Tonufen 200mg/30mg dengtos tabletės N12

Tonufen yra vaistas, skirtas trumpalaikiam simptominiam nosies ir sinusų užgulimo, susijusio su peršalimo ir gripo simptomais, tokiais kaip galvos skausmas, rinosinusitas (nosies ir sinusų užsikimšimas, sinusų skausmas, nosies varvėjimas), karščiavimas, ryklės (gerklės) ir raumenų skausmai, gydymui bei trumpalaikiam simptominiam skausmo ir nosies ar sinusų būklių, atsiradusių dėl alerginio rinito, gydymui.

Tonufen skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų.

Tonufen vartoti draudžiama:

* jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU);

* jeigu Jums yra buvę alerginių reakcijų vartojant acetilsalicilio rūgštį ar kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pasireiškusių sloga, dilgėline ar astma;

* jeigu Jums yra arba praeityje buvo diagnozuota pepsinė opa, jos prakiurimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, įskaitant atvejus, kurie išsivystė pavartojus NVNU;

* jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, sunkus širdies nepakankamumas;

* jei tuo pačiu metu vartojate kitų dekongestantų ar NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorių (padidėja nepageidaujamų reakcijų rizika);

nėštumo, žindymo laikotarpiu;

jeigu Jums yra hemoraginė diatezė;

* jeigu Jums yra sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, tachikardija, išeminė širdies liga ar krūtinės angina;

* jeigu Jūsų kraujospūdis labai padidėjęs (yra hipertenzija) arba jeigu hipertenzija nesureguliuota skiriant vaistų;

* jeigu sergate sunkia ūmine (staiga prasidėjusia) ar lėtine (ilgai trunkančia) inkstų liga arba sunkiu ūminiu ar lėtiniu inkstų nepakankamumu.

jeigu sergate hipertiroidizmu;

jeigu sergate cukriniu diabetu;

* jeigu Jums diagnozuota uždaro kampo glaukoma;

* jeigu Jums pasireiškia šlapimo susilaikymas;

* jeigu kartu vartojami (arba per paskutines dvi savaites buvo vartojami) antidepresantai, tokie kaip neselektyvūs monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI) (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir Tonufen“);

* jeigu Jums diagnozuota antinksčių feochromocitoma.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Tonufen, jeigu Jums diagnozuota:

* sisteminė raudonoji vilkligė ir / ar mišri jungiamojo audinio liga;

* virškinimo trakto ligos ir / ar lėtinės žarnyno uždegiminės ligos (opinis kolitas, Krono liga);

* arterinė hipertenzija ir / ar širdies funkcijos nepakankamumas;

inkstų veiklos sutrikimas;

kepenų veiklos sutrikimas;

kraujo krešėjimo sutrikimai;

* jeigu Jums yra pasireiškę alerginių reakcijų vartojant acetilsalicilio rūgštį arba praeityje turėjote astmą, ar pasireiškė alerginės reakcijos (vartojant šį vaistą gali atsirasti bronchų spazmas);

* jeigu vartojate kitus vaistus (ypač antikoaguliantus, šlapimą varančius vaistus (diuretikus), vaistus nuo širdies ligų, kortikosteroidus);

* jeigu Jums šiuo metu pasireiškusi infekcija – žiūrėkite toliau esančią antraštę „Infekcijos“.

Ilgalaikis bet kokio tipo skausmą malšinančių vaistų vartojimas galvos skausmui malšinti gali pabloginti situaciją. Jei tokia situacija pasireiškė arba yra įtariama, reikia kreiptis į gydytoją ir gydymą nutraukti.

Poveikis virškinimo traktui

Vaisto vartojimas pacientams didina kraujavimo iš virškinimo trakto, opų atsiradimo ar prakiurimo, kuris gali baigtis mirtimi, riziką. Šios būklės gali pasireikšti su įspėjamaisiais simptomais arba be jų. Esant kraujavimui iš virškinimo trakto ar gleivinės išopėjimui, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Pacientai, kuriems anksčiau yra buvę virškinimo trakto sutrikimų, ypač senyvi pacientai, apie visus neįprastus virškinimo sistemos simptomus (svarbiausia, kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač pasireiškiančius gydymo pradžioje, turėtų pranešti gydytojui.

