Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti CARIVALAN
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra CARIVALAN ir kam jis vartojamas
CARIVALAN yra vartojamas suaugusiems pacientams, gydant:
simptomus sukeliančią krūtinės anginą (kuri sukelia krūtinės skausmą);
lėtinį širdies nepakankamumą.
Vietoj atskirų karvedilolio ir ivabradino tablečių Jums teks vartoti vieną CARIVALAN tabletę, kurioje yra toks pat abiejų veikliųjų medžiagų kiekis.
CARIVALAN yra dviejų veikliųjų medžiagų (karvedilolio ir ivabradino) derinys. Karvedilolis yra beta adrenoreceptorių blokatorius. Beta adrenoreceptorių blokatoriai retina širdies plakimą, mažina širdies raumens susitraukimo jėgą ir atpalaiduoja širdies, galvos smegenų ir kitų kūno vietų kraujagysles.
Specifinis ivabradino širdies susitraukimų dažnį mažinantis poveikis padeda:
reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius, sumažindamas širdies poreikį deguoniui;
pagerinti pacientų, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas, širdies veiklą ir gyvybines prognozes.
Kas žinotina prieš vartojant CARIVALAN
CARIVALAN vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija karvediloliui, ivabradinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba kitiems beta adrenoreceptorių blokatoriams;
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu atsirado širdies nepakankamumas, širdies nepakankamumo reguliacija nestabili arba neseniai širdies nepakankamumas pasunkėjo;
jeigu pasireiškia nestabilioji krūtinės angina (sunki anginos forma, kai krūtinės skausmas pasireiškia labai dažnai fizinio krūvio metu ir be fizinio krūvio);
jeigu pasireiškia Princmetalo (Prinzmetal) tipo angina (krūtinės skausmas pasireiškia ramybėje ir cikliškai);
jeigu pasireiškia širdies ritmo sutrikimas (sinusinio mazgo silpnumo sindromas, sinoatrialinė blokada, II ir III laipsnio atrioventrikulinė blokada);
jeigu širdies susitraukimai yra per reti (mažiau kaip 50 susitraukimų per minutę) ar juntate silpnumą, pasireiškia sąmonės pritemimas, dusulys, hipotenzija ar krūtinės skausmas (dėl simptomus sukeliančios ar sunkios bradikardijos);
jeigu Jus ištiko širdies priepuolis;
jeigu pasireiškė kardiogeninis šokas (sunki širdies būklė, gydoma ligoninėje, kuri pasireiškia dėl labai sumažėjusio kraujospūdžio);
jeigu Jūsų širdies veikla yra palaikoma tik stimuliatoriaus pagalba;
jeigu pasireiškia sunkus kraujagyslių sutrikimas (pvz., Raynaud reiškinys);
jeigu yra labai sumažėjęs kraujospūdis;
jeigu sergate lėtine obstrukcine plaučių liga arba LOPL (plaučių liga, kuri pasireiškia gargimo, kvėpavimo pasunkėjimo ir lėtinio kosulio simptomais);
jeigu jau yra kvėpavimo sutrikimas, pavyzdžiui, astma arba bronchų spazmas (kvėpavimo pasunkėjimas dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo);
jeigu Jūsų kraujyje yra per daug rūgščių (metabolinė acidozė);
jeigu yra padidėjęs Jūsų kraujospūdis dėl šalia inkstų susiformavusio naviko (negydyta feochromocitoma);
jeigu vartojate:
vaistus grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti (pvz.: ketokonazolą, itrakonazolą);
antibiotikus bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti (pvz.: klaritromiciną, eritromiciną per burną, josamiciną ir telitromiciną);
vaistus, kurie vadinami proteazės inhibitoriais, vartojami ŽIV gydyti (pvz.: nelfinavirą, ritonavirą);
nefazodoną (vaistas, kuris vartojamas depresijai gydyti);
diltiazemą ar verapamilį (vaistai, kurie vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui ar krūtinės anginai gydyti);
cimetidiną (vaistą, vartojamą rėmeniui ar skrandžio opoms gydyti);
I klasės antiaritminius vaistus, tokius kaip chinidinas, dizopiramidas (vaistas širdies ritmo sutrikimams gydyti);
jeigu esate vaisinga moteris ir nenaudojate patikimos kontracepcijos;
jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti;
jeigu žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti CARIVALAN.
