|
Crestor 20mg plėvele dengtos tabletės N28 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CRESTOR priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei ir yra vartojamas riebalinių medžiagų arba lipidų (pagrindinė iš jų yra cholesterolis), koncentracijai kraujyje reguliuoti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Crestor 20mg plėvele dengtos tabletės N28 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
CRESTOR 10 mg plėvele dengtos tabletės CRESTOR 20 mg plėvele dengtos tabletės rozuvastatinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra CRESTOR ir kam jis vartojamas
CRESTOR priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei ir yra vartojamas riebalinių medžiagų arba lipidų (pagrindinė iš jų yra cholesterolis), koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Kraujyje yra įvairių rūšių cholesterolio – „blogojo“ (MTL-C) ir „gerojo“ (DTL-C). CRESTOR padeda slopinti „blogojo“ cholesterolio gamybą organizme ir gerina gebėjimą šalinti jį iš kraujo. Šis vaistas gali sumažinti „blogojo“ ir padidinti „gerojo“ cholesterolio kiekį. Padidėjusi cholesterolio koncentracija daugumos žmonių savijautos neveikia ir jokių simptomų nesukelia, tačiau negydant gali sukelti riebalų kaupimą kraujagyslių sienelėse ir kraujagyslių susiaurėjimą. Kartais susiaurėjusios kraujagyslės gali užsikimšti ir dėl to sutrikti širdies ar smegenų kraujotaka, ištikti širdies priepuolis ar insultas. Širdies priepuolį, insultą ir kitų sutrikimų gali sukelti liga, vadinama ateroskleroze, kurios priežastis yra lipidų sankaupos arterijose. Sumažinus cholesterolio koncentraciją, gali sumažėti širdies priepuolio, insulto ar mirties rizika.
CRESTOR vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti, kai vien dieta ir fiziniu krūviu cholesterolio koncentracijos sureguliuoti nepavyko. Vartojant CRESTOR, Jums toliau reikia cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos ir fizinio krūvio. CRESTOR skiriamas kai yra nustatyta kitų veiksnių, didinančių širdies priepuolio, insulto ar kitokių sutrikimų riziką.
Net cholesterolio koncentracijai sunormalėjus, CRESTOR reikia vartoti toliau, kadangi jis padeda išvengti naujo cholesterolio kiekio padidėjimo ir riebalų sankaupų susidarymo. Šio vaisto vartojimą reikia nutraukti tik gydytojui nurodžius arba pastojus.
2. Kas žinotina prieš vartojant CRESTOR
CRESTOR vartoti draudžiama:
Jei yra kuri nors iš aukščiau nurodytų problemų arba abejojate, apie tai pasakykite gydytojui.
Be to, CRESTOR 40 mg (didžiausios dozės) vartoti negalima:
Jei yra kuri nors iš aukščiau nurodytų problemų arba abejojate, apie tai būtinai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti CRESTOR:
Jei yra kuri nors iš aukščiau nurodytų problemų arba abejojate, 40 mg (didžiausią CRESTOR dozę) Jums vartoti draudžiama.
Pranešta apie su CRESTOR vartojimu susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Jeigu atsiranda bet kuris iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, nutraukite CRESTOR vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus.
Statinai gali veikti nedaugelio žmonių kepenų veiklą (paprastu tyrimu nustatomas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje). Dėl šios priežasties gydytojas paprastai atlieka šį kraujo tyrimą (kepenų funkcijos mėginį) prieš skirdamas CRESTOR ir gydymo metu.
Jei sergate diabetu arba turite padidėjusią riziką juo susirgti, tai gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę, kol vartosite šio vaisto. Diabeto rizika gali būti didesnė, jei padidėjęs cukraus ar riebalų kiekis Jūsų kraujyje, turite antsvorį arba padidėjusį kraujospūdį.
Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 6 metų vaikams CRESTOR vartoti negalima.
