Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Kas yra Torasemide STADA ir kam jis vartojamas
Torasemide STADA yra šlapimo išsiskyrimą skatinantis vaistas. Be to, jis mažina kraujospūdį. Šis vaistas priklauso vaistų, vadinamų kilpiniais diuretikais, grupei.
Torasemide STADA 2,5 mg
Torasemide STADA vartojamas suaugusiesiems didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai) gydyti.
Torasemide STADA 5 mg; 10 mg; 20 mg
Torasemide STADA vartojamas suaugusiesiems:
skysčio susikaupimo audiniuose (širdies ligos sukeltos edemos),
skysčio susikaupimo kūno ertmėse (efuzijos),
kuriuos sukelia širdies funkciniai sutrikimai (širdies nepakankamumas), gydymui ir pasikartojimo profilaktikai.
Kas žinotina prieš vartojant Torasemide STADA
Torasemide STADA vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija torazemidui, į torazemidą chemine struktūra panašiems dariniams (sulfanilkarbamidams) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra inkstų nepakankamumas ir neišsiskiria šlapimas (anurija);
jeigu yra sunkus kepenų sutrikimas su sąmonės pritemimu (hepatinė koma arba prekoma);
jeigu yra žemas kraujospūdis (hipotenzija);
jeigu yra sumažėjęs kraujo tūris (hipovolemija);
jeigu kraujyje trūksta natrio (hiponatremija) ar kalio (hipokalemija);
jeigu yra reikšmingų šlapinimosi sutrikimų (pavyzdžiui, dėl nenormalaus prostatos padidėjimo);
žindymo laikotarpiu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Torasemide STADA.
Torasemide STADA neskirtas vartoti esant toliau išvardytoms būklėms.
Podagra.
Sunkus širdies ritmo sutrikimas (širdies aritmija), ypač jei širdis plaka nenormaliai retai (didesnio laipsnio širdies sužadinimo ir laidumo sutrikimai, pavyzdžiui, sinoatrialinė blokada, 2 ar 3 laipsnio atrioventrikulinė blokada).
Nenormalus pH pusiausvyros pokytis organizme.
Tuo pat metu gydoma ličiu (vaistu, vartojamu nuo nuotaikos svyravimų ir kai kurių depresijos formų).
Tuo pat metu gydoma tam tikrais antibiotikais (aminoglikozidais, cefalosporinais), kurie vartojami nuo infekcinių ligų.
Nenormalūs kraujo ląstelių sudėties pokyčiai (pavyzdžiui, trūksta krešėjimą skatinančių trombocitų arba raudonųjų kraujo ląstelių pacientams, kurių inkstų veikla nėra sutrikusi).
Inkstų funkcijos sutrikimas, kurį sukėlė inkstams žalingų medžiagų poveikis.
Jeigu Jums yra diagnozuotas cukrinis diabetas ar yra dar nepasireiškusi jo forma (pasireiškęs ar latentinis cukrinis diabetas), pasitarkite su gydytoju. Būtina reguliariai tirti cukraus kiekį kraujyje.
Jeigu šio vaisto vartojate nuolat, gydytojas reguliariai tirs ląstelių ir kai kurių medžiagų kiekį kraujyje, ypač jeigu esate senyvas arba vartojate kitų vaistų.
Vaikams ir paaugliams
Torasemide STADA vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti nerekomenduojama, nes tokio amžiaus grupės pacientų gydymo patirties nėra.
Netinkamo vartojimo dopingo tikslais poveikis
Torasemide STADA vartojimas gali lemti teigiamus dopingo testų rezultatus.
Dopingo tikslais vartojamo Torasemide STADA poveikio sveikatai negalima numatyti, todėl negalima paneigti didelės rizikos sveikatai.
Kiti vaistai ir Torasemide STADA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Torasemide STADA neturi būti vartojamas su toliau išvardytais vaistais (gali sustiprėti jų poveikis, ypač gydant didelėmis dozėmis).
Aminoglikozidų grupės antibiotikai (pavyzdžiui, kanamicinas, gentamicinas, tobramicinas), vartojami infekcinėms ligoms gydyti – galimi klausos ir inkstų pažeidimai.
Vaistai, kurių sudėtyje yra cisplatinos (veikliosios medžiagos vėžiui gydyti) – galimi klausos ir inkstų pažeidimai.
Cefalosporinai (antibiotikų grupės veiklioji medžiaga), vartojami infekcinėms ligoms gydyti – galimi inkstų pažeidimai.