Infekcijos

Tonufen gali paslėpti tokius infekcinių ligų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl vartojant Tonufen gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą plaučių uždegimą ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcinės ligos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Jei jums pasireiškia karščiavimas su išplitusiu odos paraudimu ir pustuliniu išbėrimu (pūlinukais), Tonufen vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją arba į skubios pagalbos skyrių. Žr. 4 skyrių.

Ilgalaikis įvairių analgetikų (vaistų nuo skausmo) vartojimas gali sukelti inkstų pažeidimą, dėl kurio gali atsirasti inkstų nepakankamumas (analgetikų sukelta nefropatija).

Rekomenduojama atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra skysčių trūkumas (vaikams ir paaugliams), dėl padidėjusios inkstų funkcijos sutrikimo rizikos.

Priešuždegiminių vaistų / analgetikų, tokių kaip ibuprofenas, vartojimas gali būti susijęs su šiek tiek didesne širdies priepuolio ar insulto rizika, ypač vartojant dideles dozes. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Buvo pranešta apie vartojant ibuprofeną atsiradusius alerginės reakcijos į šį vaistą požymius, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo srities patinimą (angioneurozinę edemą), krūtinės skausmą. Jei pastebėsite bet kurį iš šių požymių, tuojau pat nustokite vartoti Tonufen ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos įstaigą.

Dėl Tonufen vartojimo gali pasireikšti staigus pilvo skausmas arba kraujavimas iš tiesiosios žarnos dėl storosios žarnos uždegimo (išeminio kolito). Jei pasireiškia šie virškinimo trakto simptomai, nutraukite Tonufen vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į skubios pagalbos skyrių. Žr. 4 skyrių.

Vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino, buvo nustatyta užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (UGES) ir grįžtamosios smegenų vazokonstrikcijos sindromo (GSVS) pasireiškimo atvejų. UGES ir GSVS yra retos būklės, kurių metu gali sutrikti kraujo pritekėjimas į galvos smegenis. Nedelsdami nutraukite Tonufen vartojimą ir kreipkitės skubios medicinos pagalbos, jeigu Jums pasireikštų UGES arba GSVS rodančių simptomų (šie simptomai nurodyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“).

Prieš vartodami Tonufen pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

* Jums yra širdies sutrikimų, tokių kaip širdies nepakankamumas, krūtinės angina (krūtinės skausmas), praeityje patyrėte širdies priepuolį, atlikta širdies arterijų šuntavimo operacija, sergate periferinių arterijų liga (bloga kojų kraujotaka dėl arterijų susiaurėjimo ar užsikimšimo) arba praeityje patyrėte insultą (įskaitant mikroinsultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį – PSIP);

* Jums diagnozuota arterinė hipertenzija, sergate cukriniu diabetu, padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje, šeimos nariams diagnozuotos širdies ir kraujagyslių ligos ar insultas, arba jeigu rūkote.

Neviršykite nurodytos rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Jei ligos simptomai išlieka, sustiprėja ar neišnyksta po 3 dienų arba atsiranda naujų, kreipkitės į gydytoją.

Odos reakcijos

Vartojant Tonufen buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei Jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, atsirastų pūslių ar kitų alergijos požymių, Tonufen vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.

Šis vaistas priklauso grupei vaistų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Jei turite problemų dėl pastojimo, prieš vartodama ibuprofeną pasitarkite su gydytoju.

Atsargiai vartokite vaistą, jei vartojate triciklių antidepresantų ir kitų simpatomimetikų (vaistų, kurie sutraukia kraujagysles gleivinės membranose), apetitą slopinančių, į amfetaminą panašių vaistų ar psichoaktyvių vaistų.

Vaikams

Šis vaistas neskirtas vaikams, jaunesniems nei 12 metų.

Kiti vaistai ir Tonufen

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nevartokite Tonufen kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (įskaitant ciklooksigenazės 2 inhibitorius, tokius kaip celekoksibas ar etorikoksibas), kitais analgetikais ar acetilsalicilo rūgštimi (analgetinėmis dozėmis). Kartu su šiais vaistais vartojant Tonufen, padidėja šalutinio poveikio rizika.

