|
Atorvastatin SUN 10mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Atorvastatin SUN skirtas lipidų, vadinamų cholesteroliu ir trigliceridais, koncentracijai kraujyje mažinti, kai mažai riebalų turinti dieta ir gyvenimo būdo pakeitimas yra neveiksmingi. Jeigu yra padidėjusi rizika sirgti širdies liga, Atorvastatin SUN gali būti paskirtas šiai rizikai mažinti net tada, kai cholesterolio koncentracija yra normali.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Atorvastatin SUN 10mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Atorvastatin SUN 10 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin SUN 20 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin SUN 40 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin SUN 80 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Atorvastatin SUN ir kam jis vartojamas
Atorvastatin SUN priklauso vaistų, vadinamų statinais, kurie reguliuoja lipidų (riebalų) koncentraciją kraujyje, grupei.
Atorvastatin SUN skirtas lipidų, vadinamų cholesteroliu ir trigliceridais, koncentracijai kraujyje mažinti, kai mažai riebalų turinti dieta ir gyvenimo būdo pakeitimas yra neveiksmingi. Jeigu yra padidėjusi rizika sirgti širdies liga, Atorvastatin SUN gali būti paskirtas šiai rizikai mažinti net tada, kai cholesterolio koncentracija yra normali. Gydymo metu Jūs turėtumėte laikytis standartinės cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin SUN
Atorvastatin SUN vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Atorvastatin SUN.
Jeigu yra anksčiau nurodytų aplinkybių, prieš pradedant gydymą ir gydymo Atorvastatin SUN metu gydytojas tikriausiai skirs atlikti kraujo tyrimus, kad numatytų su raumenų pažaida susijusio šalutinio poveikio riziką. Su raumenimis susijusio šalutinio poveikio, pavyzdžiui, rabdomiolizės, rizika būna didesnė, vartojant kartu kai kurių vaistų (žr. 2 skyriuje ,,Kitų vaistų ir Atorvastatin SUN vartojimas“).
Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jums pasireiškia besitęsiantis raumenų silpnumas. Šio nusiskundimo diagnozei ir gydymui gali prireikti papildomų tyrimų.
Kol Jūs gydotės šiuo vaistu, Jūsų gydytojas atidžiai stebės, ar jūs nesusirgote diabetu ar rizikuojate susirgti diabetu. Jūs rizikuojate susirgti diabetu, jei Jūsų kraujyje padidėję cukraus ir riebalų kiekis, turite viršsvorį ar padidėjusį kraujospūdį.
Kiti vaistai ir Atorvastatin SUN Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali keisti Atorvastatin SUN poveikį arba jų poveikį gali keisti Atorvastatin SUN. Dėl tokios sąveikos gali sumažėti vieno arba abiejų kartu vartojamų vaistų veiksmingumas. Be to, gali padidėti šalutinio poveikio, įskaitant svarbios būklės, dėl kurios nyksta raumenys, vadinamos rabdomiolize (ši būklė aprašyta 4 skyriuje), rizika arba toks poveikis pasunkėti:
Atorvastatin SUN vartojimas su maistu ir gėrimais Nurodymus, kaip vartoti Atorvastatin SUN, žr. 3 skyriuje. Be to, atkreipkite dėmesį į toliau išvardytas aplinkybes:
Greipfrutų sultys Negalima gerti daugiau kaip vienos arba dviejų mažų stiklinių greipfrutų sulčių per parą, nes dideli greipfrutų sulčių kiekiai gali keisti Atorvastatin SUN veikimą.
Alkoholis Vartojant šį vaistą, nevartokite daug alkoholio. Išsamią informaciją žr. anksčiau šiame skyriuje ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Atorvastatin SUN vartoti negalima. Vaisingoms moterims Atorvastatin SUN vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai naudojamas patikimas kontracepcijos būdas. Žindymo laikotarpiu Atorvastatin SUN vartoti negalima. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartojamo Atorvastatin SUN saugumas iki šiol neįrodytas. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Paprastai šis vaistas neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Bet jeigu vaistas veikia Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus ar įrenginius, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Atorvastatin SUN sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Atorvastatin SUN
Prieš pradedant vartoti Atorvastatin SUN, gydytojas skirs dietą su mažu cholesterolio kiekiu, kurios reikės laikytis ir gydantis Atorvastatin SUN.
