Diclovit kapsulių vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
manote, kad Jūs galite būti alergiškas (-a) diklofenako natrio druskai, aspirinui, ibuprofenui arba kuriam nors kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo arba bet kuriai pagalbinei Diclovit medžiagai (jos išvardytos šio lapelio pabaigoje). Padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai: veido ir burnos srities patinimas (angioneurozinė edema), kvėpavimo sunkumai, krūtinės skausmas, nosies varvėjimas, odos išbėrimas arba kitos alerginio pobūdžio reakcijos;
jeigu Jums nustatyta skrandžio ir dvylikapirštės (pepsinė) žarnos opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija;
jeigu pasireiškia besikartojanti skrandžio opa arba kraujavimas (praeityje buvo du ar daugiau patvirtinti išopėjimo arba kraujavimo epizodai);
jeigu Jums buvo praeityje kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno arba perforacija dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimo;
jeigu Jums nustatytas kraujodaros sutrikimas (pvz.: liga dėl sutrikusios kraujodaros, kaulų čiulpų pažeidimas, raudonojo kraujo pigmento susidarymo sutrikimas, padidėjęs polinkis kraujosruvoms arba krešumo sutrikimas);
jeigu Jums nustatyta širdies liga ir (arba) sutrikusi kraujotaka galvos smegenyse, tai yra jeigu sergate miokardo infarktu, insultu, mikroinsultu (tranzitoriniu kraujotakos sutrikimu), nustatyta širdies ar smegenų kraujagyslių praeinamumas (blokas) arba širdies kraujagyslių šunto nepraeinamumas;
jeigu sutrikusi kraujotaka, aprūpinant krauju galūnes (periferinių arterijų liga);
jeigu buvo praeityje arba yra šiuo metu kraujo išsiliejimas galvos smegenyse;
jeigu šiuo metu nustatyta liga dėl sutrikusio kraujo krešumo;
jeigu nustatyta sunki kepenų, inkstų arba širdies liga (sutrikusi funkcija);
jeigu esate nėščia;
jeigu esate jaunesnis (-ė) kaip 18 metų (vaikai ir paaugliai).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diclovit.
Įsitikinkite, kad gydytojas, prieš skirdamas vartoti diklofenako, žino, kad:
Jūs rūkote;
sergate cukriniu diabetu;
sergate krūtinės angina, sutrikęs kraujo krešumas, yra aukštas kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio arba trigliceridų kiekis kraujyje.
Ypatingas atsargumas reikalingas:
Jeigu esate nėščia, nėštumo trukmė 1-6 mėnesiai arba jeigu žindote kūdikį (žr. 2 skyrių „Nėštumas ir žindymas“). Nerekomenduojama vartoti Diclovit veikliosios medžiagos diklofenako pirmųjų šešių nėštumo mėnesių ir žindymo laikotarpiu. Diklofenako negalima vartoti paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius.
Jeigu esate senyvo amžiaus (daugiau kaip 65 metų): pasitarkite su gydytoju, kuris užtikrins, kad Jūs vartojate galimai mažiausią dozę trumpiausią laiką, nes šalutinio poveikio tikimybė didinant dozę ir ilginant vartojimo laiką didėja, ir nurodys, kad bet koks šalutinis poveikis senyviems žmonėms gali būti sunkesnis (žr. 3 skyrių).
Jeigu Jums praeityje buvo skrandžio arba žarnų veiklos sutrikimų: kraujavimas virškinimo trakte, opos ir perforacija, kurie kartais gali sukelti mirtį, pasitaikė vartojant visus NVNU. Tai atsitinka bet kuriuo vartojimo laikotarpio momentu su galimais įspėjamaisiais simptomais arba be jų, su buvusiomis virškinimo trakto ligomis arba be jų.
Kraujavimo iš virškinimo trakto, opų arba perforacijos pavojus didesnis, kai vartojamos didelės NVNU dozės bei pacientams, kuriems praeityje buvo opų, ypač tais atvejais, kai opos kraujavo arba prakiuro (žr. 2 skyrių), senyviems žmonėms. Šie pacientai iš pradžių turi vartoti galimai mažiausią dozę. Tokiais atvejais gydytojas gali paskirti Jums vartoti vaistus, kurie saugo skrandžio gleivinę. Tai rekomenduojama ir tais atvejais, jeigu Jūs jau vartojate acetilsalicilo rūgštį kraujo krešumo mažinimui („skystinimui“).
