Furosemide Kalceks 10mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2ml N10

Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekcinio ar infuzinio tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos furozemido. Furozemidas priskiriamas vaistų, vadinamų diuretikais, grupei. Furozemidas veikia skatindamas šlapimo išsiskyrimą. Tai padeda palengvinti simptomus, kuriuos sukelia per didelis skysčio kiekis organizme.

Jis vartojamas, jei vartojant geriamojo furozemido nepasiekiamas pakankamas susidarančio šlapimo kiekis, arba vartojimas per burną negalimas.

Furosemide Kalceks vartojamas:

• gydyti skysčių susilaikymą audiniuose (edemą) ir (arba) skysčių kaupimąsi pilve (ascitą), kurio priežastis yra širdies ar kepenų liga;

• gydyti inkstų ligos sukeltą skysčių kaupimąsi audiniuose (edemą);

• skysčių kaupimosi plaučiuose (plaučių edema) atveju (pvz., išsivysčius ūminiam širdies nepakankamumui);

• pasireiškus ypač dideliam kraujospūdžiui (hipertenzinei krizei) kartu su kitomis gydymo priemonėmis.

Furosemide Kalceks vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu yra alergija sulfonamidų grupės antibiotikams;

• jeigu yra inkstų nepakankamumas ir, nepaisant gydymo furozemidu, nesišlapinate;

• jeigu yra inkstų nepakankamumas, kurį sukėlė apsinuodijimas toksinį poveikį inkstams ar kepenims darančiomis medžiagomis;

• jeigu yra su koma susijęs inkstų nepakankamumas, kurią sukėlė kepenų nepakankamumas;

• jeigu pacientas yra komoje, kurią sukėlė kepenų nepakankamumas;

• jeigu kraujyje labai mažas kalio ar natrio kiekis;

• jeigu sumažėjęs kraujo tūris arba yra sunki dehidratacija (netekote daug organizmo skysčių, pvz., pasireiškė stiprus viduriavimas arba vėmimas);

• jeigu maitinate krūtimi.

Jei nesate tikri, ar kuris nors iš ankščiau išvardytų būklių Jums tinka, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:

• Jūsų kraujospūdis žemas;

• sergate cukriniu diabetu (reikia reguliariai stebėti gliukozės kiekį kraujyje);

• sergate podagra (sąnarių skausmingumu ar uždegimu), kurią sukelia didelis šlapimo rūgšties (šalutinio medžiagų apykaitos produkto) kiekis kraujyje (reikia reguliariai stebėti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje);

• yra sunku šlapintis (pvz., jeigu Jums yra padidėjusi priešinė liauka, inksto patinimas dėl susikaupusio šlapimo, šlapimtakio susiaurėjimas);

• kraujyje nenormaliai mažas baltymų kiekis;

• sergate kepenų liga;

• greitai pablogėja su sunkia kepenų liga (pvz., kepenų ciroze) susijusi inkstų būklė;

• Jums gresia nepageidaujamas ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (pvz., jei Jums pasireiškė kraujotakos smegenų kraujagyslėse ir širdies raumenį supančiose kraujagyslėse sutrikimas);

• yra dehidratacija (netekote daug organizmo skysčių, pvz., pasireiškė stiprus viduriavimas, vėmimas arba per didelis prakaitavimas);

• sergate uždegimine liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige (SRV);

• turite klausos sutrikimų;

• esate senyvo amžiaus, ypač sergant demencija (sukelia atminties, kalbėjimo ir supratimo, žmonių atpažinimo, daiktų ir vietos, kurioje gyvenate, problemų), taip pat vartojate risperidoną (psichikos sutrikimams gydyti);

• vartojate kitų vaistų, kurie gali sumažinti kraujospūdį, arba turite kitų sveikatos sutrikimų, susijusių su žemo kraujospūdžio rizika.

Jei nesate tikri, ar kuris nors iš ankščiau išvardytų būklių Jums tinka, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

Ypač ilgalaikio gydymo laikotarpiu gydytojas gali reguliariai tikrinti kalio, natrio, kalcio, magnio, bikarbonato, chlorido, kreatinino, šlapalo ir šlapimo rūgšties bei gliukozės kiekį Jūsų kraujyje.

Padidėjusio šlapimo išskyrimo sukeliamas kūno svorio sumažėjimas negali būti didesnis kaip 1 kg per parą.

Vaikams

Neišnešiotiems kūdikiams vartojant furozemido gali atsirasti inkstų akmenų arba kalcio sankaupų. Latakas tarp plaučių arterijos ir aortos, kuris negimusių kūdikių organizme yra atviras, neišnešiotų naujagimių organizme gali neužsiversti.

