Mažiausiai 2 savaites prieš pradedant gydymą Soliris, gydytojas Jus paskiepys nuo meningokokinės infekcijos, jei anksčiau nesiskiepijote, arba, jei baigėsi skiepo galiojimo laikas. Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnio amžiaus nei galima skiepyti arba jeigu Jūs nebuvote paskiepytas bent 2 savaites iki gydymo Soliris pradžios, gydytojas skirs antibiotikų, kad būtų sumažinta infekcijos rizika iki kol praeis 2 savaitės po to, kai buvote paskiepytas.
Jūsų gydytojas paskiepys jaunesnį kaip 18 metų vaiką nuo Haemophilus influenzae ir pneumokokinės infekcijos, griežtai laikydamasis nacionalinių vakcinacijos rekomendacijų kiekvienai amžiaus grupei.
Tinkamo vartojimo instrukcija
Gydymą atlikti gali gydytojas ar kitas medicinos darbuotojas, sulašindamas praskiestą Soliris flakono turinį iš lašelinės maišelio pro vamzdelį tiesiai į veną. Pradiniu etapu vadinamos gydymo pradžios rekomenduojama trukmė yra virš 4 savaičių, po to eina palaikomasis etapas.
Jeigu šį vaistinį preparatą vartojate PNH gydymui
Suaugusiesiems
Per pirmąsias keturias savaites gydytojas kas savaitę turi atlikti praskiesto Soliris infuziją į veną.
Kiekvienos infuzijos dozė yra 600 mg (2 flakonai po 30 ml), ir ji trunka 25-45 minutes (35 minutes ± 10 minučių).
- Palaikomasis etapas
- Penktąją savaitę gydytojas sulašina į veną 900 mg praskiesto Soliris dozę (3 flakonus po 30 ml) per 25-45 minutes (35 minutes ± 10 minučių).
- Pasibaigus penktajai savaitei, gydytojas skirs 900 mg dozę kas dvi savaites kaip ilgalaikį gydymą.
Jeigu šį vaistinį preparatą vartojate aHUS, refrakterinės GM arba NMOSD gydymui Suaugusiems
Per pirmąsias keturias savaites gydytojas kas savaitę turi atlikti praskiesto Soliris infuziją į veną.
Kiekvienos infuzijos dozė yra 900 mg (3 flakonai po 30 ml), ir ji trunka 25-45 minutes (35 minutes ± 10 minučių).
- Palaikomasis etapas
- Penktąją savaitę gydytojas sulašina į veną iki 1 200 mg praskiesto Soliris dozę (4 flakonai po 30 ml) per 25-45 minutes (35 minutes ± 10 minučių).
- Pasibaigus penktajai savaitei, gydytojas skirs iki 1 200 mg dozę praskiesto Soliris (4 flakonai po 30 ml) kas dvi savaites kaip ilgalaikį gydymą.
PNH, aHUS arba refrakterine GM sergantiems vaikams ir paaugliams, kurie sveria 40 kg ir daugiau, skiriama suaugusiųjų dozė.
PNH, aHUS arba refrakterine GM sergantiems vaikams ir paaugliams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg,
Kūno svoris | Pradinis etapas | Palaikomasis etapas | 30-< 40 kg | 600 mg per savaitę pirmąsias 2 savaites | 900 mg trečiąją savaitę; vėliau 900 mg kas 2 savaites | 20-< 30 kg | 600 mg per savaitę pirmąsias 2 savaites | 600 mg trečiąją savaitę; vėliau 600 mg kas 2 savaites |
|
|
skiriama mažesnė dozė, atsižvelgiant į jų kūno svorį. Dozę apskaičiuos gydytojas. Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, sergantiems PNH ar aHUS:
10-< 20 kg | 600 mg vienkartinė dozė pirmąją savaitę | 300 mg antrąją savaitę; vėliau 300 mg kas 2 savaites |
5-< 10 kg | 300 mg vienkartinė dozė pirmąją savaitę | 300 mg antrąją savaitę; vėliau 300 mg kas 3 savaites |
Asmenims, kuriems atliekama plazmos pakeitimo procedūra, gali būti skiriamos papildomos Soliris dozės.
Po kiekvienos infuzijos Jus reikia stebėti maždaug vieną valandą. Visada tiksliai laikykitės gydytojo nurodymų.
Ką daryti pavartojus per didelę Soliris dozę?
Jei manote, kad netyčia pavartojote didesnę, negu Jums paskirta, Soliris dozę, pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Soliris
Jei pamiršote pavartoti dozę, tuoj pat kreipkitės į gydytoją ir perskaitykite toliau pateiktą skyrių
„Nustojus vartoti Soliris“.
Nustojus vartoti Soliris, jei sergate PNH
Nutraukus ar baigus gydymą, gali pasikartoti PNH simptomai. Gydytojas turi su Jumis aptarti galimą šalutinį poveikį ir paaiškinti galimus pavojus. Gydytojas turi nuolat jus stebėti.
Kaip vieną iš pavojų, nustojus vartoti Soliris, galima paminėti suirusių raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimą, kuris gali sukelti:
- žymų raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą (anemiją);
- minčių susipainiojimą arba Jūsų budrumo pokyčius;
- krūtinės skausmą arba anginą;
- kreatinino kiekio kraujyje padidėjimą (inkstų sutrikimus);
- trombozę (kraujo krešulius).
Jei jums pasireiškė bet kuris šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Nustojus vartoti Soliris, jei sergate aHUS
Nutraukus ar baigus gydymą, gali pasikartoti aHUS simptomai. Gydytojas turi su Jumis aptarti galimą šalutinį poveikį ir paaiškinti galimus pavojus. Gydytojas turi nuolat jus stebėti bent 12 savaičių.
Kaip vieną iš pavojų, nustojus vartoti Soliris, galima paminėti trombocitų uždegimą, kuris gali sukelti:
- žymų trombocitų skaičiaus sumažėjimą (trombocitopenija),
- žymų raudonųjų kraujo ląstelių irimo padidėjimą,
- retesnį šlapinimąsi (inkstų problemas),
- kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimą (inkstų sutrikimus),
- minčių susipainiojimą arba Jūsų budrumo pokyčius,
- krūtinės skausmą arba anginą,
- dusulį,
- trombozę (kraujo krešulius).
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Nustojus vartoti Soliris refrakterinei GM gydyti
Laikinai arba visiškai nustojus vartoti Soliris, Jums gali atsinaujinti GM simptomai. Prieš nustodami vartoti Soliris, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas su Jumis aptars galimą šalutinį poveikį ir riziką.
Gydytojas taip pat norės atidžiai Jus stebėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Nustojus vartoti Soliris gydant NMOSD
Laikinai arba visiškai nutraukus gydymą Soliris, Jums gali pasunkėti NMOSD simptomai ir įvykti ligos atkrytis. Prieš nustodami vartoti Soliris, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas su Jumis aptars galimą šalutinį poveikį ir riziką. Gydytojas taip pat norės atidžiai Jus stebėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Informacinė sistema gydytojams
