Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Rehydron Optim milteliai geriamajam tirpalui
gliukozė, natrio chloridas, natrio citratas ir kalio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Rehydron Optim ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Rehydron Optim
- Kaip vartoti Rehydron Optim
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Rehydron Optim
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Rehydron Optim ir kam jis vartojamas
Šio vaisto vartojama:
- su ūminiu viduriavimu susijusiai lengvai ar vidutinio sunkumo dehidracijai šalinti (vandens ir druskų netekimui organizme kompensuoti);
- dehidracijos profilaktikai.
Jeigu pasireiškia ūminis viduriavimas, atsiranda dehidracijos (skysčio bei druskų netekimo) rizika. Rehydron Optim tirpalas pakeičia dėl įprastinio viduriavimo netektus skystį ir druskas. Vaisto sudėtyje esantis cukrus skatina vandens ir druskų pasisavinimą žarnyne, o citratas koreguoja rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimus organizme.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rehydron Optim
Rehydron Optim vartoti negalima:
- jeigu yra alergija gliukozei, natrio chloridui, natrio citratui, kalio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra sunki dehidracija;
- jeigu pacientas yra be sąmonės (galimas uždusimas);
- jeigu yra šokas (galimas uždusimas);
- jeigu yra žarnų nepraeinamumas;
- jeigu labai daug vemiama.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rehydron Optim.
- Sergama inkstų liga, dėl kurios sumažėja išskiriamo šlapimo kiekis arba jo visiškai neišsiskiria.
- Yra virškinimo trakto susiaurėjimas.
- Sergama cukriniu diabetu.
- Sergama kepenų ar inkstų liga.
- Kontroliuojamas natrio ar kalio kiekis maiste.
- Sergama bet kokia kita lėtine liga.
- Išmatose yra kraujo.
- Viduriavimas (net nesunkus) trunka ilgiau kaip 2 dienas.
- Yra stiprus pilvo skausmas.
- Pakito psichikos būklė (pvz., atsirado dirglumas, apatija arba mieguistumas).
- Pradėjote karščiuoti (virš 39 °C).
Jei dehidracija sunki, rehidracijos geriamaisiais vaistais gali nepakakti: gali prireikti rehidracijos į veną vartojamais vaistais. Jei Jums ar Jūsų vaikui yra viduriavimo ar vėmimo sukelta sunki dehidracija, kreipkitės į gydytoją. Sunkios dehidracijos simptomai yra dažnas širdies plakimas, kvėpavimo pasunkėjimas, karščiavimas, labai didelis nuovargis, raumenų mėšlungis, galvos skausmas, pykinimas, dilgčiojimas rankose ir kojose, vėmimas, sumišimas, traukuliai ir sąmonės netekimas.
Kūdikiams ūminis viduriavimas gali sukelti greitai paciento būklę sunkinančią dehidraciją. Jei kūdikiui atsirado bet kokios priežasties sukeltas viduriavimas ir dehidracija, būtina kiek įmanoma greičiau kreiptis į gydytoją.
Kiti vaistai ir Rehydron Optim
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie galimą ir kitų vaistų sąveiką nėra. Viduriavimas gali bloginti daugelio vaistų pasisavinimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Rehydron Optim rekomenduojamomis dozėmis vartoti galima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Rehydron Optim gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Rehydron Optim sudėtyje yra kalio, gliukozės ir natrio
Šio vaisto paketėlyje yra 0,019 g kalio (20 mmol/l). Būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste.
Šio vaisto paketėlyje yra 6,75 g gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto paketėlyje yra 0,851 g natrio (75 mmol/l). 17 mmol (391 mg) yra maždaug 20 % PSO rekomenduojamos didžiausios suaugusiųjų paros normos, kuri yra 2 g natrio, tai vertinama, kaip didelis natrio kiekis.
3. Kaip vartoti Rehydron Optim
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kaip paruošti tirpalą
Viename Rehydron Optim paketėlyje esančius miltelius reikia ištirpinti pusėje litro drungno vandens. Po ištirpinimo tirpalas yra paruoštas vartoti. Paruoštas tirpalas yra nepermatomas, bespalvis, citrinų kvapo.