Turite pasakyti gydytojui, jeigu yra arba buvo pasireiškusios toliau išvardytos būklės:
širdies ritmo sutrikimai (pvz., neritmiškas širdies plakimas, dažno širdies plakimo jutimas, krūtinės skausmo sustiprėjimas), ilgalaikis prieširdžių virpėjimas (neritmiško širdies plakimo rūšis) ar registruojama nenormali elektrokardiograma (EKG) (sutrikimas, kuris vadinamas ilgo QT intervalo sindromu);
sunkus širdies nepakankamumas arba širdies nepakankamumas, pasireiškiantis kartu su nenormalia EKG (sutrikimas, kuris vadinamas Hiso pluošto kojytės blokada);
sunkus širdies nepakankamumas, pasireiškiantis kartu su nesugebėjimu vykdyti kokią nors fizinę veiklą, nepatiriant diskomforto (simptomai gali pasireikšti net ir ramybėje, o fizinis krūvis padidina diskomfortą);
prieširdžių virpėjimo simptomai (neįprastai didelis pulso dažnis ramybėje (daugiau kaip 110 susitraukimų per minutę) ar neritmiškas pulsas be aiškių priežasčių ir dėl to sunku jį suskaičiuoti);
nekontroliuojamas kraujospūdis, ypač pakeitus antihipertenzinį gydymą;
ilgalaikis širdies nepakankamumas kartu su mažu kraujospūdžiu (mažesniu kaip 100 mmHg) arba širdies liga, kuri pasireiškia dėl sumažėjusios kraujo tėkmės širdies raumens kraujagyslėmis arba dėl būklės, kuriai esant, pažeidžiamos didelės ir (arba) mažos kraujagyslės, arba inkstų funkcijos sutrikimai;
tokie simptomai, kaip nuovargis, galvos svaigimas ar dusulys (tai galimai rodo, kad pernelyg suretėjo Jūsų širdies susitraukimai, pavyzdžiui, yra retesni kaip 50 susitraukimų per minutę);
bus atliekama kardioversija (gydomoji procedūra, kurios pagalba normalizuojamas dažnas ir neritmiškas širdies plakimas);
neseniai patirtas insultas (galvos smegenų priepuolis);
mažas kraujospūdis;
pasikartojantys staigūs kraujospūdžio pokyčiai;
dėl bet kurių priežasčių padidėjęs kraujospūdis;
staigus kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus;
širdies raumens uždegimas, širdies vožtuvų susiaurėjimas, trukdantis kraujo tėkmei, galutinė kraujotakos sutrikimo, kuriam esant, dėl kraujagyslių susiaurėjimo sumažėja galūnių kraujotaka, stadija;
jau vartojami alfa 1 receptorių blokatoriai arba alfa 2 receptorių agonistai;
lėtinė akies tinklainės liga arba blogėjantis regėjimas;
cukrinis diabetas;
kraujotakos sutrikimai, pavyzdžiui: Raynaud sindromas (paprastai pažeidžiantis rankų pirštus) ar periferinių kraujagyslių liga, dėl kurios šąla rankos ir kojos arba pasireiškia dilgčiojimas („badymo adatomis“ jutimas);
planuojama chirurginė operacija, kurią atliekant, prireiks bendrosios anestezijos;
jeigu yra buvęs neįprastai mažas trombocitų (kraujo ląstelių, kurios padeda organizmui sustabdyti kraujavimą) skaičius;
pernelyg didelis skydliaukės aktyvumas (simptomai yra drebulys, dažnas širdies plakimas, prakaitavimas ar kūno masės mažėjimas);
nešiojami kontaktiniai lęšiai;
buvo pasireiškę padidėjusio jautrumo reakcijų arba taikomas desensibilizuojamasis gydymas;
žvynelinė (sunkus odos bėrimas);
diagnozuotas arba įtariamas antinksčių navikas (feochromocitoma).
