Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Zovanat 500 mg/5 ml injekcinis tirpalas
meldonis dihidratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Zovanat ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Zovanat
- Kaip vartoti Zovanat
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Zovanat
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Zovanat ir kam jis vartojamas
Zovanat tai struktūrinis karnitino pirmtako - gamabutirobetaino (GBB) analogas.
Gamabutirobetainas sutinkamas kiekvienoje organizmo ląstelėje. Esant deguonies nepakankamumui (išemijai) Zovanat plečia kraujagysles, aktyvina anaerobinę glikolizę, stimuliuoja ATP gamybą ir transportą, atgaivina pusiausvyrą tarp deguonies patekimo į ląstelę ir jo sunaudojimo ir tokiu būdu apsaugo ląsteles nuo pažeidimų. Zovanat pasižymi širdį saugančiu poveikiu. Esant lėtiniam staziniam širdies veiklos nepakankamumui, vaistas padidina miokardo kontraktiliškumą, padeda organizmui išlaikyti fizinį krūvį bei padeda greitai pasiruošti naujiems krūviams.
Zovanat vartojamas papildomam lengvo lėtinio širdies nepakankamumo gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Zovanat
Zovanat vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Zovanat:
- jeigu Jūs sergate lėtinėmis inkstų ar kepenų ligomis.
Kiti vaistai ir Zovanat
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojo skyrimu Zovanat galima vartoti kartu su kitais širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais vaistais: preparatais krūtinės anginai gydyti, kraujo krešumą mažinančiais vaistais, vaistais širdies ritmo sutrikimams gydyti (antiaritmikais), šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais (diuretikais), vaistais, kuriais gydomi širdies sutrikimai (širdies glikozidais), ir kt.
Zovanat gali stiprinti glicerolio trinitrato, nifedipino, beta adrenoblokatorių, kraujospūdį mažinančių ir periferines kraujagysles plečiančių vaistų poveikį.
Gydytojas turi atkreipti dėmesį, kada Zovanat išrašomas kartu su šiais vaistais, gali reikėti mažinti dozes.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Klinikinių duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu nėra. Todėl, kad išvengti galimo šalutinio poveikio motinos organizmui ir vaisiui, Zovanat nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Nėra žinoma ar veiklioji vaisto medžiaga išsiskiria į motinos pieną. Jei Zovanat reikia vartoti žindyvei, kūdikio žindymą reikėtų nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Zovanat gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti Zovanat
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozes nustato gydytojas.
Suaugusiems žmonėms
Įprastinė Zovanat paros dozė yra 500-1000 mg per parą. Ją galima leisti iš karto ar lygiomis dalimis per du kartus. Maksimali paros dozė yra 1000 mg.
Vartojimo metodas
Leisti į veną.
Dėl galimo stimuliuojamojo poveikio Zovanat patartina vartoti pirmoje dienos pusėje.
Gydymo trukmė
Gydymo kursas trunka nuo 4 iki 6 savaičių.
Senyviems žmonėms
Nėra specialios vartojimo rekomendacijos senyviems žmonėms. Senyviems žmonėms, turintiems kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, reikia mažinti dozę (žr. skyrių „ Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Žmonėms, kurių kepenų ir(ar) inkstų veikla sutrikusi
Vaistas šalinamas per inkstus. Pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba sergantiems kepenų ligomis, reikia mažinti vaisto dozę (žr. skyrių „ Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Vartojimas vaikams
Zovanat nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę Zovanat dozę
Apie Zovanat perdozavimo atvejus nežinoma. Vaistas mažai toksiškas ir nesukelia šalutinio poveikio, kuris būtų pavojingas paciento sveikatai.
Perdozavus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- alerginės reakcijos (paraudimas, išbėrimas, niežulys, paburkimas);
- galvos skausmas;
- dispepsija (diskomfortas skrandyje, pykinimas, vėmimas, kartumas burnoje).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis);
- hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- eozinofilija (padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis);
- sujaudinimas;
- bendras silpnumas;
- baltymų buvimas ar baltymų perteklius šlapime, kepenų funkcijos pablogėjimas, atsiradęs dėl netinkamo maisto, nuotaikos pasikeitimai (kartu esančios ligos gali sukelti šiuos šalutinius poveikius, tačiau ryšys tarp Zovanat ir šių poveikių yra beveik negalimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Zovanat
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartono dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Zovanat sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra meldonis dihidratas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 100 mg meldonio dihidrato. 1 ampulėje yra 500 mg meldonio dihidrato.
- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Zovanat išvaizda ir kiekis pakuotėje
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
Vaistas tiekiamas įdėkluose po 5 ampules. Kartono dėžutėje yra 2 įdėklai (10 ampulių).
Registruotojas ir gamintojas
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Latvija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt.
Informacinė sistema gydytojams