Litis (vaistas, vartojamas nuo nuotaikos svyravimų ir kai kurių depresijos formų) – vartojant Torasemide STADA kartu su ličio vaistais, gali padidėti ličio koncentracija kraujyje ir padidėti širdies ir inkstų pažeidimo rizika.
Torasemide STADA gali daryti įtaką toliau išvardytų vaistų poveikiui.
Kraujospūdį mažinantys vaistai, ypač angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai – jeigu AKF inhibitorių vartojama kartu su Torasemide STADA arba tuoj pat po jo vartojimo nutraukimo, gali per daug sumažėti kraujospūdis. Jeigu nesate įsitikinę, ar vartojate arba anksčiau vartojote AKF inhibitorių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Teofilinas (vaistas astmai gydyti) – Torasemide STADA gali sustiprinti šio vaisto poveikį.
Kai kurie raumenis atpalaiduojantys vaistai, kurių cheminė struktūra panaši į kurare – gali sustiprėti raumenis atpalaiduojantis poveikis.
Antidiabetiniai vaistai (vaistai dideliam cukraus kiekiui kraujyje gydyti) – Torasemide STADA gali susilpninti šių vaistų poveikį.
Salicilatų grupės vaistai nuo skausmo ir reumatinių ligų – gydymas didelėmis dozėmis gali stiprinti jų poveikį centrinei nervų sistemai.
Vaistai kraujotakos sutrikimams, įskaitant šoką, gydyti (pavyzdžiui, adrenalinas, noradrenalinas) – Torasemide STADA gali susilpninti tokių vaistų poveikį.
Toliau išvardyti vaistai gali daryti poveikį Torasemide STADA.
Probenecidas (vaistas, vartojamas podagrai gydyti) – probenecidas gali susilpninti Torasemide STADA šlapimo išsiskyrimą skatinantį ir kraujospūdį mažinantį poveikį.
Kai kurie vaistai nuo uždegimo (pavyzdžiui, indometacinas, acetilsalicilo rūgštis) – šie vaistai gali susilpninti Torasemide STADA šlapimo išsiskyrimą skatinantį ir kraujospūdį mažinantį poveikį.
Kolestiraminas (vaistas, skirtas padidėjusiam riebalų kiekiui kraujyje mažinti) – šis vaistas gali slopinti tuo pat metu vartojamo Torasemide STADA pasisavinimą (absorbciją) virškinimo trakte. Dėl to gali susilpnėti Torasemide STADA poveikis.
Kitokia sąveika, pasireiškianti Torasemide STADA vartojant kartu su kitais vaistais.
Torasemide STADA sukelta kalio stoka gali padažninti ir sustiprinti tuo pat metu vartojamų rusmenės preparatų (vaistų širdies nepakankamumui gydyti) šalutinį poveikį.
Vartojant kartu su vidurių laisvinamaisiais vaistais, gali padidėti kalio stoka.
Vartojant kartu su antinksčių žievės hormonais (vadinamaisiais mineralkortikoidais ir gliukokortikoidais, pavyzdžiui, kortizonu), gali padidėti kalio stoka.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia (galėjote pastoti).
Gydytojas paprastai patars nutraukti šio vaisto vartojimą prieš pastojant arba kai tik sužinosite, kad esate nėščia, ir rekomenduos vartoti kitą vaistą.
Torasemide STADA nėštumo metu galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Reikia vartoti tik mažiausią dozę. Nežinoma, kokį poveikį Torasemide STADA sukelia dar negimusiam vaikui.
Žindymo laikotarpis
Nežinoma, ar veikliosios Torasemide STADA medžiagos išsiskiria į motinos pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Dėl to Torasemide STADA draudžiama vartoti žindymo metu.
Reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti ar susilaikyti nuo gydymo Torasemide STADA.
Būtina atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Torasemide STADA gali keisti Jūsų gebėjimą reaguoti. Torasemide STADA gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba dirbti darbus, kai nėra tvirtos atramos.
Toks poveikis ypač aktualus:
Alkoholis gali sustiprinti tokį poveikį. Dėl to, vartojant Torasemide STADA, alkoholio gerti negalima.
Torasemide STADA sudėtyje yra laktozės
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (tam tikro tipo cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kaip vartoti Torasemide STADA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Laikykitės vartojimo nurodymų, nes kitu atveju Torasemide STADA neveiks tinkamai.
Dozavimas
Torasemide STADA 2,5 mg – didelio kraujospūdžio ligos gydymas
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, gydymas pradedamas 1 tablete Torasemide STADA per parą (atitinka 2,5 mg torazemido).
Torasemide STADA kraujospūdį mažinantis poveikis pirmąją savaitę prasideda lėtai, o stipriausias poveikis pasireiškia maždaug po 12 savaičių.