Jeigu yra kuri nors pirmiau nurodyta aplinkybė, apie tai iš karto pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti ir vartodami CARIVALAN.
Nenutraukite CARIVALAN vartojimo staiga, nes tai gali sukelti sunkius širdies ritmo ir dažnio pokyčius ir didinti širdies priepuolio riziką.
Sportininkai
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos karvedilolio, kuris gali duoti teigiamą dopingo testo reakciją.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų. Turimų duomenų šioje amžiaus grupėje nepakanka.
Kiti vaistai ir CARIVALAN
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydymas CARIVALAN gali veikti kitus vaistus. Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus, nes gali prireikti specialios priežiūros.
Flukonazolas (vartojamas grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti).
Rifampicinas (vartojamas infekcinėms ligoms gydyti).
QT intervalą ilginantys vaistai, kuria skiriami širdies ritmo sutrikimams ar kitoms būklėms gydyti:
sotalolis, ibutilidas, amjodaronas (vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti);
bepridilis (vartojamas su angina susijusiam krūtinės skausmui gydyti);
pimozidas, ziprazidonas, sertindolas, haloperidolis (vartojami nerimui, šizofrenijai ar kitoms psichozėms gydyti);
meflokvinas ir halofantrinas (vartojami maliarijai gydyti);
į veną leidžiamas eritromicinas (antibiotikas);
pentamidinas (vartojamas parazitų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
cisapridas (vartojamas virškinimo sutrikimams gydyti).
Fingolimodas (vartojamas recidyvuojančiai-remituojančiai išsėtinei sklerozei gydyti).
Klonidinas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti).
Dihidropiridinas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui, su angina susijusiam krūtinės skausmui ar Raynaud reiškiniui gydyti).
Kai kurių rūšių diuretikai, kurie gali mažinti kalio koncentracijas kraujyje, pavyzdžiui: furozemidas, hidrochlorotiazidas, indapamidas (dažnai vartojami gydant padidėjusį kraujospūdį, edemą ir širdies nepakankamumą).
Galantaminas, donepezilas, rivastigminas, takrinas (vartojami Alzheimerio ligai gydyti).
Neostigminas, piridostigminas, ambemoniumas (vartojami generalizuotai miastenijai gydyti).
Kiti vaistai padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Tricikliai antidepresantai, neuroleptikai (vartojami psichikos sveikatos sutrikimams gydyti).
Nitratai (vartojami su angina susijusiam krūtinės skausmui gydyti).
Simpatomimetikai (pvz., kraujospūdį ar širdies susitraukimų dažnį didinantys ir kvėpavimo takus plečiantys vaistai, pavyzdžiui, adrenalinas/epinefrinas, kuris vartojamas gydant sunkias alergines reakcijas, ir beta 2 adrenoreceptorių agonistai, kurie vartojami astmai gydyti).
Barbitūratai (vartojami epilepsijai ar miego sutrikimams gydyti).
Fenitoinas (vartojamas epilepsijai gydyti).
Fluoksetinas ar paroksetinas (vartojamas depresijai gydyti).
Jonažolės (hypericum perforatum) preparatai (vaistažolių preparatai depresijai gydyti).
Rezerpinas, guanetidinas, metildopa, guanfacinas ir monoamino oksidazės inhibitoriai (vartojami depresijai ir Parkinsono ligai gydyti).
Digoksinas ir digitoksinas (vartojami širdies ligoms gydyti).
Ciklosporinas ar takrolimuzas (vartojamas po organų persodinimo).
Insulinas ir antidiabetiniai vaistai(vartojami cukriniam diabetui gydyti).
Miorelaksantai, vartojami taikant anesteziją, ar anestetikai (turite pasakyti gydytojui prieš chirurginę operaciją).
