![]() |
Bleomycin medac 15000TV milteliai injekciniam tirpalui (10ml) N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Šio vaisto sudėtyje yra bleomicino sulfato. Ši medžiaga yra iš vaistų, vadinamų citostatikais, grupės. Tai vaistai vėžiui gydyti. Gydymas jais dar vadinamas chemoterapija. Šie vaistai veikia vėžio ląsteles ir neleidžia joms daugintis.
Bleomycin medac paprastai vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio arba spinduliniu gydymu. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Bleomycin medac 15000TV milteliai injekciniam tirpalui (10ml) N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Bleomycin medac 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui bleomicino sulfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes Jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Šio vaisto sudėtyje yra bleomicino sulfato. Ši medžiaga yra iš vaistų, vadinamų citostatikais, grupės. Tai vaistai vėžiui gydyti. Gydymas jais dar vadinamas chemoterapija. Šie vaistai veikia vėžio ląsteles ir neleidžia joms daugintis.
Bleomycin medac paprastai vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio arba spinduliniu gydymu. Juo gydoma:
Bleomycin medac vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Bleomycin medac.
Specialių atsargumo priemonių vartojant Bleomycin medac reikia, jeigu yra kuri nors iš išvardytų būklių:
Jeigu priklausote išvardytoms grupėms, galite būti jautresnis kenksmingam bleomicino poveikiui plaučiams.
Gydytojas tikriausiai dažniau Jus apžiūrės ir (arba) tirs Jūsų plaučius rentgenu. Gydymo bleomicinu metu bus reguliariai atliekami plaučių funkcijos tyrimai, kad būtų galima stebėti kenksmingą bleomicino poveikį plaučiams.
Jeigu pasireiškė kosulys ir (arba) dusulys, pasakykite gydytojui, nes tai gali būti žalingo bleomicino poveikio plaučiams požymis.
Kaip ir kitos citotoksinės veikliosios medžiagos, bleomicinas pacientams su greitai augančiais navikais gali sukelti naviko lizės sindromą. Tinkamas palaikomasis gydymas ir farmakologinės priemonės gali apsaugoti nuo tokių komplikacijų ar jas palengvinti.
Gauta pranešimų apie pacientams, kurie vienu metu buvo gydomi bleomicinu ir kitais
Kiti vaistai ir Bleomycin medac Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač taikoma bet kuriam iš išvardytų vaistų, nes jie gali sąveikauti su Bleomycin medac:
Jūs turbūt žinote, kad išvardyti vaistai gali būti vadinami įvairiais pavadinimais, dažnai jų prekiniais pavadinimais. Visada atidžiai perskaitykite vaisto išorinę pakuotę ir pakuotės lapelį, kad sužinotumėte, kokia veiklioji medžiaga yra vaisto sudėtyje. Atkreipkite dėmesį, ar išvardytų vaistų nėra tarp neseniai Jūsų vartotų vaistų arba tų, kuriuos dar vartosite.
Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu:
Jums vis tiek gali būti paskirtas Bleomycin medac. Gydytojas nuspręs, kas Jums tinka.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Klinikinių duomenų apie galimą kenksmingą Bleomycin medac poveikį nėštumo metu nepakanka. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad šis vaistas kenkia vaisiui. Nėštumo metu, ypač pirmuosius 3 mėnesius, bleomicino geriau nevartoti. Jeigu pastojote gydymo Bleomycin medac metu, turite pasikalbėti su gydytoju apie riziką vaisiui ir būti atidžiai stebima. Jeigu planuojate pastoti baigus gydymą, prieš tai turite kreiptis genetinės konsultacijos. Turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui dar bent 6 mėnesius baigus gydymą šiuo vaistu.
Žindymas Nežinoma, ar šio vaisto išsiskiria į motinos pieną, bet bleomicinas gali labai pakenkti kūdikiui, todėl gydymo Bleomycin medac metu žindyti negalima. Jis gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Vaisingumas Jeigu esate vyras, kreipkitės konsultacijos dėl spermos užšaldymo, nes dėl gydymo sperma gali visiems laikams tapti nevaisinga.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuoti negalima ir mechanizmų valdyti negalima. Šis vaistas gali sukelti pykinimą (šleikštulį) ir vėmimą, o tai gali veikti gebėjimą vairuoti.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė Rekomenduojama dozė priklauso nuo indikacijos, amžiaus, inkstų funkcijos ir kartu vartojamų kitų vaistų vėžiui gydyti. Todėl gali būti skirtos viena arba dvi injekcijos per savaitę. Dėl bleomicino dozės, gydymo trukmės ir kursų skaičiaus, kurie kiekvienam pacientui gali būti skirtingi, nuspręs gydytojas.