Jeigu po 12 savaičių gydymo 1 tablete Torasemide STADA per parą (atitinka 2,5 mg torazemido) kraujospūdis netampa normalus, gydytojas gali padidinti dozę iki 2 tablečių per parą (atitinka 5 mg torazemido).
Didinant dozę, galima tikėtis papildomo kraujospūdį mažinančio poveikio, ypač jeigu kraujospūdis iš pradžių buvo labai aukštas ir yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Toliau didinti dozę ir vartoti daugiau kaip 2 tabletes per parą (atitinka 5 mg torazemido) negalima, nes tolesnis kraujospūdžio mažėjimas nėra tikėtinas.
Torasemide STADA 5 mg; 10 mg; 20 mg – skysčio susilaikymo ir kaupimosi gydymas bei pasikartojimo profilaktika
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, gydymas pradedamas 5 mg torazemido paros doze.
Tokia dozė paprastai palaikoma visu gydymo laikotarpiu.
Jeigu 5 mg torazemido dozė nesukelia pakankamo poveikio, gydytojas paros dozę gali didinti iki 10 mg torazemido. Gydytojas atsižvelgs į Jūsų ligos sunkumą.
Jeigu reikia, paros dozę galima didinti iki 20 mg torazemido.
Tabletės dalijimas
Torasemide STADA 5 mg
Šią tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Padėkite tabletę ant kieto, lygaus paviršiaus laužimo vagele į viršų. Paspauskite pirštu tabletės vidurį ir tabletė skils į dvi lygias dalis.
Torasemide STADA 10 mg
Šią tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Padėkite tabletę ant kieto, lygaus paviršiaus laužimo vagele į viršų. Paspauskite vienu pirštu laužimo vagelės kairėje pusėje ir kitu pirštu laužimo vagelės dešinėje pusėje, ir tabletė skils į dvi lygias dalis.
Torasemide STADA 20 mg
Šią tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Padėkite tabletę ant kieto, lygaus paviršiaus laužimo vagele į viršų. Paspauskite nykščiu tabletės vidurį ir tabletė skils į keturias lygias dalis.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Jeigu Jūsų kepenų funkcija sutrikusi, vaistą reikia vartoti atsargiai. Torazemido kiekis kraujyje gali padidėti. Jeigu Jums yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas su sutrikusiu suvokimu, Torasemide STADA vartoti draudžiama (žr. 2 skyrių).
Senyvi pacientai
Dozavimo rekomendacijos senyviems pacientams yra tokios pačios.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tabletes gerkite kiekvieną rytą, po valgio arba nevalgius, tablečių nekramtydami, užgerdami maždaug 100 ml vandens (atitinka pusę stiklinės).
Gydytojas nuspręs, kiek turi trukti gydymas.
Jeigu manote, kad Torasemide STADA veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę Torasemide STADA dozę
Pavartojus per didelę Torasemide STADA dozę, gali pasireikšti šie simptomai:
smarkiai ir galimai pavojingai padidėti druskų ir vandens išsiskyrimas iš organizmo;
pritemti sąmonė;
sumišimas (minčių susipainiojimas);
sumažėti kraujospūdis;
atsirasti kraujotakos nepakankamumas (kolapsas);
atsirasti virškinimo sutrikimų.
Tokiu atveju nedelsdami apie tai praneškite gydytojui. Jis imsis visų reikiamų priemonių.
Pamiršus pavartoti Torasemide STADA
Jeigu išgėrėte mažesnę dozę nei reikia, vaisto poveikis susilpnės. Jeigu Torasemide STADA pamiršote išgerti, poveikis taip pat susilpnės.
Tai gali sukelti tokius simptomus:
Turite kuo greičiau išgerti pamirštą dozę. Tačiau praleistos dozės nevartokite, jeigu kita dozė bus vartojama netrukus. Negerkite dvigubos dozės, bet tęskite gydymą skirta doze.
Nustojus vartoti Torasemide STADA
Jeigu gydymas sustabdomas arba per anksti nutraukiamas, gali pasunkėti Jūsų ligos simptomai. Todėl nepasitarus su gydytoju, Torasemide STADA vartojimo negalima sustabdyti arba per anksti nutraukti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote bet kurį toliau išvardytą šalutinį poveikį, kuo greičiau apie tai pasakykite gydytojui. Jis įvertins sunkumo laipsnį ir nuspręs, kokių tolesnių priemonių gali prireikti.
Jeigu šalutinis poveikis pasireiškia staiga arba yra labai sunkus, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui. Tai svarbu, nes tam tikras šalutinis poveikis gali tapti pavojingas gyvybei. Gydytojas nuspręs, kokių priemonių imtis ir ar galima tęsti gydymą.
Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams (pavyzdžiui, sunkiai odos reakcijai), daugiau Torasemide STADA nevartokite. Nedelsdami informuokite gydytoją.
Galimas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
pH pusiausvyros organizme sutrikimas (metabolinė alkalozė);
raumenų mėšlungis (ypač gydymo pradžioje);
šlapimo rūgšties, cukraus (gliukozės) ir riebalų (trigliceridų, cholesterolio) koncentracijos kraujyje padidėjimas;
kalio netekimas (hipokalemija), jei ribojamas kalio kiekis maiste, vemiama, viduriuojama, piktnaudžiaujama vidurių laisvinamaisiais vaistais, yra lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas;
priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės, gali atsirasti druskų ir vandens pusiausvyros sutrikimų, pvz., skysčių netekimas (hipovolemija), kalio ir (arba) natrio stoka (hipokalemija ir (arba) hiponatremija);
skrandžio ir (arba) žarnyno veiklos sutrikimai, ypač gydymo pradžioje, pavyzdžiui, apetito stoka, pilvo skausmas, pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
padidėjusi kai kurių kepenų fermentų (gama-GT) koncentracija kraujyje;
galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, silpnumas, ypač gydymo pradžioje.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
šlapalo ir kreatinino (raumenų baltymo) koncentracijos kraujyje padidėjimas;
pacientams, kuriems jau yra pasunkėjęs šlapinimasis (pavyzdžiui, dėl padidėjusios prostatos), gali susilaikyti šlapimas. Tokiais atvejais labai sunku arba visai neįmanoma pasišlapinti;
sausa burna;
tirpulys ir šalčio pojūtis galūnėse (parestezija).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
sumažėjęs raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių (eritrocitų ir leukocitų) skaičius ir sumažėjęs krešėjimą skatinančių kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius;
alerginės reakcijos, pavyzdžiui, niežėjimas, odos išbėrimas (išbėrimas), jautrumas šviesai;
sunkios odos reakcijos;
kraujo krešulių susidarymas (tromboembolijos komplikacijos);
sumišimas (minčių susipainiojimas);
žemas kraujospūdis (hipotenzija);
širdies raumens ir galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, kurio galimos pasekmės yra: širdies ritmo sutrikimas (širdies aritmija), spaudimo pojūtis krūtinėje (krūtinės angina), ūminis širdies priepuolis, staigus sąmonės netekimas (sinkopė);
kasos uždegimas (pankreatitas);
regos sutrikimas;
ūžesys ausyse;
klausos netekimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Torasemide STADA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Torasemide STADA sudėtis
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg torazemido.
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg torazemido.
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg torazemido.
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg torazemido.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Torasemide STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Torasemide STADA 2,5 mg tabletės
Torasemide STADA 2,5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių skersmuo 6,0 ± 0,2 mm ir storis 3,6 mm ± 0,5 mm.
Torasemide STADA 5 mg tabletės
Torasemide STADA 5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių skersmuo 7,0 ± 0,2 mm ir storis 2,5 mm ± 0,5 mm, vienoje pusėje yra laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Torasemide STADA 10 mg tabletės
Torasemide STADA 10 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios tabletės, kurių skersmuo 8,5 ± 0,2 mm ir storis 4,2 mm ± 0,5 mm, vienoje pusėje yra laužimo vagelė, kitoje pusėje – kryžminė linija ir keturios vagelės krašto plokštumoje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Torasemide STADA 20 mg tabletės
Torasemide STADA 20 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių skersmuo 11,0 ± 0,2 mm ir storis 4,4 mm ± 0,5 mm, vienoje pusėje yra laužimo vagelė, kitoje pusėje – kryžminė linija.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tabletės supakuotos PVC/ aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Torasemide STADA 2,5 mg tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse dėžutėmis po 20, 50 arba 100 tablečių.
Torasemide STADA 5 mg tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse dėžutėmis po 30, 50 arba 100 tablečių.
Torasemide STADA 10 mg tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse dėžutėmis po 30, 50 arba 100 tablečių.
Torasemide STADA 20 mg tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse dėžutėmis po 30, 50 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
arba
Stada M&D S.R.L.
Strada Trascaului Nr 10
401135 Turda, Cluj County
Rumunija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „STADA Baltics“
A. Goštauto g. 40A
LT-03163 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 260 3926
El. paštas: stada.baltics@stada.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
| Vokietija, Čekija | Torasemid STADA |
| Estija, Latvija, Lietuva | Torasemide STADA |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-28.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.