Įprasta pradinė Atorvastatin SUN dozė suaugusiesiems ir 10 metų ar vyresniems vaikams yra 10 mg vieną kartą per parą. Prireikus, gydytojas dozę gali didinti tol, kol bus pasiekta būtina dozė. Gydytojas koreguos dozę kas 4 savaites ar rečiau.
Didžiausia Atorvastatin SUN paros dozė yra 80 mg vieną kartą per parą.
Reikia nuryti visą Atorvastatin SUN tabletę užgeriant vandeniu. Jas galima gerti bet kuriuo paros metu valgant arba nevalgius. Vis dėlto stenkitės gerti tabletes kasdien tuo pačiu laiku.
Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydymo Atorvastatin SUN trukmę nustato gydytojas. Jeigu galvojate, kad Atorvastatin SUN veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui.
Pavartojus per didelę Atorvastatin SUN tablečių dozę Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Atorvastatin SUN tablečių (didesnę už įprastą paros dozę), kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Atorvastatin SUN Jeigu pamiršote išgerti dozę, paprasčiausiai išgerkite kitą dozę reikiamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Atorvastatin SUN Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo ar norite nutraukti gydymą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau nurodytų sunkių šalutinių poveikių ar simptomų, nutraukite tablečių vartojimą ir nedelsiant pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Kitas galimas šalutinis poveikis vartojant Atorvastatin SUN
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pasitarkite su gydytoju, jei jaučiate rankų ar kojų silpnumą, kuris pasunkėja aktyviau pajudėjus, jei dvejinasi akyse arba užkrenta akių vokai, sunku ryti arba pasireiškia dusulys.
Vartojant kai kuriuos statinus (tos pačios grupės vaistai), gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai :
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Atorvastatin SUN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ℃ temperatūroje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Atorvastatin SUN 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg sudėtis Atorvastatin SUN plėvele dengtų tablečių veiklioji medžiaga yra atorvastatinas (atorvastatino kalcio druskos trihidtaro pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg, 40 mg arba 80 mg atorvastatino.
Pagalbinės medžiagos Tabletės branduolys. Mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozė monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska (E468), natrio-vandenilio karbonatas, bevandenis natrio karbonatas, hidroksipropilceliuliozė (E463), magnio stearatas (E470b), butilhidroksianizolas, butilhidroksitoluenas.
Tabletės plėvelė. Opadry YS-1-7040 baltasis (hipromeliozė (E464), makrogolis 8000, titano dioksidas (E 171), talkas (E553b)).
Atorvastatin SUN išvaizda ir kiekis pakuotėje Atorvastatin SUN 10 mg: Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie 6,1 mm pločio ir apie 8,6 mm ilgio tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A30“, o kita pusė lygi. Atorvastatin SUN 20 mg: Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie 6,6 mm pločio ir apie 12,1 mm ilgio tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A31“, o kita pusė lygi. Atorvastatin SUN 40 mg: Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie 8,1 mm pločio ir apie 16,9 mm ilgio tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A32“, o kita pusė lygi. Atorvastatin SUN 80 mg: Baltos ar beveik baltos spalvos, plėvele dengta, ovalo formos, apie 10,8 mm pločio ir apie 21,7 mm ilgio tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,A33“, o kita pusė lygi.
Atorvastatin SUN yra tiekiamas tokiomis pakuotėmis:
Šaltu būdu suformuotos lizdinės plokštelės (orientuotas poliamidas/aliuminio folija/PVC) dengtos grūdinta aliuminio folija, kurios vidinė pusė padengta karščiui atsparia lako danga.
Pakuotėje yra 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132JH Hoofddorp Nyderlandai
Gamintojas TERAPIA S.A. 124 Fabricii Street 400 632 Cluj-Napoca Rumunija
arba
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132JH- Hoofddorp Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Bulgarija – Atorvistat K 10 mg, 20 mg филмирани таблетки Ispanija – Atorvastatina SUN 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suomija – Atorvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Prancūzija – ATORVASTATINE SUN 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimé pelliculé Airija – Atorvastatin 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg film-coated tablets Latvija – Atorvastatin SUN 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg apvalkotās tabletes Lenkija – Storvas CRT Rumunija – Ascord 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimate filmate Jungtinė Karalystė - Atorvastatin 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Film-coated Tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
|
Atorvastatin SUN 10mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|