan 160 mg plėvele dengtos tabletės yra rausvai gelsvos, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir „M“, kitoje – „VN3“. Vagelė leidžia padalyti tabletę į lygias dozes. Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis 28 arba 56 tabletes. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas Generics [UK] Ltd Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL Jungtinė Karalystė arba
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Grange Road, Baldoyle Industrial Estate Dublin 13 Airija
arba
Mylan Hungary Kft H-2900 Komįrom Mylan śtca 1 Vengrija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ Naugarduko g. 3 LT-03231 Vilnius Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Mylan, Lda., Av. D. Joćo II, Edifķcio Atlantis, Nr. 44C - 7.3 e 7.4, 1990-095 Lisabona, Portugalija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-01-31
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje papildomai yra povidono ir natrio kroskarmeliozės); išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletės yra rusvai gelsvos, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė ir „M“, kitoje – „VN3“, vagelė leidžia padalyti tabletę į lygias dozes; ref. vaisto tabletės pilkai oranžinės, ovalios, šiek tiek išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė (vienoje vagelės pusėje įspausta „DX“, kitoje – „DX“), o kitoje tablečių pusėje įspausta „NVR“, vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes); laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, ref. vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės). |
kompensuojamojo
recepto
|