CLARITROMICINA GENERIS 500mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

CLARITROMICINA GENERIS priklauso makrolidų grupės antibiotikams.

CLARITROMICINA GENERIS vartojamas toliau išvardintų infekcinių ligų gydymui, jei jų sukėlėjas jautrus klaritromicinui:

• viršutinių kvėpavimo takų (ryklės, prienosinių ančių uždegimo);

• apatinių kvėpavimo takų, (ūminio ar lėtinio paūmėjusio bronchų uždegimo, plaučių),

• odos ir poodinio audinio (plauko maišelio, puraus ląstelyno uždegimo, rožės).

CLARITROMICINA GENERIS skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems vaikams.

CLARITROMICINA GENERIS vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija klaritromicinui arba kitiems šios grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu Jums yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis kraujyje (hipokalemija ar hipomagnezemija);

• jeigu turite sunkių kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimų;

• jeigu vartojate geriamąjį midazolamą (nerimui arba nemigai);

• jeigu vartojate padidėjusį cholesterolio lygį mažinančių vaistų (pvz., lovastatino arba simvastatino);

• jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra lomitapido;

• jeigu Jūs arba kuris nors Jūsų šeimos narys turėjo širdies ritmo sutrikimų (širdies skilvelių aritmiją, įskaitant torsades de pointes) arba elktrokardiogramoje matomą sutrikimą (EKG, t. y. širdies elektrinės veiklos užrašymas), vadinamą „prailginto QT-intervalo“ sindromą);

• jeigu Jūs jau vartojate bet kuriuos iš šių vaistų:

• ergotaminą arba dihidroergotaminą (vaistai migrenai gydyti);

• cisapridą ar domperidoną (vaistas skrandžio sutrikimams gydyti);

• pimozidą (vaistas kai kurioms psichikos ligoms gydyti);

• terfenadiną ar astemizolą (vaistai nuo šienligės arba alergijos).

• kitų vaistų, galinčių sukelti sunkių širdies ritmo sutrikimų;

• tikagrelorą (kraują skystinantis vaistas), ivabradiną ar ranolaziną (vaistas krūtinės anginai gydyti);

• kolchiciną (vaistas podagrai gydyti).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CLARITROMICINA GENERIS:

• jeigu turite rimtų inkstų funkcijos sutrikimų;

• jeigu sutrikusi kepenų funkcija;

• jeigu jau vartojate kolchiciną, nes tai gali sukelti rimtą šalutinį poveikį;

• ilgalaikis CLARITROMICINA GENERIS vartojimas gali sukelti atsparių bakterijų vystymąsi (superinfekciją);

• jeigu sergate širdies liga;

• jeigu turite retą širdies ritmą (bradikardija);

• jeigu sergate porfirija, klaritromicino vartoti draudžiama.

Jeigu CLARITROMICINA GENERIS vartojimo metu arba užbaigus gydymą prasideda sunkus arba ilgalaikis viduriavimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

CLARITROMICINA GENERIS skirtas 12 metų ir vyresniems vaikams. Jeigu Jūsų vaikas susiduria su kuria nors aukščiau išvardinta problema, prieš duodami vaikui CLARITROMICINA GENERIS, pasikonsultuokite su gydytoju.

Kiti vaistai ir CLARITROMICINA GENERIS

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydymo efektyvumas gali pasikeisti vartojant CLARITROMICINA GENERIS kartu su tam tikrais vaistais. Gali prireikti pakeisti dozę arba imtis kitų atsargumo priemonių ar kartais nustoti vartoti vieną iš vartojamų vaistų. Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis CLARITROMICINA GENERIS vartojant kartu su:

• karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu ar valproatu (vaistai epilepsijai gydyti);

• teofilinu (vaistai astmai gydyti);

• varfarinu ar bet kuriuo kitu antikoaguliantu, pvz., dabigatranu, rivaroksabanu, apiksabanu, edoksabanu (vaistai kraujui skystinti);

• ergotaminu arba dihidroertgotaminu (vaistai migrenai gydyti);

• triazolamu, į veną arba per burną vartojamu midazolamu ar alprazolamu (raminamieji vaistai);

• dizopiramidu, digoksinu, chinidinu ar verapamilu (vaistai širdies ritmo sutrikimams gydyti);

• statinais (vaistai cholesterolio kiekiui mažinti);

• pimozidu (šizofrenijos ir kitiems psichiniams sutrikimams gydyti);

• flukonazolu arba itrakonazolu (sunkioms grybelinėms infekcijoms gydyti);

• rifampicinu, rifabutinu (antibiotikai kai kurioms infekcinėms ligoms gydyti);

