Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
sab simplex 69,19 mg/ml geriamieji lašai (suspensija)
Simetikonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra sab simplex ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant sab simplex
- Kaip vartoti sab simplex
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti sab simplex
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra sab simplex ir kam jis vartojamas
- Padidėjęs dujų susidarymas ir susikaupimas virškinimo trakte (meteorizmas) su virškinimo trakto sutrikimais, pvz.: vidurių pūtimu, pilnumo ir tempimo jausmu viršutinėje pilvo dalyje.
- Dujų šešėliams pašalinti prieš diagnostines pilvo procedūras, pvz.: rentgeninį tyrimą, ultragarsinį tyrimą ir skrandžio bei dvylikapirštės žarnos gleivinės apžiūrą specialiu instrumentu.
- Padidėjęs dujų susidarymas po chirurginių operacijų.
- Apsinuodijimas detergentu (putojimą sukeliančia priemone).
2. Kas žinotina prieš vartojant sab simplex
sab simplex geriamuosius lašus (suspensiją) gali vartoti diabetikai, nes vaiste nėra angliavandenių.
sab simplex vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija simetikonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nėra.
Kiti vaistai ir sab simplex
Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartojate:
- levotiroksiną (vartojamas susilpnėjusiai skydliaukei [hipotirozei] gydyti).
Kadangi sab simplex gali paveikti gydymą levotiroksinu, turite daryti mažiausiai 4 valandų pertrauką tarp šių vaistų vartojimo.
sab simplex vartojimas su maistu ir gėrimais
sab simplex geriamuosius lašus (suspensiją) geriausia vartoti po valgio ir prieš miegą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
sab simplex nėštumo ir žindymo metu vartoti galima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys neaktualūs.
sab simplex sudėtyje yra natrio benzoato (E211), alkoholio (etanolio) ir natrio
Kiekviename šio vaisto mililitre (maždaug 25 lašuose) yra 1 mg natrio benzoato. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą) ir taip pat gali išsivystyti galvos smegenų pažaida (encefalopatija). Jeigu naujagimiui ar jaunesniam nei 1 metų vaikui pasireiškia geltos simptomų (odos ir akių pageltimas), nedelsiant nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiekviename šio vaisto mililitre (maždaug 25 lašuose) yra 0,18 mg alkoholio (etanolio) (aviečių skonio aromatinėje medžiagoje). Toks viename mililitre esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 0,005 ml alaus ar 0,002 ml vyno. Mažas etanolio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Kiekviename šio vaisto 30 mililitrų buteliuke yra 92,1 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Kiekviename šio vaisto mililitre (maždaug 25 lašuose) yra 3,07 mg natrio. Tai atitinka 0,15% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti sab simplex
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vidurių pūtimui gydyti bei pilnumo jausmui šalinti
sab simplex suspensija ypač tinka žindomiems ir iš buteliuko maitinamiems kūdikiams bei senyviems žmonėms.
Jei nenurodyta kitaip, rekomenduojama laikytis šių dozavimo taisyklių:
|
Amžiaus grupė
|
Vienkartinė dozė
|
Maksimali paros dozė
|
|
Naujagimiai
|
10 lašų (0, 4 ml)
|
4 x 10 lašų (1,6 ml)
|
|
Kūdikiai (> 4 savaičių iki ≤ 12 mėnesių)
|
Po 15 lašų (0,6 ml) sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos) įlašinti į buteliuką kiekvieną kartą maitinant.
|
6 x 15 lašų (3,6 ml)
|
|
Vaikai (> 12 mėnesių iki ≤ 6 metų)
|
Po 15 lašų (0,6 ml) valgant ar po valgio. Jei reikia, dar 15 lašų galima išgerti prieš miegą.
|
23 x 15 lašų (14 ml)
|
sab simplex geriamuosius lašus (suspensiją) galima sumaišyti su kitais skysčiais, pvz., pienu.
sab simplex geriamuosius lašus (suspensiją) žindomiems kūdikiams galima duoti iš mažo šaukštelio prieš pat žindymą.
Vaistiniu preparatu sab simplex gydyti nerekomenduojama neišnešiotų naujagimių.
Vaikams nuo 12 mėnesių iki 6 metų, sab simplex vartojamas valgio metu arba po valgio, taip pat, esant poreikiui, prieš einant miegoti.
Vaikams (> 6 metų iki < 18 metų) ir suaugusiesiems
|
Vaikai (> 6 metų iki < 18 metų)
|
Po 20–30 lašų (0,8–1,2 ml).
|
|
Suaugusieji
|
Po 30–45 lašus (1,2–1,8 ml).
|
Šias dozes vartoti kas 4–6 val. Prireikus dozę galima didinti.
Vartojimo metodas
Prieš vartojimą butelį gerai suplakti!
Butelį laikyti dugnu aukštyn ir švelniai patapšnoti jo dugną, kad prisipildytų lašintuvas.
Butelį laikant šiek tiek įstrižai, lašinimą galima sulėtinti.
Vartojant vaistą toliau nurodytais atvejais, paprasčiau dozuoti nuėmus lašintuvą nuo butelio.
Rentgenologinis tyrimas
Rengiantis rentgenologiniam tyrimui, 3–6 arbatinius šaukštelius (15–30 ml) sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos) išgerti iš vakaro.
Ultragarsinis tyrimas
Rengiantis sonografiniam tyrimui, 3 arbatinius šaukštelius (15 ml) sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos) išgerti iš vakaro ir 3 arbatinius šaukštelius (15 ml) prieš 3 valandas prieš tyrimą.
Endoskopija
1/2–1 arbatinį šaukštelį (2,5–5 ml) sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos) išgerti prieš pat endoskopiją. Norint pašalinti tyrimui trukdančius putų burbulus, papildomai per endoskopą galima supilti kelis mililitrus sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos).
Apsinuodijus detergentu (putojimą sukeliančia priemone), dozė priklauso nuo apsinuodijimo sunkumo. Rekomenduojama mažiausia sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos) dozė yra 1 arbatinis šaukštelis (5 ml).
Vartojimo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo požymių eigos. Prireikus sab simplex geriamuosius lašus (suspensiją) galima vartoti ilgai.
Ką daryti pavartojus per didelę sab simplex dozę?
Iki šiol toksinio simetikono poveikio nestebėta.
Pamiršus pavartoti sab simplex
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio iki šiol nepastebėta.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
5. Kaip laikyti sab simplex
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaisto tinkamumo laikas po pirmojo buteliuko atidarymo yra 28 dienos.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po tinkamumo laiko santrumpa „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
sab simplex sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra simetikonas. 1 ml (25 lašuose) geriamųjų lašų yra 69,19 mg simetikono.
- Pagalbinės medžiagos yra: karbomeras 974, natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, hipromeliozė, makrogolio stearatas, išgrynintas vanduo, aviečių skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra etanolio), sacharino natrio druska, natrio ciklamatas, natrio benzoatas (E 211), sorbo rūgštis, vanilės skonio aromatinė medžiaga.
sab simplex išvaizda ir kiekis pakuotėje
sab simplex geriamieji lašai (suspensija) yra šiek tiek tiršta, balta emulsija, vanilės–aviečių skonio.
Kartoninėje dėžutėje yra III tipo gintaro spalvos stiklinis buteliukas su lašintuvu, kuriame yra 30 ml geriamųjų lašų (suspensijos).
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgija
Gamintojas
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orléans Cedex 2
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
A. Goštauto g. 40A
LT-03163 Vilnius
Tel. +370 5 2514000
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacinė sistema gydytojams
