Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Nitresan 10 mg tabletės
nitrendipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Nitresan 10 mg ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Nitresan 10 mg
- Kaip vartoti Nitresan 10 mg
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Nitresan 10 mg
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Nitresan 10 mg ir kam jis vartojamas
Nitrendipinas, veiklioji Nitresan 10 mg medžiaga, yra priskiriama vaistams, taip vadinamiems kalcio kanalų blokatoriams. Ji padeda atsipalaiduoti ir išsiplėsti kraujagyslėms, dėl ko mažėja kraujospūdis.
Gydytojas Jums paskyrė šį vaistą aukštam kraujospūdžiui sumažinti.
- Kas žinotina prieš vartojant Nitresan 10 mg
Nitresan 10 mg vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija nitrendipinui, kitiems 1,4-dihidropiridino grupės kalcio kanalų blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums yra kardiogeninis šokas (labai žemas kraujospūdis ir silpnas pulsas);
- jeigu Jūsų aortos vožtuvas yra labai susiaurėjęs arba yra subaortinė stenozė;
- jeigu paskutinių 4 savaičių eigoje Jums buvo širdies smūgis (miokardo infarktas);
- jeigu Jūs skundžiatės nestabilia krūtinės angina (vainikinių širdies kraujagyslių ligos sukeltas krūtinės skausmas, kuris gali būti jaučiamas net ir poilsio metu);
- jeigu vartojate rifampicino;
- nėštumo laikotarpiu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nitresan 10 mg.
- jeigu Jūs turite kepenų problemų, Jūsų kraujospūdis gali mažėti labiau. Taip pat gydytojas gali sumažinti vaisto dozę, jeigu Jūsų širdies susitraukimo jėga yra sumažėjusi arba jeigu yra sutrikęs Jūsų širdies ritmas.
Gydantis Nitresan 10 mg reikalinga reguliari sveikatos stebėsena.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Nitresan 10 mg
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nitresan 10 mg poveikiui gali daryti įtaką kartu vartojami toliau išvardinti vaistai ir vaistų grupės:
kartu vartoti rifampiciną, vaistą tuberkuliozės gydymui, ir Nitresan draudžiama, nes mažėja Nitresan antihipertenzinis veiksmingumas.
Vaistai, kurie sustiprina nitrendipino poveikį:
- makrolidų grupės antibiotikai (pvz., eritromicinas, troleandomicinas, klaritromicinas, roksitromicinas);
- anti-ŽIV vaistai (proteazės inhibitoriai, pvz., ritonaviras);
- priešgrybeliniai vaistai (azolų grupės, pvz., ketokonazolas);
- nefazodonas ir fluoksetinas (antidepresantai);
- kvinupristinas ir dalfopristinas (antibiotikai);
- valproinė rūgštis (vaistas epilepsijai gydyti);
- cimetidinas ir ranitidinas (vaistai vartojami skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms gydyti).
Vaistai, kurie gali silpninti nitrendipino poveikį:
- fenitoinas, fenobarbitalis ir karbamazepinas (vaistai epilepsijai gydyti).
Nitresan gali pakeisti žemiau išvardytų vaistų poveikį:
- kraujospūdį mažinantys vaistai. Nitresan kraujospūdį mažinantį poveikį gali sustiprinti kartu vartojami kiti kraujospūdį mažinantys (antihipertenziniai) vaistai, pavyzdžiui:
- vandens išsiskyrimą didinančios medžiagos (diuretikai),
- beta adrenoblokatoriai,
- AKF inhibitoriai,
- angiotenzino 1 (AT1) receptorių antagonistai,
- kitų kalcio kanalų blokatoriai,
- alfa adrenoreceptorių blokatoriai,
- FDE5 inhibitoriai (fermentų inhibitorius erekcijos disfunkcijai ir padidėjusio kraujospūdžio plaučiuose gydyti),
- alfa-metildopa.
- digoksinas (širdies vaistas). Gali sustiprėti digoksino poveikis;
- tam tikri raumenis atpalaiduojantys vaistai (pvz., pankuronis). Šio vaisto veikimo trukmė ir poveikio intensyvumas gali sustiprėti.
Jei Nitresan vartosite kartu su bet kuriuo iš aukščiau paminėtų vaistų, Jūsų kraujospūdis turi būti atidžiai stebimas ir, jei reikia, gydytojas pakoreguos gydymą.
Nitresan 10 mg vartojimas su maistu ir gėrimais
Greipfrutų sultys slopina nitrendipino skilimą. Todėl gydantis Nitresan 10 mg tabletėmis, gerti greipfrutų sulčių negalima.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nitresan vartoti nėštumo laikotarpiu draudžiama.
Eksperimentiniuose tyrimuose buvo nustatyta, kad nitrendipinas sukelia vaisiaus apsigimimus. Duomenų apie nitrendipino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Žindymas
Nedidelis nitrendipino kiekis patenka į motinos pieną. Nitrendipino poveikis žindomiems naujagimiams / kūdikiams nežinomas.