Tonufen gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui arba kiti vaistai gali turėti įtakos Tonufen poveikiui, pavyzdžiui:

* antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys / padedantys išvengti krešulių susidarymo, tokie kaip aspirinas/acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);

* kraujospūdį mažinantys vaistai – AKF inhibitoriai (tokie kaip kaptoprilis), beta adrenoblokatoriai (vaistai, kuriuose yra atenololio), angiotenzino II receptorių antagonistai (tokie kaip losartanas);

šlapimą varantys vaistai (diuretikai);

* kortikosteroidai (tokie kaip prednizolonas ar deksametazonas);

metotreksatas (priešvėžinis vaistas);

ličio preparatai (antidepresantai);

zidovudinas (antivirusinis vaistas);

* MAO inhibitoriai (pvz., selegilinas), taip pat per 14 dienų po gydymo nutraukimo;

* dopamino agonistai, skalsių alkaloidų dariniai – bromokriptinas, kabergolinas, lisuridas arba pergolidas;

* dopaminerginiai vazokonstriktoriai (dihidroergotaminas, ergotaminas arba metilergometrinas);

linezolidas;

chinolinų grupės antibiotikai;

digoksinas;

tricikliai antidepresantai;

* simpatomimetiniai nosies dekongestantai ir apetitą slopinantys vaistai;

į amfetaminą panašūs simpatomimetikai.

Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Tonufen arba gali būti jo veikiami. Todėl, prieš vartodami Tonufen su kitais vaistais, visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia ar žindote, manote, kad galbūt esate nėščia ar planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Nevartokite šio vaisto nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu.

Vaisto poveikis vaisingumui – žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant šį vaistą, vairuoti automobilius ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai.

Tonufen sudėtyje yra sacharozės, saulėlydžio geltonojo FCF (E110), alura raudonojo AC kraplako (E129), natrio benzoato ir natrio.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Saulėlydžio geltonasis FCF (E110) ir alura raudonojo AC kraplakas (E129) gali sukelti alerginių reakcijų.

Kiekvienoje šio vaisto dengtoje tabletėje yra 0,005 mg natrio benzoato.

Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Saugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams

Rekomenduojama trumpalaikio gydymo dozė yra 1 arba 2 tabletės per burną kas 4 valandas (nevartokite daugiau kaip 6 tablečių per 24 valandas).

Simptomams palengvinti reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią laiką. Jei Jums yra infekcija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) išlieka arba pablogėja (žr. 2 skyrių).

Negalima vartoti vaikams, jaunesniems nei 12 metų.

Senyviems pacientams

Dozės koreguoti nereikia, nebent yra sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija.

Nedidinkite rekomenduojamos dozės.

Jei manote, kad vaisto poveikis yra per stiprus arba per silpnas, kreipkitės į gydytoją.

Nevartokite šio vaisto daugiau nei 3 dienas be gydytojo paskyrimo. Jei simptomai išlieka, blogėja arba atsiranda naujų simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę Tonufen dozę

Perdozavimo atvejai reti, tačiau jei suvartojote per didelę Tonufen dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad joje įvertintų galimą riziką ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.

Gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti kraujo pėdsakų), galvos skausmas, ūžesys (triukšmas/spengimas) ausyse, sumišimas ir nistagmas (nekontroliuojami akių judesiai). Pavartojus dideles dozes, pacientams pasireiškė mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas (palpitacijos), sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šalčio pojūtis ir kvėpavimo sutrikimai.

Taip pat gali atsirasti reikšmingas širdies susitraukimų dažnio ir/ar kraujospūdžio padidėjimas. Jei nuo perdozavimo praėjo mažiau nei valanda, reikia sukelti vėmimą ar plauti skrandį, arba paskirti aktyvintąją anglį. Remiantis daugeliu tyrimų duomenimis apie vaistų nuo peršalimo ar alergijų, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino, perdozavimo poveikį, skrandį plauti rekomenduojama, jei suvartojamos medžiagos kiekis yra didesnis nei 3–4 didžiausios paros dozės (t. y. 720–960 mg).

