|
Leqvio 284mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1.5ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Leqvio vartojamas papildomai kartu su cholesterolio kiekį mažinančia dieta, jeigu esate suaugęs ir Jūsų kraujyje yra padidėjusi cholesterolio koncentracija (sergate pirmine hipercholesterolemija, įskaitant heterozigotinę šeiminę ir nešeiminę hipercholesterolemiją, arba mišria dislipidemija).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Leqvio 284mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1.5ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Leqvio 284 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte inklisiranas (inclisiranum)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant vaisto, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Leqvio ir kam jis vartojamas Kas yra Leqvio ir kaip jis veikia Leqvio sudėtyje yra veikliosios medžiagos inklisirano. Inklisiranas mažina mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio („blogojo“ cholesterolio), kurio per didelis kiekis gali sukelti širdies ir kraujotakos sutrikimus, koncentraciją.
Inklisiranas veikia sąveikaudamas su RNR (ribonukleino rūgštimi, genetine organizmo ląstelių medžiaga) ir slopina PCSK9 vadinamo baltymo gamybą. Šis baltymas gali didinti MTL cholesterolio kiekį, o šio baltymo gamybos slopinimas padeda sumažinti MTL cholesterolio kiekį organizme.
Kam Leqvio vartojamas Leqvio vartojamas papildomai kartu su cholesterolio kiekį mažinančia dieta, jeigu esate suaugęs ir Jūsų kraujyje yra padidėjusi cholesterolio koncentracija (sergate pirmine hipercholesterolemija, įskaitant heterozigotinę šeiminę ir nešeiminę hipercholesterolemiją, arba mišria dislipidemija).
Leqvio vartojamas:
2. Kas žinotina prieš Jums skiriant Leqvio
Leqvio Jums skirti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš Jums skiriant Leqvio:
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi neturima vaisto vartojimo patirties šios amžiaus grupės pacientams.
Kiti vaistai ir Leqvio Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Nėštumo metu Leqvio geriau nevartoti.
Dar nėra žinoma, ar Leqvio išsiskiria į motinos pieną. Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar tęsti žindymą, ar pradėti gydymą Leqvio. Gydytojas apsvarstys galimą gydymo naudą Jums ir žindymo naudą Jūsų kūdikiui bei žindymo metu vartojamo vaisto keliamą riziką jo sveikatai.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Leqvio galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Leqvio sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip skiriamas Leqvio
Rekomenduojama Leqvio dozė yra 284 mg, kuri suleidžiama po oda (poodinės injekcijos būdu). Kita dozė skiriama po 3 mėnesių, o paskui vėlesnės dozės skiriamos kas 6 mėnesius.
Prieš pradedant skirti gydymą Leqvio, Jūs turite laikytis cholesterolio kiekį mažinančios dietos, taip pat tikėtina, kad Jūs vartosite statiną. Turėtumėte ir toliau laikytis šios cholesterolio kiekį mažinančios dietos bei toliau vartoti statiną visą laiką, kol Jums bus skiriamas gydymas Leqvio.
Leqvio leidžiamas po oda pilvo srityje; alternatyvios (kito pasirinkimo) suleidimo vietos yra žastas arba šlaunis. Leqvio Jums suleis gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas (sveikatos priežiūros specialistas).
Ką daryti, jeigu Jums buvo suleista per didelė Leqvio dozė? Šį vaistą Jums suleis gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas (sveikatos priežiūros specialistas). Jeigu netikėtai Jums bus suleista per didelė vaisto dozė (perdozuota), gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas stebės Jūsų būklę dėl šalutinio poveikio pasireiškimo.
Praleidus Leqvio dozę Jeigu pamirštumėte ir neatvyktumėte Leqvio injekcijos suleidimo vizitui, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją ir susitarkite dėl kitos injekcijos suleidimo.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Leqvio
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Negalima užšaldyti.
Gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas apžiūrės šį vaistą ir jį išmes, jeigu jame pastebės dalelių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas išmes netinkamus vartoti vaistus. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Leqvio sudėtis
Leqvio išvaizda ir kiekis pakuotėje Leqvio yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas ir jame neturi būti dalelių. Kiekvienoje pakuotėje yra vienas vienkartinis užpildytas švirkštas.
Registruotojas Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Airija
Gamintojas Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6336 Langkampfen Austrija
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Biochemiestrasse 10 6336 Langkampfen Austrija
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
|
Leqvio 284mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1.5ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|