Tam, kad skysčio pusiausvyros organizme sutrikimo šalinimas būtų optimalus, Rehydron Optim miltelius būtina tirpinti tinkamame vandens kiekyje (0,5 litro). Jei milteliai ištirpinami nepakankamame vandens kiekyje, gali būti suvartota per daug druskų.
Rehydron Optim miltelių negalima tirpinti jokiame skystyje, išskyrus vandenį.
Kaip vartoti vaistą
Rehydron Optim tirpalo vartojama per burną. Jei reikia, tirpalo galima vartoti per nosinį skrandžio zondą prižiūrint gydytojui.
Greitai išgerti Rehydron Optim dozę yra saugu, tačiau gali prasidėti vėmimas. Jei Jums ar Jūsų vaikui atsirado pykinimas arba vėmimas, tirpalą reikia atvėsinti ir vartoti nedidelėmis kartotinėmis dozėmis (pvz., naudojant arbatinį šaukštelį, švirkštą ar dozavimo taurelę). Vėliau dozę galima laipsniškai didinti atsižvelgiant į tai, kaip Jūs ar Jūsų vaikas vaistą toleruojate.
Vaisto vartojimas su maistu ir gėrimais
- Gydymo metu galima vartoti kitokių skysčių (pvz., atskiestų sulčių). Vis dėlto rekomenduojama vengti skysčių, kuriuose yra daug angliavandenių, kadangi jie gali pasunkinti viduriavimą.
- Rehydron Optim tirpalas neskirtas troškuliui malšinti. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, nebent taip nurodė medikas.
- Jei viduriavimas lengvas, Jūs ar Jūsų vaikas galite gerti bet kokių skysčių ir valgyti bet kokio maisto: būtina tęsti įprastinį amžių atitinkantį maitinimąsi.
- Pakeičiamojo gydymo metu (per pirmąsias 4 valandas) negalima vartoti jokio maisto, tačiau įprastinį maitinimą krūtimi tęsti galima.
Dozavimas
Lengvos ar vidutinio sunkumo dehidracijos šalinimas, t. y. skysčio kiekio sunormalinimas po dehidracijos, susijusios su viduriavimu
Pakaitinis gydymas pradedamas tuo atveju, jei Jums ar Jūsų vaikui atsiranda lengvos ar vidutinio sunkumo dehidracijos simptomų, tokių kaip išsiskiriančio šlapimo kiekio sumažėjimas, gleivinės sausumas, plaštakų ir pėdų šaltumas, nuovargis, bendrasis silpnumas, raumenų mėšlungis ir (arba) kūno svorio mažėjimas.
Jei sumažėjo Jūsų arba Jūsų vaiko kūno svoris ir (arba) medicininio tyrimo metu diagnozuota lengva ar vidutinio sunkumo dehidracija, įprastinė reikalinga Rehydron Optim tirpalo dozė yra ½–1 dl/kg kūno svorio. Skysčio kiekiui organizme sunormalinti vartojamo Rehydron Optim tirpalo dozė priklauso nuo kūno svorio.
|
Kūno svoris (ir amžius)
|
Tirpalo kiekis
|
|
Mažiau kaip 5 kg (jaunesnis kaip 4 mėnesių)
|
2–4 dl
|
|
5–7,9 kg (4–11 mėnesių)
|
4–6 dl
|
|
8–10,9 kg (12–23 mėnesių)
|
6–8 dl
|
|
11–15,9 kg (2–4 metų)
|
8–12 dl
|
|
16–29,9 kg (5–14 metų)
|
12–22 dl
|
|
Daugiau kaip 30 kg (vyresnis kaip 15 metų)
|
22–40 dl
|
Pakaitinio gydymo metu tam, kad būtų pašalinta nustatyta skysčio stoka organizme, tirpalą reikia suvartoti per keturias valandas. Jei viduriavimas išlieka ir po pakeičiamojo gydymo, Rehydron Optim tirpalo rekomenduojama vartoti palaikomajam gydymui (žr. poskyrį „Su lengvu viduriavimu susijusios dehidracijos profilaktika“ toliau).