Kiti vaistai ir CRESTOR Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač svarbu, jeigu vartojate ciklosporiną (pvz., transplantavus organą), varfariną, klopidogrelį arba tikagrelorą (arba bet kurį kitą kraują skystinantį vaistą), fibratų (pvz., gemfibrozilį, fenofibratą) arba kitų vaistų cholesterolio koncentracijai mažinti (pvz., ezetimibą), vaistų nuo nevirškinimo (skrandžio rūgščiai neutralizuoti), eritromiciną (antibiotiką) ar fuzido rūgštį (kitą antibiotiką, žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“), geriamųjų kontraceptikų, regorafenibą (vėžiui gydyti), darolutamidą (vėžiui gydyti), kapmatinibą (vėžiui gydyti), pakeičiamosios hormoninės terapijos vaistų, fostamatinibą (kraujo plokštelių sumažėjimui gydyti), febuksostatą (padidėjusiam šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje mažinti ar siekiant jo išvengti), teriflunomidą (išsėtinei sklerozei gydyti) arba kurį nors iš šių vaistų arba jų derinių, skirtų infekcijoms (ŽIV arba hepatitui C) gydyti (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“): ritonavirą, lopinavirą, atazanavirą, sofosbuvirą, voksilaprevirą, ombitasvirą, paritaprevirą, dasabuvirą, velpatasvirą, grazoprevirą, elbasvirą, glecaprevirą, pibrentasvirą.
CRESTOR gali keisti šių vaistų poveikį arba šie vaistai gali keisti CRESTOR poveikį.
Jeigu bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti Jums prireiktų vartoti fuzido rūgštį, tai CRESTOR vartojimą teks laikinai nutraukti. Kada vėl bus saugu vartoti šį vaistą, Jums pasakys gydytojas. Kartu vartojant CRESTOR ir fuzido rūgštį retais atvejais gali pasireikšti raumenų silpnumas, skausmingumas ir skausmas (tai gali rodyti rabdomiolizę). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę pateikiama 4 skyriuje.
CRESTOR vartojimas su maistu ir gėrimais CRESTOR galima gerti valgant arba be maisto.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščioms ir žindančioms moterims CRESTOR vartoti draudžiama. Jei CRESTOR vartojanti moteris pastoja, ji turi nedelsdama nutraukti šio vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. CRESTOR vartojančios moterys turi saugotis pastojimo (naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą).
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dauguma CRESTOR vartojančių žmonių vairuoti ir valdyti mechanizmus gali, nes jų gebėjimo dirbti šiuos darbus CRESTOR neveikia. Vis dėlto kai kuriems žmonėms svaigsta galva. Jeigu jaučiate galvos svaigimą, tai prieš vairuodami arba prieš valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju.
CRESTOR sudėtyje yra laktozės CRESTOR sudėtyje yra pagalbinės medžiagos laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti CRESTOR
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinės dozės suaugusiesiems
Jeigu CRESTOR vartojate dėl padidėjusios cholesterolio koncentracijos
Pradinė dozė Iš pradžių būtina vartoti 5 mg arba 10 mg CRESTOR dozę (net jeigu anksčiau vartojote didesnę kito statinų grupės vaisto dozę). Pradinė dozė priklauso nuo:
Kokia CRESTOR pradinė dozė Jums tinkamiausia, patars gydytojas.
Gydytojas gali nuspręsti skirti Jums mažiausią (5 mg) dozę, jeigu:
Dozės didinimas ir didžiausia paros dozė Gydytojas gali nuspręsti didinti CRESTOR dozę iki Jums reikiamos. Jei iš pradžių vartojote 5 mg, gydytojas gali nuspręsti padvigubinti šią dozę iki 10 mg, paskui – iki 20 mg, vėliau – prireikus iki 40 mg. Jei iš pradžių vartojote 10 mg dozę, gydytojas gali nuspręsti padvigubinti ją iki 20 mg, paskui – prireikus iki 40 mg. Dozė koreguojama kas 4 savaites.
