Regkirona sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra regdanvimabas. Flakone yra 960 mg regdanvimabo 16 ml tūryje (60 mg/ml).
- Pagalbinės medžiagos yra L-histidinas, L-histidino monohidrochloridas monohidratas, polisorbatas 80, L-arginino monohidrochloridas ir injekcinis vanduo.
Regkirona išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šis vaistas yra nuo skaidraus iki opalescentinio, nuo bespalvio iki gelsvo, skystas tirpalas stikliniame flakone su guminiu kamščiu ir nuplėšiamu aliumininiu sandarikliu; jis tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui.
Regkirona tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 flakonas.
Registruotojas
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Vengrija
Gamintojas
NUVISAN GmbH
Wegenerstr. 13,
Neu-Ulm, Bayern, 89231 VOKIETIJA
NUVISAN FRANCE SARL
2400 route des Colles, 06410 BIOT, PRANCŪZIJA
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
België/Belgique/Belgien
Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418
BEinfo@celltrionhc.com
Lietuva
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Vengrija
Tel.: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
България
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Унгария
Teл.: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Luxembourg/Luxemburg
Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: +32 1528 7418
BEinfo@celltrionhc.com
Česká republika
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Maďarsko
Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Magyarország
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Magyarország
Tel.: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Danmark
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungarn
Tlf: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Malta
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Vengrija
Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Deutschland
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungarn
Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Nederland
Celltrion Healthcare Netherlands B.V. Tel: +31 20 888 7300
NLinfo@celltrionhc.com
Eesti
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungari
Tel.: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Norge
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungarn
Tlf: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Ελλάδα
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 8009111 – 120
Ö sterreich
Astro-Pharma GmbH Tel.: +43 1 97 99 860
office@astropharma.at
España
OMFE SA
Carretera Fuencarral-Alcobendas Nº 6 28049 Madrid
Tel: +34 917408700
lulopezf@cofares.es
Polska
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Węgry
Tel.: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
France
CELLTRION HEALTHCARE FRANCE SAS
14 rue Cambacérès 75008 Paris
Tél: +33 (0)1 71 25 27 00
contact_FR@celltrionhc.com
Portugal
PharmaKERN Portugal – Produtos Farmacêuticos,
Sociedade Unipessoal, Lda. Tel: +351 214 200 290
Hrvatska
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Vengrija
Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
România
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungaria
Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Ireland
Celltrion Healthcare Ireland Ltd.
26, Arrow Building, Old Belgard Road, Tallaght, Dublin D24 ND70, Ireland
Tel: +353-1-223-4026
Slovenija
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Vengrija
Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Ísland
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungverjaland
Sími: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Slovenská republika
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Maďarsko
Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Italia
Celltrion Healthcare Italy S.R.L. Tel: +39 0247 927040
Suomi/Finland
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Unkari
Puh/Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Κύπρος
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Vengrija
Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Sverige
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungern
Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Latvija
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Ungārija
Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
United Kingdom (Northern Ireland)
Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Hungary
Tel: +36 1 231 0493
healthcare.hu@celltrionhc.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m. {mėnesio} mėn.} Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Informacinė sistema gydytojams
