Roxiper vartoti negalima:
- jeigu yra alergija rozuvastatinui, perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, indapamidui, bet kuriam kitam sulfonamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu ankstesnio AKF inhibitorių vartojimo metu buvo atsiradę tokių simptomų kaip švokštimas, veido ar liežuvio patinimas, stiprus niežėjimas arba sunkus odos išbėrimas (būklė, vadinama angioneurozine edema) arba jei Jums ar Jūsų giminaičiams tokių simptomų buvo atsiradę bet kokiomis aplinkybėmis;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
- jeigu kalio kiekis kraujyje yra mažas;
- jeigu įtariama, kad Jums yra negydytas dekompensuotas širdies nepakankamumas (galimi simptomai yra sunkus skysčių susilaikymas, kvėpavimo pasunkėjimas);
- jeigu sergate inkstų liga, dėl kurios sumažėja kraujo aprūpinimas inkstais (inkstų arterijos stenozė);
- jeigu vartojate dializę ar kitą kraujo filtrą. Priklausomai nuo naudojamo įrenginio, Roxiper gali netikti jums;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga arba yra būklė, vadinama hepatine encefalopatija (kepenų sutrikimo sukelta smegenų liga);
- jeigu kartojasi arba dėl neaiškių priežasčių atsiranda raumenų maudimas arba skausmas;
- jeigu vartojate vaistą, vadinamą ciklosporinu (jo vartojama, pvz., po organų persodinimo);
- jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi. Jeigu pastojote vartodama Roxiper, nedelsdama nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Roxiper vartojančios moterys turi saugotis pastojimo (naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą);
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioedemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Roxiper:
- jeigu yra aortos vožtuvo stenozė (svarbiausios iš širdies išeinančios kraujagyslės susiaurėjimas), hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inksto arterijos stenozė (inkstą krauju aprūpinančios arterijos susiaurėjimas);
- jeigu yra širdies nepakankamumas ar bet koks širdies sutrikimas;
- jei sergate inkstų ligomis arba Jums atliekamos dializės;
- jei yra nenormaliai padidėjusi hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
- jeigu yra kepenų sutrikimas;
- jeigu sergate kolagenoze (odos liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija;
- jeigu yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug rūgšties (dėl to gali padažnėti kvėpavimas);
- jeigu pasireiškia veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis pasunkinti rijimą ar kvėpavimą (angioneurozinė edema); toks poveikis gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu, tokiu atveju būtina nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją;
- jeigu yra buvę jautrumo šviesai reakcijų;
- jeigu ribojate druskos kiekį maiste arba vartojate druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio;
- jeigu vartojate ličio preparatų arba kalį organizme sulaikančių diuretikų (spironolaktoną, triamtereną), kadangi jų vartoti kartu su Roxiper nerekomenduojama (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Roxiper“);
- jeigu sergate hiperparatiroidizmu (per aktyvi prieskydinių liaukų veikla);
- jeigu sergate podagra;
- jeigu esate senyvas ir reikia padidinti vaisto dozę;
- jeigu Jums buvo pasireiškusios padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos;
- jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija su veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimu, dėl kurios buvo sunku ryti ar kvėpuoti (angioneurozinė edema). Tokia reakcija gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu. Jeigu atsiranda tokių simptomų, turite nutraukti gydymą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją;
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu Jūsų skydliaukė neveikia tinkamai;
- jeigu yra aterosklerozė (kraujagyslių sukietėjimas);
- jeigu este azijiečių (japonų, kinų, filipiniečių, vietnamiečių, korėjiečių ir indų) kilmės. Gydytojui reikės parinkti Jums tinkamą pradinę perindoprilio, indapamido ir rozuvastatino dozę.
- jeigu esate juodaodis, nes gali būti didesnė angioneurozinės edemos (veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimo, galinčio pasunkinti rijimą ar kvėpavimą) pasireiškimo rizika ir šis vaistas gali ne taip veiksmingai mažinti kraujospūdį;
- jeigu esate hemodializuojantis pacientas, dializuojamas didelio srauto membranomis;
- jeigu Jums kartojasi arba dėl neaiškių priežasčių pasireiškia raumenų maudimas arba skausmas, Jums ar Jūsų kraujo giminaičiams yra buvę raumenų sutrikimų arba kitų cholesterolio kiekį mažinančių vaistų vartojimo metu yra buvę raumenų sutrikimų. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireikš neaiškių priežasčių sukeltas raumenų maudimas ar skausmas, ypač jei tuo pat metu pasijusite blogai ar sukarščiuosite. Be to, pasakykite gydytojui, jei Jums pasireikš išliekantis raumenų silpnumas;
- jeigu vartojate kitų vaistų, vadinamų fibratais, cholesterolio kiekiui mažinti, ar kitų cholesterolio kiekį mažinančių vaistų (pvz., ezetimibą). Atidžiai perskaitykite šį lapelį, net jei anksčiau jau vartojote kitų vaistų nuo padidėjusio cholesterolio kiekio;
- jeigu vartojate vaistų nuo ŽIV infekcijos, pvz., ritonaviro su lopinaviru ir (arba) atazanaviru (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Roxiper“);
- jeigu reguliariai vartojate daug alkoholio;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Roxiper vartoti negalima“.