Kiti vaistai ir Furosemide Kalceks

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar slaugytojui. Tai yra svarbu, nes kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Furosemide Kalceks, arba gali prireikti koreguoti furozemido ar kitų kartu vartojamų vaistų dozę.

Šie vaistai gali turėti įtakos Furosemide Kalceks veikimui:

• priešuždegiminiai vaistai, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) (pvz., diklofenakas, ibuprofenas, indometacinas, celekoksibas) bei didelės dozės acetilsalicilo rūgšties (aspirino);

• probenecidas (vartojamas podagrai gydyti);

• metotreksatas (kai kurių vėžio formų ar sunkaus artrito gydymui);

• fenitoinas (juo gydoma epilepsija);

• sukralfatas (skrandžio opoms gydyti). Jūs neturėtumėte vartoti furozemido dvi valandas po sukralfato pavartojimo, nes gali susilpnėti furozemido poveikis.

Furosemide Kalceks gali turėti įtakos šių vaistų veikimui:

• vaistų nuo širdies sutrikimų (pvz., digoksino);

• vaistų širdies ritmo sutrikimams gydyti (pvz., amjodarono, sotalolio, dofetilido, ibutilido);

• terfenadino (alergijoms gydyti);

• ličio preparatų (gydyti nuotaikos sutrikimus);

• vaistų nuo aukšto kraujospūdžio, vadinamų AKF inhibitoriais (pvz., lizinoprilis) arba angiotenzino II receptorių antagonistus (pvz., losartanas);

• kitų šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (pvz., bendroflumetiazido arba hidrochlorotiazido);

• teofilino (gydyti nuo astmos);

• operacijų metu leidžiamų vaistų (pvz., tubokurarino, sukcinilcholino);

• vaistų nuo cukrinio diabeto (pvz., metformino ir insulino);

• vaistų, skirtų kraujospūdžiui padidinti (pvz., adrenalino, noradrenalino);

• risperidono (vartojamo psichiniams sutrikimams gydyti);

• levotiroksino (skydliaukės nepakankamumui gydyti).

Šie vaistai, vartojami kartu su Furosemide Kalceks, padidina šalutinį poveikį:

• gliukokortikoidai (gydyti nuo uždegimo ar alergijos, pvz., prednizolonas, deksametazonas);

• karbenoksolonas (vartojamas gydyti nuo skrandžio opų);

• antibiotikai infekcinėms ligoms gydyti (aminoglikozidai, cefalosporinai, polimiksinai) vartojami kartu su furozemidu gali sukelti šalutinį poveikį inkstams arba gali sukelti klausos sutrikimus (kartais negrįžtamus);

• cisplatina (vartojamas vėžiui gydyti);

• vaistai, slopinantys organizmo imuninę sistemą (pvz., ciklosporinas, vartojamas siekiant apsaugoti nuo transplantacijos atmetimo);

• vaistai, vartojami kaip injekcijos prieš rentgeno tyrimus (radiokontrastinė medžiaga);

• chloralhidratas (vaistas nuo miego sutrikimų). Nerekomenduojama furozemido injekcijas atlikti vartojant chloralhidratą, nes per 24 val. pavartojus chloralhidrato gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, karščio pojūtis, prakaitavimas, nerimas, pykinimas, kraujospūdžio padidėjimas ir padidėjęs širdies susitraukimų dažnis;

• fenobarbitalis, karbamazepinas (vartojami epilepsijai gydyti);

• aminoglutetimidas (vartojamas gydant Kušingo sindromą);

• vidurių laisvinamieji vaistai.

Furosemide Kalceks vartojimas su maistu

Vartojant daug saldymedžio kartu su furozemidu iš organizmo gali pasišalinti didesnis kiekis kalio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Furozemido nėštumo metu vartoti galima, tik jei yra tam aiškių medicininių priežasčių. Šis vaistas gali paskatinti vaisiaus šlapimo gamybą. Furozemidas patenka į motinos pieną. Jis slopina motinos pieno gamybą ir išsiskyrimą. Žindymo laikotarpiu furozemido vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali daryti poveikį gebėjimui reaguoti, todėl gali pablogėti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti pavojingas užduotis. Tai ypač taikoma gydymo pradžioje, didinant dozę ar keičiant vaistus bei vartojant alkoholį.

Furosemide Kalceks sudėtyje yra natrio

Kiekviename šio vaisto tirpalo mililitre yra 3,686 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,18 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Gydytojas paskirs Jums reikiamą vaisto dozę ir gydymo trukmę.

Furosemide Kalceks Jums paskirs gydytojas arba slaugytoja, kaip lėtą injekciją arba infuziją (lašinimas) į veną, ar į raumenis.

