|
Rytmonorm 300mg plėvele dengtos tabletės N50 lizdinėje pakuotėje (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Padeda reguliuoti širdies ritmą ir mažina širdies susitraukimų dažnį.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rytmonorm 300mg plėvele dengtos tabletės N50 lizdinėje pakuotėje (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Rytmonorm 150 mg plėvele dengtos tabletės Rytmonorm 300 mg plėvele dengtos tabletės Propafenono hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Rytmonorm padeda reguliuoti širdies ritmą ir mažina širdies susitraukimų dažnį. Jis priklauso antiaritminių vaistų grupei, kurie skiriami koreguojant neįprastą širdies ritmą ar dažnį. Veiklioji Rytmonorm tablečių medžiaga yra propafenono hidrochloridas. Vaisto forma – plėvele dengtos tabletės. Vaistu gydomos įvairių rūšių širdies aritmijos, susijusios su ritmo padažnėjimu:
Rytmonorm vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rytmonorm, jeigu:
Kiti vaistai ir Rytmonorm Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote:
Rytmonorm vartojimas su maistu ir gėrimais Vaistas gali būti vartojamas vienas arba su maistu. Tačiau neturėtumėte vartoti vaisto su greipfrutų sultimis, nes jos didina įsisavinamo vaisto kiekį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Veiklioji vaisto medžiaga – propafenonas – gali patekti į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kai kuriems žmonėms Rytmonorm gali pabloginti regėjimo aštrumą, sukelti svaigulį, nuovargį ir sumažinti kraujospūdį. Nevairuokite, nedirbkite su mechanizmais ir neužsiimkite bet kokia kita veikla, reikalaujančia atidumo tol, kol jaučiate vaisto poveikį.
Rytmonorm sudėtyje yra natrio Vienoje Rytmonorm 150 mg tabletėje yra iki 10 mg natrio. Vienoje Rytmonorm 300 mg tabletėje yra iki 20 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Suaugusieji Įprasta pradinė vaisto dozė, kuri suvartojama per 2–3 kartus per parą yra nuo 450 mg (t. y., reikia gerti po vieną plėvele dengtą Rytmonorm 150 mg tabletę tris kartus per parą) iki 600 mg propafenono hidrochlorido (po dvi plėvele dengtas Rytmonorm 150 mg tabletes du kartus per parą arba po vieną plėvele dengtą Rytmonorm 300 mg tabletę du kartus per parą). Jei būtina, gydytojas palaipsniui gali didinti dozę iki maksimalios, 900 mg propafenono hidrochlorido dozės per parą (vieną plėvele dengtą Rytmonorm 300 mg tabletę tris kartus per parą).
Vaikai Vaikams Rytmonorm gali būti duodamas kartu su maistu. Vidutinė paros dozė yra 10 – 20 mg propafenono hidrochlorido vienam kilogramui kūno svorio. Ji geriama lygiomis dalimis per 3 – 4 kartus. Tai reiškia, kad Rytmonorm gali vartoti vaikai, sveriantys daugiau kaip 45 kg. Mažesniems vaikams tinkamos Rytmonorm dozavimo farmacinės formos nėra. Nustatant dozę, būtina gydytojo – širdies ligų gydytojo (kardiologo) priežiūra. Negalima bandyti didinti dozės nuo gydymo pradžios nepraėjus 3–4 paroms. Senyviems arba sergantiems inkstų arba kepenų ligomis žmonėms gydytojas gali skirti mažesnes Rytmonorm dozes. Rytmonorm reikėtų tik užgerti vandeniu arba vartoti kartu su maistu. Propafenonas yra kartaus skonio ir sukelia paviršinę nejautrą, todėl plėvele dengtų tablečių negalima kramtyti. Tabletę reikia užsigerti nedideliu skysčio kiekiu.
Ką daryti pavartojus per didelę Rytmonorm dozę? Jei Jūs netyčia išgėrėte žymiai didesnę, nei skirta, Rytmonorm dozę (perdozavote), apie tai nedelsiant praneškite savo gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninę, , jei galite, su savimi turėkite vartoto vaisto pavyzdį arba jo pakuotę.
Pamiršus pavartoti Rytmonorm Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Rytmonorm Labai svarbu šį vaistą vartoti tol, kol gydytojas nutrauks gydymą. Nenutraukite gydymo, jeigu pasijutote geriau. Jei be gydytojo rekomendacijos nustosite vartoti vaistą, Jūsų būklė gali pablogėti.
Jeigu turite klausimų, susijusių su šiuo vaistu, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsiant praneškite gydytojui, jei atsirado bet kurie toliau išvardyti simptomai:
Nors šie simptomai yra reti, bet taip pat gali būti pavojingi:
Kiti galimi Rytmonorm šalutiniai poveikiai: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų) Svaigulys, širdies laidumo sutrikimai, smarkus širdies plakimas.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų) Nerimas, galvos skausmas, neaiškus matymas, sutrikęs (sulėtėjęs ar padažnėjęs) širdies ritmas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, skonio sutrikimas, pilvo skausmas, skausmas krūtinėje, nuovargis, silpnumas, miego sutrikimai, dusulys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, pokytis kepenų fermentų tyrimuose.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 gydytų pacientų) Sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje, sumažėjęs apetitas, košmarai, nualpimas, ataksija (sutrikusi koordinacija), sutrikę jutimai („adatų dilgčiojimo“ pojūtis odoje), svaigimas (pojūtis, kad daiktai sukasi aplinkui), pagreitėjęs ar nereguliarus širdies ritmas, žemas kraujospūdis, pilvo pūtimas, dujų susikaupimas žarnyne, odos paraudimas, niežulys, dilgėlinė, bėrimas, erekcijos sutrikimas.
Nežinomas dažnis (negalima įvertinti pagal turimus duomenis) Sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjęs jautrumas, sumišimo būsena, traukuliai, ekstrapiramidiniai (sutrikusio raumenų tonuso ir judesių) simptomai, neramumas, širdies plakimo pokyčiai, širdies nepakankamumas, ortostatinė hipotenzija (kraujospūdžio kritimas keičiant padėtį į vertikalią), raugėjimas, virškinimo trakto sutrikimai, kepenų sutrikimai. Vartojant dideles Rytmonorm dozes, buvo retų pranešimų apie laikiną spermatozoidų skaičiaus sumažėjimą. Taip pat buvo pranešimų apie į vilkligę panašų sindromą (alerginė būklė, sukelianti sąnarių skausmus, odos bėrimą ir karščiavimą).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Rytmonorm sudėtis
Rytmonorm išvaizda ir kiekis pakuotėje Rytmonorm tabletės yra dviejų stiprumų – 150 mg arba 300 mg propafenono hidrochlorido. Rytmonorm 150 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, su įspaudu „150“. Rytmonorm 300 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, su įspaudu „300“. Kartono dėžutėje yra 50 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.
Gamintojas AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstraße 50, 67061 Ludwigshafen am Rhein Vokietija
arba
Famar Lyon 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval Prancūzija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ Naugarduko g. 3 Vilnius 03231 Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin, Airija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-11-21
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje yra karmeliozės natrio druskos, išgryninto vandens, nėra kroskarmeliozės natrio druskos). |
kompensuojamojo
recepto
|