• etavirinu, ritonaviru, efavirenzu, nevirapinu, atazanaviru, zidovudinu, sakvinaviru (ŽIV infekcijai gydyti);

• ciklosporinu, sirolimuzu ar takrolimuzu (vaistai, vartojami po organų transplantacijos)

• terfenadinu ar astemizolu (vaistai nuo šienligės arba alergijos);

• cisapridu ar omeprazolu (skrandžio sutrikimams gydyti);

• aminoglikoziniais antibiotikais, pavyzdžiui, gentamicinu, streptomicinu (tam tikroms bakterinės kilmės infekcijoms gydyti);

• kolchicinu (vaistas podagrai gydyti);

• amlodipinu, diltiazemu (vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio);

• tolterodinu (vartojamas esant šlapimo pūslės sutrikimams);

• insulinu ir geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto (cukrinio diabetui gydyti);

• jonažolėmis (vaistažolių preparatas);

• cilostazolu (kraujotakai kojose gerinti);

• metilprednizolonu (uždegiminėms ligoms gydyti);

• sildenafiliu, tadalafiliu ar vardenafiliu (vaistai erekcijos sutrikimams gydyti);

• vinblastinu (piktybiniams navikams gydyti).

Tai taip pat svarbu, jei vartojate vaistus, vadinamus:

• hidroksichlorokvinu arba chlorokvinu (vartojami tokioms ligoms kaip reumatoidinis artritas gydyti, maliarijos gydymui ar profilaktikai). Šiuos vaistus vartojant tuo pačiu metu kaip ir klaritromiciną, gali padidėti širdies ritmo sutrikimų ir kito sunkaus šalutinio poveikio širdžiai tikimybė.

• kortikosteroidais, kurie vartojami per burną, leidžiami arba įkvepiami (jie vartojami organizmo imuninei sistemai slopinti – tai gali būti naudinga gydant įvairias ligas).

CLARITROMICINA GENERIS vartojimas su maistu ir gėrimais

CLARITROMICINA GENERIS vartojama valgio metu. Nurykite modifikuoto atpalaidavimo tabletę nepažeistą, užgerdami bent puse stiklinės skysčio.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi CLARITROMICINA GENERIS saugumas nėštumo laikotarpiu nėra ištirtas, todėl nėščioms moterims šio vaisto gydytojas gali skirti tik įsitikinęs, kad laukiamas gydomasis poveikis motinai yra didesnis už galimą pavojų vaisiui.

Vartojant CLARITROMICINA GENERIS, žindyti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant CLARITROMICINA GENERIS gali atsirasti sumišimo jausmas, sutrikti orientacija, pasireikšti svaigimas, priepuoliai, panika, pakisti realybės suvokimas, atsirasti matymas daiktų, kurių nėra. Todėl prieš vairuodamas ir valdydamas mechanizmus pacientas turi įsitikinti, kad tokio poveikio nėra.

CLARITROMICINA GENERIS sudėtyje yra laktozės monohidrato ir natrio

Kiekvienoje tabletėje yra 298 mg laktozės monohidrato. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš pradedami vartoti šį vaistą kreipkitės į gydytoją.

Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

CLARITROMICINA GENERIS dozavimas ir vartojimo trukmė priklauso nuo infekcijos rūšies, jos pažeistos vietos, paciento amžiaus ir vaisto gydomojo poveikio. Vartokite šį vaistą taip, kaip nurodė gydytojas.

Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams skiriama 1 modifikuoto atpalaidavimo tabletė (500 mg) kas 24 val., sergantiems sunkesnėmis infekcinėmis ligomis – 2 modifikuoto atpalaidavimo tabletės (1 g) kas 24 val.

Įprastai šio vaisto vartojama 6–14 parų.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikai iki 12 metų turi vartoti klaritromicino granules geriamajai suspensijai.

Modifikuoto atpalaidavimo tabletės negalima laužyti. Nurykite ją valgio metu, užgerdami bent puse stiklinės skysčio.

Ką daryti pavartojus per didelę CLARITROMICINA GENERIS dozę

Išgėrę per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozuotas klaritromicinas dažniausiai sukelia virškinimo sutrikimų (pykinimą, vėmimą, pilvo skausmą), galvos skausmą ir sutrikdo orientaciją.

Pamiršus pavartoti CLARITROMICINA GENERIS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jei pamiršote pavartoti vaistą nustatytu metu, išgerkite vaistą kaip galima greičiau. Kitą vaisto dozę vartokite įprastu laiku.