Pacientams, ypač sergantiems limfoma, yra sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kuri gali pasireikšti iš karto ar šiek tiek laiko po šio vaisto pavartojimo, rizika. Todėl prieš pradedant pirmą kartą gydyti bleomicinu, gydytojas Jums suleis bandomąją dozę ir 4 valandas stebės Jūsų būklę.
Vartojimo metodas Jūsų gydytojas bleomiciną suleis infuzijos (lašinės) ar injekcijos būdu į venas ar arterijas, po oda, į plaučius supantį tarpą (į krūtinplėvės ertmę), į pilvo ertmę (į pilvaplėvės ertmę), į raumenis ar tiesiai į naviką.
Ką daryti pavartojus per didelę Bleomycin medac dozę? Gali atsirasti tokių simptomų: kraujospūdžio sumažėjimas, karščiavimas, širdies plakimo padažnėjimas ir šokas. Jeigu įtariate, kad buvo perdozuota vaisto, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui ir gydymas bus nedelsiant nutrauktas.
Jeigu reikiamu laiku nebuvo suleista Bleomycin medac Jeigu praleidote injekciją, kreipkitės į gydytoją pasitarti, ar reikia ir kokiu būdu suleisti pamirštąją injekciją.
Nustojus vartoti Bleomycin medac Jeigu nepasitarę su gydytoju staiga nutrauksite Bleomycin medac vartojimą, gali vėl atsinaujinti prieš gydymą buvę simptomai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis Jeigu pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Gali tekti nutraukti gydymą.
Be to, pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Už tinkamą vaisto laikymą, vartojimą ir tvarkymą atsako gydytojas ir (arba) ligoninės vaistininkas. Laikyti gamintojo pakuotėje šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Po paruošimo Flakone paruošto vaistinio preparato tirpalo cheminės ir fizinės savybės 2 °C‑8 °C temperatūroje nekinta 24 valandas, o 25 °C temperatūroje 72 valandas.
Po praskiedimo Po praskiedimo cheminės ir fizinės savybės stiklo buteliukuose ir polipropileno švirkštuose 25 °C temperatūroje nekinta 72 valandas.
Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau tirpalo paprastai negalima laikyti 2 °C‑8 °C temperatūroje ilgiau kaip 24 valandas, išskyrus atvejus, kai vaistinis preparatas buvo ruoštas/skiestas kontroliuojamomis patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ ir „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus matomų vaisto gedimo arba flakono pažeidimo požymių, pavyzdžiui, miltelių gumulėlio spalvos pokyčių, flakono, kamščio arba dangtelio pažeidimą, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Bleomycin medac sudėtis Veiklioji medžiaga yra bleomicino sulfatas. Šio vaisto sudėtyje kitų sudedamųjų dalių nėra.
Viename 10 ml flakone yra 15000 TV (pagal Europos farmakopėją) bleomicino sulfato. 1 mg sausų miltelių atitinka mažiausiai 1500 TV bleomicino (pagal Europos farmakopėją).
Bleomycin medac išvaizda ir kiekis pakuotėje Bleomycin medac yra balti ar gelsvi milteliai.
Tiekiamos Bleomycin medac dėžutės, kuriose yra vienas arba dešimt flakonų (I tipo stiklas).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Vokietija Tel.: +49 4103 8006-0 Faksas: +49 4103 8006-100
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Viasana“ Jasinskio g. 17 LT-01111 Vilnius Tel: +370 5 278 8414 El. paštas: info@viasana.lt
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Čekija Bleomedac Estija Bleomycin medac 15000 RÜ süstelahuse pulber Latvija Bleomycin medac 15000 SV pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Lenkija Bleomedac Lietuva Bleomycin medac 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui Nyderlandai Bleomedac poeder voor oplossing voor injectie 15000 IU (Ph. Eur.) Slovakija Bleomedac 15000 IU Slovėnija Bleomicin medac 15000 i.e. (Ph. Eur.), prašek za raztopino za injiciranje
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Bleomycin medac 15000TV milteliai injekciniam tirpalui (10ml) N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|