Jeigu vartojate arba paskutinių 7 dienų laikotarpiu vartojote geriamosios ar injekuojamosios fuzido rūgšties (vaisto nuo bakterijų sukeltos infekcinės ligos). Fuzido rūgšties ir rozuvastatino derinys gali sukelti sunkių raumenų sutrikimų (rabdomiolizę).
Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, gali padidėti angioneurozinės edemos apsireiškimo rizika:
- racekadotrilį (vartojama viduriavimui gydyti);
- sirolimuzą, everolimuzą, temsirolimuzą ir kitus vaistus, priklausančius vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei (jų vartojama siekiant išvengti persodintų organų atmetimo ir vėžiui gydyti);
- vildagliptiną, cukriniam diabetui gydyti vartojamą vaistą.
Angioneurozinė edema
Buvo pranešta, kad AKF inhibitoriais, įskaitant Roxiper, gydytiems pacientams pasireiškė angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija su veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimu, dėl kurios sunku ryti ar kvėpuoti). Tokia reakcija gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu. Jeigu atsiranda tokių simptomų, turite nutraukti gydymą Roxiper ir nedelsdami kreiptis į gydytoją. Taip pat žr. 4 skyrių.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Roxiper vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Jei vartojate Roxiper, informuokite gydytoją arba kitokį sveikatos priežiūros specialistą:
- jeigu Jums bus sukeliama anestezija ir (arba) atliekama operacija;
- jeigu neseniai viduriavote, vėmėte arba netekote daug skysčių;
- prieš dializę ar mažo tankio lipoproteinų aferezę (cholesterolio pašalinimą iš kraujo specialiu aparatu);
- prieš desensibilizuojamąjį gydymą, mažinantį alergijos bičių ar vapsvų įkandimo sukeliamos alergijos poveikį;
- jeigu bus atliekamas medicininis tyrimas, kurio metu leidžiamas kontrastą sukuriantis preparatas, kuriame yra jodo (medžiagos, leidžiančios pamatyti organus, pvz., inkstus arba skrandį, rentgenologinio tyrimo metu);
- jeigu vartojant Roxiper, pakito Jūsų regėjimas arba skauda vieną akį ar abi akis. Tai gali rodyti, kad Jums pasireiškė glaukoma (padidėjo akispūdis). Turite nutraukti gydymą Roxiper ir kreiptis į gydytoją.
Sportininkai turi žinoti, kad Roxiper tabletėse esanti veiklioji medžiaga (indapamidas) gali lemti teigiamą dopingo testą.
Nedidelei daliai žmonių statinai gali pažeisti kepenis. Tai nustatoma atliekant paprastą tyrimą, kuris parodo kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimą. Dėl šios priežasties gydytojas paprastai atliks tokį kraujo tyrimą (kepenų veiklos tyrimą) prieš gydymą Roxiper ir jo metu.
Šio vaisto vartojimo metu gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę, jei sergate cukriniu diabetu arba yra jo pasireiškimo rizika. Cukrinio diabeto pasireiškimo rizika yra didesnė, jei kraujyje yra didelis cukraus ir riebalų kiekis arba Jūsų kūno svoris ar kraujospūdis yra per didelis.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams Roxiper vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Roxiper
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Roxiper tablečių nerekomenduojama vartoti su:
- ličio preparatais (vaistais depresijai gydyti);
- aliskirenu (vaistu hipertenzijai gydyt), jeigu sergate cukriniu diabetu arba inkstų liga;
- kalio papildais (įskaitant druskos pakaitalus), kalį organizme sulaikančiais diuretikais (spironolaktonu, triamterenu) ir kitais vaistais, galinčiais didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., heparinu (juo skystinamas kraujas norint išvengti kraujo krešulių susidarymo) ir trimetoprimu ir kotrimoksazolu, taip pat žinomo kaip trimetoprimas/sulfametoksazolas, vaistas nuo bakterijų sukeltų infekcijų, ciklosporinas, vartojamas organų atmetimo reakcijos stabdymui po transplantacijos;
- estramustinu (vartojamas vėžiui gydyti);
- kitais vaistais, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis: angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais.
Kitų vaistų vartojimas gali keisti gydymo Roxiper poveikį.
Gydytoją būtina informuoti, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, nes gali prireikti specifinės priežiūros.
- Kitokie vaistai didelio kraujospūdžio ligai gydyti, įskaitant diuretikus (vaistus, kurie didina inkstų išskiriamo šlapimo kiekį).
- Kalį organizme sulaikantys diuretikai širdies nepakankamumui gydyti: nuo 12,5 mg iki 50 mg eplerenono ar spironolaktono dozės per parą.
- Sakubitrilą / valsartaną (derinys vartojamas širdies nepakankamumo ilgalaikiam gydymui). Žr. skyrius „Roxiper vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
- Prokainamidas (vaistas nuo nereguliaraus širdies plakimo).
- Chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis (vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų).
- Alopurinolis (juo gydoma podagra).
- Mirzolastinas, terfenadinas ar astemizolas, (antihistamininiai preparatai nuo šienligės ir alergijos).
- Kortikosteroidai (vaistai nuo įvairių ligų, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą).
- Tetrakozaktidas (juo gydoma Krono liga).
- Imunosupresantai (vaistai, vartojami autoimuninėms ligoms gydyti ir organų atmetimo profilaktikai po organų persodinimo), pvz., ciklosporinas.
- Flukonazolas, ketokonazolas (vaistai nuo grybelių sukeltos infekcijos).
- Moksifloksacinas, sparfloksacinas, rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (antibiotikai, vaistai infekcijoms gydyti).
- Metadonas (vartojamas priklausomybei gydyti).
- Halofantrinas (vaistas nuo kai kurių maliarijos rūšių).
- Pentamidinas (vaistas nuo plaučių uždegimo).
- Injekciniai aukso preparatai (jais gydomas reumatoidinis poliartritas).
- Vinkaminas (vaistas senyvų pacientų simptominiams pažinimo sutrikimams, įskaitant atminties praradimą, gydyti).
- Bepridilis, verapamilis, diltiazemas (vaistai nuo širdies ligų), sultopridas (psichozei gydyti).
- Benzamidai (jais gydomos psichozės).
- Cisapridas, difemanilis (vartojami skrandžio ir virškinimo sutrikimams gydyti).
- Digoksinas ar kitokie širdį veikiantys glikozidai (jais gydomos širdies ligos).
- Baklofenas (vaistas, mažinantis raumenų sustingimą, atsirandantį sergant kai kuriomis ligomis, pvz., išsėtine skleroze).
- Vaistai nuo cukrinio diabeto, pvz., insulinas, metforminas ar gliptinas.
- Kalcio preparatai, įskaitant kalcio papildus.
- Stimuliuojamojo poveikio vidurių laisvinamieji preparatai, pvz., senos preparatai.
- Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas), didelės salicilatų (pvz., aspirino) dozės.
- Injekciniai amfotericino B preparatai (jais gydomos sunkios grybelių sukeltos ligos).
- Vaistai psichikos sutrikimams, tokiems kaip depresija, nerimas, šizofrenija, gydyti, pvz., tricikliai antidepresantai, neuroleptikai.
-
- Jodo turintys kontrastiniai preparatai.
- Varfarinas, klopidogrelis (ar bet koks kitas kraujui skystinti vartojamas vaistas).
- Fibratai (pvz., gemfibrozilis, fenofibratas) arba bet koks kitas cholesterolio kiekiui mažinti vartojamas vaistas (pvz., ezetimibas).
- Vaistai nuo nevirškinimo (vartojami skrandžio rūgščiai neutralizuoti).
- Geriamieji kontraceptikai ar vaistai pakaitinei hormonų terapijai.
- Bet kuris iš šių vaistų virusinėms infekcijoms (ŽIV arba hepatito C) gydyti arba jų derinių: ritonaviras, lopinaviras, atazanaviras ar simepreviras ombitasviras, paritapreviras, dasabuviras, velpatasviras, grazopreviras, elbasviras, glekapreviras, pibrentasviras – žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Vaistai, kurie dažniausiai naudojami gydyti viduriavimą (racekadotrilis) arba išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
- Regorafenibas (vartojamas vėžiui gydyti).
- Trimetoprimas (infekcinėms ligoms gydyti).
- Vazodilatatoriai, įskaitant nitratus (kraujagysles plečiantys vaistai).
- Vaistai sumažėjusiam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti (pvz.: efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas).
- Jeigu Jums bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti reikia vartoti geriamosios fuzido rūgšties, jos vartojimą gydymo Roxiper metu turėsite laikinai nutraukti. Gydytojas Jums pasakys, kada yra saugu atnaujinti Roxiper vartojimą. Fuzido rūgšties ir Roxiper derinys retai gali sukelti raumenų silpnumą, jautrumą ar skausmą (rabdomiolizę). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę pateikiama 4 skyriuje.
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
- jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Roxiper vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Roxiper vartojimas su maistu ir gėrimais
Roxiper tabletes geriausia vartoti prieš valgį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Roxiper vartoti negalima.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (ar manote, kad galite būti pastojusi), apie tai turite pasakyti savo gydytojui. Jei pastosite vartodama Roxiper, nedelsdama nutraukite jo vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Roxiper prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoje Roxiper. Moterys Roxiper vartojimo metu turi saugotis nuo pastojimo, t. y., naudoti tinkamą kontracepcijos priemonę.
Prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Roxiper negalima vartoti krūtimi maitinančioms motinoms, ir jei Jūs norite maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Roxiper budrumo neveikia, tačiau dėl kraujospūdžio sumažėjimo gali pasireikšti svaigulys ar silpnumas ir tai gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol nesužinosite, kaip Roxiper veikia Jus.
Informacinė sistema gydytojams