Nustojus vartoti CLARITROMICINA GENERIS

Vartokite šį vaistą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Jo vartojimą nutraukus per anksti, liga gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, t. y. atsiradus raudonam žvynuotam išbėrimui su gumbais po oda ir pūslelėmis (egzanteminei pustuliozei), nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Šio šalutinio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Šalutinis poveikis suskirstytas į šias grupes pagal pasireiškimo dažnį:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• nemiga;

• galvos skausmas, skonio pasikeitimai;

• viduriavimas, pykinimas ar šleikštulys, nevirškinimas (dispepsija), skrandžio skausmas;

• pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai;

• išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• infekcijos, pvz. skrandžio ir žarnyno infekcijos, pienligė, makšties infekcijos;

• baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, anemija, kiti kraujo kūnelių sutrikimai;

• apetito praradimas;

• nervingumas, nerimas;

• svaigulys, mieguistumas, drebėjimas;

• spengimas ausyse, galvos svaigimas (vertigo) ir klausos sutrikimai;

• širdies ritmo pasikeitimai, stipraus širdies plakimo pojūtis (palpitacija);

• kraujavimas iš nosies;

• burnos uždegimas (stomatitas), liežuvio uždegimas (glositas), skrandžio uždegimas (gastritas), sunkus epizodinis tiesiosios žarnos skausmas (proktalgija), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, raugėjimas, meteorizmas, dujų kaupimasis skrandyje ir vėmimas, skrandžio rūgšties pakilimas į stemplę;

• tulžies išskyrimo sutrikimas (cholestazė), kepenų uždegimas (hepatitas);

• niežulys, dilgėlinė, mažų, raudonų dėmių atsiradimas ant odos (makulopapulinis) išbėrimas;

• raumenų skausmas (mialgija), raumenų susitraukimai ir spazmai;

• karščiavimas, krūtinės skausmas, negalavimas, nuovargis, silpnumas (astenija), drebulys;

• kraujo cheminės sudėties pasikeitimai (kraujo tyrimuose).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• sunkus arba besitęsiantis viduriavimas, kraujas arba gleivės išmatose (pseudomembraninis kolitas), odos infekcijos (rožė, eritrazma);

• žymus baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas, dėl kurio padidėja infekcijų tikimybė (agranuliocitozė);

• kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje (trombocitopenija);

• sunki alerginė reakcija, kuri sukelia kvėpavimo sutrikimus, veido, burnos, gerklės tinimą ar svaigulį (anafilaktinės reakcijos, angioedema);

• nenormalūs sapnai, sumišimas, dezorientacija, haliucinacijos, psichikos sutrikimai, depresija;

• traukuliai, skonio ir uoslės sutrikimai;

dilgčiojimas rankose ir kojose ar jų tirpimas;

• klausos praradimas;

• nereguliarus širdies plakimas, greitas širdies plakimas;

• kraujavimas;

• kasos uždegimas, liežuvio ir dantų spalvos pasikeitimai;

• odos pageltimas ir kiti kepenų sutrikimai;

• sunkus susirgimas, pasireiškiantis pūsleliniu išbėrimu, kuris pažeidžia odą, burną, akis ir lytinius organus (Stivenso–Džonsono sindromas), sunkus susirgimas ir odos lupimasis (toksinė epidermio nekrolizė), aknė, vaisto sukeltas išbėrimas;

• raumenų pakenkimas, kuris gali sukelti inkstų sutrikimus (rabdomiolizė), raumenų silpnumą arba skausmą (miopatija);

• inkstų funkcijos sutrikimai;

• padidėjusi kraujavimo rizika, šlapimo spalvos pasikeitimai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

CLARITROMICINA GENERIS sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg klaritromicino.

• Pagalbinės medžiagos:

• tabletės branduolys: laktozė monohidratas, hipromeliozė, hipromeliozės ftalatas, magnio stearatas, talkas.

• tabletės plėvelė: Opadry II geltonasis 31G 52300 (hipromeliozė 2910, talkas, laktozės monohidratas, chinolino geltonasis, makrogolis 4000, makrogolis 400, titano dioksidas (E171),. Žr. 2 skyrių „CLARITROMICINA GENERIS sudėtyje yra laktozės monohidrato ir natrio“.

CLARITROMICINA GENERIS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos, tiekiamos PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse.

Pakuotėje yra 6 arba 12 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora

Portugalija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Ideal Trade Links“

Kerupės g. 17, Zapyškis

LT-53431 Kauno r.

Lietuva

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.

Lietuva

arba

Medezin sp. z o.o.

Ul. Księdza Kazimierza Janika 14

Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050

Lenkija

arba

UAB „Santamed LT“

Kauno r. sav.

Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km.

LT-53290

Liepų g. 9

Lietuva

arba

UAB „Armila“

Molėtų pl. 75

LT-14259 Vilnius

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-07-17

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.