Pamiršus pavartoti Tonufen

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami nutraukite Tonufen vartojimą ir kreipkitės skubios medicinos pagalbos, jeigu Jums pasireikštų simptomų, kurie gali būti užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (UGES) ir grįžtamosios smegenų vazokonstrikcijos sindromo (GSVS) požymiais. Šie simptomai gali būti tokie:

• stiprus staiga prasidėjęs galvos skausmas;

• pykinimo jausmas;

• vėmimas;

• sumišimas;

• traukuliai;

• pakitusi rega.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

* rėmuo, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir slaptas kraujavimas iš virškinamojo trakto, kuris retais atvejais gali sukelti mažakraujystę.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

* padidėjusio jautrumo reakcijos su odos išbėrimu ir niežuliu, taip pat dusulio priepuoliai (kartu gali sumažėti kraujospūdis);

* galvos skausmai, galvos sukimasis (svaigulys), nemiga, susijaudinimas, dirglumas ir nuovargis;

* regos sutrikimai;

* pepsinė opa, galimas kraujavimas ir perforacija, opinis stomatitas (burnos gleivinės uždegimas su erozija ir opomis), paūmėjęs kolitas ir Krono liga, gastritas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

ūžesys (spengimas ausyse);

* inkstų papiliarinė nekrozė, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

* uždegimo paūmėjimas dėl infekcijos (pvz., nekrozuojančio fascito atsiradimas), susijęs su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu.

Jei gydymo Tonufen metu atsiranda ar pablogėja infekcinės ligos simptomai, turėtumėte nedelsdami pasikonsultuoti su gydytoju, kad galėtumėte apsvarstyti priešinfekcinių vaistų / antibiotikų vartojimą.

* Aseptinio meningito simptomai, tokie kaip kaklo sustingimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sumišimas, daugiausia pacientams, turintiems autoimuninių sutrikimų (sisteminė raudonoji vilkligė, mišri jungiamojo audinio liga). Jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami turėtumėte kreiptis į gydytoją.

* Kraujo ląstelių gamybos sutrikimai: pirmieji simptomai yra karščiavimas, ryklės (gerklės) skausmas, opinis stomatitas (burnos gleivinės uždegimas su erozija ir opomis), į gripą panašūs simptomai, nuovargis, kraujavimas (pvz., mėlynės, ekchimozė, purpura, kraujavimas iš nosies). Tokiais atvejais turite nutraukti gydymą ir nedelsdami pasikonsultuoti su gydytoju. Šių simptomų negalima gydyti nuskausminančiais ar karščiavimą mažinančiais vaistais.

* Sunkios generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos. Jos gali pasireikšti kaip veido, liežuvio ar gerklų edema, pasireiškianti kvėpavimo takų obstrukcija, kvėpavimo nepakankamumu, padidėjusiu širdies susitraukimų dažniu, sumažėjusiu kraujospūdžiu, įskaitant gyvybei pavojingą šoką.

Jei pasireiškia bet kuris iš anksčiau išvardytų simptomų, turėtumėte nutraukti gydymą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Psichozės reakcijos, depresija.

* Širdies plakimas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas (širdies priepuolis).

Hipertenzija.

* Ezofagitas, pankreatitas, žarnyno striktūrų (sąaugų) išsivystymas.

Jei pasireiškia stiprus pilvo skausmas, išmatos pasidarė juodos ar vemiate krauju, turite nutraukti gydymą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją.

* Kepenų funkcijos sutrikimas, ypač ilgai vartojant vaistą, kepenų nepakankamumas, ūminis hepatitas.

* Daugiaformė raudonė (eritema), Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, labai retai, užsikrėtus vėjaraupių viruso infekcija, gali pasireikšti sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių pažeidimai.

* Sumažėjęs šlapimo išskyrimasnimasis ir atsiradęs tinimas, ypač pacientams, sergantiems hipertenzija ar inkstų nepakankamumu, nefroziniu sindromu, intersticiniu nefritu, kurį gali lydėti ūminis inkstų nepakankamumas. Tokiu atveju turėtumėte nutraukti gydymą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti pirmieji inkstų funkcijos sutrikimo ar nepakankamumo simptomai.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

* Krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.