Jeigu praeityje pasitaikė toks šalutinis poveikis kaip skrandžio ar žarnyno sutrikimai, ypač jei esate senyvo amžiaus, privalote pasakyti gydytojui apie bet kokius neįprastus virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą) ir labiausiai tuomet, jeigu jie atsiranda vos pradėjus vaistą vartoti. Ypatingo atsargumo reikia laikytis tais atvejais, kai kartu vartojate vaistus, kurie gali padidinti išopėjimo arba kraujavimo riziką, pavyzdžiui, kortikosteroidus, krešumą mažinančius vaistus (antikoaguliantus) arba vaistus nuo depresijos (serotonino selektyviuosius reabsorbcijos inhibitorius) (žr. 2 skyrių).
Jeigu vartojant Diclovit atsiranda kraujavimas virškinimo trakte arba opos, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. NVNU atsargiai turi vartoti pacientai, kurie serga uždegiminėmis žarnyno ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), nes gali pablogėti būklė (žr. 4 skyrių).
Todėl pasakykite gydytojui, jeigu sergate arba sirgote kokia nors kepenų liga. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų ir atlikite tyrimus, kuriuos nurodys gydytojas. Labai retai pasitaiko kepenų uždegimas (hepatitas). Stebėkite, ar neatsiranda kokių nors simptomų, susijusių su kepenų liga - bendros būklės pablogėjimo, nuovargio, apetito netekimo; jeigu jie atsiranda, nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Jeigu sutrikusi inkstų arba širdies veikla arba jeigu yra padidėjęs kraujospūdis: Jūsų organizme gali kauptis daugiau skysčių (dėl to gali būti patinimų arba staiga padidėti kūno svoris), todėl gali padidėti kraujospūdis ir (arba) gali pasunkėti širdies veikla.
Jeigu Jums numatoma chirurginė operacija: jeigu vartojate diklofenako, prieš bet kokią chirurginę operaciją Jūs turite pasitarti su gydytoju arba odontologu. Diklofenakas gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją ir tokiu būdu trikdyti kraujo krešumą. Po didesnės chirurginės operacijos diklofenako galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, nes gali pasikeisti kraujo sudėtis.
Jeigu sutrikusi Jūsų širdies veikla, yra susiaurėjusių kraujagyslių, sergate cukriniu diabetu, galvos smegenų liga, kraujyje padidėjo lipidų (cholesterolio) kiekis arba jeigu rūkote: tokie vaistai, kaip diklofenakas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko. Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Jeigu vartojant Diclovit pastebėjote kokius nors odos pokyčius: vartojant tokius NVNU kaip diklofenakas, labai retai pasitaiko sunkios odos reakcijos, pasireiškiančios pūslėmis ir odos atsisluoksniavimu; dažniausiai taip atsitinka pirmą vaisto vartojimo mėnesį. Jeigu pastebėjote bėrimą arba opas odoje ir gleivinėse (pavyzdžiui, burnoje), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga (imuninės sistemos sutrikimais: šiomis ligomis sergantiems pacientams vartojant tokius NVNU kaip diklofenakas labai retai pasitaiko meningito simptomų (sprando raumenų įtempimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, pritemusi sąmonė).
Jeigu sergate epilepsija, parkinsonizmu arba sunkia psichikos liga.
Jeigu pajusite neįprastus pokyčius rankose arba kojose (nervų sistemos ligos, vadinamos periferine sensorine neuropatija, galimus požymius), nedelsiant nutraukite Diclovit vartojimą. Tokio pobūdžio nervų pažeidimai pasitaiko pacientams, kurie vartoja vitamino B6 labai dideles dozes (daugiau kaip 50 mg per parą) arba labai ilgai (ilgiau kaip 6-12 mėnesių).
Prieš vartodami Diclovit, pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums neseniai atlikta arba bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes Diclovit kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.
Bendros nuorodos
Reikia vengti vartoti Diclovit kapsules kartu su kitais NVNU (įskaitant ciklooksigenazės-2 selektyvius inhibitorius).
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, kuris reikalingas ligos simptomams mažinti.
Skausmo ir jį lydinčių ligų gydymas
Jeigu vartojant diklofenako Jūsų bendra savijauta negerėja arba skausmas, karščiavimas, nuovargis bei kiti simptomai nenurimsta, pasitarkite su gydytoju. Skausmą malšinantys vaistai, slopindami skausmą ir karščiavimą, gali paslėpti kitų ligų požymius. Jums gali reikėti papildomai vartoti kitų vaistų.
Vaistų nuo skausmo (analgetikų) sukeltas galvos skausmas
Ilgai vartojant skausmą malšinančius vaistus, jie gali patys sukelti galvos skausmą; jo negalima gydyti didinant šių vaistų dozę. Jeigu vartojant Diclovit Jums dažnai skauda galvą, pasitarkite su gydytoju.
