Panzyga vartoti negalima:
- jeigu yra alergija žmogaus normaliajam imunoglobulinui arba bet kuriai pagalbinei Panzyga medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums yra imunoglobulino A stoka (IgA stoka) ir jeigu Jums susidarė antikūnų prieš IgA tipo imunoglobulinus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Panzyga.
Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą suleidus Panzyga dozę užsirašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų aišku, kurios serijos vaistą vartojote.
Tam tikros nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dažniau:
- esant dideliam infuzijos greičiui;
- kai Panzyga Jums skiriamas pirmą kartą arba, retais atvejais, kai nuo ankstesnės infuzijos praėjo ilgas laiko tarpas;
- kai sergate negydoma infekcija arba lėtiniu uždegimu.
Nepageidaujamos reakcijos atveju Jūsų gydytojas arba sumažins infuzijos greitį, arba sustabdys ją. Reikiamas nepageidaujamo reiškinio gydymas priklausys nuo jo pobūdžio ir sunkumo.
Aplinkybės ir būklės, kurios didina šalutinio poveikio pasireiškimo riziką
- Labai retais atvejais, pavartojus Panzyga, gali išsivystyti tromboemboliniai reiškiniai, pvz., širdies priepuolis, insultas ir giliųjų venų užsikimšimas, pvz., blauzdose arba plaučiuose. Tokio tipo reiškiniai dažniau pasitaiko pacientams, turintiems tokių rizikos veiksnių kaip antsvoris, senyvas amžius, aukštas kraujospūdis, diabetas, anksčiau buvę tokių reiškinių atvejai, užsitęsęs judėjimo apribojimas ir tam tikrų hormonų (pvz., tablečių nuo pastojimo) vartojimas. Užtikrinkite subalansuotą skysčių vartojimą; be to, Panzyga reikia leisti kaip įmanoma lėčiau.
- Jei anksčiau esate turėję inkstų sutrikimų arba turite tam tikrų rizikos veiksnių, pvz., sergate diabetu, turite viršsvorio ar esate vyresni kaip 65 metų, Panzyga turi būti leidžiamas kaip įmanoma lėčiau, nes yra pranešta apie atvejus, kai tokių rizikos veiksnių turintiems pacientams išsivystė ūmus inkstų nepakankamumas. Pasakykite savo gydytojui, jei Jums anksčiau buvo susidariusios bet kurios iš pirmiau minėtų aplinkybių.
- Pacientams, kurių kraujo grupė A, B arba AB, bei pacientams, sergantiems tam tikromis uždegiminėmis ligomis, kyla didesnis pavojus, kad vartojami imunoglobulinai naikins raudonąsias kraujo ląsteles (tai vadinama hemolize).
Kada gali reikėti sulėtinti arba sustabdyti infuziją?
- Po gydymo Panzyga praėjus nuo kelių valandų iki 2 dienų, galimas stiprus galvos skausmas ir kaklo sustingimas.
- Alerginės reakcijos retos, tačiau gali sukelti anafilaksinį šoką, net pacientams, kurie per ankstesnes procedūras šį vaistą toleravo. Anafilaksinės reakcijos pasekmės gali būti staigus kraujospūdžio kritimas arba šokas.
- Labai retais atvejais po imunoglobulinų, įskaitant Panzyga, suvartojimo gali pasireikšti su transfuzija susijęs ūminis plaučių pažeidimas (angl. transfusion-related acute lung injury, TRALI). Tai lemia su širdies sutrikimu nesusijusį skysčių susikaupimą oringose plaučių ertmėse. TRALI atpažįstamas pagal labai pasunkėjusį kvėpavimą, normalią širdies funkciją ir padidėjusią kūno temperatūrą (karščiavimą). Dažniausiai simptomų atsiranda praėjus 1–6 valandoms po vaistų suvartojimo.
Jei leidžiant Panzyga arba po to pastebėtumėte tokių simptomų, nedelsdami praneškite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui. Jis ar ji nuspręs, ar sumažinti infuzijos greitį ar visai nutraukti infuziją ir ar reikia kitų priemonių.
- Kartais tokie imunoglobulinų tirpalai kaip Panzyga gali sukelti baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimą. Paprastai ši būklė savaime praeina per 1–2 savaites.