Kai tai taps įmanoma, vaistus galėsite vartoti per burną.

Ką daryti pavartojus per didelę Furosemide Kalceks dozę

Jei manote, kad Jums buvo suleista per daug šio vaisto, nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui. Perdozavimo požymiai priklauso nuo to, kiek druskų ir skysčių netekote. Perdozavimo simptomai: burnos džiūvimas, padidėjęs troškulys, nereguliarus širdies plakimas, nuotaikos pokyčiai, raumenų mėšlungis ar skausmas, pykinimas ar vėmimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, silpnas pulsas ar apetito praradimas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei pastebėjote vieną ar kelis iš toliau nurodytų šalutinių poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją:

• sunki alerginė reakcija, galinti sukelti odos išbėrimą, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimą, kvėpavimo pasunkėjimą ir sąmonės netekimą (anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija) (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų);

• sunkios odos reakcijos (gali būti paveikta ir gleivinė), pvz., odos pūslės ar lupimasis (Stivenso‑Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), vaistų sukeltas odos išbėrimas su mažais, niežtinčiais, rausvai violetiniais odos, lytinių organų arba burnos pažeidimais) (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis);

• raumenų pažeidimas, vadinamas rabdomiolize. Jums gali pasireikšti neišnykstantis raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, kolos spalvos šlapimas ir (arba) pykinimas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis);

• sunkus tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų agranulocitoze, skaičiaus sumažėjimas. Požymiai gali būti karščiavimas su šaltkrėčiu, gleivinės pakitimai ir gerklės skausmas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 pacientų).

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• kūno skysčių netekimas ir susiję sutrikimai dėl mineralų (natrio, kalio, magnio, kalcio) netekimo, sumažėjęs kraujo tūris (ypač senyviems pacientams);

• padidėjęs tam tikrų lipidų (trigliceridų) kiekis kraujyje;

• sumažėjęs kraujospūdis, galvos svaigimas kai bandote atsistoti iš sėdimos ar gulimos padėties (lašinimas į veną);

• padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (rodo, kaip veikia Jūsų inkstai).

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• kraujo tirštėjimas (kai šlapinatės dažniau nei įprastai);

• mažas natrio ir chloridų kiekis kraujyje (ypač kai natrio chlorido vartojate ribotai). Mažas natrio kiekis kraujyje gali pasireikšti apatija, blauzdų mėšlungiu, apetito praradimu, silpnumu, mieguistumu, vėmimu ir sumišimu;

• mažas kalio kiekis kraujyje (ypač kai kalio chlorido vartojate ribotai arba netekote kalio dėl vėmimo ar viduriavimo). Mažas kalio kiekis kraujyje gali pasireikšti raumenų silpnumu, neįprastais pojūčiais galūnėse (dilgčiojimu, tirpimu ar skausmingu deginimo pojūčiu), nesugebėjimu judinti kokią nors kūno dalį (pareze), su virškinamuoju traktu susijusiais simptomais (vėmimu, vidurių užkietėjimu, per dideliu dujų kaupimusi virškinimo trakte), su inkstais susijusiais simptomais (per dideliu šlapimo išsiskyrimu, neįprastai padidėjusiu troškuliu) ir su širdimi susijusiais simptomais (lėtu ar nereguliariu širdies ritmu). Itin padidėjęs kalio pasišalinimas gali sukelti žarnų paralyžių (paralyžinį žarnų nepraeinamumą) arba gali sutrikti sąmonė ir net ištikti koma;

• padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje;

• padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje;

• podagros paūmėjimas;

• smegenų funkcijos sutrikimai dėl sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (hepatinė encefalopatija);

• išsiskyrė daugiau šlapimo nei įprastai.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• mažas kraujo plokštelių skaičius kraujyje;

• padidėjęs cukraus kiekis kraujyje. Tai gali pabloginti cukriniu diabetu sergančių pacientų būklę. Nediagnozuotas cukrinis diabetas gali tapti pasireiškiančiu;

• klausos sutrikimai, kurie dažniausiai laikini, ypač pacientams, sergantiems inkstų ligomis ar jei vaistas per greitai suleidžiamas į veną;

• kurtumas (kartais neišnykstantis);

• pykinimas;

• niežėjimas, dilgėlinė, išbėrimas, odos ir gleivinių reakcijos: paraudimas, pūslės ar pleiskanojimas (pvz., tokios būklės kaip pūslinis dermatitas, daugiaformė eritema, pemfigoidas, eksfoliacinis dermatitas, purpura), padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• padidėjęs tam tikro tipo baltųjų kraujo kūnelių skaičius (eozinofilija);

• sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (leukopenija);

• galūnių dilgčiojimas, tirpimas ar skausmingas deginimo pojūtis;

• skambėjimas (ūžesys) ausyse (tinnitus);

• kraujagyslių uždegimas (vaskulitas);

• vėmimas, viduriavimas;

• inkstų pažeidimas (intersticinio audinio nefritas);

• karščiavimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• raudonųjų kraujo kūnelių trūkumas dėl jų suardymo (hemolizinė anemija);

• būklė, kai kaulų čiulpai nebegamina pakankamai naujų kraujo ląstelių (aplastinė anemija);

• ūminis kasos uždegimas;

• kepenų sutrikimas, vadinamas „intrahepatine cholestaze“, ir padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje, dėl kurio gali atsirasti gelta (geltona oda, tamsus šlapimas, nuovargis).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) gali pablogėti arba suaktyvėti;

• mažas kalcio kiekis kraujyje (gali sukelti tetaniją - rankų ir kojų raumenų mėšlungį, raumenų trūkčiojimą, gerklės spazmus su pasunkėjusiu kvėpavimu, pykinimą, vėmimą, traukulius ir skausmą retais atvejais);

• mažas magnio kiekis kraujyje (retais atvejais gali sukelti tetaniją ar širdies ritmo sutrikimus);

• galvos svaigimas, apalpimas ir sąmonės netekimas, galvos skausmas;

• kraujagyslių užkimšimas dėl trombų (trombozė, ypač senyviems pacientams).

Pernelyg gausus šlapimo išsiskyrimas, ypač senyviems pacientams ir vaikams, galimi kraujotakos sutrikimai (net kraujotakos kolapsas), dažniausiai pasireiškiantys galvos skausmu, galvos svaigimu, neryškiu matymu, burnos džiūvimu ir troškuliu, sumažėjusiu kraujospūdžiu;

• sumažėjęs pH (metabolinė acidozė);

• pseudo-Barterio sindromas (inkstų funkcijos sutrikimas, susijęs su netinkamu ir (arba) ilgalaikiu furozemido vartojimu);

• natrio koncentracijos padidėjimas šlapime, chloridų koncentracijos padidėjimas šlapime, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, šlapimo susilaikymo simptomai (pvz., pacientams, kurių padidėjusi prostata, inksto patinimas dėl padidėjusio šlapimo susidarymo, šlapimtakio susiaurėjimas) ir net šlapimo sulaikymas; kalcio nusėdimas inkstuose ir (arba) inkstų akmenligė neišnešiotiems kūdikiams, inkstų nepakankamumas;

• neišnešiotiems kūdikiams kanalas tarp plaučių arterijos ir aortos, kuris yra atviras negimusiam kūdikiui, gali likti atviras, kai pirmosiomis gyvenimo savaitėmis yra gydomi furozemidu;

• skausmas po injekcijos į raumenis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant ampulės etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Furosemide Kalceks sudėtis

 Veiklioji medžiaga yra furozemidas.

Kiekviename ml tirpalo yra 10 mg furozemido.

Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 20 mg furozemido.

Kiekvienoje 4 ml ampulėje yra 40 mg furozemido.

Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 50 mg furozemido.

Kiekvienoje 25 ml ampulėje yra 250 mg furozemido.

− Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH reguliuoti), injekcinis vanduo.

Furosemide Kalceks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių.

I tipo gintaro spalvos stiklo ampulės, užpildytos 2 ml, 4 ml, 5 ml arba 25 ml tirpalo, su tašku paženklinta ampulės atidarymo vieta.

Ampulės yra pažymėtos spalvos žiediniu kodu.

Ampulės supakuotos į įdėklą ir dedamos į kartoninę dėžutę.

Pakuotės dydžiai:

5, 10, 25 arba 50 ampulių po 2 ml

5, 10, 25 arba 50 ampulių po 4 ml

5, 10, 25 arba 50 ampulių po 5 ml

1, 5, 10 arba 50 ampulių po 25 ml

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E, Rīga, LV‑1057, Latvija

Tel. +371 67083320

El. paštas kalceks@kalceks.lv

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

”Grindeks Kalceks Lietuva” UAB

Kalvarijų g. 300

LT-08318 Vilnius

Tel.+370 5 210 14 01

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Suomija, Čekija, Danija, Norvegija, Lenkija, Švedija Furosemide Kalceks

Austrija Furosemid Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Prancūzija FUROSEMIDE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Vokietija Furosemid Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Latvija Furosemide Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Lietuva Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

Slovėnija Furosemid Kalceks 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

Nyderlandai Furosemide Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) Furosemide 10 mg/ml solution for injection/infusion

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-31.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.