Su lengvu viduriavimu susijusios dehidracijos profilaktika
Rehydron Optim tirpalą reikia pradėti vartoti vos tik atsiradus viduriavimui. Paprastai Rehydron Optim nereikia gydyti ilgiau kaip 3–4 dienas, tačiau viduriavimui išnykus jo vartojimą reikia nutraukti. Vartojamos toliau nurodytos Rehydron Optim tirpalo dozės.
|
Kūno svoris
|
Tirpalo kiekis
|
|
Mažiau kaip10 kg
|
½–1 dl po kiekvieno viduriavimo epizodo
|
|
Daugiau kaip 10 kg
|
1–2 dl po kiekvieno viduriavimo epizodo
|
Kreipkitės į gydytoją
Gydymo metu būtina stebėti kūno svorį ir bendrąją sveikatos būklę. Jei Jums ar Jūsų vaikui atsiranda toliau išvardyta būklė, būtina pasitarti su gydytoju.
- Pasikeitė psichikos būklė (pvz., atsirado dirglumas, apatija ar letargija).
- Kūno temperatūra tapo didesnė kaip 39 °C.
- Išmatose atsirado kraujo.
- Nuolat vemiama.
- Viduriuojama ilgiau kaip 2 paros.
- Pasireiškė stiprus pilvo skausmas.
Tam tikrais atvejais gydymo Rehydron Optim gali nepakakti viduriavimo sukeltai dehidracijai šalinti ar jos profilaktikai.
Ką daryti pavartojus per didelę Rehydron Optim dozę?
Perdozavimo atveju nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Galimi perdozavimo simptomai yra troškulys, burnos džiūvimas, rijimo pasunkėjimas, dehidracija, mažas kraujospūdis, dezorientacija, apsnūdimas, kaklo stingulys, sąmonės netekimas, traukuliai ir raumenų silpnumas. Šie simptomai dažniau pasireiškia pacientams su susilpnėjusia inkstų funkcija.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Rehydron Optim šalutinio poveikio sukelti neturėtų. Per greitai vartojamas tirpalas gali sukelti vėmimą (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Rehydron Optim“).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Rehydron Optim
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Paketėlis: laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Paruoštas tirpalas: laikyti šaldytuve (2–8 °C). Paruoštą tirpalą būtina suvartoti per 24 valandas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rehydron Optim sudėtis
- Veikliosios medžiagos viename paketėlyje yra 6,75 g gliukozės, 1,30 g natrio chlorido, 1,45 g natrio citrato ir 0,75 g kalio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra acesulfamo kalio druska (E950), citrinų aromatinė medžiaga (maltodekstrinas, gumiarabikas (E414), D-limonenas (dekstro), citralis, citrinų eterinis aliejus, žaliųjų citrinų eterinis aliejus, vanilinas).
Rehydron Optim išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai geriamajam tirpalui yra balti arba šiek tiek gelsvi, kristaliniai, citrinų kvapo supakuoti į paketėlius. Viename paketėlyje yra 10,7 g miltelių geriamajam tirpalui.
Pakuotės dydžiai: 2, 4, 6, 10 ir 20 paketėlių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
arba
Recipharm Parets S.L.U.
C/ Ramón y Cajal 2
Parets del Vallès
ES-08150 Barcelona
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
|
UAB „Orion Pharma“
Ukmerges g. 126, LT-08100, Vilnius
Tel. +370 5 2769 499
|
El. paštas: info@orionpharma.lt
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija, Latvija, Lietuva, Suomija – Rehydron Optim
Čekija, Lenkija, Slovakija – Rehydron Forte
Bulgarija, Rumunija – Rehydron
Danija, Islandija, Norvegija, Švedija – Aqurex
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacinė sistema gydytojams