Bronchus plečiantys beta adrenoreceptorių agonistai (vartojami astmai gydyti).
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir reumato (NVNU) (vartojami uždegimui ir karščiavimui mažinti, skausmui malšinti).
Estrogenai (moteriški lytiniai hormonai, vartojami kontracepcijai ar pakeičiamajai hormonų terapijai).
Kortikosteroidai (vartojami gydant įvairias ligas, pavyzdžiui, astmą, odos dermatitą ir kt.).
Ergotaminas (vartojamas migrenai gydyti).
Kiti beta adrenoreceptorių blokatoriai (akių lašų forma).
Lidokainas (vartojamas širdies ritmo sutrikimams gydyti arba vietinei anestezijai sukelti).
Pilokarpinas (vartojamas tam tikroms glaukomos formoms gydyti).
Pasakykite gydytojui, kad vartojate CARIVALAN, jeigu planuojama atlikti chirurginę operaciją, kurią atliekant, prireiks bendrosios anestezijos.
CARIVALAN vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Venkite gerti greipfrutų sulčių gydymo CARIVALAN metu.
Vartojant greipfrutus arba greipfrutų sultis gali padidėti veikliųjų medžiagų karvedilolio ir ivabradino kiekis kraujyje ir sukelti nenuspėjamą neigiamą poveikį.
Vartodami CARIVALAN nevartokite alkoholio. Dėl to jūsų kraujospūdis gali per žemai nukristi ir padidėti šalutinio poveikio rizika.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia ir pavartojote CARIVALAN, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu galite pastoti, CARIVALAN vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vartojate patikimas kontracepcijos priemones (žr. skyrelį „CARIVALAN vartoti draudžiama”).
Jeigu žindote kūdikį, CARIVALAN vartoti draudžiama (žr. skyrelį „CARIVALAN vartoti draudžiama”). Pasakykite gydytojui, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes jeigu vartojate CARIVALAN, žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
CARIVALAN gali sukelti trumpalaikį švytėjimo reiškinį (laikinas ryškumo padidėjimas regėjimo lauke) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu pasireiškė toks poveikis, būkite atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus, kai gali staigiai pasikeisti apšvietimo intensyvumas, ypač vairuodami naktį.
Be to, būkite atsargūs, jeigu CARIVALAN vartojate kartu su alkoholiu arba keičiate kitu vaistu, nes tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Jeigu išgėrę tablečių jaučiatės apsvaigę ar pavargę arba pasireiškia galvos skausmas, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
CARIVALAN sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
CARIVALAN sudėtyje yra natrio
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti CARIVALAN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Du kartus per parą reikia išgerti po tabletę valgant: vieną ryte, o antrą vakare.
Ką daryti pavartojus per didelę CARIVALAN dozę
Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei buvo skirta, nedelsdami kreipkitės į artimiausią nelaimingų atsitikimų ir skubios pagalbos skyrių arba savo gydytoją. Greičiausiai pasireikš toks poveikis: sinusinė blokada, galvos svaigimas, silpnumo pojūtis, ypatingas nuovargis ir kvėpavimo pasunkėjimas dėl širdies susitraukimų suretėjimo ar sustojimo.
Pamiršus pavartoti CARIVALAN
Jeigu pamiršote išgerti CARIVALAN dozę, išgerkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti CARIVALAN
Krūtinės anginos ar lėtinio širdies nepakankamumo gydymas dažniausiai skiriamas visam gyvenimui, todėl turite pasitarti su gydytoju, prieš keisdami dozę ar nutraukdami gydymą šiuo vaistu.
CARIVALAN tablečių vartojimą staigiai nutraukti draudžiama, nes dėl to gali staigiai pakisti širdies ritmas ar dažnis ir padidėti širdies priepuolio rizika. Dozę keisti ar gydymą nutraukti galima tik pasitarus su gydytoju.
Jeigu galvojate, kad CARIVALAN poveikis yra per stiprus ar per silpnas, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Informacinė sistema gydytojams