Inkstų funkcijos sutrikimai vartojant skausmą malšinančius vaistus
Reguliarus ilgai trunkantis kai kurių skausmą malšinančių vaistų vartojimas gali sukelti negrįžtamus inkstų pažeidimus ir inkstų nepakankamumo riziką.
Jeigu kuris išvardytas teiginys šiuo metu tinka Jums, arba buvo praeityje, pasitarkite su gydytoju.
Laboratoriniai tyrimai
Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo ląstelių sudėties, krešumo, kepenų ir inkstų funkcijos, gal būt ir kitus, tyrimus (pvz., tam tikrų vaistų koncentracijos kraujyje tyrimą) – visuomet laikykitės gydytojo nurodymų.
Pastebėta, kad ilgai vartojant vitamino B6 didesnę paros dozę negu 50 mg arba trumpai vartojant vitamino B6 didesnę negu 1 g paros dozę, atsiranda dilgčiojimo arba perštėjimo pojūčio rankose arba kojose (sensorinė periferinė neuropatija arba parestezija) atvejų. Jeigu atsiranda dilgčiojimo arba perštėjimo pojūtis arba kitas šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją; jis įvertins vaisto dozę, prireikus nurodys nutraukti jo vartojimą.
Kiti vaistai ir Diclovit
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Diklofenaką vartojant su žemiau išvardintais vaistais galimos tokios reakcijos:
kiti skausmą malšinantys vaistai arba vaistai nuo reumato („NVNU“): padidėja šalutinio poveikio dažnumas (derinys nerekomenduojamas);
acetilsalicilo rūgštis (aspirinas – vaistas skausmui malšinti ir uždegimui slopinti): padidėjusi virškinimo trakto pažeidimų rizika (derinys nerekomenduojamas);
širdį veikiantys glikozidai („digitalis“ – širdies ligoms gydyti): gali padidėti poveikis – atidžiai įvertinti ir, prireikus, rekomenduojama koreguoti dozę;
tam tikri vaistai infekcijoms gydyti (kvinolonai): gauta pranešimų apie traukulius (derinys nerekomenduojamas);
tam tikri vaistai tokioms virusų sukeltoms infekcijoms kaip ŽIV gydyti (zidovudinas): padidėja kraujo pokyčių rizika;
kortizolis; antikoaguliantai, kraują „skystinantys“ vaistai; tam tikri vaistai nuo neramumo ir depresijos (SSRI): padidėja virškinimo trakto išopėjimo arba kraujavimo pavojus;
fenitoinas (vartojamas tam tikroms centrinės nervų sistemos ligoms gydyti): gali padidėti fenitoino koncentracija kraujo serume – reikalingas atitinkamas sekimas, prireikus reikia koreguoti dozę;
moklobemidas (depresijai gydyti): padidėja diklofenako poveikis;
litis (depresijai gydyti): padidėja ličio koncentracija kraujo serume – reikia kontroliuoti, prireikus – koreguoti dozę;
kai kurie kepenų funkciją veikiantys vaistai (pvz., vaistas nuo grybelių sukeltų ligų - vorikonazolas): dėl metabolizmo slopinimo reikšmingai padidėja diklofenako koncentracija plazmoje (rekomenduojama mažinti diklofenako dozę ir stebėti);
vaistai podagrai gydyti (pvz., sulfinpirazonas): lėtesnis diklofenako išsiskyrimas iš organizmo;
diuretikai (šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai): galimas poveikio sumažėjimas, kraujo sudėties pokyčių rizika, galimas inkstų pažeidimas (reikia duoti pakankamai skysčių ir, prireikus, kontroliuoti kraujospūdį);
kraujospūdį mažinantys vaistai: gali būti silpnesnis kraujospūdį mažinantis poveikis (rekomenduojama kontroliuoti kraujospūdį);
metotreksatas (vėžiui, kai kurioms uždegiminės kilmės ligoms, pavyzdžiui, sąnarių uždegimui, gydyti): jeigu diklofenakas vartojamas trumpiau kaip 24 val. prieš metotreksato vartojimą arba po jo vartojimo, gali padidėti metotreksato koncentracija kraujyje ir šalutinis poveikis (derinio reikia vengti arba atidžiai kontroliuoti kraujo sudėtį, inkstų ir kepenų funkciją);
ciklosporinas (imuninei sistemai slopinti): padidėjusi virškinimo trakto, kepenų ir inkstų pažeidimų rizika (vengti derinio arba sumažinti diklofenako dozę; rekomenduojama kontroliuoti inkstų ir kepenų funkciją);
takolimuzas (vaistas, vartojamas apsaugoti nuo persodinto organo atmetimo reakcijos): inkstų nepakankamumas (reikia vengti derinio);
kolestiraminas, kolestipolis (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti): diklofenako absorbcijos sulėtėjimas arba sumažėjimas; diklofenako reikia skirti gerti 1 val. prieš arba 4-6 val. po šių vaistų vartojimo;
trimetoprimas (vaistas infekcijoms gydyti): galimas kalio kiekio kraujyje padidėjimas (reikia atidžiai kontroliuoti koncentraciją kraujyje);
geriamieji vaistai nuo cukrinio diabeto: galimi gliukozės kiekio kraujyje svyravimai (rekomenduojama dažnai kontroliuoti koncentraciją kraujyje).
