Hiconcil 500mg kietosios kapsulės N16

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Hiconcil 250 mg kietosios kapsulės

Hiconcil 500 mg kietosios kapsulės

amoksicilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Hiconcil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hiconcil
3. Kaip vartoti Hiconcil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Hiconcil
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Hiconcil ir kam jis vartojamas

Hiconcil yra antibiotikas. Vaisto veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.

Hiconcil vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Hiconcil vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opų atsiradimo riziką didinančios bakterijos Helicobacter pylori išnaikinimui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Hiconcil

Hiconcil vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija amoksicilinui, penicilinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija pavartojus kurį nors antibiotiką. Tai gali būti odos išbėrimas arba veido ar gerklės patinimas.
• Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Hiconcil vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Hiconcil.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hiconcil, jeigu:

• sergate infekcija, vadinama infekcine mononukleoze (jos simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, patinę limfmazgiai ir labai stiprus nuovargis);
• yra inkstų sutrikimų;
• nereguliariai šlapinatės.

Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Hiconcil.

Jeigu bus atliekamas:

• šlapimo (gliukozės nustatymui) tyrimas arba kraujo tyrimas kepenų funkcijai ištirti;
• estriolio testas (atliekamas nėštumo metu normaliam kūdikio vystymuisi patikrinti), pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Hiconcil. Tai padaryti reikia dėl to, kad Hiconcil gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.

Kiti vaistai ir Hiconcil

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

• Jeigu kartu su Hiconcil vartojate alopurinolio (juo gydoma podagra), gali padidėti alerginių odos reakcijų rizika.
• Jeigu vartojate probenecido (vartojamas podagrai gydyti), kartu vartojamas probenecidas gali mažinti amoksicilino šalinimą iš organizmo, todėl jį ir vartoti kartu nerekomenduojama.
• Jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams (pvz., varfariną), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.
• Jeigu vartojate kitų antibiotikų (pvz., tetraciklino), gali sumažėti Hiconcil veiksmingumas.
• Jeigu vartojate metotreksato (vartojamas vėžiui ir sunkiai žvynelinei gydyti), penicilinai gali mažinti metotreksato šalinimą iš organizmo ir dėl to gali sukelti šalutinio poveikio padidėjimą.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Hiconcil gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti. Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.

Hiconcil sudėtyje yra azodažiklio azorubino (E122)

Gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Hiconcil

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Nurykite visą neatidarytą kapsulę, užsigerdami vandeniu.
• Dozes paskirstykite taip, kad jas išgertumėte vienodais laiko intervalais ne dažniau kaip kas 4 valandas.

Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg

Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.

• Jūsų gydytojas nurodys, kiek Hiconcil reikia sugirdyti Jūsų kūdikiui arba vaikui.
• Įprasta dozė yra nuo 40 mg iki 90 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą, kurią reikia padalyti į dvi ar tris lygias dalis ir suvartoti atitinkamai per du ar tris kartus.
• Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą.

Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams

Įprasta Hiconcil dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg tris kartus per parą arba nuo 750 mg iki 1 g kas 12 valandų, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir infekcijos rūšį.

• Sunki infekcinė liga. Nuo 750 mg iki 1 g tris kartus per parą.
• Šlapimo takų infekcinė liga. 3 g dozė du kartus per parą vieną dieną.
• Laimo liga (infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis). Izoliuota raudonė (pradinė ligos stadija: raudonos ar rožinės spalvos, žiedo formos išbėrimas): 4 g per parą.
• Sisteminės apraiškos (vėlesnė ligos stadija: sunkesni simptomai arba kai liga išplinta organizme): iki 6 g per parą.
• Skrandžio opos. Viena 750 mg arba viena 1 g dozė du kartus per parą 7 paras kartu su kitais antibiotikais ir vaistais skrandžio opoms gydyti.
• Norint išvengti infekcinės širdies ligos chirurginės operacijos metu. Dozė priklausys nuo operacijos pobūdžio. Tuo pačiu laiku gali būti skirami ir kiti vaistai. Išsamiau paaiškins Jūsų gydytojas.
• Didžiausia rekomenduojama dozė yra 6 g per parą.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę. Dozę nurodys gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Hiconcil dozę?

Jei išgėrėte per daug Hiconcil, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju. Pasiimkite vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Hiconcil

• Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite vaisto iškart, kai atsiminėte.
• Negerkite kitos dozės per greitai, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę.
• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Hiconcil

• Vartokite Hiconcil tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau. Kad infekcija būtų įveikta, Jūs turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, infekcinė liga gali atsinaujinti.
• Jeigu pabaigus gydymą vis dar blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją pakartotinai.

Ilgą laiką vartojant Hiconcil, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta gleivinių infekcinė liga, dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu ilgą laiką vartojate Hiconcil, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų funkcija bei kraujas yra normalūs.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite Hiconcil vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.

• Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
• Alerginės reakcijos, kurių požymiai gali būti: odos niežėjimas ar išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba kūno tinimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Toks poveikis gali būti sunkus ir kartais mirtinas.
• Išbėrimas arba taisyklingos plokščios raudonos apvalios dėmės po oda arba odos mėlynės. Toks poveikis pasireiškia dėl alerginės reakcijos pasireiškus kraujagyslių sienelės uždegimui. Jis gali būti susijęs su sąnarių skausmu (artritu) ir inkstų veiklos sutrikimais.
• Gali pasireikšti pavėluotos alerginės reakcijos, kurios dažniausiai pasireiškia praėjus nuo 7 iki 12 parų po gydymo Hiconcil, o jų požymiai gali būti: išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmai ir limfmazgių padidėjimas, ypač pažastyje.
• Gali pasireikšti odos reakcija, kuri vadinama daugiaforme raudone, dėl kurios atsiranda niežtinčios rausvai violetinės spalvos, ypač rankų delnų ir kojų padų odos dėmės, į dilgėlinę panašios iškilios paburkusios odos vietos, skausmingos vietos burnos gleivinėje, akyse ir lyties organų srityje. Gali pasireikšti karščiavimas ir labai didelis nuovargis.
• Kitos sunkios odos reakcijos yra: odos spalvos pokyčiai, gumbai po oda, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas. Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais.
• Gripo simptomai su išbėrimu, karščiavimu, liaukų padidėjimu ir nenormaliais kraujo tyrimo rezultatais (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, skaičiaus padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)).
• Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ir kiti infekcinės ligos požymiai arba greitai atsirandančios mėlynės. Tai gali būti kraujo ląstelių sutrikimo požymis.
• Jarisch-Herxheimer reakcija, kuri pasireiškia gydant Laimo ligą Hiconcil ir sukelia karščiavimą, šaltkrėtį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą.
• Storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas, pasireiškiantis viduriavimu (kartais su krauju), skausmu ir karščiavimu.
• Gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis kepenims. Toks poveikis dažniausiai yra susijęs su ilgalaikiu gydymu ir pasireiškia vyrams bei senyviems pacientams. Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu:
  • pasireiškia sunkus viduriavimas su kraujavimu;
  • atsiranda pūslių, paraudimų ar mėlynių odoje;
  • patamsėja šlapimas arba pašviesėja išmatos;
  • pagelsta oda ar akių baltymai (gelta). Taip pat žr. toliau apie anemiją, kuri gali sukelti geltą.

Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.

Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Kartais gali pasireikšti lengvesnis odos išbėrimas, pavyzdžiui:

• nesmarkiai niežtintis odos išbėrimas (apvalios nuo rausvos iki raudonos spalvos dėmės), į dilgėlinę panašus dilbių, kojų, delnų, rankų ar pėdų patinimas. Toks poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).

Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Hiconcil vartojimą.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• odos išbėrimas;
• pykinimas;
• viduriavimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• šleikštulys (vėmimas).

Labai reti šalutinio poveikio reuškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

• pienligė (mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga). Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali skirti pienligės gydymą;
• inkstų funkcijos sutrikimas;
• traukuliai, kurie pasireiškia dideles dozes vartojantiems arba inkstų sutrikimą turintiems pacientams;
• svaigulys;
• pernelyg didelis aktyvumas;
• gali patamsėti dantys, bet paprastai jų spalva normalizuojasi valant dantis (pranešta, kad toks poveikis pasireiškia vaikams);
• liežuvis gali tapti geltonos, rudos ar juodos spalvos ir įgyti plaukuotą išvaizdą;
• abai intensyvus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis tam tikros rūšies anemiją. Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas;
• mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius;
• mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių skaičius;
• gali praeiti daugiau nei normaliai laiko, kol sukreša kraujas. Tai galite pastebėti ilgiau kraujuojant iš nosies arba įsipjovus.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms, kuris gali būti alergijos sukelto širdies smūgio (širdies priepuolio) simptomas (Kounis sindromas);
• vaistų skelto enterokolito sindromas (VSES), kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1-4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir mažas kraujospūdis;
• kristalai šlapime, kurie gali sukelti ūminę inkstų pažaidą;
• išbėrimas su pūslėmis, kurios išsidėsto ratu arba kaip perlų grandinėlės aplink centrinėje dalyje susiformavusį šašą (linijinė IgA liga);
• Galvos ir nugaros smegenis gaubiančių membranų uždegimas (aseptinis meningitas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Hiconcil

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Hiconcil sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg arba 500 mg amoksicilino (trihidrato pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos kapsulės užpilde yra magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas; kapsulės apvalkale - titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132), azorubinas (E122), želatina.

Hiconcil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Hiconcil 250 mg kietosios kapsulės yra nepermatomos želatinos kapsulės (Nr. 2); kapsulės korpusas yra rožinės spalvos, kapsulės dangtelis rudos spalvos. Kapsulės viduje yra baltų ar balkšvų, į granules panašios formos miltelių.

Hiconcil 500 mg kietosios kapsulės yra nepermatomos želatinos kapsulės (Nr. 0); kapsulės korpusas yra rožinės spalvos, kapsulės dangtelis rudos spalvos. Kapsulės viduje yra baltų ar balkšvų, į granules panašios formos miltelių.

Hiconcil tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 16 (2x8) kietųjų kapsulių, supakuotų į dvi PVC/aliuminio lizdines plokšteles.

Registruotojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-03.

Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/