|
Ivabradine Accord 5mg plėvele dengtos tabletės N56x1Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.06.16 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vaistas nuo širdies ligų
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ivabradine Accord 5mg plėvele dengtos tabletės N56x1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Ivabradine Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės Ivabradine Accord 7,5 mg plėvele dengtos tabletės ivabradinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Ivabradine Accord yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti:
Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinama angina) Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankamą deguonies kiekį. Dažniausias simptomas yra krūtinės skausmas ir nemalonus pojūtis joje.
Lėtinis širdies nepakankamumas Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri atsiranda tada, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į visą likusį kūną. Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, nuovargis, pavargimas ir kulkšnių tinimas.
Kaip Ivabradine Accord veikia? Specifinis ivabradino širdies susitraukimų dažnį mažinantis poveikis padeda:
Ivabradine Accord vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ivabradine Accord:
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, prieš gydymą Ivabradine Accord arba jo metu reikia iš karto pasikalbėti su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Turimų duomenų šioje amžiaus grupėje nepakanka.
Kiti vaistai ir Ivabradine Accord Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu vartojate žemiau išvardytų vaistų, būtinai informuokite gydytoją, kadangi gali reikėti keisti Ivabradine Accord dozę arba gydymo metu Jus prižiūrėti.
Ivabradine Accord vartojimas su maistu ir gėrimais Ivabradine Accord vartojimo metu reikia vengti greipfrutų sulčių gėrimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Ivabradine Accord vartoti negalite (žr. poskyrį „Ivabradine Accord vartoti negalima “). Jeigu pastosite gydymo Ivabradine Accord metu, kreipkitės į gydytoją. Nevartokite Ivabradine Accord, jeigu galite pastoti, nebent naudojatės veiksmingais kontracepcijos metodais (žr. skyrių „Ivabradine Accord vartoti negalima“). Prieš vartodama bet kokio vaisto, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo. Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, Ivabradine Accord vartoti negalite (žr. poskyrį „Ivabradine Accord vartoti negalima“). Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes gydymo Ivabradine Accord metu žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ivabradine Accord gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu jis atsiranda, vairuoti ir valdyti mechanizmus tokiu laiku, kokiu staiga gali kisti šviesos intensyvumas, reikia atsargiai, ypač vairuoti naktį.
Ivabradine Accord sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Ivabradine Accord reikia gerti valgio metu.
Jeigu Jums yra gydoma krūtinės angina Pradinė dozė negali viršyti vienos Ivabradine Accord 5 mg tabletės du kartus per parą. Jeigu Jums vis dar išlieka krūtinės anginos simptomai ir Jūs gerai toleruojate 5 mg du kartus per parą vartojamą dozę, dozė gali būti padidinta. Palaikomoji dozė negali viršyti 7,5 mg du kartus per parą. Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare. Kai kuriais atvejais (pavyzdžiui, jeigu Jūs esate 75 metų ar vyresnis), Jūsų gydytojas gali Jums paskirti pusę vaisto dozės, t. y. po pusę Ivabradine Accord 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) rytais ir pusę 5 mg tabletės vakarais.
Jeigu Jums yra gydomas lėtinis širdies nepakankamumas Įprastinė rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. Ji geriama 2 kartus per parą. Prireikus dozę galima didinti ir gerti po 7,5 mg 2 kartus per parą. Tinkamą dozę nustatys gydytojas. Paprastai viena tabletė geriama ryte, kita vakare. Kai kuriais atvejais (pvz., jeigu Jūs esate 75 metų ar vyresnis) gydytojas gali skirti gerti po pusę 5 mg tabletės Ivabradine Accord ryte ir vakare.
Ką daryti pavartojus per didelę Ivabradine Accord dozę? Išgėrus didelę Ivabradine Accord dozę, gali atsirasti dusulys ir nuovargis, kadangi per daug suretėja širdies susitraukimai. Taip atsitikus būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Ivabradine Accord Įprastiniu laiku Ivabradine Accord išgerti pamiršus, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Ivabradine Accord tabletę.
Nustojus vartoti Ivabradine Accord Kadangi krūtinės anginos ar lėtinio širdies nepakankamumo gydymas tęsiasi visą gyvenimą, prieš nustodami vartoti šį vaistą kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Jeigu manote, kad Ivabradine Accord veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Dažniausiai pasireiškiančios šio vaisto nepageidaujamos reakcijos yra priklausomos nuo dozės ir susijusios su vaisto veikimo mechanizmu.
Labai dažni (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) Regimieji šviesos fenomenai (trumpalaikis ryškumo padidėjimas, dažniausiai atsirandantis dėl staigaus šviesos intensyvumo pokyčio). Jie gali būti apibūdinami kaip aureolių matymas, spalvoti blyksniai, vaizdo suskaidymas arba daugybiniai vaizdai. Jie daugiausiai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta pabaigus gydymą).
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) Širdies darbo pokytis (simptomai – širdies ritmo sulėtėjimas). Jie ypač pasireiškia per pirmuosius 2– 3 mėnesius nuo gydymo pradžios.
Kitas šalutinis poveikis Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) Nereguliarus greitas širdies susitraukinėjimas (prieširdžių virpėjimas), nenormalus širdies plakimo pojūtis (bradikardija, skilvelinė ekstrasistolija, I laipsnio atrioventrikulinė blokada (EKG pailgėjęs PQ intervalas)), nekontroliuojamas kraujospūdis, galvos skausmas, svaigulys ir neryškus matymas (miglotas matymas).
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) Juntamas dažnas širdies plakimas ir papildomi širdies susitraukimai, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skausmas pilve, svaigimas (vertigo), apsunkintas kvėpavimas (dusulys), raumenų spazmai, per didelis šlapimo rūgšties kraujyje kiekis, padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir padidėjusi kreatino (raumenyse skylanti medžiaga) koncentracija kraujyje, odos bėrimas, angioneurozinė edema (tokia kaip veido, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti arba nuryti), žemas kraujospūdis, alpimas, nuovargio, silpnumo pojūtis, stebimi širdies EKG pakitimai, susidvejinęs vaizdas, sutrikęs vaizdas.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) Dilgėlinė, niežėjimas, odos paraudimas, bloga savijauta.
Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) Nereguliarus širdies plakimas (II laipsnio atrioventrikulinė blokada, III laipsnio atrioventrikulinė blokada, sainusinio mazgo silpnumo sindromas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Ivabradine Accord sudėtis
Ivabradine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje Ivabradine Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, pailgos formos, dengtos plėvele, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė. Vienoje tablečių pusėje įspausta „FK“, kitoje – „2“. Ivabradine Accord 7,5 mg tabletės yra oranžinės, trikampės formos, dengtos plėvele. Vienoje tablečių pusėje įspaustas „FK“, kitoje – „1“. Tabletės tiekiamos supakuotos į aliuminio / aliuminio perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles, vienoje pakuotėje yra 14x1, 28x1, 56x1, 84x1, 98x1, 100x1 arba 112 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Ispanija
Gamintojas Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barselona Ispanija
arba
WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Vengrija
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu |
Ivabradine Accord 5mg plėvele dengtos tabletės N56x1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|