Vitaminas B1 tampa neveiklus, jeigu vartojamas kartu su 5-fluorouracilu (vaistu, vartojamu sergant navikais).
Vaistai, mažinantys skrandžio rūgštingumą (antacida) slopina vitamino B1 absorbciją.
Ilgalaikis kai kurių šlapimo išsiskyrimą didinančių vaistų (diuretikų), pavyzdžiui, furozemido, vartojimas gali sukelti šio vitamino stoką, nes didelis kiekis išskiriamas su šlapimu.
Vartojant kartu su L-dopa (vaistu Parkinsono ligai gydyti) vitaminas B6 gali sumažinti jo veiksmingumą.
Jeigu prieš vitaminą B6 veikiantys vaistai (vadinamieji piridoksino antagonistai – izoniazidas, hidralazinas, cikloserinas arba D-penicilaminas) vartojami kartu su Diclovit, gali padidėti vitamino B6 poreikis.
Diclovit vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
Jeigu gydantis diklofenaku vartojami alkoholiniai gėrimai, padidėja kraujavimo virškinimo trakte rizika; reikia vengti tokio derinio.
Alkoholis ir kava mažina vitamino B1 absorbciją.
Jeigu vitaminas B1 vartojamas kartu su gėrimais, kuriuose yra sulfitų (pvz., vynu), vitaminas B1 suardomas pernelyg greitai ir nebeveikia.
Nėštumas, žindymas ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Diclovit sudėtyje esantys vitamino B1, B6 ir B1 kiekiai viršija nėštumo metu rekomenduojamus vartoti kiekius, todėl jo nėštumo metu vartoti negalima.
Negalima vartoti diklofenako per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius, nebent vartoti neabejotinai būtina ir taip nurodo gydytojas. Vis dėlto vartoti galima mažiausią dozę galimai trumpiausią laiką
Nevartokite diklofenako paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius, nes tai gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Tai gali sukelti negimusio kūdikio inkstų ir širdies veiklos sutrikimus. Tai gali sukelti Jūsų ir Jūsų vaiko polinkį kraujavimui, užtęsti nėštumo arba gimdymo trukmę. Jeigu nuo 20 nėštumo savaitės vartojama ilgiau nei kelias dienas, tai Diclovit gali sukelti vaisiaus inkstų funkcijos sutrikimą, galinčio sukelti amniono skysčio, apsupančio Jūsų kūdikį, sumažėjimą (oligohidramnioną) arba sukelti jo širdies kraujagyslių (arterinio latako) susiaurėjimą. Jeigu Jūsų gydymui vaisto reikia vartoti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali paskirti papildomą stebėjimą.
Žindymas
Nedidelis veikliosios medžiagos diklofenako kiekis patenka į žindyvės pieną. Nors duomenų apie neigiamą poveikį kūdikiui nėra, trumpai vartojant diklofenako laikinai reikia žindymą nutraukti. Jeigu vaisto reikia vartoti ilgiau arba didesnes dozes, žindymą reikia nutraukti.
Vitaminai B1, B6 ir B12 patenka į žindyvės pieną. Didelės vitamino B6 dozės gali sumažinti pieno susidarymą. Todėl Diclovit kapsulių negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vaisingumas
Diklofenakas
Prostaglandinai reikšmingi ovuliacijos, implantacijos ir placentos vaskuliarizacijos procesams. Kaip ir visi kiti NVNU, diklofenakas gali neigiamai veikti vaisingumą, todėl jo nerekomenduojama vartoti planuojančioms nėštumą moterims. Esant sunkumui pastoti, dėl nevaisingumo tiriamos moterys diklofenako vartojimą turi nutraukti.
Vitaminai B1, B6 ir B12
Duomenų, susijusių su vaisingumu, nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Diclovit kapsulių poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus menkas. Tačiau, jei išgėrus Diclovit atsirado galvos svaigimas arba nuovargis, sutrinka regėjimas, reikia vengti veiklos, kuriai reikalinga didelė dėmesio koncentracija (vairavimas, mechanizmų ar pavojingos įrangos valdymas).
Diclovit sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kiekvienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