Poveikis kraujo tyrimams
Panzyga sudėtyje yra daug skirtingų antikūnų, ir kai kurie iš jų gali daryti poveikį kraujo tyrimams. Jei suleidus Panzyga Jums bus atliekamas kraujo tyrimas, praneškite kraują imančiam asmeniui arba gydytojui, kad vartojote žmogaus normaliojo imunoglobulino tirpalo.
Virusinis saugumas
Siekiant apsisaugoti nuo infekcijų perdavimo pacientams pavojaus vartojant vaistinius preparatus, paruoštus iš žmogaus kraujo arba plazmos, taikomos tam tikros priemonės:
- kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka, siekiant užtikrinti, kad infekcijas galintys nešioti asmenys netaptų donorais;
- tyrimas, ar duotame kraujyje ir plazmoje nėra virusų ar infekcijų sukėlėjų buvimo požymių;
- šių vaistų gamintojai taiko tokius kraujo arba plazmos apdorojimo etapus, kuriais virusus būtų galima nukenksminti arba pašalinti.
Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistų, pagamintus iš žmogaus kraujo arba plazmos, infekcijos perdavimo galimybės negalima visiškai atmesti. Tai taip pat taikoma visiems nežinomiems, atsirandantiems virusams arba kitų rūšių infekcijoms.
Taikomos priemonės yra laikomos veiksmingomis apsisaugant nuo virusų su apvalkalu, pvz., žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), hepatito B ir C virusų bei virusų be apvalkalo – hepatito A viruso ir parvoviruso B19.
Imunoglobulinai su hepatito A arba parvoviruso B19 sukeliamomis infekcinėmis ligomis nesiejami galbūt dėl to, kad vaisto sudėtyje esantys antikūnai prieš šias infekcijas atlieka apsauginę funkciją.
Vaikams ir paaugliams
Nėra specifinių ar papildomų įspėjimų ar atsargumo priemonių, taikytinų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Panzyga
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto arba dėl to nesate tikri, arba per pastaruosius tris mėnesius buvote skiepyti, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydymo Panzyga metu reikia vengti kartu vartoti vaistų, kurie didina vandens išsiskyrimą iš organizmo (kilpinių diuretikų). Gydytojas nuspręs, ar turite vartoti kilpinių diuretikų arba tęsti gydymą jais.
Vartojant Panzyga, gali sumažėti susilpnintų gyvų virusų vakcinų veiksmingumas, pvz.:
- tymų,
- raudonukės,
- kiaulytės,
- vėjaraupių.
Nuo šio vaisto vartojimo iki skiepijimo susilpnintomis gyvų virusų vakcinomis turi praeiti iki 3 mėnesių laikotarpis. Tymų atveju šis susilpnėjimo laikotarpis gali užtrukti iki 1 metų.
Panzyga vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Nepastebėta jokios sąveikos. Naudojant Panzyga reikia atsižvelgti į pakankamą hidrataciją prieš infuziją.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, klauskite gydytojo arba vaistininko, ar galite pradėti ar tęsti Panzyga vartojimą.
Kontroliuojamais klinikiniais tyrimais nenustatyta, ar preparatas saugus nėštumo laikotarpiu, todėl nėščiosioms ir žindyvėms jį vartoti reikia atsargiai. Nurodoma, kad i.v. Ig preparatai pereina per placentą, ypač trečiame nėštumo trimestre. Klinikinė imunoglobulinų vartojimo patirtis rodo, kad imunoglobulinai neturi žalingos įtakos nėštumo eigai, nekenkia nei vaisiui, nei naujagimiui.
Imunoglobulinai išsiskiria į motinos pieną. Neigiamo poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Panzyga gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau prieš vairuodami arba valdydami mechanizmus pacientai, kuriems gydymo metu pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, turi palaukti, kol jos praeis.
Panzyga sudėtyje yra natrio
Šio vaistinio preparato 100 ml flakone yra 69 mg natrio (valgomosios druskos pagrindinės sudedamosios dalies). Tai atitinka 3,45 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Į tai gali reikėti atsižvelgti pacientams, kurie turi kontroliuoti natrio kiekį maiste.
Informacinė sistema gydytojams