* Galvos smegenų kraujagysles pažeidžiančios sunkios būklės, vadinamos užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromu (UGES) ir grįžtamosios smegenų vazokonstrikcijos sindromu (GSVS).

* Raudonas, pleiskanojantis išplitęs išbėrimas su mazgeliais po oda ir pūslelėmis, daugiausia išsidėsčiusiomis ant odos raukšlių, liemens ir viršutinių galūnių, pasireiškiantis kartu su karščiavimu pradėjus gydymą(ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei pasireiškia šie simptomai, nustokite vartoti Tonufen ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Taip pat žr. 2 skyrių.

Oda įsijautrina šviesai;

* Troškulys, dispepsija, virškinimo trakto sutrikimai, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, storosios žarnos uždegimas dėl nepakankamo aprūpinimo krauju (išeminis kolitas);

Haliucinacijos (ypač vaikams), nerimas;

* Neramumas, raumenų silpnumas, drebėjimas (tremoras);

* Aritmija, tachikardija;

* Paraudimas, išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas;

Šlapimo susilaikymas (daugiausia vyrams).

Gydant NVNU, buvo pranešta apie edemą (skysčių kaupimąsi audiniuose), hipertenziją ir širdies nepakankamumą.

Vartojant tokius vaistus kaip Tonufen, gali šiek tiek padidėti širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizika.

Gali pasireikšti sunkios odos reakcijos, vadinamos DRESS. DRESS simptomai yra: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių tipas) skaičius.

Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su ibuprofeno vartojimu, rizika senyviems pacientams padidėja, lyginant su jaunesniais. Šalutinių poveikių dažnį ir intensyvumą galima sumažinti vartojant mažiausią terapinę dozę kuo trumpesnį laikotarpį.

Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti gamtą.

Tonufen sudėtis:

• Veikliosios medžiagos yra ibuprofenas ir pseudoefedrino hidrochloridas.

• Pagalbinės medžiagos:

• Šerdis: celiuliozės milteliai (Elcema P-100), celiuliozės milteliai (Elcema F-150), kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, guaro guma, talkas, kroskarmeliozės natrio druska, krospovidonas (A tipo), hidratuotas koloidinis silicio dioksidas, hidrintas augalinis aliejus

• Tabletės dangalas: hidroksiprolilceliuliozė, makrogolis 400, talkas, želatina, sacharozė, kaolinas, konditerinis cukrus (sacharozės ir kukurūzų krakmolo mišinys), kalcio karbonatas, Opaglos Clear GS-2-0750 (karnaubos baltojo vaško mišinys), gumiarabiko džiovinta dispersija, kukurūzų krakmolas, Opalux Brown AS-16518 (sacharozės, titano dioksido (E171), saulėlydžio geltonojo FCF (E110), alura raudonojo AC (E129), indigokarmino (E132), povidono, natrio benzoato (E211) mišinys).

• Spausdinimo rašalo sudėtis: Opacode Black S-1-17823 (šelako, juodojo geležies oksido (E172), 28 % amonio hidroksido ir propilenglikolio mišinys).

Tonufen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lygios, elipsės formos tabletės, plytų raudonumo spalvos, su juodu įspaudu „IB Z“ vienoje pusėje. Apytiksliai tabletės matmenys: 15,3 mm x 6,4 mm x 5,4 mm.

Galimos pakuotės:

6 vnt. – 1 lizdinė plokštelė po 6 vnt.

10 vnt. –1 lizdinė plokštelė po 10 vnt.

12 vnt. – 1 lizdinė plokštelė po 12 vnt.

20 vnt. – 2 lizdinės plokštelės po 10 vnt.

24 vnt. – 2 lizdinės plokštelės po 12 vnt.

Registruotojas ir gamintojas

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ziębicka 40 str.

Wrocław

Lenkija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Estija – Tonufen

Latvija – Tonufen 200 mg/30 mg apvalkotās tabletes

Rumunija – Ibuprom Sinus 200 mg/30 mg drajeuri

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-27.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.