Vaisingumas
Nitrendipinas gali pakenkti vyrų spermos funkcijai. Vyrams, kuriems pakartotinis dirbtinis apvaisinimas buvo nesėkmingas ir kai kito paaiškinimo nerandama, nitrendipino vartojimas turėtų būti laikomas galima priežastimi. Todėl jeigu planuojamas nėštumas, reikia apgalvoti alternatyvias gydymo priemones.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pradėjus gerti spaudimą mažinančius vaistus, Jus turėtų stebėti gydytojas. Šių vaistų vartojimas gali turėti įtakos vairavimui ir gebėjimui valdyti mechanizmus. Šis poveikis dažniau pasireiškia gydymo pradžioje, padidinus vaisto dozę, pradėjus gerti kitą vaistinį preparatą arba jeigu kartu su vaistais vartojama alkoholio.
Nitresan 10 mg sudėtyje yra laktozės monohidrato
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Nitresan 10 mg sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Nitresan 10 mg
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas yra jautrus šviesai. Todėl tabletes visada laikykite gamintojo pakuotėje (taip pat žr. 5 sk.).
Rekomenduojama dozė suaugusiems yra: 1 tabletė (10 mg) du kartus per dieną ryte ir vakare (iš viso 20 mg per parą). Jeigu vaisto veikimas nėra pakankamas, dozę galima padidinti iki 2 tablečių (20 mg) du kartus per parą (iš viso 40 mg per parą).
Didžiausia vaisto dozė yra 40 mg nitrendipino per parą.
Tabletes reikia gerti po valgio (ryte ir vakare), užgeriant pakankamu skysčio kiekiu. Neužsigerkite tablečių greipfrutų sultimis, nes vaistas gali veikti pernelyg stipriai.
Aukšto kraujospūdžio gydymas yra ilgas procesas. Gydytojas Jums pasakys kaip ilgai reikia vartoti kraujospūdį mažinančius vaistus.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Nitresan 10 mg negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, kadangi vartojimo patirties šioje amžiaus grupėje nėra pakankamai.
Pacientai, kuriems yra kepenų problemų
Jeigu Jums yra kepenų problemų, Nitresan 10 mg veikimas gali būti stipresnis. Gydytojams Jums paskirs mažiausią veiksmingą preparato dozę.
Pacientai, kuriems yra inkstų problemų
Tokiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Senyvo amžiaus pacientai
Gydytojams Jums paskirs mažiausią efektyvią vaisto dozę ir stebės Jūsų būklę.
Ką daryti pavartojus per didelę Nitresan 10 mg dozę
Ūmaus apsinuodijimo požymiai: veido paraudimas, galvos skausmas, sumažėjęs kraujospūdis (su kraujo apytakos kolapsu) ir pulso dažnio kitimas (greitas ar lėtas pulsas).
Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į savo gydytoją.
Pamiršus pavartoti Nitresan 10 mg
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vartokite sekančią dozę atėjus jos vartojimo laikui.
Nustojus vartoti Nitresan 10 mg
Jeigu norite nustoti vartoti Nitresan 10 mg, pvz., dėl šalutinio poveikio, prieš tai pasikonsultuokite su savo gydytoju. Nenustokite vartoti vaisto, jeigu to nepatarė padaryti Jūsų gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- galvos skausmas,
- nerimas,
- stipraus širdies plakimo pojūtis (palpitacijos),
- kulkšnių ir kojų patinimai,
- kraujagyslių išsiplėtimas,
- odos paraudimas,
- šilumos pojūtis (eritema),
- pilvo pūtimas,
- bendras negalavimas, silpnumo ar nuovargio jausmas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- alerginės reakcijos, įskaitant odos reakcijas ir alerginę edemą (angioneurozinę edemą),
- galvos svaigimas,
- nuovargis,
- migrena,
- sumažėjęs jautrumas išoriniams dirgikliams,
- miego sutrikimai,
- regėjimo sutrikimai,
- ūžimas ausyse,
- galvos sukimasis (vertigo),
- krūtinės angina,
- krūtinės skausmas,
- greitas širdies plakimas (tachikardija),
- širdies ritmo sutrikimas (aritmija),
- žemas kraujo spaudimas (hipotenzija),
- dusulys,
- kraujavimas iš nosies,
- pykinimas, vėmimas, žarnyno ir pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas,
- dantenų išvešėjimas,
- burnos džiūvimas,
- sutrikęs virškinimas,
- gastroenteritas (skrandžio ir žarnyno uždegimas),
- kepenų funkcijos sutrikimas (tam tikrų kepenų fermentų kiekio padidėjimas),
- raumenų skausmas,
- gausesnis šlapinimasis (poliurija),
- nespecifinis skausmas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.
- Kaip laikyti Nitresan 10 mg
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Nitresan 10 mg sudėtis
Veiklioji medžiaga yra nitrendipinas. Vienoje tabletėje yra 10 mg nitrendipino.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, dokuzato natrio druska, magnio stearatas.
Nitresan 10 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geltonos plokščios tabletės su vagele, kurių vienoje pusėje yra įspaustas tabletės stiprumas. Tabletės yra 7 mm diametro. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Dėžutėje yra 20, 30, 50, 60 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
PRO.MED.CS Praha a.s. atstovybė
Lukiškių 5- 206
Vilnius LT-01108
Tel./Faks.: +370 5 2151008
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija Nitresan
Estija Nitresan 10 mg
Lenkija Nitresan 10 mg
Lietuva Nitresan 10 mg tabletės
Slovakija Nitresan 10 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacinė sistema gydytojams