Didžiausia CRESTOR paros dozė – 40 mg. Ji skiriama tik tada, kai cholesterolio koncentracija kraujyje ir širdies priepuolio arba insulto rizika yra didelė, o cholesterolio koncentracija pakankamai nesumažėja vartojant 20 mg dozę.
Jeigu CRESTOR vartojate širdies priepuolio, insulto ar panašių sveikatos sutrikimų rizikai sumažinti, rekomenduojama paros dozė – 20 mg, tačiau dėl aukščiau išvardintų priežasčių gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę.
Vartojimas 6-17 metų vaikams ir paaugliams CRESTOR dozių diapazonas vaikams ir paaugliams yra 5‑20 mg. Gydytojas gali didinti dozę iki vaikui reikalingos. Didžiausia CRESTOR paros dozė 6-17 metų vaikams yra 10 mg arba 20 mg, priklausomai nuo gydomos ligos. Šį vaistą reikia gerti 1 kartą per parą.
Kaip gerti šias tabletes Tabletę nurykite nepažeistą, užgerdami vandeniu. CRESTOR geriamas 1 kartą per parą, bet kuriuo paros laiku. Stenkitės šias tabletes gerti kasdien tuo pačiu laiku (tai padės prisiminti).
Reguliarus cholesterolio koncentracijos tyrimas Svarbu reguliariai lankytis pas gydytoją, kad jis galėtų patikrinti, ar cholesterolio koncentracija kraujyje pasiekė reikiamą ir tokia išliko. Gydytojas gali nuspręsti didinti CRESTOR dozę iki Jums reikiamos.
Ką daryti pavartojus per didelę CRESTOR dozę? Kreipkitės į savo gydytoją arba į artimiausią ligoninę.
Jei nuvykote į ligoninę arba gydotės nuo kitos ligos, pasakykite medicinos personalui apie tai, kad vartojate CRESTOR.
Pamiršus pavartoti CRESTOR Užmirštą dozę praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Nustojus vartoti CRESTOR Jei CRESTOR vartojimą norite nutraukti, apie tai pasakykite gydytojui. Šio vaisto nevartojant, cholesterolio koncentracija kraujyje gali vėl padidėti.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Svarbu žinoti, koks šalutinis poveikis gali pasireikšti. Paprastai jis būna lengvas ir trumpalaikis.
Nedelsdami nutraukite CRESTOR vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų:
Taip pat nedelsdami nutraukite CRESTOR vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti CRESTOR
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
CRESTOR sudėtis Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra rozuvastatino kalcio druskos, kurios kiekis atitinka 10 mg arba 20 mg rozuvastatino. Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdyje yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio fosfatas, krospovidonas, magnio stearatas; plėvelėje - hipromeliozė, triacetinas, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172).
CRESTOR išvaizda ir kiekis pakuotėje CRESTOR 10 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje paženklintos „ZD4522“ ir „10“. CRESTOR 20 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje paženklintos „ZD4522“ ir „20“. Pakuotėje yra 28 arba 56 plėvele dengtos tabletės, supakuotos į aliuminio/ aliuminio lizdines plokšteles. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Švedija arba Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Vokietija arba AstraZeneca Reims Production, Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100 Reims, Prancūzija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakuotojas Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Grünenthal nv/sa, Lenneke Marelaan 8, 1932 St‑Stevens-Woluwe, Belgija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
CRESTOR 10 mg plėvele dengtos tabletės Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai tiekiamas N56 dydžio pakuotėmis, referencinis vaistas – N7 dydžio pakuotėmis.
CRESTOR 20 mg plėvele dengtos tabletės Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai tiekiamas N56 dydžio pakuotėmis, referencinis vaistas – N7 dydžio pakuotėmis.
|
kompensuojamojo
recepto
|